एमडीआर सीई प्रमाणित नेबुलाइज़र्स, इनहेलर, पोर्टेबल चिकित्सा उच्च प्रवाह कंप्रेसर नेबुलाइज़र वयस्कों और बच्चों के लिए

विवरण

शेन्ज़ेन फिटकॉन टेक्नोलॉजी कं., लि. की स्थापना वर्ष 2012 में की गई थी। यह घरेलू चिकित्सा उत्पादों के अनुसंधान एवं विकास, निर्माण, बिक्री और बिक्री-उपरांत सेवा के क्षेत्र में समर्पित एक व्यापक उद्यम है। इसके उत्पादों में नेबुलाइज़र (कंप्रेसर नेबुलाइज़र, डीसी कंप्रेसर नेबुलाइज़र और मेश नेबुलाइज़र), एंटी-डेक्यूबिटस एयर मैट्रेस, ऑक्सीमीटर, फीटल डॉपलर, रक्तचाप निगरानी यंत्र आदि शामिल हैं। कंपनी का व्यापार विश्व भर के 150 से अधिक देशों में फैला हुआ है तथा यह प्रति वर्ष औसतन 2,000,000 से अधिक परिवारों को सेवा प्रदान करती है। फिटकॉन 'हृदय से स्वास्थ्य का निर्माण' के सिद्धांत के अनुसार कार्य करती है तथा निष्प्रभावीकरण (एटोमाइज़ेशन) की विधियों की विविधता में सुधार करने के लिए प्रतिबद्ध है, ताकि घरेलू चिकित्सा उत्पाद और आधुनिक चिकित्सा प्रौद्योगिकी विश्व भर के हज़ारों परिवारों को लाभ प्रदान कर सकें। सम्मान, सहिष्णुता, ईमानदारी, दक्षता, नवाचार और दृढ़ता को अपने मूल्यों के रूप में अपनाते हुए, कंपनी उत्कृष्ट संसाधनों का एकीकरण करती है, नवाचार को विकास का स्रोत मानती है तथा विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी को सफलता की आधारशिला के रूप में लेती है, और प्रत्येक उपभोक्ता को अधिक पेशेवर, उन्नत और सुरक्षित चिकित्सा उत्पाद प्रदान करने के लिए प्रयासरत रहती है। फिटकॉन के पास वर्ग II चिकित्सा उपकरण उत्पादन प्रमाणन है तथा इसके 50 से अधिक पेटेंट हैं; कंपनी आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रबंधन प्रमाणन से अतिक्रमित है, और कुछ उत्पादों को यूरोपीय संघ का सीई प्रमाणन तथा अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) का प्रमाणन प्राप्त है।

फिटकॉन सीएनबी69028 एमडीआर-प्रमाणित कंप्रेसर नेबुलाइज़र — बच्चों से वयस्कों तक खुराक समायोजन के लिए एडजस्टेबल-आउटपुट प्लेटफॉर्म

एक पांच साल का बच्चा जिसे दमा है और एक 68 साल का व्यक्ति जिसे COPD है, उन्हें समान एरोसॉल खुराक की आवश्यकता नहीं होती है। बच्चे की श्वासनलियाँ संकरी होती हैं, दवा की मात्रा कम होती है, और दवा की डिलीवरी का दबाव कम तीव्र होता है। मानक कम्प्रेसर नेबुलाइज़र इस शारीरिक वास्तविकता को अनदेखा कर देते हैं: वे एक निश्चित आउटपुट पर काम करते हैं, और देखभाल करने वाला व्यक्ति मास्क को दूर रखकर या उपचार को कम समय में समाप्त करके इसकी भरपाई करता है — ऐसे अस्थायी उपाय जो उसी स्थान पर खुराक की सटीकता को कम कर देते हैं जहाँ यह सबसे अधिक महत्वपूर्ण है। FITCONN CNB69028 MDR-CE प्रमाणित कम्प्रेसर नेबुलाइज़र एक ऐसा पैरामीटर प्रस्तुत करता है जो इस श्रेणी के अधिकांश उपकरणों में उपलब्ध नहीं होता: समायोज्य शक्ति आउटपुट। शेन्ज़ेन फिटकॉन टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित — जो 21 वर्षों से चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन में सक्रिय है, जिसकी स्टोर रेटिंग 5 में से 4.9 है, खरीदारों की पुनर्खरीद दर 23% है, और जो प्लेटफॉर्म पर घरेलू चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में सबसे ऊपर की फैक्ट्री है — यह उच्च-प्रवाह पिस्टन कम्प्रेसर देखभाल करने वाले व्यक्ति को रोगी के अनुसार डिलीवरी की तीव्रता को समायोजित करने की अनुमति देता है, और फिर खुराक के समायोजन का निर्णय उसी स्थान पर छोड़ देता है जहाँ यह होना चाहिए: चिकित्सक और परिवार के हाथों में।

समायोज्य आउटपुट: वह विशेषता जो इस श्रेणी में दुर्लभ रूप से प्रदान की जाती है

CNB69028 उत्पाद पृष्ठ पर "पावर फीडिंग: समायोज्य" विशेषता को आसानी से अनदेखा कर दिया जा सकता है, लेकिन यह एक महत्वपूर्ण चिकित्सा क्षमता का प्रतिनिधित्व करती है। इस मूल्य श्रेणी के अधिकांश कंप्रेसर नेबुलाइज़र्स एकल निश्चित आउटपुट पर काम करते हैं, जो औसत वयस्क उपयोगकर्ता के लिए अनुकूलित होता है। इसके परिणामस्वरूप बाल रोगों के लिए खुराक निर्धारण एक अनुमान पर आधारित प्रक्रिया बन जाती है — उपचार के समय को कम करना, दवा को पतला करना, या मास्क को शारीरिक रूप से दूर रखना। प्रत्येक वैकल्पिक तरीका खुराक की अनिश्चितता को जन्म देता है, जिसका उद्देश्य चिकित्सक द्वारा निर्धारित दवा के लिए कभी नहीं था।

सीएनबी६९०२८ का समायोज्य आउटपुट इस गणना को बदल देता है। एक संवर्धक छोटे बच्चे के प्रारंभिक उपचार सत्र के लिए कम आउटपुट सेटिंग चला सकता है और जैसे-जैसे बच्चा मास्क और एरोसॉल इनहेलेशन की संवेदना के प्रति अभ्यस्त होता है, उसे बढ़ा सकता है। गंभीर ब्रोंकोकॉन्स्ट्रिक्शन से पीड़ित एक वयस्क उसी उपकरण के भीतर उच्च-आउटपुट सत्र प्राप्त कर सकता है। एक परिवार जिसमें कई उपयोगकर्ता हैं — एक बाल रोग विशेषज्ञ, एक वृद्ध रोग विशेषज्ञ — रोगी के अनुसार उपकरण को कॉन्फ़िगर कर सकता है, बजाय कि अलग-अलग इकाइयाँ रखने के। यह समायोज्यता सीएनबी६९०२८ को एकल-खुराक उपकरण से एक टाइट्रेशन प्लेटफ़ॉर्म में बदल देती है, जो विविध रोगी आबादी की सेवा करने वाले घरेलू या क्लिनिक सेटिंग में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण है।

शीर्षक में एमडीआर प्रमाणन, पोर्टफोलियो में बारह

उत्पाद का शीर्षक "एमडीआर सीई प्रमाणित" के साथ शुरू होता है, और उस दावे के पीछे का पोर्टफोलियो फिटकन कंप्रेसर लाइन में सबसे व्यापक है: सीई मार्किंग, ईयू-एमडीआर अनुपालन, आईएसओ १३४८५ गुणवत्ता प्रबंधन, एफएससी, अनुरूपता की घोषणा, एसएफडीए, एमडीएमए, यूनाइटेड किंगडम के लिए एमएचआरए की मान्यता, चीन के लिए एनएमपीए फाइलिंग, ब्राज़ील के लिए एनवीआईएसए और इनमेट्रो पंजीकरण, रोह्स सामग्री अनुपालन, और विद्युत सुरक्षा तथा विद्युत चुंबकीय संगतता के लिए आईईसी परीक्षण रिपोर्ट — बारह प्रमाणन, जिनमें से प्रत्येक की स्वतंत्र रूप से मंच पर सत्यापन की गई है।

एमडीआर पर जोर जानबूझकर दिया गया है। यूरोपीय मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन के तहत, निर्माताओं पर लागू क्लिनिकल मूल्यांकन और पोस्ट-मार्केट सुरक्षा आवश्यकताएँ पुराने 93/42/EEC डायरेक्टिव की तुलना में काफी सख्त हैं। एक उपकरण जो वास्तविक यूरोपीय संघ एमडीआर अनुपालन को दर्शाता है, यह साबित करता है कि निर्माता उच्चतर मानक पूरा कर चुका है — यह एक महत्वपूर्ण संकेत है वितरकों के लिए जो यूरोपीय बिक्री का मार्ग निर्धारित करते हैं, और अस्पतालों के लिए जिनकी खरीद समितियाँ अब एमडीआर दस्तावेज़ीकरण को आधारभूत आवश्यकता के रूप में आवश्यक करने लगी हैं। एक खरीदार के लिए जिसे एक ही उत्पाद की आवश्यकता होती है जो सीई-एमडीआर बाज़ारों और एएनवीआईएसए-नियमित बाज़ारों दोनों की सेवा कर सके, सीएनबी69028 वह उत्पाद है।

अनुकूलन के नीचे क्लिनिकल आउटपुट

कंप्रेसर आर्किटेक्चर मानक फिटकन प्रोफेशनल प्रोफाइल प्रदान करता है: 6.7 लीटर प्रति मिनट से अधिक का लीटर प्रवाह, 0.25 मिलीलीटर प्रति मिनट या उससे अधिक की अधिकतम नेबुलाइज़ेशन दर, 0.5 से 10 माइक्रोमीटर का कण स्पेक्ट्रम जिसका MMAD 5 माइक्रोमीटर या उससे कम है, 22 से 58 PSI का कंप्रेसर दबाव सीमा और 9.5 से 19 PSI का कप कार्य दबाव, तथा ध्वनि आउटपुट जिसका विशेषता क्षेत्र में मूल्यांकन 55 dB(A) या उससे कम है। तेल-मुक्त, उच्च-दक्षता वाला पिस्टन वाल्व दैनिक लुब्रिकेशन की आवश्यकता नहीं रखता है, और तांबा-एल्यूमीनियम मोटर दीर्घकालिक श्वसन प्रबंधन में सामान्यतः होने वाले विस्तारित उपचार सत्रों के दौरान थर्मल स्थिरता प्रदान करता है। सफेद और नीले रंग का 100% ABS आवरण, जिसमें अनुकूलन योग्य रंग विकल्प उपलब्ध हैं, व्यावसायिक और घरेलू उपयोग के लिए डिज़ाइन किए गए चैसिस में संयोजन को संलग्न करता है।

वितरकों के लिए प्रमाणन गहराई और वारंटी संरचना

ओईएम और ओडीएम कार्यक्रमों में कस्टम लोगो, ब्रांडेड पैकेजिंग और ग्राफिक डिज़ाइन शामिल हैं, जिनके लिए न्यूनतम ऑर्डर मात्रा १,००० इकाइयाँ है; इसमें छोटे संशोधनों से लेकर पूर्ण निजी-लेबल विकास तक की पूर्ण स्पेक्ट्रम कस्टमाइज़ेशन सुविधा उपलब्ध है। ५०० इकाइयों की न्यूनतम ऑर्डर मात्रा के कारण सीएनबी६९०२८ को स्थापित वितरकों के लिए अभिप्रेत किया गया है, न कि परीक्षण-पैमाने के खरीदारों के लिए

चिकित्सा वितरकों और स्वास्थ्य सेवा खरीद टीमों के लिए, जो एमडीआर-सीई प्रमाणित कंप्रेसर नेबुलाइज़र की खोज कर रहे हैं—जिसमें बच्चों से लेकर वयस्कों तक के खुराक अनुकूलन के लिए समायोज्य शक्ति आउटपुट हो—और जिसके पास बारह प्रमाणनों का पोर्टफोलियो हो, सीएनबी६९०२८ वह संयोजन प्रदान करता है जो एक गंभीर श्वसन देखभाल उत्पाद को एक वस्तु-उत्पाद से अलग करता है: एक ऐसा उपकरण जिसे रोगी के अनुकूल कैलिब्रेट किया जा सके, न कि रोगी को उपकरण के अनुकूल ढलना पड़े।