Medicinsk luftmadrass, slitstark luftmadrass för att förebygga sängsår, sjukhusmadrass, medicinsk luftmadrass för säng

Beskrivning

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. grundades 2012. Det är ett omfattande företag som ägnar sig åt forskning och utveckling, tillverkning, försäljning samt kundservice för medicinska produkter för hemmabruk. Produkterna omfattar nebulisatorer (kompressornebulisatorer, likströmskompressornebulisatorer och mesh-nebulisatorer), luftmadrasser mot sängsores, oximetrar, fosterdopplar, blodtrycksmätare m.m. Verksamheten omfattar mer än 150 länder världen över, med en genomsnittlig årlig service till mer än 2 000 000 hushåll. Fitconn följer konceptet ”skapa hälsa med hjärtat”, och strävar efter att förbättra mångfalden av nebuliseringsmetoder, så att medicinska produkter för hemmabruk och modern medicinsk teknik kan gagna tusentals familjer världen över. Företaget har respekt, tolerans, integritet, effektivitet, innovation och uthållighet som sina kärnvärden, integrerar utmärkta resurser, tar innovation som utvecklingens drivkraft och vetenskap och teknik som grunden för framgång, och strävar efter att erbjuda varje konsument mer professionella, avancerade och säkrare medicinska produkter. Fitconn har godkännande för tillverkning av medicintekniska produkter av klass II samt över 50 patent. Företaget har genomgått kvalitetssystemscertifiering enligt ISO 13485, och vissa produkter har godkänts enligt EU:s CE-märkning och FDA:s krav.

Fitconn FU-AM001: Madrassen som vänder patienten så att ingen annan behöver göra det

Trycksår uppstår inte på grund av dålig hygien eller otillräcklig vård. De uppstår på grund av tid och tyngdkraft. När en person ligger orörlig trycker kroppsvikten på det mjuka vävnadslag som finns mellan ben och madrass. Kapillärerna kollapsar. Blodet når inte längre huden. Och inom två timmar börjar vävnadsdöden vid sakrum, hälen, höftarna och skulderbladen.

Den standardmässiga kliniska motåtgärden är ompositionering – att fysiskt vända patienten varje två timme, dygnet runt. I ett sjukhus med tillräckligt med personal fungerar detta. Hemma, där en ensam familjemedlem vårdar en sängliggande förälder, fungerar det inte. Ingen kan vakna varje två timme på obegränsad tid. Och ett trycksår i stadium 3 tar månader att läka, blir ofta infekterat och medför en mätbar dödlighetsrisk för äldre patienter.

Fitconn FU-AM001 finns för att lösa den aritmetiska problemet. Det är en luftmadrass med växlande tryck som kontinuerligt och automatiskt omfördelar kontakttrycket – vilket delar av kroppen som bär vikten skiftar utan att någon behöver flytta patienten fysiskt.

Hur växlande tryck faktiskt fungerar

Madrassytan är uppdelad i två växlande grupper luftceller som är anslutna till en 10-watts elektrisk pump. Systemet har tre driftlägen:

Läge 1 blåser upp den första cellgruppen samtidigt som den andra töms. Kroppsvikten överförs till de höjda cellerna, och vävnaden över de tömda cellerna belastas helt – kapillärerna öppnas igen, blodet rinner och syre återvänder till huden.

Läge 3 omvänder mönstret. Vävnaden som tidigare var belastad blir nu obelastad, och vävnaden som tidigare var obelastad tar nu på sig vikten.

Läge 2 är statiskt: alla celler blåses upp samtidigt, vilket omvandlar madrassen till en enhetlig stödyta. Detta läge används vid patientöverföringar, byte av sårbandage, fysiska undersökningar och alla procedurer där en stabil yta krävs.

Den växlande cykeln innebär att ingen enskild hudregion utsätts för kontinuerligt tryck. Kravet på ompositionering varje två timmar uppfylls mekaniskt, tyst och utan att väcka någon.

Utformad för kontinuerlig drift

Madrassen mäter 200 gånger 90 centimeter med en uppbladad höjd på 7 centimeter – dimensionerad för standard sjukhus- och hemvårdssängar. Konstruktionen består av PVC 3PLY med en tjocklek på 0,3–0,4 millimeter, ett trelagers laminat som är motståndskraftigt mot genomborrning och slitage samtidigt som det är tillräckligt flexibelt för att blåsas upp och tömmas igenom tusentals cykler.

PVC är det rätta materialvalet för detta användningsområde särskilt på grund av vad som händer på en sängliggandes patients madrass. Urininkontinens, sårutsläpp, svett och spillda vätskor är vanliga. En tytyta absorberar dem; PVC gör inte det. Ytan rengörs lätt med desinficeringsmedel, och den icke-absorberande konstruktionen innebär att föroreningar förblir på ytan där de kan avlägsnas istället för att tränga in i madrassens kärna.

Pumpen mäter 24 × 13 × 9 cm och förbrukar 10 watt – tillräckligt lågt för kontinuerlig drift utan nämnvärd elkostnad. Den accepterar växelström 220/230 V eller 110 V vid 50/60 Hz, vilket täcker globala spänningsstandarder utan modifikation.

Vikbar, lagringsbar, transportabel

När den är avluftad viks FU-AM001 ihop till ett kompakt paket. Det kommersiella utförandet levereras i en presentlåda med en totalvikt på 3,0 kg.

Detta är viktigt i två skilda scenarier. Först, återhämtning efter kirurgi – en patient som återhämtar sig från höftprotes eller ryggkirurgi kan behöva trycklindring i sex veckor, varefter madrassen bör försvinna istället för att stå kvar permanent i ett skåp. Andra, avlastning och vård under resor – en familj som vårdar en sängliggande släkting kan behöva transportera systemet för trycklindring till en annan bostad, en rehabiliteringsanläggning eller en släktings hem under skiftande vårdansvar.

Reparationssetet säger dig något

Paketet innehåller pumpen, anslutningslangen, madrassen och – framför allt – ett reparationsset med fyra klibbiga plåster och lim.

De flesta tillverkare utelämnar detta. Att inkludera det är ett erkännande av den fysiska verkligheten: luftmadrasser i hemvårdsmiljöer utsätts för skarpa föremål. En släppt sax under sårbehandling. En sängram med en blottad skruv. En felaktig överföring från rullstol. Utan ett reparationssats kommer en enda punktering att göra en fungerande enhet obrukbar. Med ett sådant sats återgår madrassen till drift inom tio minuter.

För en produkt som stödjer en patient som inte kan lämnas utan tryckavlastning har denna lilla tillägg en oproportionerligt stor praktisk nytta.

Certifieringsomfattning

FU-AM001 är en medicinteknisk produkt av klass II med CE-märkning, MDR EU, RoHS, 93/42/EEC och ISO 13485-certifiering, tillverkad enligt säkerhetsstandarderna GB/T 32610. Stöddokumentationen inkluderar ett SGS-certifikat, en CE-dokumentationsgranskning utförd av ECM (Ente Certificazione Macchine), en ISO-registrering certifierad av NQA, ett certifikat för export av medicintekniska produkter samt ett kinesiskt designpatent.

MDR-överensstämmelse är särskilt viktig här. Tryckavlastande madrasser klassificeras som aktiva medicintekniska produkter inom Europeiska unionen, och den uppdaterade förordningen om medicintekniska produkter kräver klinisk dokumentation och eftermarknadsovervakning – krav som inte fanns i den äldre MDD-ramen. Att ha en giltig MDR-certifiering innebär att produkten kan säljas på EU-marknaderna utan ytterligare överensstämmelsesbedömning.

Tillverknings- och leveransvillkor

FU-AM001 tillverkas av Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – 21 år av erfarenhet av tillverkning av hemsjukvårdspålar, butiksbetyg på 4,9 av 5, återorderingsfrekvens på 23 % samt rankning som nummer ett bland fabriker av hushållsmedicinska apparater på dess plattform.

Fitconn verkar som en direkt tillverkare snarare än en handelsmellanchef. Leveranstiden är 7 till 10 arbetsdagar för lagerförrådsartiklar och cirka 25 arbetsdagar för OEM-produktion. Företaget har en dedikerad kvalitetskontrollavdelning med inspektion vid varje processsteg, välkomnar tredjepartsinspektion och fabriksbesök samt erbjuder 1:1-utbyte för defekta enheter. Enheten omfattas av en ettårig garanti med online-teknisk support, och anpassade färger är tillgängliga vid en minimibeställningskvantitet på 1 000 stycken.

Vem bör sälja denna produkt

FU-AM001 är avsedd för en marknad som definieras av demografi snarare än trender. Befolkningen åldras. Sjukhusvistelser blir kortare. Vården flyttas från institutioner till hemmiljöer. Var och en av dessa tre drivkrafter ökar antalet sängliggande patienter som vårdas av familjemedlemmar utan klinisk utbildning och som inte kan upprätthålla en tvåtimmesomvändningsschema.

För distributörer av medicinsk utrustning för hemmabruk är detta en produkt med återkommande efterfrågan och tydlig klinisk motivering som lätt övertygar i samtal. För inköp av utrustning till sjukhus och vårdcentraler är sängmattresser med växlande tryck standardutrustning för rörelsehindrade patienter – frågan gäller specifikationen av hållbarhet och underhållbarhet, båda vilka PVC 3PLY-konstruktionen och den inkluderade reparationssatsen direkt löser.

Det sista ordet

Förhindring av trycksår är ett av de få områdena inom hemvård där ingreppet är helt mekaniskt och resultatet helt förutsägbart. Lätta på trycket med jämna mellanrum, och vävnaden överlever. Underlåt detta, och den gör det inte. Fitconn FU-AM001 kräver inte att vårdpersonalen ska komma ihåg, vakna eller ha den fysiska styrka som krävs för att vända en vuxen patient. Den kör helt enkelt – cellgrupp ett, cellgrupp två, timme efter timme, så länge den är inkopplad till elnätet. I en kategori full av enheter som lovar att stödja vård är denna den enda som faktiskt utför den.