ที่นอนลมทางการแพทย์ ทนทาน ใช้ป้องกันแผลกดทับ สำหรับเตียงผู้ป่วยในโรงพยาบาล ที่นอนลมทางการแพทย์สำหรับเตียง

รายละเอียด

บริษัท เซินเจิ้น ฟิตคอน เทคโนโลยี จำกัด ก่อตั้งขึ้นในปี ค.ศ. 2012 เป็นองค์กรแบบครบวงจรที่มุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนา การผลิต การขาย และบริการหลังการขายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือน ผลิตภัณฑ์ครอบคลุมเครื่องพ่นยา (เครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์ เครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์กระแสตรง และเครื่องพ่นยาแบบเมช) ที่นอนลมป้องกันแผลกดทับ เครื่องวัดระดับออกซิเจนในเลือด เครื่องตรวจคลื่นเสียงความถี่สูงสำหรับทารกในครรภ์ เครื่องวัดความดันโลหิต ฯลฯ บริษัทดำเนินธุรกิจในกว่า 150 ประเทศทั่วโลก โดยให้บริการครัวเรือนมากกว่า 2,000,000 ครัวเรือนต่อปีโดยเฉลี่ย ฟิตคอนยึดมั่นในแนวคิด 'สร้างสุขภาพด้วยหัวใจ' และมุ่งมั่นยกระดับความหลากหลายของวิธีการพ่นยา เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือนและเทคโนโลยีการแพทย์สมัยใหม่สามารถส่งเสริมสุขภาพแก่ครัวเรือนนับพันทั่วโลก ด้วยค่านิยมหลัก ได้แก่ ความเคารพ ความยอมรับ ความซื่อสัตย์ ประสิทธิภาพ นวัตกรรม และความมุ่งมั่น บริษัทผสานรวมทรัพยากรที่เหนือกว่า ยึดนวัตกรรมเป็นแหล่งกำเนิดของการเติบโต และยึดวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเป็นรากฐานแห่งความสำเร็จ โดยมุ่งมั่นที่จะมอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีความเชี่ยวชาญ ทันสมัย และปลอดภัยยิ่งขึ้นให้แก่ผู้บริโภคแต่ละราย ฟิตคอนมีคุณสมบัติในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท II และมีสิทธิบัตรมากกว่า 50 ฉบับ บริษัทผ่านการรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485 แล้ว และผลิตภัณฑ์บางรายการผ่านการรับรอง CE จากสหภาพยุโรปและ FDA แล้ว

ฟิตคอน รุ่น FU-AM001: ที่นอนที่เปลี่ยนท่าผู้ป่วยโดยอัตโนมัติ โดยไม่จำเป็นต้องให้บุคลากรช่วยพลิก

แผลกดทับไม่เกิดขึ้นจากการดูแลสุขอนามัยที่ไม่ดีหรือการดูแลที่ไม่เพียงพอ แต่เกิดขึ้นจากเวลาและแรงโน้มถ่วง เมื่อบุคคลนอนนิ่งเป็นเวลานาน น้ำหนักของร่างกายจะบีบเนื้อเยื่ออ่อนระหว่างกระดูกกับที่นอนจนหลอดเลือดฝอยยุบตัว เลือดจึงหยุดไหลไปเลี้ยงผิวหนัง และภายในสองชั่วโมง เนื้อเยื่อเริ่มตายที่บริเวณกระดูกส่วนปลาย (sacrum) บริเวณส้นเท้า สะโพก และกระดูกสะบัก

มาตรการทางคลินิกมาตรฐานในการป้องกันคือการเปลี่ยนท่าทางผู้ป่วย—โดยการพลิกตัวผู้ป่วยทุกสองชั่วโมงตลอดทั้งวันทั้งคืน ซึ่งในโรงพยาบาลที่มีเจ้าหน้าที่เพียงพอ วิธีนี้ใช้ได้ผล แต่ในบ้านที่มีผู้ดูแลเพียงคนเดียวซึ่งต้องดูแลผู้สูงวัยที่นอนติดเตียง วิธีนี้ใช้ไม่ได้จริง เพราะไม่มีใครสามารถตื่นขึ้นมาทุกสองชั่วโมงได้แบบไม่มีกำหนด และแผลกดทับระยะที่สามใช้เวลาหลายเดือนกว่าจะหาย อาจติดเชื้อบ่อยครั้ง และในผู้สูงอายุมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตที่วัดค่าได้

ฟิตคอนน์ เอฟยู-เอเอ็ม001 มีจุดประสงค์เพื่อแก้ปัญหาทางคณิตศาสตร์ข้อนี้ มันคือที่นอนลมแบบความดันสลับที่กระจายแรงกดสัมผัสอย่างต่อเนื่องและอัตโนมัติ — โดยเปลี่ยนส่วนของร่างกายที่รับน้ำหนักโดยไม่จำเป็นต้องเคลื่อนย้ายผู้ป่วยด้วยมือ

หลักการทำงานของระบบความดันสลับ

พื้นผิวของที่นอนแบ่งออกเป็นสองกลุ่มของช่องลมที่สลับกัน และเชื่อมต่อกับปั๊มไฟฟ้ากำลัง 10 วัตต์ ระบบนี้มีโหมดการใช้งานสามโหมด:

โหมดที่ 1 ทำให้กลุ่มช่องลมแรกมีลมเข้า ในขณะที่กลุ่มที่สองปล่อยลมออก น้ำหนักของร่างกายจะถ่ายโอนไปยังช่องลมที่พองตัวขึ้น ส่วนเนื้อเยื่อเหนือช่องลมที่ปล่อยลมออกจะไม่รับน้ำหนักเลย — หลอดเลือดฝอยจะขยายตัวอีกครั้ง เลือดไหลเวียนได้ตามปกติ และออกซิเจนกลับเข้าสู่ผิวหนัง

โหมดที่ 3 กลับลำดับรูปแบบนี้ ดังนั้นเนื้อเยื่อที่เคยรับน้ำหนักมาก่อนหน้านี้จะไม่รับน้ำหนักอีกต่อไป ในขณะที่เนื้อเยื่อที่เคยได้รับการผ่อนคลายมาก่อนหน้านี้จะเริ่มรับน้ำหนักแทน

โหมดที่ 2 เป็นโหมดคงที่: เซลล์ทั้งหมดจะพองตัวพร้อมกัน ทำให้ที่นอนกลายเป็นพื้นผิวรองรับที่สม่ำเสมอ โหมดนี้ใช้ในระหว่างการย้ายผู้ป่วย การเปลี่ยนผ้าพันแผล การตรวจร่างกาย และขั้นตอนใด ๆ ที่ต้องการพื้นผิวที่มั่นคง

วงจรสลับกันหมายความว่าไม่มีบริเวณผิวหนังใดบริเวณหนึ่งรับแรงกดอย่างต่อเนื่อง ความจำเป็นในการพลิกตัวทุกสองชั่วโมงจึงถูกตอบสนองโดยระบบกลไกอย่างเงียบเชียบ โดยไม่รบกวนการนอนหลับของผู้ใด

ออกแบบมาเพื่อใช้งานต่อเนื่อง

ขนาดของที่นอนคือ 200 คูณ 90 เซนติเมตร ส่วนสูงเมื่อพองตัวเต็มที่คือ 7 เซนติเมตร — เหมาะกับโครงเตียงมาตรฐานในโรงพยาบาลและสถานพยาบาลที่บ้าน วัสดุทำจากพีวีซีแบบสามชั้น (3PLY) ความหนา 0.3 ถึง 0.4 มิลลิเมตร ซึ่งเป็นแผ่นลามิเนตสามชั้นที่ทนต่อการทิ่มแทงและการเสียดสี แต่ยังคงยืดหยุ่นพอที่จะพองตัวและยุบตัวได้หลายพันรอบ

พีวีซีเป็นวัสดุที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการใช้งานนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากสิ่งที่เกิดขึ้นบนที่นอนของผู้ป่วยที่นอนติดเตียง ปัญหาภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ได้ ของเหลวจากแผล เหงื่อ และของเหลวหกเลอะเทอะ เป็นเรื่องปกติทั่วไป พื้นผิวผ้าจะดูดซับของเหลวเหล่านี้ แต่พีวีซีไม่ดูดซับ สามารถเช็ดทำความสะอาดพื้นผิวได้ง่ายด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อ และโครงสร้างที่ไม่ดูดซับทำให้สิ่งปนเปื้อนคงอยู่บนพื้นผิวเท่านั้น จึงสามารถกำจัดออกได้อย่างมีประสิทธิภาพ แทนที่จะซึมเข้าไปในแกนกลางของที่นอน

หน่วยปั๊มมีขนาดกว้าง 24 ซม. × ยาว 13 ซม. × สูง 9 ซม. และใช้พลังงานเพียง 10 วัตต์ ซึ่งต่ำพอที่จะเปิดใช้งานต่อเนื่องได้โดยไม่ส่งผลต่อค่าไฟฟ้าอย่างมีนัยสำคัญ รองรับแรงดันไฟฟ้ากระแสสลับ 220/230 โวลต์ หรือ 110 โวลต์ ที่ความถี่ 50/60 เฮิร์ตซ์ ครอบคลุมมาตรฐานแรงดันไฟฟ้าทั่วโลกโดยไม่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยน

พับเก็บได้ จัดเก็บได้ ขนส่งได้

เมื่อปล่อยลมออกแล้ว FU-AM001 จะพับเก็บเป็นชิ้นส่วนที่มีขนาดกะทัดรัด รุ่นจำหน่ายปลีกมาพร้อมกล่องของขวัญ มีน้ำหนักรวม 3.0 กิโลกรัม

สิ่งนี้มีความสำคัญในสองสถานการณ์ที่ต่างกันอย่างชัดเจน ประการแรก คือการฟื้นตัวหลังการผ่าตัด — ผู้ป่วยที่กำลังฟื้นตัวจากการเปลี่ยนสะโพกหรือการผ่าตัดกระดูกสันหลังอาจต้องการระบบบรรเทาแรงกดเป็นเวลาหกสัปดาห์ จากนั้นที่นอนควรถูกถอดออกแทนที่จะถูกเก็บไว้ในตู้อย่างถาวร ประการที่สอง คือการดูแลชั่วคราวและการเดินทาง — ครอบครัวที่ดูแลสมาชิกในครอบครัวที่นอนติดเตียงอาจจำเป็นต้องขนย้ายระบบบรรเทาแรงกดไปยังที่พักอื่น สถานบำบัดฟื้นฟู หรือบ้านของสมาชิกในครอบครัวระหว่างการผลัดเปลี่ยนผู้ดูแล

ชุดซ่อมบ่งบอกบางสิ่งบางอย่าง

แพ็กเกจประกอบด้วยปั๊ม ท่อกลางเชื่อมต่อ ที่นอน และที่น่าสังเกตคือชุดซ่อมที่มีแผ่นติดแบบกาวสี่แผ่นและกาว

ผู้ผลิตส่วนใหญ่ไม่รวมสิ่งนี้ไว้ แต่การใส่เข้าไปแสดงถึงการยอมรับความเป็นจริงทางกายภาพ: ฟูกลมที่ใช้ในสภาพแวดล้อมดูแลผู้ป่วยที่บ้านอาจสัมผัสกับวัตถุที่มีคม เช่น กรรไกรที่หล่นขณะทำแผล โครงเตียงที่มีสกรูโผล่ออกมา หรือการย้ายผู้ป่วยจากเก้าอี้รถเข็นที่เกิดข้อผิดพลาดเล็กน้อย หากไม่มีชุดซ่อมรอยฉีกขาด แม้เพียงรอยเดียว ก็ทำให้อุปกรณ์ที่ยังใช้งานได้ดีต้องถูกปลดออกจากการใช้งานทันที แต่หากมีชุดซ่อม ฟูกลมสามารถกลับมาใช้งานได้ภายในสิบนาที

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่สนับสนุนผู้ป่วยซึ่งไม่สามารถปล่อยให้ขาดการบรรเทาแรงกดได้ การรวมสิ่งเล็กๆ นี้เข้าไปจึงมีคุณค่าเชิงปฏิบัติที่สำคัญอย่างยิ่ง

การรับรองมาตรฐาน

FU-AM001 เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับคลาส II ที่มีใบรับรอง CE, MDR EU, RoHS, 93/42/EEC และ ISO 13485 ผลิตตามมาตรฐานความปลอดภัย GB/T 32610 เอกสารสนับสนุนประกอบด้วยใบรับรองจาก SGS รายงานการตรวจสอบเอกสาร CE ที่ออกโดย ECM (Ente Certificazione Macchine) การจดทะเบียน ISO ที่รับรองโดย NQA ใบรับรองการส่งออกผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ และสิทธิบัตรการออกแบบจากประเทศจีน

การปฏิบัติตามข้อกำหนด MDR มีความสำคัญเป็นพิเศษในกรณีนี้ ที่นอนลดแรงดันจัดอยู่ในประเภทอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้งานได้ตามการจำแนกของสหภาพยุโรป และข้อบังคับว่าด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์ฉบับปรับปรุงใหม่ (MDR) กำหนดให้มีหลักฐานเชิงคลินิกและการติดตามผลหลังการวางตลาด ซึ่งกรอบข้อบังคับอุปกรณ์ทางการแพทย์เดิม (MDD) ไม่ได้กำหนดไว้ การมีใบรับรอง MDR ที่ยังมีผลบังคับใช้อยู่ หมายความว่าอุปกรณ์นั้นสามารถเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปได้โดยไม่ต้องผ่านการประเมินความสอดคล้องเพิ่มเติม

เงื่อนไขการผลิตและการจัดหา

FU-AM001 ผลิตโดยบริษัท Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — ผู้มีประสบการณ์ 21 ปีในการผลิตอุปกรณ์ดูแลสุขภาพที่บ้าน มีคะแนนรีวิวร้านค้า 4.9 จาก 5 ดาว อัตราการสั่งซื้อซ้ำ 23% และเป็นโรงงานผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือนอันดับหนึ่งบนแพลตฟอร์มแห่งนั้น

ฟิตคอนน์ดำเนินธุรกิจในฐานะผู้ผลิตโดยตรง ไม่ใช่ตัวแทนซื้อขาย ระยะเวลาการจัดส่งคือ 7 ถึง 10 วันทำการสำหรับสินค้าที่มีในสต๊อก และประมาณ 25 วันทำการสำหรับการผลิตแบบ OEM บริษัทมีแผนกควบคุมคุณภาพเฉพาะทางที่ตรวจสอบคุณภาพทุกขั้นตอนของการผลิต ยินดีรับการตรวจสอบจากบุคคลที่สามและการเยี่ยมชมโรงงาน และให้การเปลี่ยนเครื่องใหม่แบบหนึ่งต่อหนึ่งสำหรับสินค้าที่มีข้อบกพร่อง เครื่องนี้รับประกันคุณภาพเป็นเวลาหนึ่งปี พร้อมสนับสนุนทางเทคนิคผ่านช่องทางออนไลน์ และสามารถผลิตสีพิเศษตามความต้องการได้ โดยมีปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) อยู่ที่ 1,000 ชิ้น

ใครควรจำหน่ายผลิตภัณฑ์นี้

FU-AM001 ถูกออกแบบมาเพื่อตอบโจทย์ตลาดที่กำหนดโดยลักษณะประชากร ไม่ใช่กระแสแฟชั่น ประชากรโลกกำลังสูงวัยขึ้น ระยะเวลาการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลสั้นลง และการดูแลผู้ป่วยกำลังเปลี่ยนจากสถานพยาบาลไปสู่การดูแลที่บ้าน ปัจจัยทั้งสามประการนี้ล้วนส่งผลให้จำนวนผู้ป่วยที่นอนติดเตียงซึ่งได้รับการดูแลจากสมาชิกในครอบครัวที่ไม่มีความรู้ด้านคลินิกและไม่สามารถปฏิบัติตามตารางการพลิกตัวทุกสองชั่วโมงเพิ่มขึ้น

สำหรับผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในบ้าน ผลิตภัณฑ์นี้มีความต้องการซ้ำอย่างต่อเนื่อง และมีเหตุผลเชิงคลินิกที่ชัดเจน ทำให้สามารถปิดการขายได้ง่ายในการสนทนา สำหรับฝ่ายจัดซื้อของโรงพยาบาลและสถานพยาบาลระยะยาว ฟูกแบบเปลี่ยนแรงดันสลับกันถือเป็นอุปกรณ์มาตรฐานในการดูแลผู้ป่วยที่ไม่สามารถขยับตัวได้ — ประเด็นสำคัญในการกำหนดคุณสมบัติคือความทนทานและการซ่อมบำรุงได้ง่าย ซึ่งโครงสร้างพีวีซี 3 ชั้น (PVC 3PLY) และชุดซ่อมที่มาพร้อมกับสินค้าตอบโจทย์ทั้งสองประเด็นนี้โดยตรง

สรุป

การป้องกันแผลกดทับเป็นหนึ่งในไม่กี่ด้านของการดูแลสุขภาพที่บ้าน ซึ่งการแทรกแซงนั้นอาศัยกลไกอย่างเดียว และผลลัพธ์นั้นสามารถทำนายได้อย่างแน่นอน คือ หากลดแรงกดลงเป็นระยะๆ อย่างสม่ำเสมอ ผิวหนังและเนื้อเยื่อจะรอดชีวิต แต่หากไม่ทำเช่นนั้น ก็จะเกิดความเสียหาย ฟิตคอน เอฟยู-เอเอ็ม001 ไม่ต้องอาศัยให้ผู้ดูแลจำ ไม่ต้องปลุกให้ตื่นขึ้นมา หรือใช้แรงกายในการพลิกตัวผู้ป่วยผู้ใหญ่แต่อย่างใด มันทำงานไปอย่างต่อเนื่อง — กลุ่มเซลล์ที่หนึ่ง ตามด้วยกลุ่มเซลล์ที่สอง ทุกชั่วโมง ตราบเท่าที่ยังเสียบปลั๊กอยู่ ในหมวดหมู่ของอุปกรณ์ที่มักโฆษณาไว้ว่า “ช่วย” การดูแลผู้ป่วย อุปกรณ์ตัวนี้กลับ “ปฏิบัติ” การดูแลอย่างแท้จริง