Medyczna materac powietrzny, trwały materac powietrzny do zapobiegania odleżynom, materac medyczny do łóżka szpitalnego

Opis

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. została założona w 2012 roku. Jest to kompleksowa firma zajmująca się badaniami i rozwojem, produkcją, sprzedażą oraz obsługą posprzedażową domowych urządzeń medycznych. Produkty obejmują nebulizatory (nebulizatory kompresorowe, nebulizatory kompresorowe prądu stałego oraz nebulizatory siatkowe), materace powietrzne zapobiegające odleżynom, pulsoksymetry, dopplery płodowe, tensometry itp. Działalność firmy obejmuje ponad 150 krajów na całym świecie, a średnia roczna liczba obsługiwanych rodzin przekracza 2 000 000. Fitconn kieruje się zasadą „zdrowie tworzone z serca” i dąży do urozmaicenia metod atomizacji, aby domowe urządzenia medyczne oraz nowoczesne technologie medyczne mogły przynosić korzyści tysiącom rodzin na całym świecie. Główne wartości firmy to szacunek, tolerancja, rzetelność, wydajność, innowacyjność oraz wytrwałość. Fitconn integruje wysokiej klasy zasoby, stawia innowacje w centrum rozwoju, a naukę i technologię – w podstawę swojego sukcesu, dążąc do zapewnienia każdemu konsumentowi profesjonalniejszych, bardziej zaawansowanych i bezpieczniejszych produktów medycznych. Fitconn posiada uprawnienia do produkcji urządzeń medycznych klasy II oraz ponad 50 patentów; firma uzyskała certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 13485, a niektóre z jej produktów uzyskały certyfikaty UE CE oraz FDA.

Fitconn FU-AM001: Materac, który obraca pacjenta – nikt inny nie musi tego robić

Przeciążenie uciskowe nie powstaje z powodu złej higieny ani niewłaściwej opieki. Powstaje z powodu czasu i grawitacji. Gdy osoba leży nieruchoma, ciężar ciała uciska miękkie tkanki między kością a materacem. Kapilary zapadają się. Krwioobieg w skórze ustaje. A już po dwóch godzinach rozpoczyna się martwica tkanek w okolicy krzyżowej, pięt, bioder oraz łopatek.

Standardowym klinicznym środkiem zapobiegawczym jest zmiana pozycji — fizyczne odwracanie pacjenta co dwie godziny, przez całą dobę. W szpitalu przy wystarczającej liczbie personelu ta metoda działa. W domu, gdzie jedna osoba z rodziny opiekuje się leżącim chorym rodzicem, nie działa. Nikt nie może budzić się co dwie godziny w nieskończoność. Natomiast przewlekła rana uciskowa stopnia 3 wymaga miesięcy na gojenie, często ulega infekcji, a u osób starszych wiąże się z mierzalnym ryzykiem śmiertelności.

Fitconn FU-AM001 został stworzony, aby rozwiązać ten problem matematyczny. Jest to materac powietrzny o zmiennej presji, który ciągle i automatycznie przemieszcza ciśnienie kontaktowe – zmieniając części ciała, które przenoszą ciężar, bez konieczności fizycznego przesuwania pacjenta.

Jak działa zmiana ciśnienia

Powierzchnia materaca podzielona jest na dwie naprzemienne grupy komórek powietrznych połączonych z elektrycznym pompą o mocy 10 W. System działa w trzech trybach pracy:

Tryb 1 nadmucha pierwszą grupę komórek, podczas gdy druga grupa się opróżnia. Ciężar ciała przenosi się na podniesione komórki, a tkanka nad opróżnionymi komórkami jest całkowicie odciążana – naczynia włosowate się otwierają, krew przepływa, a tlen powraca do skóry.

Tryb 3 odwraca ten wzór. Tkanka, która wcześniej była obciążona, teraz jest odciążana, a tkanka, która wcześniej była zwolniona, ponownie przenosi ciężar.

Tryb 2 jest statyczny: wszystkie komórki nadmuchują się jednocześnie, przekształcając materac w jednolitą powierzchnię podtrzymującą. Tryb ten stosuje się podczas przenoszenia pacjentów, zmiany opatrunków na ranach, badań fizykalnych oraz wszelkich procedur wymagających stabilnej powierzchni.

Cykl naprzemienny oznacza, że żaden pojedynczy obszar skóry nie podlega ciągłemu obciążeniu. Mechaniczne, ciche i nieprzeruszające snu przewracanie co dwa godziny jest realizowane automatycznie.

Zaprojektowany do pracy ciągłej

Wymiary materaca wynoszą 200 na 90 cm przy wysokości nadmuchiwanego materaca 7 cm – dopasowane do standardowych ram łóżek szpitalnych i domowych systemów opieki zdrowotnej. Konstrukcja wykonana z PVC 3PLY o grubości 0,3–0,4 mm to trójwarstwowa laminata odporna na przebicie i zużycie, zachowująca przy tym wystarczającą elastyczność do wielokrotnego nadmuchiwania i odpowietrzania.

PVC jest odpowiednim materiałem do tego zastosowania właśnie ze względu na to, co dzieje się na materacu pacjenta leżącego w łóżku. Niekontrolowane oddawanie moczu, wydzielina z ran, pot i rozlane płyny występują rutynowo. Powierzchnia z tkaniny je pochłania; PVC nie. Powierzchnię można łatwo oczyścić środkiem dezynfekcyjnym, a niepochłaniająca konstrukcja zapobiega wnikaniu zanieczyszczeń do wnętrza materaca — pozostają one na powierzchni, skąd można je usunąć.

Jednostka pompowa ma wymiary 24 × 13 × 9 cm i pobiera 10 W — wystarczająco mało, aby działać ciągle bez istotnych kosztów energii elektrycznej. Przyjmuje napięcie przemienne 220/230 V lub 110 V przy częstotliwości 50/60 Hz, obejmując światowe standardy napięcia bez konieczności modyfikacji.

Składany, przechowywalny, transportowalny

Po opróżnieniu FU-AM001 składa się do zwartej paczki. Konfiguracja detaliczna jest dostarczana w prezentowej skrzynce o łącznej masie 3,0 kg.

Ma to znaczenie w dwóch różnych sytuacjach. Po pierwsze, w okresie powrótu do zdrowia po operacji — pacjent odzyskujący sprawność po wymianie stawu biodrowego lub operacji kręgosłupa może potrzebować ulgi od ucisku przez sześć tygodni; po tym czasie materac powinien zostać usunięty, a nie stać się stałym elementem wyposażenia szafy. Po drugie, w przypadku opieki zapasowej i podczas podróży — rodzina opiekująca się osobą leżącą w łóżku może potrzebować przewozu systemu ulgi od ucisku do innego miejsca zamieszkania, placówki rehabilitacyjnej lub domu członka rodziny w trakcie rotacji opiekunów.

Zestaw naprawczy mówi coś o produkcie

Pakiet zawiera pompę, wąż łączący, materac oraz — co szczególnie ważne — zestaw naprawczy z czterema naklejkami klejącymi i klejem.

Większość producentów pomija ten element. Jego włączenie stanowi uznanie rzeczywistości fizycznej: materace powietrzne stosowane w środowisku opieki domowej narażone są na kontakt z ostrymi przedmiotami. Upuszczona para nożyczek podczas opieki nad raną. Ramka łóżka z wystającym śrubą. Nieudana próba przemieszczenia pacjenta z pomocą wózka inwalidzkiego. Bez zestawu do naprawy pojedyncze przebicie skutkuje wycofaniem sprawnej jednostki z eksploatacji. Z nim materac wraca do użytku w ciągu dziesięciu minut.

Dla produktu wspierającego pacjenta, którego nie można pozostawić bez ulgi od ciśnienia, ten niewielki dodatek ma nieproporcjonalnie dużą wartość praktyczną.

Zakres certyfikacji

FU-AM001 to urządzenie medyczne klasy II posiadające certyfikaty CE, MDR UE, RoHS, 93/42/EWG oraz ISO 13485, wyprodukowane zgodnie ze standardami bezpieczeństwa GB/T 32610. Do dokumentacji wspierającej należą certyfikat SGS, raport przeglądu dokumentacji CE wydany przez ECM (Ente Certificazione Macchine), certyfikat rejestracji ISO wydany przez NQA oraz certyfikat eksportu wyrobów medycznych i chiński patent na projekt.

Zgodność z rozporządzeniem MDR ma tutaj szczególne znaczenie. Materace odciążające ciśnienie są klasyfikowane jako aktywne urządzenia medyczne w Unii Europejskiej, a zaktualizowane Rozporządzenie dotyczące Urządzeń Medycznych wymaga dowodów klinicznych oraz nadzoru po wprowadzeniu na rynek – czego nie wymagała starsza ramka dyrektywy MDD. Posiadanie ważnego certyfikatu zgodności z MDR oznacza, że urządzenie może być wprowadzone na rynki UE bez dodatkowej oceny zgodności.

Warunki produkcji i dostaw

FU-AM001 jest produkowany przez Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 lat doświadczenia w produkcji urządzeń do opieki zdrowotnej w domu, ocena sklepu 4,9 na 5, wskaźnik ponownych zamówień 23% oraz pierwsze miejsce w rankingu fabryk urządzeń medycznych dla użytkowania domowego na swojej platformie.

Fitconn działa jako bezpośredni producent, a nie pośrednik handlowy. Czas realizacji zamówienia wynosi od 7 do 10 dni roboczych dla artykułów dostępnych w magazynie oraz około 25 dni roboczych dla produkcji OEM. Firma utrzymuje dedykowany dział kontroli jakości z inspekcjami na każdym etapie procesu produkcyjnego, przyjmuje inspekcje przeprowadzane przez niezależne firmy oraz wizyty w zakładzie produkcyjnym i oferuje wymianę uszkodzonych jednostek w stosunku 1:1. Urządzenie objęte jest roczną gwarancją oraz wsparciem technicznym online; niestandardowe kolory są dostępne przy minimalnej ilości zamówienia (MOQ) wynoszącej 1000 sztuk.

Dla kogo przeznaczony jest ten produkt

FU-AM001 służy rynkowi określonym demograficznie, a nie trendami. Społeczeństwo starzeje się. Czas pobytu w szpitalach skraca się. Opieka przenosi się z instytucji do domów. Każdy z tych czynników powoduje wzrost liczby pacjentów leżących w łóżku, których opiekę zapewniają opiekunowie rodzinni bez wykształcenia klinicznego, niebędący w stanie przestrzegać harmonogramu zmiany pozycji co dwie godziny.

Dla dystrybutorów domowego sprzętu medycznego jest to produkt o powtarzalnym popycie i wyraźnym uzasadnieniu klinicznym, który łatwo przekształca się w sprzedaż podczas rozmowy. Dla zakupów w szpitalach oraz placówkach opieki długotrwałej materace z naprzemiennym ciśnieniem stanowią standardowe wyposażenie dla pacjentów niemożliwych do poruszania — kluczowymi kwestiami specyfikacji są trwałość i łatwość serwisowania, które bezpośrednio zapewnia konstrukcja PVC 3PLY oraz dołączony zestaw naprawczy.

Ostateczne słowo

Profilaktyka owrzodzeń odciśnieniowych to jedna z nielicznych dziedzin opieki zdrowotnej w warunkach domowych, w której interwencja jest całkowicie mechaniczna, a wynik – całkowicie przewidywalny. Zmniejszanie ciśnienia w regularnych odstępach czasu zapewnia przeżycie tkanki. Niepowodzenie w tym zakresie skutkuje jej martwicą. Urządzenie Fitconn FU-AM001 nie wymaga od opiekuna pamiętania o zmianie pozycji pacjenta, budzenia się w nocy ani posiadania siły fizycznej potrzebnej do obracania dorosłego pacjenta. Działa ono po prostu ciągle — najpierw grupa komórek pierwsza, potem grupa komórek druga, godzinę za godziną, tak długo, jak długo jest podłączone do zasilania. W kategorii urządzeń obiecujących wspomaganie opieki, to urządzenie rzeczywiście ją realizuje.