بادکش پزشکی برای تخت بیمارستان، بادکش مقاوم برای پیشگیری از زخم بستر، بادکش پزشکی برای تخت

توضیحات

شرکت شنژن فیتکان تکنولوژی، محدوده، در سال ۲۰۱۲ تأسیس شد. این شرکت یک بنگاه جامع است که به تحقیق و توسعه، تولید، فروش و خدمات پس از فروش محصولات پزشکی خانگی اختصاص دارد. محصولات این شرکت شامل نبولایزر (نبولایزر فشاری، نبولایزر فشاری جریان مستقیم و نبولایزر مشبک)، ماترس هوایی ضد زخم فشاری، اکسیمترها، داپلر جنینی، فشارسنج‌ها و غیره می‌شود. فعالیت‌های این شرکت در بیش از ۱۵۰ کشور جهان گسترده است و به‌طور میانگین سالانه بیش از ۲٬۰۰۰٬۰۰۰ خانواده را خدمت‌رسانی می‌کند. فیتکان با مفهوم «ساخت سلامت از قلب» همراه است و متعهد به بهبود تنوع روش‌های اتمیزاسیون می‌باشد تا محصولات پزشکی خانگی و فناوری‌های پزشکی مدرن بتوانند به هزاران خانواده در سراسر جهان کمک کنند؛ این شرکت ارزش‌های اصلی خود را احترام، تحمل، صداقت، کارایی، نوآوری و پایداری تعریف می‌کند، منابع برتر را ادغام می‌کند، نوآوری را به‌عنوان منبع توسعه و علم و فناوری را به‌عنوان پایه‌ی موفقیت در نظر می‌گیرد و تلاش می‌کند تا به هر مصرف‌کننده‌ای محصولات پزشکی حرفه‌ای‌تر، پیشرفته‌تر و ایمن‌تری ارائه دهد. فیتکان دارای مجوز تولید دستگاه‌های پزشکی کلاس II و بیش از ۵۰ اختراع ثبت‌شده است؛ این شرکت گواهینامه‌ی سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 را کسب کرده و برخی از محصولات آن گواهینامه‌های CE اتحادیه اروپا و FDA را نیز اخذ کرده‌اند.

فیتکان FU-AM001: مطهری که بیمار را خودبه‌خود می‌چرخاند و هیچ‌کس نیازی به چرخاندن او ندارد

زخم‌های فشاری به دلیل نظافت ضعیف یا مراقبت ناکافی ایجاد نمی‌شوند. آن‌ها به دلیل گذشت زمان و نیروی گرانش ایجاد می‌شوند. وقتی فردی بی‌حرکت دراز می‌کشد، وزن بدن بافت نرم بین استخوان و تشک را تحت فشار قرار می‌دهد. مویرگ‌ها فرو می‌ریزند. جریان خون به پوست قطع می‌شود. و در عرض دو ساعت، مرگ بافت در ناحیهٔ ساکروم، پاشنه‌ها، لگن و استخوان‌های شانه آغاز می‌شود.

روش بالینی استاندارد برای مقابله با این وضعیت، تغییر وضعیت بیمار است — یعنی برگرداندن فیزیکی بیمار هر دو ساعت یک‌بار، در تمام ساعات شبانه‌روز. در بیمارستانی که نیروی انسانی کافی دارد، این روش مؤثر است. اما در خانه، زمانی که یک فرد خانواده تنها مسئولیت مراقبت از والدین بستری‌شده را بر عهده دارد، این روش عملی نیست. هیچ‌کس نمی‌تواند به‌طور نامحدود هر دو ساعت یک‌بار از خواب بیدار شود. و زخم فشاری درجهٔ سه ماه‌ها طول می‌کشد تا بهبود یابد، اغلب عفونی می‌شود و در بیماران سالمند خطر قابل‌اندازه‌گیری مرگ را به همراه دارد.

فیتکان فو-ام۰۰۱ برای حل این مسئلهٔ ریاضی طراحی شده است. این یک ماترس هوایی با فشار متناوب است که به‌صورت پیوسته و خودکار فشار تماس را توزیع می‌کند — یعنی بخش‌هایی از بدن که وزن را تحمل می‌کنند را بدون نیاز به جابجایی فیزیکی بیمار تغییر می‌دهد.

چگونه فشار متناوب واقعاً کار می‌کند

سطح ماترس به دو گروه متناوب از سلول‌های هوا تقسیم شده که به یک پمپ برقی ده واتی متصل‌اند. این سیستم در سه حالت عملیاتی کار می‌کند:

حالت ۱: گروه اول سلول‌ها را باد می‌کند درحالی‌که گروه دوم را خالی می‌کند. وزن بدن به سلول‌های بالا‌رفته منتقل می‌شود و بافت روی سلول‌های خالی کاملاً از بار آزاد می‌شود — مویرگ‌ها دوباره باز می‌شوند، جریان خون بازگشت می‌یابد و اکسیژن به پوست بازمی‌گردد.

حالت ۳ الگو را معکوس می‌کند: بافتی که قبلاً تحت بار بود اکنون از بار آزاد می‌شود و بافتی که قبلاً از بار آزاد شده بود اکنون وزن را تحمل می‌کند.

حالت دو ایستا است: تمام سلول‌ها همزمان باد می‌کنند و تشک را به سطحی یکنواخت و پشتیبان تبدیل می‌کنند. این حالت در زمان انتقال بیمار، تعویض پانسمان زخم، معاینات فیزیکی و هر رویدادی که نیاز به سطحی پایدار دارد، استفاده می‌شود.

چرخه متناوب به این معناست که هیچ ناحیه‌ای از پوست تحت فشار مداوم قرار نمی‌گیرد. نیاز به تغییر وضعیت هر دو ساعت یک‌بار به‌صورت مکانیکی، بی‌صدا و بدون بیدار کردن فرد برآورده می‌شود.

برای کار مداوم طراحی شده

ابعاد تشک ۲۰۰ در ۹۰ سانتی‌متر است و ارتفاع آن در حالت بادشده ۷ سانتی‌متر است — اندازه‌ای منطبق با قاب‌های استاندارد تخت‌های بیمارستانی و مراقبت در خانه. ساختار آن از جنس پی‌وی‌سی سه‌لایه با ضخامت ۰٫۳ تا ۰٫۴ میلی‌متر است؛ لایه‌بندی سه‌گانه‌ای که در برابر سوراخ‌شدن و سایش مقاومت دارد و در عین حال به‌اندازه‌ای انعطاف‌پذیر است که بتواند هزاران بار باد و خالی شود.

پی‌وی‌سی انتخاب صحیح ماده برای این کاربرد است، به‌ویژه به‌دلیل آنچه روی تشک بیماران بستریده رخ می‌دهد. ناکامی در کنترل ادرار، ترشح زخم، تعریق و ریختن مایعات امری رایج است. سطح پارچه‌ای این مایعات را جذب می‌کند؛ اما پی‌وی‌سی این‌گونه نیست. سطح آن با ضدعفونی‌کننده‌ها به‌راحتی پاک می‌شود و ساختار غیرجذب‌کننده‌اش باعث می‌شود آلودگی روی سطح باقی بماند تا بتوان آن را حذف کرد، نه اینکه به هستهٔ تشک نفوذ کند.

واحد پمپ ابعادی برابر با ۲۴ در ۱۳ در ۹ سانتی‌متر دارد و توان مصرفی آن ۱۰ وات است — مقداری کافی کم تا بتواند بدون هزینهٔ قابل‌توجهی برق به‌صورت مداوم کار کند. این واحد ولتاژ متناوب ۲۲۰/۲۳۰ ولت یا ۱۱۰ ولت را با فرکانس ۵۰/۶۰ هرتز می‌پذیرد و استانداردهای جهانی ولتاژ را بدون نیاز به تغییراتی پوشش می‌دهد.

قابل تا شدن، قابل ذخیره‌سازی و قابل حمل

هنگام خالی‌شدن از هوا، مدل FU-AM001 به شکلی فشرده تا می‌شود. بسته‌بندی فروش آن در یک جعبهٔ هدیه ارائه می‌شود و وزن کلی آن ۳٫۰ کیلوگرم است.

این امر در دو سناریوی متفاوت اهمیت دارد. اول، بازگشت به سلامت پس از جراحی — بیماری که پس از جایگزینی هیپ یا جراحی ستون فقرات در حال بهبودی است، ممکن است برای شش هفته به کاهش فشار نیاز داشته باشد؛ پس از آن، تشک باید قابل حذف باشد و نه اینکه برای همیشه در کمد نگهداری شود. دوم، مراقبت‌های موقت و سفر — خانواده‌ای که بیمار بستری را مورد مراقبت قرار می‌دهد، ممکن است سیستم کاهش فشار را برای انتقال به محل اقامت دیگری، مرکز توانبخشی یا خانهٔ یکی از اعضای خانواده در زمان تعویض مراقبان، حمل کند.

مجموعهٔ تعمیرات چیزی به شما می‌گوید

بسته شامل پمپ، لولهٔ اتصال، تشک و — قابل توجه‌تر از همه — مجموعهٔ تعمیرات با چهار قطعهٔ چسباننده و چسب است.

بیشتر تولیدکنندگان این مورد را حذف می‌کنند. افزودن آن نشان‌دهنده‌ی پذیرش واقعیت فیزیکی است: ماتریس‌های هوایی در محیط‌های مراقبت خانگی با اشیاء تیز روبه‌رو می‌شوند. مثلاً قیچی‌ای که در حین مراقبت از زخم رها شده است، یا چارچوب تختی که پیچی بیرون‌زده دارد، یا انتقال نادرست بیمار از صندلی چرخ‌دار. بدون جعبه‌ی تعمیر، تنها یک سوراخ کافی است تا یک دستگاه سالم از دسترس خارج شود. اما با وجود این جعبه، ماتریس ظرف ده دقیقه دوباره آماده‌ی بهره‌برداری می‌شود.

برای محصولی که بیماری را پشتیبانی می‌کند که نمی‌توان او را بدون تسکین فشار رها کرد، این افزودنی کوچک ارزش عملی بسیار بالایی دارد.

پوشش گواهی‌نامه

FU-AM001 یک دستگاه پزشکی رده‌ی دو است که گواهی‌های CE، MDR EU، RoHS، ۹۳/۴۲/EEC و ISO 13485 را دارد و بر اساس استانداردهای ایمنی GB/T 32610 تولید شده است. مدارک پشتیبان شامل گواهی SGS، گزارش بازبینی مدارک CE صادرشده توسط ECM (Ente Certificazione Macchine)، ثبت‌نام ISO مورد تأیید NQA، گواهی صدور محصولات پزشکی و امتیاز طراحی چینی است.

رعایت مقررات ام‌دی‌آر به‌ویژه در اینجا اهمیت دارد. تشک‌های با قابلیت تنظیم فشار در اتحادیه اروپا جزو دستگاه‌های پزشکی فعال طبقه‌بندی می‌شوند و مقررات به‌روزشده ام‌دی‌آر اثبات بالینی و نظارت پس از بازاریابی را الزامی می‌کند، درحالی‌که چارچوب قدیمی‌تر ام‌دی‌دی چنین الزامی را نداشت. داشتن گواهی معتبر ام‌دی‌آر به معنای امکان ورود دستگاه به بازارهای اتحادیه اروپا بدون ارزیابی هماهنگی اضافی است.

شرایط تولید و تأمین

FU-AM001 توسط شرکت شنژن فیتکان تکنولوژی کو.، لتد تولید می‌شود — ۲۱ سال سابقه در تولید دستگاه‌های مراقبت سلامت خانگی، امتیاز ۴٫۹ از ۵ در فروشگاه، نرخ سفارش مجدد ۲۳ درصد و رتبه اول بین کارخانه‌های دستگاه‌های پزشکی خانگی در پلتفرم مربوطه.

فیت‌کان یک تولیدکنندهٔ مستقیم است، نه واسطهٔ تجاری. زمان تحویل برای کالاهای موجود در انبار بین ۷ تا ۱۰ روز کاری و برای تولید سفارشی (OEM) حدود ۲۵ روز کاری است. این شرکت دپارتمان کنترل کیفیت اختصاصی دارد که بازرسی در هر مرحلهٔ فرآیند انجام می‌شود، بازرسی توسط طرف سوم و بازدید از کارخانه را پذیرفته و در صورت وجود محصول معیوب، جایگزینی یک‌به‌یک ارائه می‌دهد. این دستگاه دارای گارانتی یک‌ساله است و پشتیبانی فنی آنلاین ارائه می‌شود؛ همچنین رنگ‌های سفارشی با حداقل سفارش ۱۰۰۰ عدد قابل ارائه است.

چه کسانی باید این محصول را عرضه کنند

محصول FU-AM001 برای بازاری طراحی شده که توسط ویژگی‌های جمعیت‌شناختی، نه روندهای بازار، تعریف می‌شود. جمعیت‌ها در حال پیرشدن هستند. مدت اقامت بیماران در بیمارستان‌ها کوتاه‌تر می‌شود. مراقبت از بیماران از مؤسسات به خانه‌ها منتقل می‌شود. هر یک از این عوامل تعداد بیماران بستری‌شده‌ای را که توسط مراقبان خانوادگی بدون آموزش بالینی و قادر به رعایت برنامهٔ تغییر وضعیت هر دو ساعت افزایش می‌دهد.

برای توزیع‌کنندگان تجهیزات پزشکی خانگی، این محصولی است که تقاضای مکرر دارد و دلیل بالینی روشنی دارد که در گفت‌وگوها به‌راحتی منجر به فروش می‌شود. برای خرید تجهیزات بیمارستانی و مراقبت‌های بلندمدت، ماترس‌های فشارمتناوب تجهیزات استاندارد مراقبت از بیماران غیرقابل‌حرکت هستند — سؤال مشخصات، مقاومت و قابلیت تعمیرپذیری است که هر دوی این ویژگی‌ها را ساختار پی‌وی‌سی سه‌لایه و کیت تعمیر ارائه‌شده به‌طور مستقیم پوشش می‌دهند.

آخرین کلمه

پیشگیری از زخم‌های فشاری یکی از معدود حوزه‌های مراقبت سلامت در خانه است که در آن مداخله کاملاً مکانیکی و نتیجه‌اش کاملاً قابل پیش‌بینی است. اگر فشار را در فواصل منظمی برطرف کنید، بافت زنده می‌ماند؛ و اگر این کار را انجام ندهید، بافت از بین می‌رود. دستگاه فیتکان فو-ام۰۰۱ نیازی به این ندارد که مراقب به یادآوری، بیدار شدن یا داشتن توان فیزیکی لازم برای چرخاندن یک بیمار بزرگسال داشته باشد. این دستگاه به سادگی کار می‌کند — گروه سلولی اول، سپس گروه سلولی دوم، ساعت به ساعت و تا زمانی که به برق متصل است. در دسته‌ای از دستگاه‌ها که وعدهٔ کمک به مراقبت را می‌دهند، این دستگاه واقعاً مراقبت را انجام می‌دهد.