MDR CE-gesertifiseerde Nebuliseerders, Inhaler, Draagbare Mediese Hoë-vloei-kompressor-nebuliseerder Vir Volwassenes en Kinders

Beskrywing

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. is in 2012 gestig. Dit is 'n omvattende onderneming wat gewy is aan die navorsing en ontwikkeling, vervaardiging, verkoop en naverkoopdiens van huishoudelike mediese produkte. Die produkte sluit in nebuliseerders (kompressor-nebuliseerders, GEL-gevoede kompressor-nebuliseerders en maas-nebuliseerders), anti-dekubitus lugmatrasse, oksiemeters, fetus-dopplers, bloeddrukmonitors, ens. Die besigheid strek oor meer as 150 lande wêreldwyd, met 'n gemiddelde jaarlikse dienslewering aan meer as 2 000 000 gesinne. Fitconn handhaaf die beginsel van 'gesonde skepping uit die hart' en is toegewy aan die verbetering van die diversifikasie van verspreidingsmetodes, sodat huishoudelike mediese produkte en moderne mediese tegnologie duisende gesinne wêreldwyd kan voordelig wees. Met respek, verdraagsaamheid, integriteit, doeltreffendheid, innovering en volharding as kernwaardes, integreer Fitconn uitstaande hulpbronne, neem innovering as die bron van ontwikkeling, en neem wetenskap en tegnologie as die fondament van sukses, en streef daarna om elke verbruiker professioneler, gevorderder en veiliger mediese produkte te verskaf. Fitconn beskik oor die klas II mediese toestelproduksiekwalifikasie en meer as 50 patente; die maatskappy het die ISO 13485-kwaliteitstelselsertifisering behaal, en sommige produkte het die EU CE- en FDA-sertifisering behaal.

FITCONN CNB69028 MDR-gesertifiseerde kompresornebuliseerder — Die verstelbare-uitsetplatform vir dosisbepaling van pediatriese tot volwasse pasiënte

’n Vyfjarige met astma en ’n 68-jarige met COPD het nie dieselfde aerosooldosering nodig nie. Die kind se lugwegte is nouer, die medikasievolume kleiner, en die leweringsdruk sagter. Standaard-kompressor-nebuliseerders ignoreer hierdie fisiologiese werklikheid: hulle werk teen ’n vaste uitset, en die versorgende persoon kompenseer deur die masker verder weg te hou of ’n behandeling vroeg af te keer — tydelike oplossings wat dosisakkuraatheid presies waar dit die meeste tel, in gevaar stel. Die FITCONN CNB69028 MDR-CE-gesertifiseerde kompressor-nebuliseerder bied ’n parameter wat die meeste toestelle in sy kategorie nie bied nie: verstelbare drywingskrag-uitset. Vervaardig deur Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 jaar ervaring in die vervaardiging van mediese toestelle, ’n 4,9 uit 5-winkelswaardering, ’n 23%-herbestellingskoers vir kopers, en die nommer een-fabriekranglys vir huishoudelike mediese toestelle op die platform — laat hierdie hoë-vloei-pistonkompressor die versorgende persoon toe om die leweringsintensiteit aan die pasiënt aan te pas, en laat dan die dosisverstellingbesluit waar dit behoort te wees: in die hande van die klinikus en die familie.

Verstelbare Uitset: Die Kenmerk wat die Kategorie Seldom Verskaf

Die "Kragvoeding: Verstelbaar"-eienskap op die CNB69028-produkbladsy is maklik om te verbylaes, maar dit verteenwoordig 'n inhoudelike kliniese vermoë. Die meeste kompressor-nebuliseerders in hierdie prysvlak werk teen 'n enkele, vasgestelde uitset wat vir 'n gemiddelde volwasse gebruiker geoptimeer is. Pediatriese dosering word dan 'n proses van benadering — verkorting van behandelingstyd, verdunning van medikasie of fisiese afstand tussen die masker en pasiënt. Elke alternatiewe oplossing voeg doseringsonsekerheid by wat die klinikus wat die medikasie voorgeskryf het, nooit bedoel het nie.

Die verstelbare uitset van die CNB69028 verander daardie berekening. ’n Versorger kan ’n laer uitsetinstelling vir ’n klein kind se aanvanklike behandelingssessie gebruik en dit verhoog soos die kind aan die masker en die sensasie van aerosoolinhalasie gewoond raak. ’n Volwassene met ernstige bronkokonstriksie kan ’n hoër-uitsetsessie binne dieselfde toestel ontvang. ’n Gesin met verskeie gebruikers — een pediatriese, een geriatriese — kan die toestel volgens elke pasiënt instel eerder as om afsonderlike toestelle te handhaaf. Die verstelbaarheid transformeer die CNB69028 van ’n enkel-dosis-toestel na ’n titrasieplatform, wat klinies betekenisvol is in ’n huishoudelike of kliniese omgewing wat verskillende pasiëntpopulasies bedien.

MDR-sertifikasie in die titel, twaalf in die portefeulje

Die produkstitel begin met "MDR CE-gesertifiseer", en die portefeulje agter daardie bewering is die diepste in die Fitconn-kompressorreeks: CE-merk, EU-MDR-nalewing, ISO 13485-kwaliteitsbestuur, FSC, Verklaring van Ooreenstemming, SFDA, MDMA, MHRA-erkenning vir die Verenigde Koninkryk, NMPA-aanvraag vir China, ANVISA- en INMETRO-registrasie vir Brasilië, RoHS-materiaalnalewing, en IEC-toetsverslae vir elektriese veiligheid en elektromagnetiese kompatibiliteit — twaalf sertifikasies, elk onafhanklik geverifieer op die platform.

Die fokus op die MDR is doelbewus. Volgens die Europese regulering vir mediese toestelle is die kliniese evaluasie- en nemark toesigverpligtinge wat op vervaardigers geleë word, aansienlik strenger as onder die ou 93/42/EEG-riglyn. 'n Toestel wat egte EU-MDR-nalewing toon, bewys dat die vervaardiger aan die hoër norm voldoen het — 'n sein wat belangrik is vir verspreiders wat Europese verkoop route en vir hospitale waarvan koopkomitees nou MDR-dokumentasie as 'n basiese vereiste begin vereis. Vir 'n koper wat een produk nodig het om sowel CE-MDR-markte asook ANVISA-gereelde markte gelyktydig te bedien, is die CNB69028 daardie produk.

Die kliniese uitset agter die aanpasbaarheid

Die kompressorargitektuur lewer die standaard Fitconn professionele profiel: lugvloei wat 6,7 lpm oorskry, maksimum nebulisasietempo van 0,25 mL per minuut of hoër, deeltjiespektrum van 0,5 tot 10 mikrometer met MMAD by of onder 5 μm, kompressor-drukband van 22 tot 58 PSI met ’n koppie-werkdruk van 9,5 tot 19 PSI, en kluituitset wat volgens die eienskapsveld by of onder 55 dB(A) is. Die olievrye, hoë-doeltreffende pistoonklep vereis geen daaglikse smeer nie, en die koper-aluminiummotor bied termiese stabiliteit gedurende die lang behandelingstydperke wat algemeen is by chroniese respiratoriese bestuur. Die 100% ABS behuising in wit en blou, met aanpasbare kleuropsies, sluit die samestelling binne ’n onderstel wat vir kommersiële en huistoepassings ontwerp is.

Sertifiseringsdiepte en waarborgstruktuur vir verspreiders

OEM- en ODM-programme dek aangepaste logo's, merkverpakking en grafiese ontwerp teen 'n minimum van 1 000 eenhede, met volledige aanpassing van klein wysigings tot volledige privaatmerk-ontwikkeling. Die minimum bestelhoeveelheid van 500 eenhede plaas die CNB69028 by gevestigde verspreiders eerder as proefskale-koopers.

Vir mediese verspreiders en gesondheidsorg-aankoopspanne wat 'n MDR-CE-gesertifiseerde kompressor-nebuliseerder met verstelbare kraguitset vir dosis-titrering van kinders tot volwassenes soek, bied die CNB69028 met sy twaalf-sertifikasieportefeulje die kombinasie wat 'n ernstige respiratoriese sorgproduk van 'n grondstofproduk onderskei: 'n toestel wat na die pasiënt gekalibreer kan word eerder as om die pasiënt te dwing om aan die toestel aan te pas.