Медицински въздушни матраци, издръжливи въздушни матраци за предотвратяване на леглото язви, болнични легла, медицински въздушни матраци за легло

Описание

Шенчжън Фиткон Технолоджи Ко., Лтд. е основана през 2012 г. Това е комплексно предприятие, посветено на изследването и разработката, производството, търговията и следпродажбеното обслужване на домашни медицински продукти. Продуктите включват небулайзери (компресорни небулайзери, постояннотокови компресорни небулайзери и мрежести небулайзери), въздушни матраци против пролежи, оксиметри, фетални доплерови уреди, тонометри и др. Дейността обхваща повече от 150 страни по целия свят, като средно годишно се обслужват над 2 000 000 семейства. Фиткон се ръководи от концепцията „създаваме здраве със сърце“ и се стреми да подобри разнообразието на методите за аерозолизиране, за да могат домашните медицински продукти и съвременните медицински технологии да бъдат полезни за хиляди семейства по целия свят. Основните ценности на компанията са уважение, толерантност, честност, ефективност, иновации и упоритост. Фиткон интегрира превъзходни ресурси, поставя иновациите в основата на развитието си и използва науката и технологиите като основа за успех, като се стреми да предоставя на всеки потребител още по-професионални, напреднали и по-безопасни медицински продукти. Фиткон притежава квалификация за производство на медицински изделия от клас II и над 50 патента; компанията е получила сертификат за съответствие на качествената система ISO 13485, а някои от продуктите ѝ са получили сертификация CE за Европейския съюз и одобрение от FDA.

Fitconn FU-AM001: Матракът, който обръща пациента, така че никой да няма нужда да го прави

Пролежните не възникват поради лошата хигиена или неподходящия уход. Те възникват поради времето и гравитацията. Когато човек лежи неподвижно, телесната му тежест компресира меките тъкани между костите и матрака. Капилярите се спукват. Кръвта престава да достига до кожата. И след два часа започва умирането на тъканите в областта на кръста, петите, тазобедрените стави и лопатките.

Стандартната клинична мярка за противодействие е преместването — физическо обръщане на пациента на всеки два часа, непрекъснато. В болница с достатъчен брой персонал това действа. У дома, когато един-единствен член на семейството се грижи за неподвижен родител, това не е възможно. Никой не може да става на всеки два часа безкрайно. А пролежните от стадия 3 изискват месеци за заздравяване, често се инфектират и при възрастните пациенти носят измерим риск от смъртност.

Fitconn FU-AM001 е създаден, за да реши тази аритметична задача. Това е въздушен матрак с променливо налягане, който непрекъснато и автоматично преразпределя контактното налягане — премества частите от тялото, които поемат теглото, без да се налага физическо преместване на пациента.

Как всъщност работи променливото налягане

Повърхността на матрака е разделена на две интерливи групи въздушни клетки, свързани с 10-ватов електрически помпа. Системата има три работни режима:

Режим 1 надува първата група клетки, докато втората се свива. Теглото на тялото се прехвърля върху надутите клетки, а тъканта над свитите клетки напълно се разтоварва — капилярите се отварят отново, кръвта циркулира, а кислородът се връща в кожата.

Режим 3 обръща този модел. Тъканта, която преди е била натоварена, сега се разтоварва, а тъканта, която преди е била разтоварена, поема теглото.

Режим 2 е статичен: всички клетки се надуват едновременно, превръщайки матрака в равномерна опорна повърхност. Този режим се използва по време на преместване на пациенти, смяна на превръзки при рани, физически прегледи и всякакви процедури, при които е необходима стабилна повърхност.

Алтернативният цикъл означава, че никоя отделна област на кожата не изпитва непрекъснато налягане. Изискването за пренасочване на пациента на всеки два часа се изпълнява механично, безшумно и без да се събужда никой.

Проектиран за непрекъснато използване

Матракът има размери 200 на 90 см при надута височина от 7 см — подходящ за стандартни болнични и домашни леглови рамки. Изработен е от ПВХ триплой (3PLY) с дебелина от 0,3 до 0,4 мм — трислойна ламинатна конструкция, която устойчива на пробождане и абразия, но остава достатъчно гъвкава, за да се надува и свива в хиляди цикли.

ПВХ е правилният избор на материал за това приложение именно поради това, което се случва върху матрака на неподвижен пациент. Недържане на урината, ексудат от рани, пот и пролята течност са рутинни явления. Повърхността от платно ги абсорбира; ПВХ не го прави. Повърхността се почиства лесно с дезинфектант, а непромокаемата конструкция означава, че замърсяването остава върху повърхността, където може да бъде отстранено, вместо да се втъква в ядрото на матрака.

Единицата за помпа има размери 24 × 13 × 9 см и консумира 10 W — достатъчно ниско, за да работи непрекъснато без значима електроенергийна такса. Тя приема променлив ток 220/230 V или 110 V при 50/60 Hz, което покрива глобалните стандарти за напрежение без нужда от модификации.

Сгъваем, пригоден за съхранение и транспортиране

Когато е дефланиран, FU-AM001 се сгъва в компактен пакет. Търговската конфигурация се доставя в подаръчен куфар с общо тегло 3,0 кг.

Това има значение за два различни сценария. Първо, възстановяване след операция — пациент, който се възстановява след замяна на тазобедрената става или гръбначна операция, може да има нужда от релефно налягане в продължение на шест седмици; след това матракът трябва да изчезне, а не да заема постоянно място в гардероб. Второ, временна грижа и грижа по време на пътуване — семейство, което се грижи за неподвижен близък, може да има нужда да пренесе системата за релефно налягане в друго жилище, в център за реабилитация или в дома на член на семейството по време на ротация на грижовниците.

Ремонтният комплект ви казва нещо

Опаковката включва помпата, свързващия маркуч, матрака и — забележително — ремонтен комплект с четири лепкави патчета и лепило.

Повечето производители пропускат това. Включването му е признание на физическата реалност: въздушните матраци в домашни здравни среди се излагат на остри предмети. Изпуснат чифт ножици по време на грижа за рани. Рамка на легло с изложена винт. Неправилен прехвърляне с инвалидна количка. Без комплект за поправка едно пробождане извежда от употреба функциониращо устройство. С такъв комплект матракът се връща в експлоатация за десет минути.

За продукт, който поддържа пациент, който не може да остане без релаксация на налягането, това малко допълнение има изключителна практическа стойност.

Обхват на сертифицирането

FU-AM001 е медицинско устройство от клас II със сертификати CE, MDR EU, RoHS, 93/42/EEC и ISO 13485, произведено според безопасностните стандарти GB/T 32610. Поддържащата документация включва сертификат от SGS, доклад за преглед на CE документацията, издаден от ECM (Ente Certificazione Macchine), ISO регистрация, сертифицирана от NQA, сертификат за износ на медицински продукти и китайски патент за дизайн.

Съответствието с МДР е особено важно в този случай. Матраките за отпускане на налягане попадат под класификацията на активни медицински изделия в Европейския съюз, а актуализираното Регламент за медицински изделия изисква клинични доказателства и наблюдение след пускане на пазара, които по-старата рамка на Директивата за медицински изделия (MDD) не предвиждаше. Наличието на валидна сертификация според МДР означава, че изделието може да бъде вкарано на пазарите на ЕС без допълнителна оценка на съответствието.

Условия за производство и доставка

FU-AM001 се произвежда от Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 години опит в производството на домашни медицински устройства, рейтинг в магазина 4,9 от 5, процент на повторни поръчки 23 % и първо място сред фабриките за домашни медицински устройства в платформата.

Fitconn работи като директен производител, а не като търговски посредник. Времето за изпълнение е от 7 до 10 работни дни за стоки от склад и приблизително 25 работни дни за OEM производство. Компанията поддържа отделна QC служба с инспекция на всеки етап от производствения процес, приема трети страни за инспекция и посещения в завода и предлага замяна на дефектни единици в съотношение 1:1. Устройството е покрито от едногодишна гаранция с онлайн техническа поддръжка, а персонализирани цветове са достъпни при минимален обем за поръчка (MOQ) от 1000 бройки.

Кой трябва да предлага този продукт

FU-AM001 обслужва пазар, определен от демографски фактори, а не от модни тенденции. Населението остарява. Престоят в болници се съкращава. Грижата се премества от институции към домовете. Всеки от тези фактори увеличава броя на легналите пациенти, които се грижат семействата им — хора без клинична подготовка, които не могат да спазват графика за преместване на всеки два часа.

За дистрибуторите на домашно медицинско оборудване това е продукт с повтаряща се потребност и ясно клинично обоснование, който лесно се продава по време на разговор. За болниците и доставките за дълготрайна грижа алтернативните матраки с променливо налягане са стандартно оборудване за неподвижни пациенти – въпросът за спецификацията е издръжливостта и ремонтопригодността, които конструкцията от ПВЦ с 3 слоя и включеното ремонтно комплект решават директно.

Последна дума

Превенцията на пресъщите рани е една от малкото области в домашната здравна грижа, при която интервенцията е изцяло механична и резултатът — напълно предсказуем. Отстраняване на налягането през регулярни интервали гарантира оцеляването на тъканта. Ако това не се извърши — тя не оцелява. Fitconn FU-AM001 не изисква грижовикът да помни, да се събужда или да притежава физическа сила, достатъчна за обръщане на възрастен пациент. Устройството просто работи — първа група клетки, втора група клетки, час след час, докато е включено в електрическата мрежа. В категория, пълна с устройства, които обещават подпомагане на грижата, това устройство действително я изпълнява.