Nebulizzaturi b’ċertifikazzjoni MDR CE, inhalatur portabbli, nebulizzatur mediku b’fluss għoli b’kumpressur għall-bidla u l-ġewwien

Deskrizzjoni

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. ġiet stabbilita fl-2012. Hi hija enterpriza komprehensiva ddedikata lil riċerka u żvilupp, produzzjoni, bejgħ u servizz ta’ wara l-bejgħ ta’ prodotti medIċi għall-użu domestiku. Il-prodotti jikkopru l-ispriżżurijiet (ispriżżurijiet b’kumpressur, ispriżżurijiet b’kumpressur DC u ispriżżurijiet bil-mexxa), materassi tal-ajru anti-dekubitus, ossimetri, doppler fetal, monitori tal-pressjoni tad-demm, eċċ. Il-biżness jikkopri aktar minn 150 pajjiż mad-dinja, b’servizz medju annwali li jikkopri aktar minn 2,000,000 ta’ familja. Fitconn tishtuġħ il-kunċett ta’ ‘tibni s-saħħa bil-qalb’, u hija ddedikata li ttejjeb id-diversifikazzjoni tal-modi ta’ atomizzazzjoni, biex il-prodotti medIċi għall-użu domestiku u t-teknoloġija medIċa moderna jistgħu jbenefikaw miljuni ta’ familja mad-dinja, bil-ħażina ta’ rispett, it-taħmil, l-integrità, l-effiċjenza, l-innovazzjoni u l-persisteranza bħala valuri ewlenin. Fitconn tikkombina r-riżorsi superjuri, tieħu l-innovazzjoni bħala s-sors tat-taħdit, u t-teknoloġija bħala l-fond tat-tajjeb, u tiffrank li tipprowdi lil kull kuntumatur b’aktar prodotti medIċi professjonali, iktar avvanzati u iktar siguri. Fitconn għandha l-liċenzja ta’ produzzjoni ta’ apparati medIċi tal-klassi II u aktar minn 50 patent; il-kumpanija ġiet akkreditata bil- sistema ta’ ażżurament tal-qualità ISO 13485, u ċerti prodotti tagħmel il-certifikazzjoni CE tal-UE u l-certifikazzjoni FDA.

FITCONN CNB69028 Nebulizzatur Kompressur b’Ċertifikazzjoni MDR – Il-pjan ta’ titrazzjoni li jista’ jittajjar mis-subbiett tat-tifel sal-bidu

Tifel ta’ ħames-ilja b’asma u persuna ta’ 68-ilja b’COPD ma jkollux bżonn li jirċievu l-istess doża ta’ aerosol. L-ispiraturi tat-tifel huma iktar strett, il-volum tal-mediku li jinħadem huwa iktar żgħir, u l-prezzjoni tal-ġbir hija iktar ħafifa. In-nebulizzaturi standard bil-kumpressur jignoraw din ir-realtà fiżjoloġika: jimmexxu b’ħruġ fiss, u l-kuraġġu jikkumpensah billi jżda l-maska iktar ‘il bogħod jew jiqerr lil qasir it-trattament — soluzzjonijiet temporali li jwasslu għall-ħsara tal-preċiżjoni tad-doża eżatt fejn tajjeb li tkun aktar preċiża. In-nebulizzatur bil-kumpressur FITCONN CNB69028, sertifikat MDR-CE, introduċi parametru li ħafna apparati fl-istess kategorija ma joffruhx: il-ħruġ tal-pulsa li jista’ jittajjar. Ipproduċut minn Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — b’21-ilja ta’ esperjenza fil-produzzjoni ta’ apparati medikali, bil-biżnissa li jkollha 4,9 minn 5 skala tar-ratings, bil-biżnissa li jkollha 23% ta’ riordni mill-biżnissa, u bil-post numru wieħed fil-ranking tal-fabbriki għall-apparati medikali għall-użu domestiku fuq il-plattaforma — dan il-kumpressur bil-piston ta’ ħruġ għoli jippermetti lill-kuraġġu li jiddajjal l-intensità tal-ġbir sabiex tikkorrispondi mal-pazjent, imbagħad jilqa’ l-għażla tat-tajjar fejn tajjeb li tkun: f’idejn il-klijent u l-familja.

Output Iżdaġġil: Il-Featura li l-Kategorija Tipikament Ma Toffriex

L-attratt "Power Feeding: Iżdaġġil" fuq il-paġna tal-prodott CNB69028 hu faċli li jinħażen b’mod ħażin, imma jirrappreżenta kapaċità klinika sostanzjali. Il-biżża ta’ nebulizzaturi b’kumpressur f’dan it-tieqa tal-prezz topera b’output fiss wieħed biss, ottimizzat għall-utent adult medju. Il-ġbir tad-dawsa għall-bambini jibda allura bħala proċess ta’ approssimazzjoni — iżdaġġil it-tul tat-trattament, id-dilwizzjoni tad-dawk, jew il-biżża fis-silġ tal-maska. Kull soluzzjoni temporanja tiffranka inkertezza fid-dawsa li l-kliniku li ordna d-dawk qatt ma kien intenda.

Il-bidla fl-output immodifikabbli tal-CNB69028 jibdlu din il-kalkolu. Il-kuratur jista’ jirrunna s-settijg ta’ output baxx għall-ewli sessjoni tat-trattament ta’ tfel żghir u jizdieduha man mano li l-tfel jissodis jaqbad il-maskra u l-sens ta’ inhalazzjoni tal-aerosol. Adult b’bronkokunstrizzjoni severa jista’ jirċievi sessjoni b’output ogħla bil-linja stess ta’ apparat. Famija b’aktar minn utent — wieħed pediatrik, wieħed ġerijatrik — tista’ tkonfigura l-apparat għal kull pazjent minflok li tżomm unitajiet separati. Il-bidla fl-output ittrasforma l-CNB69028 minn apparat għall-dawsa waħda għall-plattaforma ta’ titrazzjoni, li hija klinikament sinifikanti f’settinq domestiċu jew kliniku li jiservi popolazzjonijiet ta’ pazjenti varji.

Certifikazzjoni MDR fit-titlu, ħdax-il fil-portfolju

It-titlu tal-prodott jibda b"MDR CE Certified", u l-portfolju li jappoġġi din il-klaima hu l-itwal fil-linja ta' kompressuri ta' Fitconn: it-taħlita CE, il-konformità mal-UE-MDR, il-biżness tal-kwalità ISO 13485, il-FSC, id-Dikjarazzjoni ta' Konformità, is-SFDA, il-MDMA, ir-rikoġnizzjoni tal-MHRA għall-Unjoni Ewropea, il-fajl tal-NMPA għall-Ċina, ir-reġistrazzjoni tal-ANVISA u tal-INMETRO għall-Brażil, il-konformità tar-rapporti tal-materjal RoHS, u r-rapporti tat-test IEC għas-sigurtà elettrika u l-kompatibilità elettromagnetika — dożżin ċertifikati, kull wieħed verifikat indipendentement fuq il-pjan.

Il-ħaġa li tinsab fuq il-MDR hija miżjuda b’għażla. Taħt ir-Regolament Ewropew dwar l-Iżda tal-Mediċina, l-obbligi għall-evaluazzjoni klinika u għall-isurveljanza wara l-biżaħ tal-manifattur huma ħajjin it-tajjeb minn dawk taħt id-direttiva ta’ qabel 93/42/EEC. Iżda li jkun fih il-konformità ġeneruża mal-MDR tal-UE juri li l-manifattur ħa l-istandard iktar għoli — sinjal li jikkuntenta lil distributuri li jwettqu l-biżness fl-Ewropa u lil ospedali li l-kumitati tagħmel il-prokurja tagħmel bħala bbażi r-riżultati tal-MDR. Għall-bajju li għandu bżonn prodott wieħed li jisservi l-biżness ta’ CE-MDR u l-biżness regolat mis-Servizz Nazzjonali tal-Iżda tal-Brażil (ANVISA) fl-istess ħin, il-CNB69028 huwa dan il-prodott.

Il-Resultat Kliniku li jinsab taħt il-bbissiera

L-arkite tturija tal-kumpressur tiffru l-profil professjonali standard ta’ Fitconn: fluss bil-litra li jibda minn 6.7 lpm, ir-rata massima tan-nebulizzazzjoni ta’ 0.25 mL fil-minuta jew iktar, is-spektru tal-partiċelli mis-seħħa ta’ 0.5 sa 10 mikrometri b’MMAD ta’ 5 μm jew inqas, il-banda tal-pressjoni tal-kumpressur ta’ 22 sa 58 PSI b’pressjoni ta’ ħidma tal-kuppa ta’ 9.5 sa 19 PSI, u l-ħruġ tas-sużu li l-qasam tal-attributi jirratja bħala 55 dB(A) jew inqas. Il-valv tal-pistun li ma jkollux ojl, u li huwa effiċjenti ħafna, ma jħabbixxux lubrikazzjoni ta’ kull jum, u l-mutur ta’ rame u alluminju jippermetti stabbiltà termika matul is-sesjoni ta’ trattament estiżi li huma komuni fl-immaniġment tal-mard respiratorju kroniku. Il-ħaġa ta’ ABS b’100% bil-kuluri bajd u blu, b’opzjonijiet ta’ kuluri personalizzabbli, toħħen l-assemblijja f’ħaġa iddisinjata għall-użu kommerċjali u domestiku.

Profundità tal-certifikazzjoni u struttura tal-garanzija għall-distribuzzjonijiet

Il-programi OEM u ODM jikkopru l-logo personalizzat, il-pakkett b’marca u d-disinn grafiku b’miżura minima ta’ 1,000 unità, b’kustomizzazzjoni ħolqa sħiħa li tibda minn bidliet żżafra sal-iżvilupp komplet ta’ brand privati. Il-kwantità minima ta’ ordni ta’ 500 unità tpożizzjona l-CNB69028 għal distributuri stabbiliti, minflok għal baijiet li jipprova b’skalas ħafifa.

Għall-distributuri mediki u timijiet tal-biżaħ tas-saħħa li jfittxu nebulizzatur bil-kumpressur b’ċertifikazzjoni MDR-CE b’output ta’ potenza rreġulabbli għall-titrazzjoni tad-dawsa mis-seħħa għall-it-tifel sal-bidu tal-età adulta, u b’portfolju ta’ ħdax-il ċertifikazzjoni, il-CNB69028 joffer il-kombinazzjoni li tiffranka prodott serju ta’ ċura respiratorja minn prodott komodità: apparat li jista’ jinkalibrat għall-pazjent, minflok iforza l-pazjent li jadattah lilu.