Suur vahelduvõhurõhuga õhupadjakas, veekindel rõhuallandava haavakaitse padjapadja, voodihaiguste ennetamiseks mõeldud õhupadjakas vaikse pumbaga

Kirjeldus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. asutati aastal 2012. See on täielikult integreeritud ettevõte, mis tegeleb kodumajapidamise meditsiiniliste toodete arendamise, tootmise, müügi ja pärastmüügiteenustega. Tootevalik hõlmab nebulisaatoreid (kompressor-nebulisaatoreid, alalisvoolukompressor-nebulisaatoreid ja võrgunebulisaatoreid), vastupõrutuslikke õhupadju, oksümeetreid, loote Doppler-seadmeid, vererõhumõõtjaid jne. Ettevõtte tegevus ulatub üle 150 riigi maailmas ja see teenindab keskmiselt igal aastal üle 2 000 000 perekonna. Fitconn järgib põhimõtet „tervist südamest looma“ ning on pühendunud aerosoolimismeetodite mitmekesistamisele, et kodumajapidamise meditsiinilised tooted ja kaasaegne meditsiinitehnoloogia saaksid kasu tuhandetelt perekondadelt üle kogu maailma. Ettevõtte põhiväärtusteks on austus, sallivus, ausus, tõhusus, innovatsioon ja püsivus; me integreerime üleüldseid ressursse, paneme innovatsiooni oma arengu lähtepunkti ja teadustehnoloogiat oma edu aluseks ning püüame pakkuda iga tarbijale professionaalsemaid, edasijõudnuid ja turvalisemaid meditsiinilisi tooteid. Fitconnil on klassi II meditsiiniseadmete tootmise volitus ja üle 50 patendi; ettevõte on läbinud kvaliteedikontrollisüsteemi ISO 13485 sertifitseerimise ning mõned tooted on läbinud EL-i CE- ja USA FDA-sertifitseerimise.

Fitconn FU-AM002: kaksikümmend kaks õhutoru ja vastuväited mullmatrassidele

Vastuulatusmatratsid on kahe struktuurilise perekonna kujul ja erinevus ei ole ainult visuaalne. Puhkemattressid kasutavad väikeste ringikujuliste rakkude võrgustikku – tavaliselt 130 või rohkem –, mis paisuvad šaakri mustris. Torumattressid kasutavad pikki ristisuunas kulgevaid ribasid, mis ulatuvad voodi laiuses ja vahelduvad kahe üksteisse sissepuhutava rühmaga.

Puhkemudelid on odavamad toota ja sobivad lühiajaliseks kasutamiseks. Kuid neil on struktuuriline nõrkus: iga rakku toetab väike ala, mistõttu sunnib raskem patsient rakuvahele vajuma, kuni mattress puudutab voodiraami. Kui see juhtub, siis lõpetab vahelduv tsükkel rõhu leevendamise – koe on kokkusurutud tahke pinnaga, olenegi sellest, millised rakud on paisutatud.

Fitconn FU-AM002 kasutab ribakujulises konfiguratsioonis 22 torukujulist õhuraku. Iga toru ulatub matrassi täieliku laiuse ulatuses ja jaotab koorma lineaarse toetuse kohaselt, mitte punkttoetuse kohaselt. Tulemuseks on toetuspinna geomeetria säilitamine pikaajalise koorma all – just see on tingimus, mille korral tekivad rõhkuumad.

Olulised rõhunumbrid

Pump tagab töörõhu vahemiku 15–20 kPa (115–150 mmHg) ja õhuvoolu 5,0–5,5 liitrit minutis, vaheldudes iga 10–15 minuti järel.

See tsükli ajastus on kliiniliselt oluline spetsifikatsioon. Kapillaaride sulgemisrõhk — see punkt, kus väline surve põhjustab kapillaarsete veresoonede ummikustumise — asub umbes 32 mmHg juures. Koe võib taluda lühikest isheemiat, kuid pikaajaline oklusioon üle umbes kahe tunni algatab nekroosi. 10–15-minutine vahelduv tsükel tähendab, et iga koeala on täielikult koormavaba neli kuni kuus korda tunnis, mistõttu taastub perfusioon palju enne, kui isheemiline kahju koguneb.

Pumbakontrollpaneelil olev pööratav rõhu reguleerimisnupp võimaldab hooldajal seadistada kõvadust MIN ja MAX vahel. See ei ole mugavuspreferents — tegemist on kliinilise seadistusega. Kergekaalulisele vanema inimesele on koe koormavabaks muutmiseks vajalik madalam rõhk; raskemale patsiendile on aga vajalik kõrgem rõhk, et vältida põhja kokkupressumist. Ühe kindla rõhuga matrats sobib ühe kaalu juures hästi ja kõigi teiste kaalude juures halvasti.

Veekindel, hingav, tulekindel

Matrats on valmistatud niloniga kaetud PVC-st, mille paksus on 0,3–0,4 millimeetrit, ja materjali spetsifikatsioonis on kolm omadust, mis on olulised pikaajalisel hooldamisel:

Veekindel. Inkontinents, haavaeritusvedelik ja palavik on tavalised nähtused voodis istuva patsiendi matratsil. Mitteabsorbeeriv pind hoiab saastumise üleval, kus seda saab desinfitseerimisvahendiga kergesti eemaldada, mitte aga lasta see imenduda südamikku, mida ei saa puhastada.

Hingav. Nilonkate võimaldab aurude läbipääsu, vähendades niiskuse kogunemist nahale ja pinnale. See on oluline, sest niiskusest pehmenenud nahk (maceratsioon) tekib rõhuhaiguste kahjustusi oluliselt väiksemate koormuste all kui kuiv nahk. Niiskuse kontroll on rõhuulukute ennetamise meetme omaette.

Tulekindel. Tulekindlus on regulatiivne nõue põrandakatte jaoks enamikus institutsionaalsetes hoolduskeskkondades ning oluline turvalisuse marginaal kodukeskkonnas, kus oksügeenikontsentratoorid, soojenduspadjad ja elektriseadmed töötavad voodi lähedal.

Alla kaks naela

Materjal kaalub deflatseeritud olekus alla kaks naela – alla 0,9 kilogrammi. Puhutud mõõtmed on 185 × 85 × 6,5 cm, mis sobib standardsetesse haigla- ja koduhooldusvooditesse; deflatseeritud pindala on 190 × 90 cm.

Kaaluarv on käsitlusnäitaja, mitte turunduslik statistika. Antidekübitusmaterjali paigaldamine nõuab selle asetamist patsiendi all, kes sageli ei saa lihtsalt liigutatav olla. Üksainus hooldaja peab materjali tõstma, libistama ja joondama patsiendi haldamise kõrval. Kaks naela on ühe käega käsitletav kaal. Raskem variant nõuab teist inimest, kuid teist inimest pole sageli saadaval.

10-vattine pump on mõõtmetelt 21,5 × 12,0 × 8 cm ja kaalub 1,0 kg; see toimib vahelduvvoolul 220/230 V või 110 V sagedusel 50/60 Hz ning kinnitub voodi raami jalatagasele. Pidev 10-vattine töötarbimine kulutab vähetähenduslikku elektrikogust – see on oluline, sest süsteem on loodud töötama 24 tundi päevas mitmeid kuusid.

Piisavalt vaikne magamistuppa

Pump on määratletud vaikse pumpena ja ostjate tagasiside kinnitab selle madala tööheli taseme. See ei ole vähetähtsusega tegur. Matrats töötab pidevalt ruumis, kus patsient magab. Mürgitav kompressor, mis iga kümne minuti järel öösel sisse lülitub, halvendab nii patsiendi kui ka lähedal magava hooldaja une kvaliteeti – ja une puudumine taastuval patsiendil aeglustab parandust mõõdetavalt.

Sertifitseerimine ja regulaatorne seisukoht

FU-AM002 on märgistatud CE-märgisega, mis põhineb ECM-i (Ente Certificazione Macchine) dokumentatsiooniülevaateraportil, mis katab FU-AM-seeria anti-dekubitusmatratsi ja pumpa koos MDR EU ja 93/42/EEC meditsiiniseadmete nõuetega. Tootja omab NQA-sertifitseeritud ISO 13485:2016 kvaliteedijuhtimissüsteemi registreerimist UKAS-i akrediteerimisalas, SGS-sertifikaati direktiivi 93/42/EEC lisas V, ISET-sertifikaati EN 60601-1-2:2014 elektromagnetilise ühilduvuse kohta ning Hiina disainipatendi, mille andis välja Riiklik intellektuaalomandite amet.

EMC vastavus standardile EN 60601-1-2 on selle tootekategooria puhul eriti tähelepanuta väärt. Vahelduvat rõhku tekitav pumbasüsteem, mis töötab pidevalt ruumis, kus võib olla ka hapnikukontsentrator, patsiendi jälgimisseade või haigla voodi mootor, ei tohi tekitada elektromagnetilist häiringut, mis takistab naabermeditsiiniseadmete tööd. See sertifikaat ei ole vormaalsus – see on põhjus, miks seadet saab turvaliselt kasutada mitmeseadmelises hoolduskeskkonnas.

Tootmise alus

FU-AM002 toodab Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – 21 aastat kodu tervishoiuseadmete tootmisel, 4,9-st 5-st poe hinnang, 23% taasbestellimismäär ja esikoht kodumajapidamiste meditsiiniseadmete tootjate seas platvormil.

Süsteem saadetakse 50 × 50 × 55 cm suuruses pakendis, mille brutokaal on 10 kg, sinises värvitoonis, OEM värvikohandus on võimalik. Seadmel kehtib üheaastane garantii koos tagasitoomise ja vahetusteenusega.

Kellel peaks see toode olema

FU-AM002 sobib jaotajatele, kes teenindavad pikaajalist ja raskemate patsientide hooldust mitte lühiajalise postoperatiivse taastumise jaoks. Torukujuline rakustruktuur, reguleeritav rõhkude kontroll ja tulekindel materjal on omadused, mis on olulised siis, kui patsient jääb pinnale kuudeks mitte nädalateks ja kehakaal ületab seda, mida õhumatrats suudab ilma läbipõikumiseta taluda.

Asutuste ostuks – hooldusmajas, taastusraviasutustes, pikaajalise hoolduse osakondades – on EN 60601-1-2 EMC-sertifikaat ja tulekindlus sageli konkurssis täitmisele mitteallutatavad nõuded. See toode vastab mõlemale nõudele.

Lõplik sõna

Mullmaterjali ja torumaterjali vaheline erinevus on tootefotol nähtamatu, kuid kliinilises tulemuses otsustav. Kahekümmend kaks täislaia õhutoru säilitavad koormuse all rõhuvahe geomeetriat; väikeste rakkude võrgustik seda ei tee, kui patsiendi kaal ületab projekteeritud piiri. Fitconn FU-AM002 on loodud keerukama probleemi lahendamiseks — raskema patsiendi jaoks, kes jääb liikumatult pikemaks ajaks ning kelle puhul materjalil põhja kokku surumine vaikses kolmkümnes tunnis on erinevus tervete nahakihide ja kuus nädalat hiljem tekkinud III astme haava vahel.