Stor luftmadrass med veksletrykk, vannbestandig trykkavlastningspute for sårforebygging, sengsårmadrass med stille pumpe

Beskrivelse

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. ble grunnlagt i 2012. Det er et omfattende selskap som er dedikert forskning og utvikling, produksjon, salg og service etter salg av medisinske hjemmeprodukter. Produktene omfatter nebulisatorer (kompressornebulisatorer, likestrømskompressornebulisatorer og masknebulisatorer), luftmadrasser mot trykkulcer, oksymetere, fosterdopplere, blodtrykksmålere osv. Virksomheten dekker mer enn 150 land over hele verden, med en gjennomsnittlig årlig tjeneste til mer enn 2 000 000 husholdninger. Fitconn følger konseptet «skape helse fra hjertet» og er forpliktet til å forbedre mangfoldet av fordampningsmetoder, slik at medisinske hjemmeprodukter og moderne medisinsk teknologi kan komme tusenvis av familier over hele verden til gode. Selskapets kjerneverdier er respekt, toleranse, integritet, effektivitet, innovasjon og vedholdenhet. Fitconn integrerer førsteklasses ressurser, tar innovasjon som utgangspunkt for utvikling og bruker vitenskap og teknologi som grunnlag for suksess, og streber etter å levere mer profesjonelle, avanserte og sikrere medisinske produkter til hver enkelt kunde. Fitconn har godkjenning for produksjon av medisinske apparater klasse II og mer enn 50 patenter. Selskapet har også gjennomgått kvalitetssystemsertifiseringen ISO 13485, og noen av produktene har fått CE-sertifisering fra EU og godkjenning fra FDA.

Fitconn FU-AM002: Tjue-to luftslanger og argumentene mot boblemadrasser

Anti-dekubitusmadrasser finnes i to strukturelle familier, og forskjellen er ikke bare kosmetisk. Boblemadrasser bruker et rutenett av små sirkulære celler – vanligvis 130 eller flere – som blåses opp i et sjakkmønster. Rørmadrasser bruker lange tverrgående striper som går over hele bredden av sengen, og disse alternérer i to innflettete grupper.

Boblemodeller er billigere å produsere og egner seg for kortvarig bruk. Men de har en strukturell svakhet: hver celle støtter et lite område, så en tyngre pasient synker mellom cellene inntil madrassen når bunnen av sengens ramme. Når dette skjer, stopper det alternerende syklusen med trykklindring – vevet blir komprimert mot en fast overflate uavhengig av hvilke celler som er blåst opp.

Fitconn FU-AM002 bruker 22 rørformede luftceller i et stripemønster. Hver rørstreng strekker seg over hele madrassens bredde og fordeler belastningen over en lineær støtte i stedet for et punkt. Resultatet er en støtteflate som beholder sin trykkavlastende geometri under vedvarende vekt – noe som er nøyaktig den betingelsen der trykksår utvikler seg.

Trykktallene som teller

Pumpen leverer et driftstrykk på 15 til 20 kPa (115 til 150 mmHg) med en luftutgang på 5,0 til 5,5 liter per minutt og sykler med en alternasjon på 10 til 15 minutter.

Denne syklustiden er den klinisk signifikante spesifikasjonen. Kapillærsluttrykket — det punktet der ekstern kompresjon kollapser kapillær blodstrøm — ligger på ca. 32 mmHg. Vev kan tåle kortvarig iskemi, men ved vedvarende okklusjon i mer enn ca. to timer setter nekrose inn. En vekslende syklus på 10 til 15 minutter betyr at hver vevsregion fullstendig avlastes fire til seks ganger per time, noe som gjenoppretter perfusjon lenge før iskemisk skade akkumuleres.

Roterende trykkjusteringsknapp på pumpekontrollpanelet lar pleier justere fastheten mellom MIN og MAX. Dette er ikke en komfortpreferanse — det er en klinisk justering. En lett eldre pasient krever lavere trykk for å oppnå vevsavlasting; en tyngre pasient trenger høyere trykk for å unngå «bottoming out». En madrass med fast trykk passer godt for én kroppsvekt og dårlig for alle andre vekter.

Vannbestandig, pustende, flammehemmende

Madrassen er laget av nylonbelagt PVC med en tykkelse på 0,3 til 0,4 millimeter, og materialebeskrivelsen har tre egenskaper som er viktige i langvarig pleie:

Vannbestandig. Urininkontinens, sårutskillelse og svette er vanlige på madrassen til en sengetilte pasient. En ikke-absorberende overflate holder forurensning på overflaten der den kan tørkes bort med desinfiseringsmidler, i stedet for å trenge inn i en kjerne som ikke kan rengjøres.

Pustende. Nylonbelegget tillater dampoverføring, noe som reduserer fuktakkumuleringen mellom hud og overflate. Dette er viktig fordi utvasket hud – myknet av lengre eksponering for fukt – utvikler trykkskader ved betydelig lavere belastninger enn tørr hud. Fuktstyring er en egen tiltak for forebygging av trykkulser.

Flammebestandig. Brannhemmende egenskaper er en reguleringskrav for sengetøy i de fleste institusjonelle omsorgsmiljøer og gir en betydelig sikkerhetsmargin i hjemmemiljøer der oksygenkonsentratorer, varmepadder og elektrisk utstyr brukes nær sengen.

Under to pund

Madrassen veier mindre enn to pund — under 0,9 kilogram — når den er sluppet. Når den er blåst opp, er målene 185 × 85 × 6,5 centimeter, tilpasset standard sykehus- og hjemmeomsorgssengerrammer, med et sluppet fotavtrykk på 190 × 90 centimeter.

Vekten er en håndteringsangivelse, ikke en markedsføringsstatistikk. Installasjon av en anti-dekubitus-madrass krever at den plasseres under en pasient som ofte ikke kan flyttes lett. En pleier som jobber alene må løfte, skyve og justere madrassen samtidig som pasienten håndteres. To pund er mulig å håndtere med én hånd. Et tyngre alternativ krever en annen person, og en annen person er ofte ikke tilgjengelig.

Pumpen på 10 watt måler 21,5 × 12,0 × 8 cm og veier 1,0 kg. Den støtter vekselstrøm på 220/230 V eller 110 V ved 50/60 Hz og monteres på fotenden av sengens ramme. En effekt på 10 watt som kjører kontinuerlig bruker en ubetydelig mengde elektrisitet – noe som er relevant siden systemet er utformet for å virke 24 timer i døgnet i flere måneder.

Stille nok til et soverom

Pumpen er spesifisert som en stille pump, og kjøperens tilbakemeldinger bekrefter lav driftsstøy. Dette er ikke en ubetydelig faktor. Madrassen kjører kontinuerlig i rommet der pasienten sover. En støyende kompressor som sykler hver tiende minutt gjennom natten reduserer søkkvaliteten både for pasienten og eventuelle pårørende som sover i nærheten – og søvnmangel hos en pasient i gjenoppretting senker målbart helingshastigheten.

Sertifisering og regulering

FU-AM002 har CE-merking via en dokumentasjonsvurderingsrapport fra ECM (Ente Certificazione Macchine) som omfatter anti-dekubitus-madrassen med pumpe i hele FU-AM-serien, samt overholdelse av MDR EU og medisinsk utstyr-direktiv 93/42/EØF. Produsenten har en ISO 13485:2016-kvalitetsstyringsregistrering sertifisert av NQA under UKAS-akkreditering, en SGS-sertifikat i henhold til vedlegg V i direktiv 93/42/EØF, et ISET-sertifikat for overholdelse av EN 60601-1-2:2014 for elektromagnetisk kompatibilitet og et kinesisk designpatent utstedt av State Intellectual Property Office.

EMC-kompatibilitet i henhold til EN 60601-1-2 bør spesielt nevnes for denne produktkategorien. En pumpa for vekseltrykk som opererer kontinuerlig i et rom der det også kan være en oksygenkonsentrator, en pasientmonitor eller en motorisert sykehusleie må ikke generere elektromagnetisk forstyrrelse som påvirker nærliggende medisinsk utstyr. Denne sertifiseringa er ikkje ei formalitet – ho er grunnen til at utstyret trygt kan brukast i eit miljø med fleire apparat.

Produksjonsgrunnlag

FU-AM002 er produsert av Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – 21 år med produksjon av heimemedisinsk utstyr, ein butikkvurdering på 4,9 av 5, ein gjentakelsesrate på 23 % og den beste rangeringa blant fabrikkar av heimemedisinsk utstyr på plattforma si.

Systemet leverast i eit pakke på 50 × 50 × 55 cm med ei bruttovekt på 10 kg, i blå farge, med tilgjengeleg OEM-fargeanpassing. Utstyret har éin års garanti med retur- og utskiftningstjeneste.

Hvem bør ha dette produktet

FU-AM002 passer for distributører som leverer langvarig og mer intensiv pasientpleie, i stedet for kortvarig postoperativ gjenoppretting. Den rørlignende cellestrukturen, justerbare trykkstyringsfunksjoner og flammehemmende materialegenskaper er avgjørende egenskaper når en pasient skal ligge på overflaten i måneder i stedet for uker, og når kroppsvekten overstiger det en boblematras kan støtte uten å «gå til bunn».

For institusjonell innkjøp – sykehjem, rehabiliteringsanlegg, avdelinger for langvarig pleie – er EMC-sertifiseringen EN 60601-1-2 og flammehemmende egenskaper ofte uforhandlingsbare krav i anbudsbestemmelser. Dette produktet oppfyller begge kravene.

Sist, men ikke minst

Forskjellen mellom en boblematras og en rørmatras er usynlig på et produktbilde, men avgjørende for klinisk utfall. Tjue-to luft-rør i full bredde opprettholder trykkavlastningsgeometrien under belastning; et rutenett av små celler gjør det ikke når pasientens vekt overstiger designverdien. Fitconn FU-AM002 er utviklet for den mer krevende versjonen av problemet – pasienten som veier mer, som vil være immobil i lengre tid og for hvem matrassen som «går til bunn» stille klokka tre om natten utgjør forskjellen mellom intakt hud og en fase-3-ulkus seks uker senere.