Nagy méretű váltakozó nyomású levegőmatrac, vízálló nyomáscsökkentő fekélykímélő párnázott matrac, fekélyes ágyfekvéshez szükséges matrac csendes szivattyúval

Leírás

A Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. 2012-ben alakult. Ez egy komplex vállalat, amely a háztartási egészségügyi termékek kutatásával és fejlesztésével, gyártásával, értékesítésével és poszteladási szervizszolgáltatásával foglalkozik. Termékválasztékuk tartalmazza a porlasztókat (kompresszoros porlasztók, egyenáramú kompresszoros porlasztók és hálós porlasztók), az ágynyomás-elosztó levegős matracokat, az oximétereket, a magzati Doppler-készülékeket, a vérnyomásmérőket stb. A vállalat tevékenysége több mint 150 országra terjed ki, évente átlagosan több mint 2 000 000 családot szolgál ki. A Fitconn a „szívből származó egészségteremtés” elvét követi, és arra törekszik, hogy növelje a porlasztási módszerek sokszínűségét, így a háztartási egészségügyi termékek és a modern orvostechnológia előnyeit elérhetővé tegye világszerte több ezer család számára. Alapértékei a tisztelet, a tolerancia, az integritás, az hatékonyság, az innováció és az elszántság. A vállalat kiváló erőforrásokat integrál, az innovációt fejlődésének forrásaként kezeli, és a tudományos-technológiai fejlődést tekinti sikerének alapjának, hogy minden fogyasztónak minél szakmailagabb, fejlettebb és biztonságosabb orvosi termékeket nyújtson. A Fitconn rendelkezik II. osztályú orvosi eszközök gyártási engedélyével, valamint 50-nél több szabadalommal; a vállalat sikeresen átment a ISO 13485 minőségirányítási rendszer tanúsításán, és egyes termékei megfelelnek az EU CE és az FDA tanúsítási követelményeinek.

Fitconn FU-AM002: Huszonkét levegőcső és a buborékmatracok elleni érvelés

Az ellenálló fekvőbeteg-ágyzatok két szerkezeti családba sorolhatók, és a különbség nem csak esztétikai jellegű. A buborékos ágyzatok kis kör alakú cellák rácsát használják – általában 130 vagy több ilyen cellát –, amelyek sakktáblaszerű mintában duzzadnak fel. A csöves ágyzatok hosszú, keresztirányú sávokat alkalmaznak, amelyek az ágy teljes szélességén át futnak, és két egymást átfedő csoportban váltakoznak.

A buborékos kialakítások gyártása olcsóbb, és rövid távú használatra megfelelők. Azonban szerkezeti gyengeséggel küzdenek: mindegyik cella csak egy kis területet támaszt alá, ezért egy súlyosabb beteg a cellák közé süllyed, amíg az ágyzat a keret ellen nem ütközik. Amint ez megtörténik, az alternáló ciklus már nem enyhíti a nyomást – a szövet a szilárd felület ellen nyomódik, függetlenül attól, hogy melyik cellák duzzadtak fel.

A Fitconn FU-AM002 készülék 22 csöves levegősejtből áll, amelyek sávformában vannak elrendezve. Minden cső a matrac teljes szélességét átfogja, így a terhelést egy lineáris, nem pontszerű támasztáson keresztül osztja el. Ennek eredményeként olyan támasztó felület jön létre, amely fenntartja nyomáscsökkentő geometriáját hosszabb ideig tartó terhelés mellett is – éppen ez a körülmény, amelyben a nyomásulkuszok kialakulnak.

A fontos nyomásértékek

A szivattyú 15–20 kPa (115–150 mmHg) munkanyomáson működik, levegőtömeg-áramlása 5,0–5,5 liter per perc, ciklusideje 10–15 percenkénti váltakozás.

Ez a ciklusidőzítés a klinikailag jelentős műszaki specifikáció. A kapilláris záródási nyomás – az a pont, amelynél a külső kompresszió összenyomja a kapilláris véráramlást – körülbelül 32 mmHg-nál van. A szövet rövid ideig elviseli az ischaemiát, de a körülbelül két óránál hosszabb tartó elzáródás nekrózist indít el. Egy 10–15 perces váltakozó ciklus azt jelenti, hogy minden szöveti területet óránként négyszer–hatoszor teljesen leterhelnek, így a perfúzió visszatér, mielőtt az ischaemiás károsodás felhalmozódna.

A szivattyú vezérlőpaneljén található forgó nyomásbeállító gomb segítségével a gondozó a MIN és MAX között állíthatja be a keménységet. Ez nem kényelmi beállítás – hanem klinikai beállítás. Egy könnyű idős betegnél alacsonyabb nyomás elegendő a szövet leterhelésének eléréséhez; egy súlyosabb betegnél magasabb nyomás szükséges a „fenekelés” megelőzéséhez. Egy rögzített nyomású matrac csak egy testtömeghez illeszkedik jól, minden más testtömeghez rosszul.

Vízálló, lélegző, tűzálló

A matracot PVC-ből készített, 0,3–0,4 milliméter vastagságú nylonréteggel bevont anyagból áll, és az anyagjellemzők három olyan tulajdonságot tartalmaznak, amelyek fontosak a hosszú távú ellátásban:

Vízálló. A szoros ágyban fekvő betegek matracán gyakori jelenség az inkontinencia, a sebfolyadék és az izzadás. Egy nem felszívó felület a szennyeződést a felszínen tartja, így fertőtlenítővel könnyen eltávolítható, nem szívódik be egy olyan belső rétegbe, amelyet nem lehet tisztítani.

Légzőképes. A nylonréteg lehetővé teszi a gőzátjutást, csökkentve a bőr és a felület közötti nedvességfelhalmozódást. Ez fontos, mert a nedvességtől megpuhult bőr – amelyet hosszú ideig tartó nedvesség ér – lényegesen kisebb terhelés hatására is nyomásfoltokat fejleszt ki, mint a száraz bőr. A nedvességkezelés önmagában is nyomásfolt-megelőzési intézkedés.

Tűzálló. A tűzgátlás szabályozási követelmény a legtöbb intézeti ellátási környezetben használt ágyazati anyagok esetében, és értékes biztonsági tartalék otthoni környezetekben is, ahol oxigén-koncentrátorok, melegítőpárnák és egyéb elektromos berendezések működnek az ágy közelében.

Két font alatt

A matrac súlya kevesebb, mint két font – azaz 0,9 kilogramm – leeresztett állapotban. Felfújt méretei: 185 × 85 × 6,5 centiméter, amelyek megfelelnek a szokásos kórházi és otthoni ellátási ágykeretek méretének; leeresztett állapotban elfoglalt területe 190 × 90 centiméter.

A súlyadat kezelési specifikációként szerepel, nem marketingcélokra szolgáló statisztika. Egy fekvőbeteg-matrac felszerelése során a matracot gyakran olyan beteg alá kell helyezni, akit nehéz elmozdítani. Az egyedül dolgozó gondozónak emelnie, csúsztatnia és beállítania kell a matracot a beteg kezelése közben. Két font súly egy kézzel kezelhető. Nagyobb súlyú alternatíva esetén második személyre van szükség – ami gyakran nem áll rendelkezésre.

A 10 wattos szivattyú méretei: 21,5 × 12,0 × 8 cm, tömege 1,0 kg; váltóáramú 220/230 V vagy 110 V feszültséggel működik, 50/60 Hz-es frekvencián, és a ágykeret lábpaneljére akasztható. A 10 wattos folyamatos üzemben elfogyasztott áram mennyisége elhanyagolható — ez fontos, mivel a rendszer hónapokon keresztül, naponta 24 órán át működik.

Elég halk egy hálószobában

A szivattyút csendes működésre tervezték, és a vásárlói visszajelzések megerősítik az alacsony üzemi zajszintjét. Ez nem mellékes szempont. A matrac folyamatosan működik abban a szobában, ahol a beteg alszik. Egy zajos kompresszor, amely éjszaka tízpercenként bekapcsolódik, rombolja a beteg és bármely mellette alvó gondozó alvásminőségét – az alváshiány pedig mérhetően lassítja a gyógyulási folyamatot egy felépülő betegnél.

Tanúsítványok és szabályozási helyzet

A FU-AM002 termék CE-jelöléssel rendelkezik, amelyet az ECM (Ente Certificazione Macchine) dokumentáció-ellenőrzési jelentése támaszt alá, és amely lefedi az FU-AM sorozat anti-decubitus matracát és pumpáját, valamint megfelel az EU MDR és a 93/42/EEC egészségügyi eszközökre vonatkozó irányelvnek. A gyártó az NQA által tanúsított, UKAS akkreditációjú ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer tanúsítvánnyal rendelkezik, SGS tanúsítvánnyal a 93/42/EEC irányelv V. melléklete alapján, ISET tanúsítvánnyal az EN 60601-1-2:2014 szabványnak megfelelő elektromágneses összeférhetőségről, valamint kínai tervezési szabadalmat kapott a Kínai Állami Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatalától.

Az EN 60601-1-2 szabványnak való megfelelés az elektromágneses összeférhetőség (EMC) területén külön megemlítendő ebben a termékkategóriában. Egy váltakozó nyomású szivattyú, amely folyamatosan működik olyan helyiségben, ahol oxigénkoncentrátor, betegfigyelő készülék vagy ágymotor is található, nem okozhat elektromágneses zavarokat a környező orvosi eszközökben. Ez a tanúsítás nem formális eljárás – hanem éppen ez teszi lehetővé, hogy a készülék biztonságosan üzemeljen több eszközt tartalmazó ellátási környezetben.

Gyártási alap

A FU-AM002-t a Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. gyártja – 21 év tapasztalat a házi egészségügyi eszközök gyártásában, 4,9-es átlagértékelés az online boltban, 23%-os újrarendelési arány, és az első helyezett háztartási orvosi eszköz-gyártó a platformján.

A rendszer 50 × 50 × 55 cm-es csomagban kerül szállításra, bruttó tömege 10 kg, kék színű, és OEM szín testreszabás lehetséges. A készülék egy éves garanciával kerül forgalomba, amely visszaküldési és csereszolgáltatást is tartalmaz.

Ki viselje ezt a terméket

A FU-AM002 készülék azoknak a disztributoroknak felel meg, akik hosszú távú és súlyosabb betegellátással foglalkoznak, nem pedig rövid távú, posztoperatív gyógyulással. A csöves sejtszerkezet, a szabható nyomásvezérlés és a lángálló anyagspecifikáció azok a jellemzők, amelyek döntő fontosságúak akkor, ha egy beteg hónapokig – nem hetekig – marad a felületen, és ha a testtömeg meghaladja azt a határt, amelyet egy buborékmatrac támogatni tud anélkül, hogy „leülnének” a matrac aljára.

Intézményi beszerzéshez – ápolóházakhoz, rehabilitációs létesítményekhez, hosszú távú ellátást nyújtó osztályokhoz – az EN 60601-1-2 EMC tanúsítás és a lángállóság gyakran kötelező, megbeszélhetetlen feltételek a pályázati dokumentumokban. Ez a termék mindkét követelménynek megfelel.

A végső szó

A buborékos matrac és a csöves matrac közötti különbség termékfotón nem látható, de döntő a klinikai eredmény szempontjából. A húszkettes teljes szélességű levegőcső fenntartja a nyomáselosztási geometriát terhelés alatt; egy kis cellákból álló rács nem képes erre, amint a beteg testsúlya eléri vagy meghaladja a tervezési értéket. A Fitconn FU-AM002 modellt a nehezebb változatú problémára tervezték – azon betegek számára, akik nagyobb testsúlyúak, hosszabb ideig maradnak mozdulatlanok, és számukra az éjszaka háromkor zajtalanul lelapuló matrac közvetlenül összefügg a bőr sértetlenségével vagy egy hat héttel később kialakuló III. fokú fekély kialakulásával.