بادکش فشار هوای متناوب بزرگ، پد ضدآب برای کاهش فشار و پیشگیری از زخم، پد بالشتی برای زخم بستر همراه با پمپ بی‌صدا

توضیحات

شرکت شنژن فیتکان تکنولوژی، محدوده، در سال ۲۰۱۲ تأسیس شد. این شرکت یک بنگاه جامع است که به تحقیق و توسعه، تولید، فروش و خدمات پس از فروش محصولات پزشکی خانگی اختصاص دارد. محصولات این شرکت شامل نبولایزر (نبولایزر فشاری، نبولایزر فشاری جریان مستقیم و نبولایزر مشبک)، ماترس هوایی ضد زخم فشاری، اکسیمترها، داپلر جنینی، فشارسنج‌ها و غیره می‌شود. فعالیت‌های این شرکت در بیش از ۱۵۰ کشور جهان گسترده است و به‌طور میانگین سالانه بیش از ۲٬۰۰۰٬۰۰۰ خانواده را خدمت‌رسانی می‌کند. فیتکان با مفهوم «ساخت سلامت از قلب» همراه است و متعهد به بهبود تنوع روش‌های اتمیزاسیون می‌باشد تا محصولات پزشکی خانگی و فناوری‌های پزشکی مدرن بتوانند به هزاران خانواده در سراسر جهان کمک کنند؛ این شرکت ارزش‌های اصلی خود را احترام، تحمل، صداقت، کارایی، نوآوری و پایداری تعریف می‌کند، منابع برتر را ادغام می‌کند، نوآوری را به‌عنوان منبع توسعه و علم و فناوری را به‌عنوان پایه‌ی موفقیت در نظر می‌گیرد و تلاش می‌کند تا به هر مصرف‌کننده‌ای محصولات پزشکی حرفه‌ای‌تر، پیشرفته‌تر و ایمن‌تری ارائه دهد. فیتکان دارای مجوز تولید دستگاه‌های پزشکی کلاس II و بیش از ۵۰ اختراع ثبت‌شده است؛ این شرکت گواهینامه‌ی سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 را کسب کرده و برخی از محصولات آن گواهینامه‌های CE اتحادیه اروپا و FDA را نیز اخذ کرده‌اند.

فیتکان FU-AM002: بیست و دو لولهٔ هوایی و استدلال‌های علیه بالش‌های حبابی

بالش‌های ضد زخم فشاری در دو خانواده ساختاری متفاوت وجود دارند و تفاوت بین آن‌ها صرفاً ظاهری نیست. بالش‌های حبابی از شبکه‌ای از سلول‌های دایره‌ای کوچک — معمولاً ۱۳۰ عدد یا بیشتر — تشکیل شده‌اند که به‌صورت الگوی شطرنجی باد می‌شوند. بالش‌های لوله‌ای از نوارهای طولانی عرضی ساخته شده‌اند که عرض تخت را پوشش می‌دهند و در دو گروه متناوب و همپوشان قرار گرفته‌اند.

طراحی‌های حبابی ساخت آن‌ها ارزان‌تر است و برای استفاده کوتاه‌مدت مناسب هستند. اما ضعف ساختاری دارند: هر سلول فقط مساحت کوچکی را نگه می‌دارد، بنابراین بیمار سنگین‌تر بین سلول‌ها فرو می‌رود تا زمانی که بالش به قاب تخت برسد. پس از این اتفاق، چرخه متناوب دیگر فشار را کاهش نمی‌دهد — بافت تحت فشار قرار می‌گیرد و به سطح جامدی فشرده می‌شود، صرف‌نظر از اینکه کدام سلول‌ها باد شده‌اند.

فیت‌کان فو-ام۰۰۲ از ۲۲ سلول هوایی لوله‌ای در آرایش نواری استفاده می‌کند. هر لوله در تمام عرض ماترس کشیده می‌شود و بار را بر روی یک سطح تکیه‌گاه خطی، نه نقطه‌ای، توزیع می‌کند. نتیجه این است که سطح تکیه‌گاهی هندسه راحتی خود را تحت بارهای طولانی‌مدت حفظ می‌کند — که دقیقاً شرایطی است که زخم‌های فشاری در آن ایجاد می‌شوند.

اعداد فشارِ اهمیت‌دار

پمپ دامنه فشار کاری ۱۵ تا ۲۰ کیلوپاسکال (۱۱۵ تا ۱۵۰ میلی‌متر جیوه) را با دبی هوای ۵٫۰ تا ۵٫۵ لیتر در دقیقه و با چرخه جایگزینی ۱۰ تا ۱۵ دقیقه ارائه می‌دهد.

زمان‌بندی این چرخه، مشخصه‌ای بالینی مهم است. فشار بسته‌شدن مویرگ‌ها — یعنی نقطه‌ای که فشار خارجی جریان خون در مویرگ‌ها را مسدود می‌کند — حدود ۳۲ میلی‌متر جیوه است. بافت‌ها می‌توانند به‌مدت کوتاهی تحمل ایسکمی را داشته باشند، اما انسداد طولانی‌مدت بیش از دو ساعت آغازکنندهٔ نکروز می‌شود. چرخهٔ متناوب ۱۰ تا ۱۵ دقیقه‌ای به این معناست که هر ناحیهٔ بافتی در هر ساعت چهار تا شش بار کاملاً از بار تخلیه می‌شود و جریان خون پیش از اینکه آسیب ایسکمیک انباشته شود، بازگردانده می‌شود.

دکمهٔ تنظیم فشار چرخشی روی صفحهٔ کنترل پمپ به پرستار اجازه می‌دهد سختی را بین حداقل و حداکثر تنظیم کند. این تنظیم بر اساس ترجیح راحتی نیست، بلکه یک تنظیم بالینی است. بیمار سالمند و سبک‌وزن برای دستیابی به تخلیهٔ بار از بافت به فشار کمتری نیاز دارد؛ درحالی‌که بیمار سنگین‌وزن برای جلوگیری از تماس مستقیم بدن با سطح زیرین به فشار بالاتری نیاز دارد. تشک با فشار ثابت تنها برای یک محدودهٔ وزنی مناسب است و برای سایر محدوده‌های وزنی عملکرد ضعیفی دارد.

آب‌باز، تنفس‌پذیر، مقاوم در برابر شعله

متریس از پلی‌وینیل کلراید با پوشش نایلون در ضخامت ۰٫۳ تا ۰٫۴ میلی‌متر ساخته شده است و مشخصات ماده سه ویژگی دارد که در مراقبت بلندمدت اهمیت دارند:

ضدآب. بی‌اختیاری ادرار، ترشح زخم و عرق‌ریزی از رویدادهای رایج روی متریس بیماران بستری هستند. سطحی غیرجاذب آلودگی را روی خود نگه می‌دارد تا بتوان آن را با ضدعفونی‌کننده پاک کرد، نه اینکه در هسته‌ای نفوذ کند که قابل شست‌وشو نیست.

تنفس‌پذیر. پوشش نایلون اجازهٔ عبور بخار را می‌دهد و انباشتگی رطوبت بین پوست و سطح را کاهش می‌دهد. این امر اهمیت دارد، چون پوست فرسوده‌شده — که به‌دلیل قرارگیری طولانی‌مدت در معرض رطوبت نرم شده است — تحت بارهای بسیار کمتری نسبت به پوست خشک دچار آسیب فشاری می‌شود. مدیریت رطوبت خود به‌خود یک اقدام پیشگیرانه در برابر زخم‌های فشاری است.

مقاوم در برابر شعله. مقاومت در برابر آتش الزامی نظارتی برای تشک‌ها در اکثر محیط‌های مراقبت مؤسسه‌ای است و حاشیه ایمنی معناداری در محیط‌های خانگی فراهم می‌کند که در آن دستگاه‌های تمرکز اکسیژن، پدهای گرمایشی و تجهیزات الکتریکی در نزدیکی تخت کار می‌کنند.

کمتر از دو پوند

وزن تشک کمتر از دو پوند — یعنی کمتر از ۰٫۹ کیلوگرم — در حالت تخلیه‌شده است. ابعاد آن در حالت بادشده ۱۸۵ در ۸۵ در ۶٫۵ سانتی‌متر است و برای قاب‌های استاندارد تخت بیمارستانی و مراقبت خانگی طراحی شده است؛ و اندازه آن در حالت تخلیه‌شده ۱۹۰ در ۹۰ سانتی‌متر است.

عدد وزن، مشخصه‌ای برای راحتی در دستکاری است، نه آماری تبلیغاتی. نصب یک تشک ضد زخم فشاری نیازمند قرار دادن آن زیر بیماری است که اغلب امکان جابه‌جایی آسان او وجود ندارد. یک پرستار که به تنهایی کار می‌کند باید تشک را بلند کند، بلغزاند و در موقعیت مناسب قرار دهد در حالی که همزمان بیمار را مدیریت می‌کند. وزن دو پوندی با یک دست قابل انجام است. گزینه‌های سنگین‌تر نیازمند حضور یک نفر دیگر هستند و اغلب این امکان وجود ندارد.

پمپ ده واتی ابعادی برابر با ۲۱٫۵ در ۱۲٫۰ در ۸ سانتی‌متر و وزنی معادل ۱٫۰ کیلوگرم دارد، به‌صورت مستقیم از برق متناوب ۲۲۰‍/۲۳۰ ولت یا ۱۱۰ ولت با فرکانس ۵۰‍/۶۰ هرتز تغذیه می‌شود و روی پایه‌ی پایینی قاب تخت نصب می‌گردد. مصرف پیوسته‌ی ده وات انرژی الکتریکی بسیار ناچیزی دارد — این موضوع اهمیت دارد، زیرا سیستم طوری طراحی شده که برای ماه‌ها به‌صورت شبانه‌روزی کار کند.

آرام تا حدی که برای اتاق خواب مناسب باشد

پمپ از نوع پمپ‌های بی‌صدا مشخص‌شده است و بازخوردهای خریداران نیز تأییدکننده‌ی سطح پایین صدای عملیاتی آن هستند. این ویژگی امری جزئی محسوب نمی‌شود. ماترس به‌صورت پیوسته در اتاقی کار می‌کند که بیمار در آن می‌خوابد. کمپرسور شلوغی که هر ده دقیقه یک‌بار در طول شب روشن و خاموش می‌شود، کیفیت خواب بیمار و هر مراقبی که در مجاورت بیمار می‌خوابد را کاهش می‌دهد — و کمبود خواب در بیماران در حال بهبودی، به‌طور قابل‌اندازه‌گیری‌ای سرعت ترمیم را کند می‌کند.

گواهی‌نامه‌ها و وضعیت نظارتی

FU-AM002 دارای علامت‌گذاری سی‌ئی است که از طریق گزارش بازبینی اسناد ECM (Ente Certificazione Macchine) برای ماترس ضد زخم فشاری همراه با پمپ در سری FU-AM، و همچنین مطابقت با مقررات MDR اتحادیه اروپا و دستورالعمل ۹۳/۴۲/EEC در مورد وسایل پزشکی اعطا شده است. تولیدکننده دارای ثبت‌نام مدیریت کیفیت ISO 13485:2016 با گواهی‌نامهٔ NQA تحت اعتبارسنجی UKAS، گواهی SGS تحت ضمیمهٔ V دستورالعمل ۹۳/۴۲/EEC، گواهی انطباق ISET با استاندارد EN 60601-1-2:2014 در زمینهٔ سازگاری الکترومغناطیسی و گواهی اختراع طراحی چینی صادرشده توسط ادارهٔ مالکیت فکری کشوری است.

رعایت استاندارد سازگاری الکترومغناطیسی (EMC) بر اساس استاندارد EN 60601-1-2 برای این دسته از محصولات اهمیت ویژه‌ای دارد. پمپ فشار متغیر که به‌صورت مداوم در محیطی کار می‌کند که ممکن است شامل غلظت‌دهنده اکسیژن، مانیتور بیمار یا موتور تخت بیمارستانی باشد، نباید تداخل الکترومغناطیسی ایجاد کند که عملکرد تجهیزات پزشکی مجاور را مختل سازد. این گواهی‌نامه صرفاً یک روال اداری نیست — بلکه دلیل اصلی امکان استفاده ایمن از این دستگاه در محیط‌های مراقبتی چندتجهیزه است.

پایه تولید

مدل FU-AM002 توسط شرکت شنزهن فیتکان تکنولوژی کو.، لتد. تولید می‌شود — تجربه‌ای ۲۱ ساله در تولید تجهیزات مراقبت سلامت خانگی، امتیاز ۴٫۹ از ۵ در فروشگاه آنلاین، نرخ بازخرید ۲۳ درصدی و رتبه اول در میان کارخانه‌های تولیدکننده تجهیزات پزشکی خانگی در پلتفرم مربوطه.

سیستم در بسته‌بندی‌ای با ابعاد ۵۰ در ۵۰ در ۵۵ سانتی‌متر و وزن ناخالص ۱۰ کیلوگرم ارسال می‌شود و رنگ آن آبی است؛ همچنین امکان سفارشی‌سازی رنگ برای برندهای سازنده (OEM) وجود دارد. این دستگاه دارای گارانتی یک‌ساله با خدمات بازگشت و تعویض است.

چه کسانی باید این محصول را عرضه کنند

FU-AM002 برای توزیع‌کنندگانی مناسب است که مراقبت از بیماران با نیازهای بلندمدت و سنگین‌تر را انجام می‌دهند، نه مراقبت کوتاه‌مدت پس از جراحی. ساختار سلولی لوله‌ای، کنترل قابل تنظیم فشار و مشخصات مواد مقاوم در برابر شعله، ویژگی‌هایی هستند که در مواردی اهمیت دارند که بیمار ماه‌ها (نه هفته‌ها) روی سطح این محصول قرار می‌گیرد و وزن بدن از حدی فراتر می‌رود که یک ماترس حبابی بدون فرو رفتن به زیر بتواند آن را تحمل کند.

برای خرید مؤسساتی — مانند خانه‌های سالمندان، مراکز توانبخشی و بخش‌های مراقبت بلندمدت — گواهی سازگاری الکترومغناطیسی EN 60601-1-2 و مقاومت در برابر شعله اغلب موارد غیرقابل مذاکره در مشخصات مناقصه هستند. این محصول هر دوی این الزامات را برآورده می‌کند.

آخرین کلمه

تفاوت بین تشک حبابی و تشک لوله‌ای در عکس محصول قابل مشاهده نیست، اما در نتیجه بالینی تعیین‌کننده است. بیست و دو لوله هوایی با عرض کامل، هندسه تسکین را تحت بار حفظ می‌کنند؛ اما شبکه‌ای از سلول‌های کوچک چنین کاری را انجام نمی‌دهد، به‌ویژه زمانی که وزن بیمار از نقطه طراحی فراتر رود. تشک فیت‌کان فو-ام۰۰۲ برای نسخه سخت‌تر این مسئله طراحی شده است — یعنی بیماری که وزن بیشتری دارد، مدت طولانی‌تری غیرقابل جابجایی خواهد بود و اینکه تشک در ساعت سه صبح به‌صورت بی‌صدا «کف» شود، تفاوتی است بین پوست سالم و زخم مرحله سوم شش هفته بعد.