مرتبة هوائية طبية متينة لمنع قرح الفراش، مرتبة هوائية طبية لسرير المستشفى وسرير المرضى

الوصف

تأسست شركة شينتشن فيتكون التكنولوجية المحدودة في عام 2012. وهي مؤسسة شاملة مُكرَّسة لبحث وتطوير وتصنيع وبيع منتجات الرعاية الطبية المنزلية، بالإضافة إلى تقديم خدمات ما بعد البيع لها. وتشمل منتجاتها أجهزة الاستنشاق (أجهزة استنشاق الضغط، وأجهزة استنشاق الضغط ذات التيار المستمر، وأجهزة استنشاق الشبكة)، والمراتب الهوائية المضادة للقروح الناتجة عن الضغط، وأجهزة قياس تشبع الأكسجين في الدم، وجهاز دوبلر الجنين، وأجهزة قياس ضغط الدم، وغيرها. وتمتد أنشطتها التجارية إلى أكثر من ١٥٠ دولة حول العالم، حيث تقدِّم خدمةً سنويةً متوسطها أكثر من مليوني أسرة. وتتمسك فيتكون بمفهوم «خلق الصحة من القلب»، وتسعى جاهدةً إلى تنويع طرق الاستنشاق، مما يتيح لمنتجات الرعاية الطبية المنزلية والتكنولوجيا الطبية الحديثة أن تعود بالنفع على آلاف الأسر في مختلف أنحاء العالم. وتتخذ الشركة من الاحترام والتسامح والنزاهة والكفاءة والابتكار والمثابرة قيماً جوهريةً لها، كما تعمل على دمج الموارد المتفوِّقة، وجعل الابتكار مصدرَ نموِّها، والعلوم والتكنولوجيا أساسَ نجاحها، سعيًا منها إلى تزويد كل مستهلك بمنتجات طبية أكثر احترافيةً وتقدُّمًا وسلامةً. ولدى فيتكون رخصة إنتاج الأجهزة الطبية من الفئة الثانية، وتمتلك أكثر من ٥٠ براءة اختراع، كما حصلت الشركة على شهادة نظام الجودة ISO 13485، وبعض منتجاتها حصلت على شهادات الاتحاد الأوروبي (CE) وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

فِتْكون إف يو-إيه إم ٠٠١: المرتبة التي تُقلّب المريض دون الحاجة إلى أي شخص

تتكوَّن قرح الضغط ليس بسبب سوء النظافة أو الرعاية غير الكافية، بل بسبب الزمن وقوة الجاذبية. فعندما يبقى الشخص مستلقيًا دون حركة، تُطبِّق وزنه على الأنسجة الرخوة بين العظم والمرتبة، ما يؤدي إلى انهيار الشعيرات الدموية، وتوقُّف وصول الدم إلى الجلد. وبمرور ساعتين فقط، تبدأ خلايا الأنسجة في الموت عند منطقة العجز، وكعبَي القدم، ووركي الشخص، وشفرتي الكتف.

الإجراء السريري القياسي لمواجهة هذه القرح هو تغيير وضعية المريض بدنيًّا كل ساعتين على مدار اليوم والليل. وهذا الإجراء ناجح في المستشفيات التي تتوافر فيها أعداد كافية من الطاقم الطبي. أما في المنزل، حيث يعتني شخصٌ واحد من أفراد الأسرة بمريضٍ فاقدٍ للحركة، فلا يمكن تطبيقه. فليس بمقدور أحد أن يستيقظ كل ساعتين بلا انقطاع. كما أن شفاء قرحة الضغط من المرحلة الثالثة يستغرق شهورًا، وغالبًا ما تصاب بالعدوى، وترتبط بزيادة ملموسة في خطر الوفاة لدى كبار السن.

يوجَد سرير فيتكون فو-أم001 لحل تلك المسألة الحسابية. وهو سرير هوائي ذو ضغط متغير يعيد توزيع ضغط التلامس باستمرار وبشكل تلقائي — ويغيّر أجزاء الجسم التي تحمل الوزن دون الحاجة إلى تحريك المريض جسديًّا.

كيف يعمل الضغط المتغير فعليًّا

ينقسم سطح السرير إلى مجموعتين متشابكتين من خلايا الهواء المتصلة بمضخة كهربائية بقدرة ١٠ واط. ويعمل النظام بثلاثة أوضاع تشغيل:

الوضع ١ يُنفِّخ المجموعة الأولى من الخلايا بينما تفرغ المجموعة الثانية. ويتم نقل وزن الجسم إلى الخلايا المرتفعة، وتُخفَّف تمامًا الأنسجة فوق الخلايا المفرغة — فتُعاد فتح الشعيرات الدموية، ويتدفّق الدم، ويعود الأكسجين إلى الجلد.

الوضع ٣ يعكس النمط. فتُخفَّف الآن الأنسجة التي كانت محملة سابقًا، بينما تحمِل الأنسجة التي كانت مُرتاحة سابقًا الوزن.

الوضع الثاني ثابت: تنتفخ جميع الخلايا في وقت واحد، مما يحوّل المرتبة إلى سطح دعم متجانس. ويُستخدم هذا الوضع أثناء نقل المريض، وتغيير ضمادات الجروح، والفحوصات البدنية، وأي إجراء يتطلب سطحًا مستقرًا.

دورة التناوب تعني أن أي منطقة جلدية واحدة لا تتعرض لضغط مستمر. ويتم الوفاء باشتراط إعادة التموضع كل ساعتين آليًّا وبهدوءٍ دون إيقاظ أي شخص.

مصمَّم للتشغيل المستمر

أبعاد المرتبة ٢٠٠ × ٩٠ سنتيمتر عند ارتفاع منتفخ قدره ٧ سنتيمترات — وهي أبعاد متوافقة مع إطارات الأسرّة القياسية في المستشفيات ومرافق الرعاية المنزلية. وتتكوّن من مادة البولي فينيل كلوريد (PVC) ثلاثية الطبقات بسماكة تتراوح بين ٠٫٣ و٠٫٤ ملم، وهي تركيبة طباقية مكوَّنة من ثلاث طبقات تقاوم الثقوب والتآكل مع الحفاظ على مرونتها الكافية للانتفاخ والانكماش عبر آلاف الدورات.

بولي كلوريد الفينيل هو الخيار الصحيح للمادة لهذا الاستخدام بالتحديد بسبب ما يحدث على فراش المريض الذي يرقد في السرير. فالسلس البولي، وإفرازات الجروح، والتعرق، والسوائل المسكوبة أمور روتينية. وتمتص الأسطح النسيجية هذه السوائل، أما بولي كلوريد الفينيل فلا يمتصها. ويمكن تنظيف السطح بسهولة باستخدام مطهّر، كما أن تركيبه غير الماص يجعل التلوث يبقى على السطح حيث يمكن إزالته بدلًا من أن يتسرب إلى قلب الفراش.

يبلغ حجم وحدة المضخة ٢٤ × ١٣ × ٩ سنتيمتر، واستهلاكها للطاقة ١٠ واط — وهي كمية منخفضة تسمح بتشغيلها باستمرار دون تكلفة كهربائية ملحوظة. وهي متوافقة مع تيار متناوب بجهد ٢٢٠/٢٣٠ فولت أو ١١٠ فولت وتكرار ٥٠/٦٠ هرتز، ما يغطي معايير الجهد الكهربائي العالمية دون الحاجة إلى أي تعديل.

قابل للطي، وقابل للتخزين، وقابل للنقل

عند نفخه، يطوى طراز FU-AM001 ليصبح حزمةً مدمجة. ويُرسل الإصدار التجاري في علبة هدايا يبلغ وزنها الإجمالي ٣,٠ كيلوجرام.

هذا الأمر مهم في سيناريوهين مختلفين. أولاً، التعافي بعد الجراحة — فقد يحتاج مريضٌ يتعافى من استبدال مفصل الورك أو جراحة العمود الفقري إلى تخفيف الضغط لمدة ستة أسابيع، وبعد انتهاء هذه المدة يجب أن يُزال المرتبة تماماً بدل أن تبقى مخزَّنةً في خزانةٍ بشكلٍ دائم. ثانياً، الرعاية المؤقتة والسفر — فقد تحتاج عائلةٌ ترعى قريباً مُقعَداً إلى نقل نظام تخفيف الضغط إلى مسكنٍ آخر، أو إلى مركز إعادة التأهيل، أو إلى منزل أحد أفراد العائلة أثناء تناوب مقدِّمي الرعاية.

حقيبة الإصلاح تُخبرك بشيء ما

تحتوي العبوة على المضخة، والخرطوم المتصل، والمرتبة، وبشكلٍ لافت — حقيبة إصلاح تحتوي على أربع رقائق لاصقة وغراء.

يتجاهل معظم المصنّعين هذه الميزة. وتشملها يُعَدُّ اعترافًا بالواقع المادي: فمراتب الهواء المستخدمة في بيئات الرعاية المنزلية تتعرّض للاختراق بواسطة أشياء حادّة. مثل مقصٍ يسقط أثناء العناية بالجرح. أو إطار سرير به برغي مكشوف. أو نقل مريض من السرير إلى الكرسي المتحرك بطريقة غير دقيقة قليلًا. وبغياب مجموعة الإصلاح، يؤدي ثقب واحد فقط إلى إخراج جهاز لا يزال يعمل تمامًا من الخدمة. أما مع وجود المجموعة، فيعود المرتب للعمل خلال عشر دقائق.

وبالنسبة لمنتجٍ يدعم مريضًا لا يمكن تركه دون تخفيف الضغط، فإن هذه الإضافة الصغيرة تحمل قيمة عملية كبيرة جدًّا.

التغطية الخاصة بالشهادات

جهاز FU-AM001 هو جهاز طبي من الفئة الثانية، ويحمل شهادات الامتثال التالية: CE، وMDR EU، وRoHS، و93/42/EEC، وISO 13485، وهو مصنوع وفق معايير السلامة GB/T 32610. وتشمل الوثائق الداعمة شهادة من شركة SGS، وتقرير مراجعة الوثائق الخاصة بشهادة CE الصادر عن ECM (Ente Certificazione Macchine)، وتسجيل ISO معتمد من NQA، وشهادة تصدير المنتجات الطبية، وبراءة اختراع صينية للتصميم.

يكتسب الامتثال لتنظيم الأجهزة الطبية (MDR) أهميةً بالغةً في هذه الحالة. فتُصنَّف مراتب تخفيف الضغط على أنها أجهزة طبية نشطة في الاتحاد الأوروبي، ويفرض تنظيم الأجهزة الطبية المُحدَّث (MDR) تقديم أدلة سريرية ورصد ما بعد التسويق، وهي متطلبات لم تكن موجودة في الإطار السابق المتمثل في توجيه الأجهزة الطبية (MDD). وبتمكُّن الجهاز من شهادة امتثال سارية المفعول بموجب تنظيم الأجهزة الطبية (MDR)، يصبح بإمكانه الدخول إلى أسواق الاتحاد الأوروبي دون الحاجة إلى تقييم إضافي للتوافق.

شروط التصنيع والتوريد

يُصنع جهاز FU-AM001 بواسطة شركة شينتشن فيتكون للتكنولوجيا المحدودة — ولها ٢١ سنة خبرة في إنتاج أجهزة الرعاية الصحية المنزلية، ومعدل تقييم متجرها ٤,٩ من ٥، ومعدل إعادة الطلب ٢٣٪، وهي تحظى بالمرتبة الأولى بين مصانع الأجهزة الطبية المنزلية على منصتها.

تُدار شركة فيتكون مباشرةً كشركة مصنِّعة، وليست وسيطًا تجاريًّا. وتتراوح المدة الزمنية اللازمة للتسليم بين ٧ و١٠ أيام عمل للمنتجات المتوفرة في المخزون، وحوالي ٢٥ يوم عمل لإنتاج الأجزاء حسب الطلب (OEM). وتضم الشركة قسم ضبط الجودة الخاص بها الذي يجري فحصًا في كل مرحلة من مراحل الإنتاج، كما ترحب بعمليات التفتيش التي تُجرى من قِبل أطراف ثالثة وبزيارات المصانع. وتوفر الشركة استبدالًا بنسبة ١ إلى ١ لأي وحدات معيبة. ويغطي الضمان المقدَّم لهذه الأداة سنة واحدة، مع دعم فني عبر الإنترنت، كما تتوفر ألوان مخصصة عند الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ) البالغة ١٠٠٠ قطعة.

من يجب أن يوزِّع هذا المنتج؟

يُوجَّه جهاز FU-AM001 إلى سوقٍ تُعرَّف خصائصها الديموغرافية لا الاتجاهات السائدة. فالسكان في تقدُّمٍ في السن. ومدة الإقامة في المستشفيات في انخفاض. ويتحوَّل تقديم الرعاية من المؤسسات إلى المنازل. وكلُّ واحدةٍ من هذه العوامل تؤدي إلى ازدياد عدد المرضى الذين يقضون وقتهم في الفراش، والذين تولِّي عائلاتهم رعايتهم دون أن يكون لديهم تدريب سريري، ولا يستطيعون الالتزام بجدول إعادة التموضع كل ساعتين.

لهذا المنتج طلبٌ متكررٌ من موزِّعي معدات الرعاية الطبية المنزلية، وهو مُبرَّر سريريًّا بوضوح، ما يسهِّل تحويله إلى عملية شراء خلال المحادثة. أما بالنسبة لمشتريات المستشفيات ومرافق الرعاية طويلة الأمد، فإنّ مراتب الضغط المتناوب تُعَدُّ معدّاتٍ قياسيةً في مجال الرعاية للمرضى غير القادرين على الحركة؛ والسؤال المتعلّق بالمواصفات يركِّز على المتانة وسهولة الصيانة، وكلاهما مضمونان في تصميم المرتبة المكوَّن من ثلاث طبقات من مادّة الـPVC، إضافةً إلى مجموعة الإصلاح المرفقة.

الكلمة الأخيرة

تَمثِّل الوقاية من قرح الضغط إحدى المجالات القليلة في رعاية المرضى بالمنزل التي يعتمد فيها التدخل كليًّا على العوامل الميكانيكية، وتكون النتيجة متوقَّعة تمامًا. فعند تخفيف الضغط على فترات منتظمة، تبقى الأنسجة سليمة؛ أما إذا أُهمِل ذلك، فإنها لا تنجو. ولا يتطلَّب جهاز فيتكون فو-أم001 أن يتذكَّر مقدِّم الرعاية أو يستيقظ أو يمتلك القوة البدنية اللازمة لقلب مريضٍ بالغ. بل يعمل ببساطة — مجموعة الخلايا الأولى، ثم مجموعة الخلايا الثانية، ساعةً بعد ساعة، طالما كان الجهاز موصلًا بالتيار الكهربائي. وفي فئةٍ مليئةٍ بالأجهزة التي تعدُّ بمساعدتها في تقديم الرعاية، يُنفِّذ هذا الجهاز الرعاية فعليًّا.