Ιατρικό αερόστρωμα για ιατρική χρήση, ανθεκτικό αερόστρωμα για πρόληψη εγκεφαλικών ελκών, ιατρικό αερόστρωμα για κρεβάτι νοσοκομείου

Περιγραφή

Η εταιρεία Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. ιδρύθηκε το 2012. Πρόκειται για μια ολοκληρωμένη επιχείρηση που ασχολείται με την έρευνα και ανάπτυξη, την παραγωγή, την πώληση και τη μεταπώληση υπηρεσιών οικιακών ιατρικών προϊόντων. Τα προϊόντα περιλαμβάνουν νεφελοποιητές (νεφελοποιητές με συμπιεστή, νεφελοποιητές με συμπιεστή DC και νεφελοποιητές δικτύου), αερόστρωμα για πρόληψη εγκεφαλικών έλκων, οξυμέτρα, φετικούς Doppler, μηχανήματα μέτρησης της αρτηριακής πίεσης, κ.λπ. Η δραστηριότητα της εταιρείας καλύπτει πάνω από 150 χώρες σε όλο τον κόσμο, με ετήσια εξυπηρέτηση κατά μέσο όρο πάνω από 2.000.000 οικογενειών. Η Fitconn ακολουθεί τη φιλοσοφία «Δημιουργώντας υγεία με την καρδιά», και αφιερώνεται στη βελτίωση της ποικιλομορφίας των μεθόδων ατομοποίησης, ώστε τα οικιακά ιατρικά προϊόντα και η σύγχρονη ιατρική τεχνολογία να ωφελούν χιλιάδες οικογένειες σε όλο τον κόσμο. Οι βασικές αξίες της εταιρείας είναι ο σεβασμός, η ανοχή, η ειλικρίνεια, η αποτελεσματικότητα, η καινοτομία και η επιμονή. Η Fitconn ενσωματώνει πρωτοπόρους πόρους, θέτει την καινοτομία ως πηγή ανάπτυξης και την επιστήμη και την τεχνολογία ως βάση της επιτυχίας της, και καταβάλλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να προσφέρει σε κάθε καταναλωτή πιο επαγγελματικά, προηγμένα και ασφαλέστερα ιατρικά προϊόντα. Η Fitconn διαθέτει άδεια παραγωγής ιατρικών συσκευών κλάσης ΙΙ και πάνω από 50 διπλώματα ευρεσιτεχνίας· η εταιρεία έχει επίσης επιτύχει την πιστοποίηση του συστήματος ποιότητας ISO 13485, ενώ ορισμένα από τα προϊόντα της έχουν λάβει την πιστοποίηση CE της ΕΕ και την έγκριση της FDA.

Fitconn FU-AM001: Το στρώμα που γυρίζει τον ασθενή χωρίς να χρειάζεται κανείς να το κάνει

Οι ελκώσεις πίεσης δεν αναπτύσσονται λόγω κακής υγιεινής ή ανεπαρκούς φροντίδας. Αναπτύσσονται λόγω χρόνου και βαρύτητας. Όταν ένα άτομο βρίσκεται ακίνητο, το βάρος του σώματος συμπιέζει το μαλακό ιστό μεταξύ των οστών και του στρώματος. Οι τριχοειδείς αγγείες καταρρέουν. Το αίμα σταματά να φτάνει στο δέρμα. Και εντός δύο ωρών, η νέκρωση των ιστών αρχίζει στο ιερό, στις πτέρνες, στις γλουτοί και στις ωμοπλάτες.

Το τυπικό κλινικό μέτρο αντιμετώπισης είναι η αλλαγή θέσης — η φυσική αναπόδιση του ασθενούς κάθε δύο ώρες, 24 ώρες το 24ωρο. Σε ένα νοσοκομείο με επαρκή προσωπικό, αυτό λειτουργεί. Στο σπίτι, με έναν μόνο οικογενειακό φροντιστή που φροντίζει έναν ακίνητο γονέα, δεν λειτουργεί. Κανείς δεν μπορεί να ξυπνά κάθε δύο ώρες επ’ αόριστον. Και ένα ελκώμα πίεσης στάδιου 3 χρειάζεται μήνες για να επουλωθεί, συχνά μολύνεται και, σε ηλικιωμένους ασθενείς, συνδέεται με μετρήσιμο κίνδυνο θανάτου.

Το Fitconn FU-AM001 υπάρχει για να επιλύσει αυτό το αριθμητικό πρόβλημα. Είναι ένας αεροστρωματικός μαξιλάρικος με εναλλασσόμενη πίεση που επαναδιανέμει συνεχώς και αυτόματα την επαφή πίεσης — αλλάζοντας ποια μέρη του σώματος δέχονται βάρος, χωρίς να απαιτείται κανείς να μετακινήσει φυσικά τον ασθενή.

Πώς λειτουργεί πραγματικά η εναλλασσόμενη πίεση

Η επιφάνεια του μαξιλαρικού διαιρείται σε δύο εναλλασσόμενες ομάδες αεροθαλάμων που συνδέονται με μια ηλεκτρική αντλία 10 W. Το σύστημα λειτουργεί σε τρεις λειτουργικές λειτουργίες:

Η Λειτουργία 1 φουσκώνει την πρώτη ομάδα θαλάμων ενώ η δεύτερη εκπνέει. Το βάρος του σώματος μεταφέρεται στους φουσκωμένους θαλάμους, και ο ιστός πάνω από τους εκπνευστικούς θαλάμους αποφορτίζεται πλήρως — οι τριχοειδείς ανοίγουν εκ νέου, το αίμα ρέει, και το οξυγόνο επιστρέφει στο δέρμα.

Η Λειτουργία 3 αντιστρέφει το μοτίβο. Ο ιστός που ήταν προηγουμένως φορτισμένος τώρα αποφορτίζεται, ενώ ο ιστός που είχε προηγουμένως αποφορτιστεί αναλαμβάνει το βάρος.

Η λειτουργία 2 είναι στατική: όλα τα κελιά φουσκώνουν ταυτόχρονα, μετατρέποντας το στρώμα σε ομοιόμορφη επιφάνεια υποστήριξης. Αυτή η λειτουργία χρησιμοποιείται κατά τη μεταφορά ασθενών, την αλλαγή επιδέσμων πληγών, τις φυσικές εξετάσεις και κάθε διαδικασία όπου απαιτείται σταθερή επιφάνεια.

Ο εναλλασσόμενος κύκλος σημαίνει ότι καμία περιοχή του δέρματος δεν υφίσταται συνεχή πίεση. Η απαίτηση αναπροσανατολισμού κάθε δύο ώρες ικανοποιείται μηχανικά, αθόρυβα και χωρίς να ξυπνήσει κανέναν.

Σχεδιασμένο για Συνεχή Λειτουργία

Το στρώμα έχει διαστάσεις 200 επί 90 εκατοστά και ύψος φούσκωματος 7 εκατοστά — κατάλληλο για τυποποιημένα πλαίσια κρεβατιών νοσοκομείων και οικιακής φροντίδας. Το υλικό κατασκευής είναι PVC 3PLY με πάχος 0,3 έως 0,4 χιλιοστά, ένα τριστρωματικό λαμινέτο που αντιστέκεται σε τρύπημα και φθορά, ενώ παραμένει αρκετά εύκαμπτο για να φουσκώνει και να ξεφουσκώνει εκατοντάδες φορές.

Το PVC είναι η κατάλληλη επιλογή υλικού για αυτήν την εφαρμογή ειδικά λόγω των φαινομένων που συμβαίνουν στο κρεβάτι ασθενούς που βρίσκεται σε καθιστική θέση. Η ακράτεια, οι εκκρίσεις από πληγές, ο ιδρώτας και τα χυμένα υγρά είναι συνηθισμένα. Μια υφασμάτινη επιφάνεια τα απορροφά· το PVC δεν τα απορροφά. Η επιφάνεια καθαρίζεται εύκολα με απολυμαντικό, και η μη απορροφητική κατασκευή σημαίνει ότι οι μολύνσεις παραμένουν στην επιφάνεια, όπου μπορούν να αφαιρεθούν, αντί να διεισδύσουν στον εσωτερικό πυρήνα του κρεβατιού.

Η μονάδα αντλίας έχει διαστάσεις 24 × 13 × 9 εκατοστά και καταναλώνει 10 W — αρκετά χαμηλή κατανάλωση για συνεχή λειτουργία χωρίς σημαντικό κόστος ηλεκτρικής ενέργειας. Λειτουργεί με εναλλασσόμενο ρεύμα 220/230 V ή 110 V σε συχνότητα 50/60 Hz, καλύπτοντας τα παγκόσμια πρότυπα τάσης χωρίς ανάγκη τροποποίησης.

Διπλώσιμο, αποθηκεύσιμο, μεταφέρσιμο

Όταν είναι ξεφουσκωμένο, το FU-AM001 διπλώνεται σε μια συμπαγή συσκευασία. Η εμπορική συσκευασία παραδίδεται σε κουτί δώρου με συνολικό βάρος 3,0 kg.

Αυτό έχει σημασία για δύο διαφορετικά σενάρια. Πρώτον, η ανάκαμψη μετά τη χειρουργική επέμβαση — ένας ασθενής που αναρρώνει από αντικατάσταση ισχίου ή χειρουργική επέμβαση στην σπονδυλική στήλη μπορεί να χρειαστεί ανακούφιση πίεσης για έξι εβδομάδες, μετά τις οποίες το μαξιλάρι πρέπει να εξαφανίζεται αντί να καταλαμβάνει μόνιμα ένα ντουλάπι. Δεύτερον, η προσωρινή φροντίδα και η φροντίδα κατά τη διάρκεια ταξιδιού — μια οικογένεια που φροντίζει έναν ανίκανο για μετακίνηση συγγενή μπορεί να χρειαστεί να μεταφέρει το σύστημα ανακούφισης πίεσης σε διαφορετική κατοικία, σε κέντρο αποκατάστασης ή στο σπίτι ενός μέλους της οικογένειας κατά τη διάρκεια της εναλλαγής των φροντιστών.

Το Σετ Επισκευής Σας Λέει Κάτι

Το πακέτο περιλαμβάνει την αντλία, τον σωλήνα σύνδεσης, το μαξιλάρι και — ενδεικτικά — ένα σετ επισκευής με τέσσερα αυτοκόλλητα επιδιορθωτικά επιθέματα και κόλλα.

Οι περισσότεροι κατασκευαστές παραλείπουν αυτό το στοιχείο. Η συμπερίληψή του αποτελεί αναγνώριση της φυσικής πραγματικότητας: οι αερόστρωμνοι μαξιλάρια σε οικιακά περιβάλλοντα υγειονομικής περίθαλψης ερχόμενοι σε επαφή με αιχμηρά αντικείμενα. Ένα ζευγάρι ψαλίδια που πέφτει κατά τη διάρκεια της επισκευής πληγής. Ένα πλαίσιο κρεβατιού με εκτεθειμένη βίδα. Μια μεταφορά με αναπηρικό αμαξίδιο που εκτελείται ελαφρώς λάθος. Χωρίς κιτ επισκευής, μια μόνη τρύπα αποσύρει από τη λειτουργία ένα εντελώς λειτουργικό συσκεύημα. Με κιτ επισκευής, το στρώμα επανέρχεται στη λειτουργία του σε δέκα λεπτά.

Για ένα προϊόν που υποστηρίζει ασθενή ο οποίος δεν μπορεί να παραμείνει χωρίς ανακούφιση πίεσης, αυτή η μικρή συμπερίληψη έχει αναλογικά υπερβολική πρακτική αξία.

Εμβέλεια πιστοποίησης

Το FU-AM001 είναι ιατρική συσκευή κατηγορίας II, με πιστοποιητικά CE, MDR EU, RoHS, 93/42/EEC και ISO 13485, και κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ασφαλείας GB/T 32610. Τα υποστηρικτικά έγγραφα περιλαμβάνουν πιστοποιητικό SGS, έκθεση αξιολόγησης τεκμηρίωσης CE που εκδίδεται από το ECM (Ente Certificazione Macchine), πιστοποίηση ISO επικυρωμένη από το NQA, πιστοποιητικό εξαγωγής ιατρικών προϊόντων και κινεζικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το σχεδιασμό.

Η συμμόρφωση προς τον Κανονισμό Ιατρικών Συσκευών (MDR) είναι ιδιαίτερα σημαντική στην παρούσα περίπτωση. Τα μαξιλάρια ανακούφισης πίεσης εμπίπτουν στην κατηγορία των ενεργών ιατρικών συσκευών στην Ευρωπαϊκή Ένωση, και ο ενημερωμένος Κανονισμός Ιατρικών Συσκευών απαιτεί κλινικά στοιχεία και επιτήρηση μετά την κυκλοφορία, τα οποία δεν απαιτούνταν από το προηγούμενο πλαίσιο της Οδηγίας Ιατρικών Συσκευών (MDD). Η κατοχή έγκυρης πιστοποίησης MDR σημαίνει ότι η συσκευή μπορεί να εισέλθει στις αγορές της ΕΕ χωρίς επιπλέον αξιολόγηση συμμόρφωσης.

Όροι Παραγωγής και Προμήθειας

Το FU-AM001 παράγεται από την Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 χρόνια εμπειρίας στην παραγωγή συσκευών οικιακής υγειονομικής περίθαλψης, βαθμολογία καταστήματος 4,9 στα 5, ποσοστό επαναπαραγγελιών 23% και πρώτη θέση στην κατάταξη των εργοστασίων οικιακών ιατρικών συσκευών στην πλατφόρμα της.

Η Fitconn λειτουργεί ως απευθείας κατασκευαστής, όχι ως εμπορικός μεσάζων. Ο χρόνος παράδοσης είναι 7 έως 10 εργάσιμες ημέρες για είδη σε απόθεμα και περίπου 25 εργάσιμες ημέρες για παραγωγή OEM. Η εταιρεία διατηρεί αφιερωμένο τμήμα ελέγχου ποιότητας (QC) με έλεγχο σε κάθε στάδιο της διαδικασίας, δέχεται εξωτερικό έλεγχο και επισκέψεις στο εργοστάσιο και προσφέρει αντικατάσταση 1:1 για ελαττωματικές μονάδες. Τη συσκευή συνοδεύει εγγύηση ενός έτους με τεχνική υποστήριξη online, ενώ είναι διαθέσιμα προσαρμοστικά χρώματα με ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ) 1.000 τεμαχίων.

Ποιος θα έπρεπε να φέρει αυτό το προϊόν

Το FU-AM001 απευθύνεται σε αγορά που καθορίζεται από δημογραφικά χαρακτηριστικά, όχι από τάσεις. Οι πληθυσμοί γηράσκουν. Οι νοσηλείες στα νοσοκομεία συντομεύουν. Η φροντίδα μετατοπίζεται από τα ιδρύματα στα σπίτια. Καθεμία από αυτές τις τάσεις αυξάνει τον αριθμό των ακίνητων ασθενών που φροντίζονται από οικογενειακούς φροντιστές χωρίς κλινική εκπαίδευση, οι οποίοι δεν μπορούν να διατηρήσουν πρόγραμμα αναπροσανατολισμού κάθε δύο ώρες.

Για τους διανομείς οικιακού ιατρικού εξοπλισμού, αυτό είναι ένα προϊόν με επαναλαμβανόμενη ζήτηση και σαφή κλινική δικαιολόγηση, το οποίο μετατρέπεται εύκολα κατά τη διάρκεια της συζήτησης. Για την προμήθεια νοσοκομείων και μακροχρόνιας φροντίδας, οι μαξιλάρια εναλλασσόμενης πίεσης αποτελούν εξοπλισμό τυπικής περίθαλψης για ακίνητους ασθενείς — το ερώτημα προδιαγραφών αφορά την ανθεκτικότητα και την επισκευασιμότητα, τις οποίες και οι δύο αντιμετωπίζει απευθείας η κατασκευή PVC 3PLY και το συμπεριλαμβανόμενο κιτ επισκευής.

Το τελικό λόγος

Η πρόληψη των ελκών πίεσης αποτελεί μία από τις λίγες περιοχές στην οικιακή υγειονομική περίθαλψη όπου η παρέμβαση είναι αποκλειστικά μηχανική και το αποτέλεσμα απολύτως προβλέψιμο. Ανακουφίστε την πίεση σε τακτά διαστήματα, και ο ιστός επιβιώνει. Αν αποτύχετε, δεν επιβιώνει. Το Fitconn FU-AM001 δεν απαιτεί από τον φροντιστή να θυμάται, να ξυπνάει ή να έχει την αναγκαία φυσική δύναμη για να γυρίσει έναν ενήλικα ασθενή. Απλώς λειτουργεί — ομάδα κελιών ένα, ομάδα κελιών δύο, ώρα μετά ώρα, όσο χρόνο είναι συνδεδεμένο στην πρίζα. Σε μία κατηγορία που περιλαμβάνει πολλές συσκευές που υποσχέονται να υποστηρίξουν την περίθαλψη, αυτή εκτελεί πραγματικά την περίθαλψη.