Meditsiiniline õhupadjakas, vastupidav õhupadjakas voodihaiguste ennetamiseks, haiglavoog, meditsiiniline õhupadjakas voodile

Kirjeldus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. asutati aastal 2012. See on täielikult integreeritud ettevõte, mis tegeleb kodumajapidamise meditsiiniliste toodete arendamise, tootmise, müügi ja pärastmüügiteenustega. Tootevalik hõlmab nebulisaatoreid (kompressor-nebulisaatoreid, alalisvoolukompressor-nebulisaatoreid ja võrgunebulisaatoreid), vastupõrutuslikke õhupadju, oksümeetreid, loote Doppler-seadmeid, vererõhumõõtjaid jne. Ettevõtte tegevus ulatub üle 150 riigi maailmas ja see teenindab keskmiselt igal aastal üle 2 000 000 perekonna. Fitconn järgib põhimõtet „tervist südamest looma“ ning on pühendunud aerosoolimismeetodite mitmekesistamisele, et kodumajapidamise meditsiinilised tooted ja kaasaegne meditsiinitehnoloogia saaksid kasu tuhandetelt perekondadelt üle kogu maailma. Ettevõtte põhiväärtusteks on austus, sallivus, ausus, tõhusus, innovatsioon ja püsivus; me integreerime üleüldseid ressursse, paneme innovatsiooni oma arengu lähtepunkti ja teadustehnoloogiat oma edu aluseks ning püüame pakkuda iga tarbijale professionaalsemaid, edasijõudnuid ja turvalisemaid meditsiinilisi tooteid. Fitconnil on klassi II meditsiiniseadmete tootmise volitus ja üle 50 patendi; ettevõte on läbinud kvaliteedikontrollisüsteemi ISO 13485 sertifitseerimise ning mõned tooted on läbinud EL-i CE- ja USA FDA-sertifitseerimise.

Fitconn FU-AM001: Padja, mis pöörab patsienti nii, et keegi ei pea seda tegema

Põhjustavad rõhukahjustused ei tekki halva hügieenia või ebapiisava hoolduse tõttu. Nad tekivad aeglaselt ja gravitatsiooni mõjul. Kui inimene jääb liikumatuks, surub kehakaal pehmeid kudesid kokku luu ja matrassi vahel. Kapillaarid kokku kukuvad. Veri ei jõua enam nahka. Ja kahe tunni jooksul algab koe surm piirkonnas, kus asub sakrum, põlved, küünlad ja õlglaud.

Standardne kliiniline vastumeede on ümberpaigutamine – patsiendi füüsiline pööramine iga kahe tunni järel ööpäevas läbi. Haiglas, kus on piisavalt personali, toimib see. Koduses olukorras, kus üks perekonna hooldaja hoolitseb voodis paiknevate vanemate eest, ei toimi. Keegi ei saa ööpäevas läbi igaks kaheks tunniks ärgata lõpmatuseni. Kolmanda astme rõhukahjustus võtab ravi ajaks kuuve, saab sageli nakatunud ja vanematel patsientidel kaasneb sellega mõõdetav surmamäär.

Fitconn FU-AM001 on loodud selle aritmeetilise probleemi lahendamiseks. See on vahelduvrõhu õhukate, mis jaotab pidevalt ja automaatselt kokkupuute rõhku ümber – muutes seda, millised kehaosad kannavad kaalu, ilma et patsiendi füüsiliselt liigutataks.

Kuidas vahelduvrõhk tegelikult toimib

Materjali pind on jagatud kaheks ristuvaks õhurakukogumiks, mis on ühendatud 10-vattise elektripumbaga. Süsteemil on kolm töörežiimi:

Režiim 1 täidab esimese rakukogumi õhuga, samal ajal kui teine kogum tühjeneb. Keakaalude ülekanne toimub tõstetud rakkudele ja deflatseerunud rakkude kohal olev kude on täielikult koormatud – kapillaarid avanevad uuesti, veri voolab ja hapnik jõuab tagasi nahka.

Režiim 3 pöörab mustri ümber. Varasemalt koormatud kude on nüüd koormatud ja varasemalt leevendatud kude võtab kaalu endale.

Režiim 2 on staatiline: kõik lahtrid paisuvad üheaegselt, muutes matrassi ühtlase toetuspinnaks. Sedasorti režiimi kasutatakse patsiendi ülekanne, nahakahjustuste sidumine, füüsiline läbivaatus ning igasuguste protseduuride ajal, kus on vajalik stabiilne pind.

Vahelduv tsükkel tähendab, et ükski nahapiirkond ei kanna pidevat rõhku. Kahe tunni tagant toimuva keha ümberpaigutamise nõue täidetakse mehaaniliselt, vaigis ja ilma kellegi ärkamiseta.

Loodud pidevaks kasutamiseks

Matrassi mõõdud on 200 × 90 cm ja paisutatud kõrgus 7 cm – see sobib standardsetesse haigla- ja kodukorralduse voodrite raamidesse. Konstruktsioon on kolmekihiline PVC (3PLY), mille paksus on 0,3–0,4 mm; see kolmekihiline laminaat vastab punktirõhule ja kulumisele, samas säilitades piisava paindlikkuse, et paisuda ja kokku tõmmata tuhandete tsüklite jooksul.

PVC on õige materjalivalik selle rakenduse jaoks just seetõttu, mida juhtub voodis paigaldatud patsiendi matratsil. Inkontinents, haavaeritus, palavik ja välja valatud vedelikud on igapäevased nähtused. Kanga pind neid imab; PVC ei ima. Pind puhastatakse desinfitseerivaga ja mitteimav konstruktsioon tähendab, et saastumine jääb pinnale, kust seda saab eemaldada, mitte see ei immu matratsi tuuma.

Pumbayksus on 24 × 13 × 9 cm suur ja tarbib 10 vatti – piisavalt vähe, et seda saaks pidevalt tööle panna ilma olulise elektrikulu ilman. See võib kasutada 220/230 V või 110 V vahelduvvoolu 50/60 Hz sagedusel, mis hõlmab globaalseid pinge standardeid ilma muudatusteta.

Kooldatav, ladustatav, transporditav

Tühjendatuna kooldub FU-AM001 kompaktseks pakendiks. Täisvarustusega versioon tarnitakse kingipakendis, mille kogumass on 3,0 kilogrammi.

See on oluline kahe erineva stsenaariumi jaoks. Esiteks pärast kirurgilist sekkumist toimuv taastumine – patsient, kes taastub puugasüsteemi või selgroooperatsioonist, vajab rõhu leevendamist kuus nädalat, mille järel peaks matrats hoopis kaduma, mitte püsima kapis igavesti. Teiseks ajutine hooldus ja reisihooletus – perekond, kes hoolitseb voodis istuva sugulase eest, võib vajada rõhu leevendamise süsteemi transportimist teise elukoha, taastusravikeskuse või hooldaja vahetuse ajal sugulase kodu.

Remondikomplekt annab teile teavet

Komplekt sisaldab pumba, ühendusvoolikut, matratsit ja – eriti tähelepanuväärset – remondikomplekti, milles on neli kleepuvat paiki ja kleepus.

Enamast tootjat seda ei paku. Selle kaasamine on tunnistus füüsikalisest tõelisusest: õhupadjad kodukliinikukeskkonnas võivad kokku puutuda teravnagu esemetega. Näiteks haavahoolduse ajal kukub käsitsi lõikepuud. Voodiraamis on välja tulnud kruvi. Rooltoolaga ülekanne läheb veidi valesti. Ilma paranduskomplektita viib üksainus punkt tervisliku seadme kasutusest välja. Paranduskomplektiga saab padja uuesti kasutusse 10 minuti jooksul.

Selle väikese lisandiga on suur praktikaväärtus – see toode toetab patsienti, kellel ei tohi rõhu leevendust katkestada.

Sertifitseerimise ulatus

FU-AM001 on II klassi meditsiiniseade, millel on CE-, MDR EU-, RoHS-, 93/42/EEC- ja ISO 13485-sertifikaadid ning mis on toodetud vastavalt ohutusstandardile GB/T 32610. Toetavad dokumendid hõlmavad SGS-sertifikaati, CE-dokumentatsiooni ülevaatuse aruannet, mille andis välja ECM (Ente Certificazione Macchine), NQA-sertifitseeritud ISO-registreerimist, meditsiiniseadmete eksportimise sertifikaati ja hiina disainipatendi.

MDR-i vastavus on siin eriti oluline. Rõhu leevendavaid matraceid loetakse aktiivseteks meditsiiniseadmeteks Euroopa Liidus ja uuendatud meditsiiniseadmete määrus nõuab kliinilisi tõendeid ja turult pärast turuletoomist tehtavat jälgimist, mida vanem raamistik – meditsiiniseadmete direktiiv (MDD) – ei nõudnud. Kehtiva MDR-sertifikaadi olemasolu tähendab, et seade saab siseneda EL-i turgudele ilma täiendava vastavushindamiseta.

Tootmise ja tarnimise tingimused

FU-AM001 toodab Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – 21 aastat kodukasutuses olevate tervishoiuseadmete tootmisel, 4,9-st 5-st poe hinnang, 23% taasbestellimismäär ja esikoht kodumajapidamiste meditsiiniseadmete tootjate seas oma platvormil.

Fitconn tegutseb otsesena tootjana, mitte kaubandusliku vahendajana. Tootmisaeg on 7–10 tööpäeva laos olevatele toodetele ja umbes 25 tööpäeva OEM-tootmisele. Ettevõttel on eraldatud kvaliteedikontrolli osakond, kus kontrollitakse iga tootmisetapi lõpus; ettevõte võimaldab kolmandate osaparte inspekteerimist ja tehase külastusi ning pakub vigaste üksuste asendamist suhtes 1:1. Seade on kaetud üheaastase garantii all ja sellele pakutakse tehnilist tuge veebis; kohandatud värvid on saadaval 1000 ühiku minimaalse tellimisühikuga.

Kellel peaks see toode olema

FU-AM001 teenindab turvala, mille määrab demograafia, mitte trendid. Elanikkond vananeb. Haiglaraviperioodid lühenevad. Hooldus nihkub institutsioonidest koodesse. Iga neist teguritest suurendab voodis paiknevate patsientide arvu, kelle hooldust teostavad perekonnaliikmed ilma kliinilise koolituseta ja kes ei suuda järgida kahe tunni tagant uuesti asetamise grafiku.

Koduse meditsiiniseadme jaotajatele on see toode, mille järkjärguline nõudlus on suur ja mille kliiniline põhjendus on selge ning mis muutub lihtsasti müügikõnes müügiks. Haiglate ja pikaajalise hoolekandega asutuste ostuprotsessis on vahelduvat rõhku avaldavad matratsid standardhooldusseadmed liikumatute patsientide jaoks – spetsifikatsiooniküsimus puudutab vastupidavust ja hooldatavust, millele vastab otse PVC 3PLY konstruktsioon ja kaasas olev remondikomplekt.

Lõplik sõna

Rõhuläigade ennetamine on üks vähestest valdkonnast koduse tervishoiu alal, kus sekkumine on täielikult mehaaniline ja tulemus täielikult ennustatav. Kõrvaldage rõhk regulaarselt ja koe ellu jääb. Kui seda ei tehta, siis see ei jää ellu. Fitconn FU-AM001 ei nõua hooldajalt mäletamist, ärkvelolemat ega füüsilist jõudu täiskasvanud patsiendi pööramiseks. See lihtsalt töötab – rakugrupp üks, rakugrupp kaks, tund aegu, niikaua kui see on pistikusse ühendatud. Seadmete kategoorias, mis lubavad hooldust toetada, täidab see seade seda tegelikult.