बड़ा वैकल्पिक वायु दबाव मैट्रेस पैड, जलरोधी दबाव शमन अल्सर कुशन पैड, बिस्तर पर घाव के लिए मैट्रेस, शामिल शांत पंप के साथ

विवरण

शेन्ज़ेन फिटकॉन टेक्नोलॉजी कं., लि. की स्थापना वर्ष 2012 में की गई थी। यह घरेलू चिकित्सा उत्पादों के अनुसंधान एवं विकास, निर्माण, बिक्री और बिक्री-उपरांत सेवा के क्षेत्र में समर्पित एक व्यापक उद्यम है। इसके उत्पादों में नेबुलाइज़र (कंप्रेसर नेबुलाइज़र, डीसी कंप्रेसर नेबुलाइज़र और मेश नेबुलाइज़र), एंटी-डेक्यूबिटस एयर मैट्रेस, ऑक्सीमीटर, फीटल डॉपलर, रक्तचाप निगरानी यंत्र आदि शामिल हैं। कंपनी का व्यापार विश्व भर के 150 से अधिक देशों में फैला हुआ है तथा यह प्रति वर्ष औसतन 2,000,000 से अधिक परिवारों को सेवा प्रदान करती है। फिटकॉन 'हृदय से स्वास्थ्य का निर्माण' के सिद्धांत के अनुसार कार्य करती है तथा निष्प्रभावीकरण (एटोमाइज़ेशन) की विधियों की विविधता में सुधार करने के लिए प्रतिबद्ध है, ताकि घरेलू चिकित्सा उत्पाद और आधुनिक चिकित्सा प्रौद्योगिकी विश्व भर के हज़ारों परिवारों को लाभ प्रदान कर सकें। सम्मान, सहिष्णुता, ईमानदारी, दक्षता, नवाचार और दृढ़ता को अपने मूल्यों के रूप में अपनाते हुए, कंपनी उत्कृष्ट संसाधनों का एकीकरण करती है, नवाचार को विकास का स्रोत मानती है तथा विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी को सफलता की आधारशिला के रूप में लेती है, और प्रत्येक उपभोक्ता को अधिक पेशेवर, उन्नत और सुरक्षित चिकित्सा उत्पाद प्रदान करने के लिए प्रयासरत रहती है। फिटकॉन के पास वर्ग II चिकित्सा उपकरण उत्पादन प्रमाणन है तथा इसके 50 से अधिक पेटेंट हैं; कंपनी आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रबंधन प्रमाणन से अतिक्रमित है, और कुछ उत्पादों को यूरोपीय संघ का सीई प्रमाणन तथा अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) का प्रमाणन प्राप्त है।

फिटकॉन एफयू-एएम002: बाईस वायु ट्यूब और बबल मैट्रेस के खिलाफ मामला

एंटी-डेक्यूबिटस मैट्रेस दो संरचनात्मक परिवारों में आते हैं, और इनके बीच का अंतर केवल दृश्यात्मक नहीं है। बुलबुले वाले मैट्रेस छोटे गोलाकार कोष्ठों के जाल का उपयोग करते हैं — आमतौर पर १३० या अधिक — जो शतरंज के बोर्ड के पैटर्न में फूलते हैं। ट्यूबुलर मैट्रेस बिस्तर की चौड़ाई के साथ लंबी अनुप्रस्थ पट्टियों का उपयोग करते हैं, जो दो अंतर्वेवित समूहों में एकांतरित होती हैं।

बुलबुले वाले डिज़ाइन निर्माण में सस्ते होते हैं और अल्पकालिक उपयोग के लिए पर्याप्त होते हैं। लेकिन इनमें एक संरचनात्मक कमजोरी होती है: प्रत्येक कोष्ठ एक छोटे क्षेत्र को सहारा देता है, इसलिए भारी रोगी कोष्ठों के बीच धंस जाता है जब तक कि मैट्रेस बिस्तर के फ्रेम के खिलाफ नीचे न आ जाए। एक बार ऐसा हो जाने के बाद, वैकल्पिक चक्र दबाव को कम करना बंद कर देता है — ऊतक एक ठोस सतह के विरुद्ध संपीड़ित हो जाता है, चाहे कौन-से कोष्ठ फूले हुए हों।

फिटकन एफयू-एएम002 में 22 नलीदार वायु कोषों का उपयोग किया गया है, जो एक पट्टी के रूप में व्यवस्थित हैं। प्रत्येक नली मैट्रेस की पूरी चौड़ाई के अनुदिश फैली होती है, जिससे भार का वितरण एक रैखिक सहारे पर होता है, बजाय कि किसी एक बिंदु पर। इसका परिणाम एक सहारा सतह है जो लगातार भार के अधीन भी अपनी राहत ज्यामिति को बनाए रखती है — जो ठीक वही स्थिति है जिसमें दबाव अल्सर विकसित होते हैं।

वह दबाव संख्याएँ जो मायने रखती हैं

पंप 15 से 20 किलोपास्कल (115 से 150 मिमीएचजी) की कार्यशील दबाव सीमा प्रदान करता है, तथा 5.0 से 5.5 लीटर प्रति मिनट की वायु आउटपुट के साथ 10 से 15 मिनट के विकल्पात्मक चक्र पर कार्य करता है।

वह चक्र समय निर्धारण एक नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण विशिष्टता है। केशिका बंद करने का दबाव — जो बाह्य संपीड़न का वह बिंदु है जिस पर केशिका रक्त प्रवाह समाप्त हो जाता है — लगभग ३२ मिमीएचजी पर स्थित होता है। ऊतक क्षणिक रूप से रक्ताभाव को सहन कर सकते हैं, लेकिन लगभग दो घंटे से अधिक समय तक निरंतर अवरोध नेक्रोसिस की शुरुआत कर देता है। १० से १५ मिनट का वैकल्पिक चक्र इसका अर्थ है कि प्रत्येक ऊतक क्षेत्र को प्रति घंटा चार से छह बार पूर्ण रूप से अनलोड किया जाता है, जिससे रक्ताभाव के क्षति के जमा होने से पहले ही पर्फ्यूज़न पुनर्स्थापित हो जाता है।

पंप नियंत्रण पैनल पर घूर्णन दबाव समायोजन नॉब देखभाल कर्ता को न्यूनतम से अधिकतम के बीच कठोरता को समायोजित करने की अनुमति देता है। यह कोई सुविधा की पसंद नहीं है — यह एक नैदानिक समायोजन है। एक हल्के वृद्ध रोगी को ऊतक अनलोडिंग प्राप्त करने के लिए कम दबाव की आवश्यकता होती है; एक भारी रोगी को तल पर आने से रोकने के लिए उच्च दबाव की आवश्यकता होती है। एक निश्चित-दबाव गद्दा केवल एक शरीर भार के लिए उपयुक्त होता है और अन्य सभी भारों के लिए अनुपयुक्त होता है।

जलरोधक, श्वासोच्छ्वास करने योग्य, अग्निरोधी

मैट्रेस का निर्माण 0.3 से 0.4 मिलीमीटर मोटाई के नायलॉन-लेपित पीवीसी से किया गया है, और सामग्री के विनिर्देश में तीन ऐसे गुण हैं जो दीर्घकालिक देखभाल में महत्वपूर्ण हैं:

जलरोधी। अचेतन रोगी के मैट्रेस पर अनियंत्रित मूत्र, घाव से निकलने वाला द्रव और पसीना आम बात है। एक अवशोषक रहित सतह दूषण को ऊपरी सतह पर ही रखती है, जहाँ इसे विसंक्रामक के साथ पोंछा जा सकता है, बजाय इसके कि यह एक ऐसे कोर में सोख जाए जिसे साफ़ नहीं किया जा सकता।

श्वासोच्छ्वास करने योग्य। नायलॉन लेपन वाष्प संचरण की अनुमति देता है, जिससे त्वचा और सतह के बीच नमी के जमा होने को कम किया जाता है। यह महत्वपूर्ण है क्योंकि नमी के लंबे समय तक संपर्क में आने से नरम हुई त्वचा — जिसे मैसरेटेड त्वचा कहा जाता है — शुष्क त्वचा की तुलना में काफी कम भार के तहत दबाव के कारण क्षतिग्रस्त हो जाती है। नमी प्रबंधन स्वयं ही दबाव अल्सर के रोकथाम का एक उपाय है।

आग प्रतिरोधी। अधिकांश संस्थागत देखभाल के वातावरण में बिस्तर के लिए अग्नि-प्रतिरोधकता एक विनियामक आवश्यकता है, और घरेलू वातावरण में जहाँ ऑक्सीजन कंसंट्रेटर, हीटिंग पैड और विद्युत उपकरण बिस्तर के निकट काम करते हैं, यह एक महत्वपूर्ण सुरक्षा सीमा प्रदान करती है।

दो पाउंड से कम

मैट्रेस का वजन दो पाउंड से कम — 0.9 किलोग्राम से कम — है, जब इसे निर्वातित किया गया हो। फुलाए जाने पर इसके आयाम 185 × 85 × 6.5 सेंटीमीटर हैं, जो मानक अस्पताल और घरेलू देखभाल के बिस्तर के फ्रेम के अनुकूल हैं; निर्वातित अवस्था में इसका आकार 190 × 90 सेंटीमीटर है।

वजन का यह आँकड़ा एक संचालन विशिष्टता है, न कि एक विपणन आँकड़ा। एक एंटी-डिक्यूबिटस मैट्रेस की स्थापना के लिए इसे अक्सर आसानी से नहीं हिलाए जा सकने वाले रोगी के नीचे स्थित करना आवश्यक होता है। एकल स्वतंत्र देखभालकर्ता को मरीज के साथ-साथ मैट्रेस को उठाना, सरकाना और संरेखित करना पड़ता है। दो पाउंड का वजन एकल हाथ से संभाला जा सकता है। कोई भारी विकल्प दूसरे व्यक्ति की आवश्यकता करता है, जो अक्सर उपलब्ध नहीं होता है।

10 वाट का पंप 21.5 × 12.0 × 8 सेमी माप का है और इसका वजन 1.0 किलोग्राम है; यह 50/60 हर्ट्ज़ पर एसी 220/230 वोल्ट या 110 वोल्ट स्वीकार करता है, और बिस्तर के फ्रेम के फुटबोर्ड पर लटकाया जाता है। 10 वाट का निरंतर संचालन बिजली की बहुत कम मात्रा खर्च करता है — यह तथ्य महत्वपूर्ण है क्योंकि यह प्रणाली महीनों तक प्रतिदिन 24 घंटे काम करने के लिए डिज़ाइन की गई है।

शयनकक्ष के लिए पर्याप्त रूप से शामिल

पंप को एक शामिल पंप के रूप में निर्दिष्ट किया गया है, और खरीदारों की प्रतिक्रिया से इसकी कम संचालन ध्वनि की पुष्टि होती है। यह कोई छोटा मामला नहीं है। मैट्रेस उस कमरे में निरंतर चलता रहता है जहाँ रोगी सोता है। रात में हर दस मिनट पर चक्रण करने वाला शोरगुल भरा कंप्रेसर रोगी और उसके पास सो रहे किसी भी सहायक की नींद की गुणवत्ता को कम कर देता है — और एक स्वस्थ हो रहे रोगी में नींद की कमी ठीक होने की प्रक्रिया को मापने योग्य रूप से धीमा कर देती है।

प्रमाणन और विनियामक स्थिति

FU-AM002 उत्पाद को ECM (Ente Certificazione Macchine) द्वारा जारी किए गए दस्तावेज़ समीक्षा रिपोर्ट के माध्यम से CE अंकन प्राप्त है, जो FU-AM श्रृंखला के एंटी-डिक्यूबिटस मैट्रेस और पंप को कवर करती है, साथ ही MDR EU और 93/42/EEC चिकित्सा उपकरण अनुपालन को भी शामिल करती है। निर्माता के पास UKAS प्रमाणन के तहत NQA-प्रमाणित ISO 13485:2016 गुणवत्ता प्रबंधन पंजीकरण है, निर्देश 93/42/EEC अनुलग्नक V के तहत SGS प्रमाणपत्र है, विद्युत चुंबकीय संगतता के लिए EN 60601-1-2:2014 के अनुपालन का ISET प्रमाणपत्र है, और राज्य बौद्धिक संपदा कार्यालय द्वारा जारी एक चीनी डिज़ाइन पेटेंट है।

इस उत्पाद श्रेणी के लिए EN 60601-1-2 के तहत ईएमसी अनुपालन का विशेष उल्लेख किया जाना चाहिए। एक वैकल्पिक दबाव पंप जो लगातार काम करता है और जिस कमरे में ऑक्सीजन कंसंट्रेटर, रोगी मॉनिटर या अस्पताल के बिस्तर का मोटर भी हो सकता है, उसे पड़ोसी चिकित्सा उपकरणों को बाधित करने वाली विद्युत चुम्बकीय हस्तक्षेप नहीं पैदा करनी चाहिए। यह प्रमाणन कोई औपचारिकता नहीं है — यही कारण है कि यह उपकरण कई उपकरणों वाले देखभाल वातावरण में सुरक्षित रूप से तैनात किया जा सकता है।

विनिर्माण आधार

FU-AM002 का निर्माण शेन्ज़ेन फिटकॉन टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड द्वारा किया गया है — जो घरेलू स्वास्थ्य देखभाल उपकरणों के उत्पादन में 21 वर्षों का अनुभव रखती है, जिसकी स्टोर रेटिंग 4.9/5 है, पुनर्आदेश दर 23% है, और जो इसके मंच पर घरेलू चिकित्सा उपकरण निर्माताओं में शीर्ष पर है।

प्रणाली 50 × 50 × 55 सेमी के पैकेज में, 10 किलोग्राम के कुल वजन के साथ, नीले रंग में शिप की जाती है, जिसमें ओईएम रंग अनुकूलन की सुविधा उपलब्ध है। उपकरण पर एक वर्ष की वारंटी लागू होती है, जिसमें वापसी और प्रतिस्थापन सेवा शामिल है।

इस उत्पाद को कौन ले जाना चाहिए

FU-AM002 उन वितरकों के लिए उपयुक्त है जो दीर्घकालिक और भारी रोगियों की देखभाल करते हैं, न कि अल्पकालिक शल्य चिकित्सा पुनर्प्राप्ति के लिए। नलिकाकार कोशिका संरचना, समायोज्य दबाव नियंत्रण और ज्वाला-प्रतिरोधी सामग्री विनिर्देश वे विशेषताएँ हैं जो महत्वपूर्ण हैं जब कोई रोगी सतह पर महीनों तक, न कि सप्ताहों तक रहेगा, और जब शरीर का भार एक बुलबुला मैट्रेस के समर्थन क्षमता से अधिक होगा बिना नीचे की ओर धंसे बिना।

संस्थागत खरीद के लिए — नर्सिंग होम, पुनर्वास सुविधाएँ, दीर्घकालिक देखभाल वार्ड — EN 60601-1-2 ईएमसी प्रमाणन और ज्वाला प्रतिरोध को अक्सर टेंडर विनिर्देशों में अपरिहार्य आइटम माना जाता है। यह उत्पाद दोनों को पूरा करता है।

अंतिम शब्द

एक बुलबुले वाले मैट्रेस और एक नलीदार मैट्रेस के बीच का अंतर उत्पाद की तस्वीर में अदृश्य होता है, लेकिन क्लिनिकल परिणाम में निर्णायक होता है। बीस-दो पूर्ण-चौड़ाई वाली वायु नलियाँ भार के अधीन राहत की ज्यामिति को बनाए रखती हैं; छोटी कोशिकाओं का एक जाल ऐसा नहीं कर पाता, जब मरीज़ का वज़न डिज़ाइन बिंदु से अधिक हो जाता है। फिटकन एफयू-एएम002 इस समस्या के कठिन संस्करण के लिए बनाया गया है — वह मरीज़ जो भारी है, जो लंबे समय तक अचल रहेगा, और जिसके लिए मैट्रेस का रात के तीन बजे चुपचाप नीचे की ओर धंस जाना छह सप्ताह बाद अक्षत त्वचा और तीसरे चरण के अल्सर के बीच का अंतर है।