Медицинский надувной матрас, прочный надувной матрас для профилактики пролежней, медицинский надувной матрас для больничной койки

Описание

Компания Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. была основана в 2012 году. Это комплексное предприятие, специализирующееся на научных исследованиях и разработках, производстве, продажах и послепродажном обслуживании медицинских изделий для домашнего использования. Ассортимент продукции включает небулайзеры (компрессорные небулайзеры, постоянного тока компрессорные небулайзеры и мембранные небулайзеры), противопролежневые надувные матрасы, оксиметры, фетальные допплеры, тонометры и др. Деятельность компании охватывает более чем 150 стран мира, ежегодно обслуживая в среднем свыше 2 000 000 семей. Fitconn следует концепции «оздоровление от всего сердца» и стремится к расширению разнообразия методов ингаляционной терапии, чтобы медицинские изделия для домашнего использования и современные медицинские технологии приносили пользу тысячам семей по всему миру. Основными ценностями компании являются уважение, толерантность, честность, эффективность, инновационность и настойчивость. Fitconn объединяет передовые ресурсы, рассматривает инновации как источник развития, а науку и технологии — как основу успеха, стремясь предоставлять каждому потребителю более профессиональные, передовые и безопасные медицинские изделия. Компания обладает лицензией на производство медицинских изделий класса II и имеет более 50 патентов; она прошла сертификацию системы менеджмента качества ISO 13485, а некоторые её продукты получили сертификаты соответствия требованиям ЕС (CE) и одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA).

Fitconn FU-AM001: матрас, который поворачивает пациента — никому не нужно прикладывать усилия

Пролежни не возникают из-за плохой гигиены или недостаточного ухода. Они возникают из-за времени и силы тяжести. Когда человек лежит неподвижно, вес тела сдавливает мягкие ткани между костью и матрасом. Капилляры спадаются. Кожа перестаёт получать кровь. И уже через два часа начинается гибель тканей в области крестца, пяток, бёдер и лопаток.

Стандартная клиническая мера профилактики — это изменение положения тела: физическое поворачивание пациента каждые два часа круглосуточно. В больнице при достаточной численности персонала этот метод работает. Дома, когда один член семьи ухаживает за лежачим родителем, он неэффективен. Никто не может просыпаться каждые два часа бесконечно. А пролежень III стадии заживает месяцами, часто инфицируется и у пожилых пациентов связан с измеримым риском смертности.

Fitconn FU-AM001 создан для решения этой арифметической задачи. Это матрас с чередующимся давлением, который непрерывно и автоматически перераспределяет контактное давление — меняя участки тела, на которые приходится нагрузка, без необходимости физического перемещения пациента.

Как на самом деле работает чередование давления

Поверхность матраса разделена на две чередующиеся группы воздушных ячеек, подключённых к электрическому насосу мощностью 10 Вт. Система работает в трёх режимах:

Режим 1 надувает первую группу ячеек, одновременно сдувая вторую. Вес тела переносится на надутые ячейки, а ткани над сдутыми ячейками полностью разгружаются — капилляры открываются, кровь циркулирует, кислород поступает в кожу.

Режим 3 инвертирует этот паттерн: ранее нагруженные ткани теперь разгружаются, а ранее разгруженные ткани принимают на себя нагрузку.

Режим 2 статичен: все ячейки надуваются одновременно, превращая матрас в равномерную опорную поверхность. Этот режим используется при перемещении пациентов, смене повязок, физикальном осмотре и любых процедурах, требующих устойчивой поверхности.

Чередующийся цикл означает, что ни один участок кожи не подвергается постоянному давлению. Требование к переворачиванию каждые два часа выполняется механически, бесшумно и без пробуждения пациента.

Создан для непрерывной эксплуатации

Размеры матраса — 200 на 90 см при высоте надувания 7 см; он соответствует стандартным размерам рам больничных и домашних кроватей. Материал — ПВХ трёхслойный (3PLY) толщиной от 0,3 до 0,4 мм: трёхслойный ламинат, устойчивый к проколам и истиранию, но при этом достаточно гибкий для тысяч циклов надувания и сдувания.

ПВХ является правильным выбором материала для данного применения именно из-за того, что происходит на матрасе лежачего пациента. Недержание, выделения из ран, пот и пролитые жидкости — обычное явление. Тканевая поверхность впитывает их, а ПВХ — нет. Поверхность легко очищается дезинфицирующим средством, а непроницаемая конструкция обеспечивает то, что загрязнения остаются на поверхности, где их можно удалить, а не проникают внутрь матраса.

Размеры блока насоса составляют 24 × 13 × 9 см, потребляемая мощность — 10 Вт, что достаточно низко для непрерывной работы без заметных затрат на электроэнергию. Устройство поддерживает переменный ток 220/230 В или 110 В при частоте 50/60 Гц, охватывая мировые стандарты напряжения без необходимости модификации.

Складной, компактный для хранения, удобный для транспортировки

В спущенном состоянии FU-AM001 складывается в компактный пакет. Розничная комплектация поставляется в подарочной коробке общей массой 3,0 кг.

Это важно в двух разных ситуациях. Во-первых, восстановление после операции: пациенту, перенесшему замену тазобедренного сустава или операцию на позвоночнике, может потребоваться разгрузка давления в течение шести недель; по завершении этого срока матрас должен исчезнуть, а не занимать место в шкафу постоянно. Во-вторых, кратковременный уход и уход во время поездок: семья, ухаживающая за лежачим родственником, может потребоваться перевозить систему разгрузки давления в другое жилище, реабилитационное учреждение или дом члена семьи во время смены ухаживающих.

Наличие комплекта для ремонта говорит о чём-то

В комплект входят насос, соединительный шланг, матрас и — что особенно важно — комплект для ремонта, содержащий четыре клеящихся заплатки и клей.

Большинство производителей опускают этот компонент. Его включение — признание физической реальности: надувные матрасы в условиях домашнего ухода подвергаются воздействию острых предметов. Например, ножницы, упавшие во время обработки раны. Каркас кровати с выступающим винтом. Непреднамеренное смещение при пересадке пациента из инвалидной коляски. Без набора для ремонта одно проколотое отверстие выводит полностью исправное устройство из эксплуатации. С таким набором матрас возвращается в строй за десять минут.

Для изделия, обеспечивающего поддержку пациента, которого нельзя оставить без разгрузки давления, это небольшое дополнение обладает чрезвычайно высокой практической ценностью.

Сертификационное покрытие

FU-AM001 — медицинское изделие класса II, имеющее сертификаты CE, MDR EU, RoHS, 93/42/EEC и ISO 13485, произведённое в соответствии со стандартами безопасности GB/T 32610. В комплект подтверждающей документации входят сертификат SGS, отчёт об экспертизе CE-документации, выданный ECM (Ente Certificazione Macchine), регистрация ISO, подтверждённая NQA, сертификат на экспорт медицинских изделий и китайский патент на дизайн.

Соблюдение требований Регламента по медицинским изделиям (MDR) имеет особое значение в данном случае. Матрасы с функцией снятия давления относятся к категории активных медицинских изделий в Европейском союзе, и обновлённый Регламент по медицинским изделиям требует предоставления клинических доказательств и проведения послепоставочной слежки — чего не требовал предыдущий Рамочный директивный документ (MDD). Наличие действующей сертификации MDR означает, что изделие может быть введено на рынки стран ЕС без дополнительной оценки соответствия.

Условия производства и поставки

FU-AM001 производится компанией Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — более 21 года опыта в производстве изделий для домашнего здравоохранения, рейтинг магазина 4,9 из 5, коэффициент повторных заказов 23 % и первое место среди фабрик бытовых медицинских изделий на соответствующей платформе.

Fitconn работает как прямой производитель, а не как торговый посредник. Срок выполнения заказа составляет от 7 до 10 рабочих дней для товаров в наличии и около 25 рабочих дней для производства по OEM. Компания имеет выделенный отдел контроля качества, осуществляющий проверку на каждом этапе производства, допускает инспекцию сторонними организациями и посещение завода, а также предоставляет замену бракованных единиц в соотношении 1:1. Устройство поставляется с гарантией сроком один год и онлайн-технической поддержкой; возможны индивидуальные цветовые решения при минимальном объёме заказа 1000 штук.

Кому следует использовать этот продукт

FU-AM001 ориентирован на рынок, определяемый демографическими факторами, а не модными тенденциями. Население стареет. Продолжительность госпитализации сокращается. Уход за пациентами переходит из учреждений в домашние условия. Каждый из этих факторов увеличивает число лежачих пациентов, которых обслуживают члены семей без клинической подготовки и неспособные соблюдать график переворачивания каждые два часа.

Для дистрибьюторов медицинского оборудования для домашнего использования это продукт с регулярным спросом и чётким клиническим обоснованием, который легко превращается в продажу в ходе беседы. Для закупок в больницах и учреждениях длительного ухода матрасы с чередующимся давлением являются стандартным оборудованием для неподвижных пациентов — ключевой вопрос при выборе — долговечность и ремонтопригодность, и то, и другое напрямую обеспечивается конструкцией из ПВХ с тремя слоями (PVC 3PLY) и входящим в комплект набором для ремонта.

Заключительное слово

Профилактика пролежней — одна из немногих областей домашнего здравоохранения, где вмешательство полностью механическое, а результат полностью предсказуем. Снимайте давление через регулярные интервалы — и ткани выживут. Не снимайте — и они не выживут. Устройство Fitconn FU-AM001 не требует от ухаживающего лица помнить о процедуре, просыпаться по ночам или обладать физической силой для поворота взрослого пациента. Оно просто работает: сначала первая группа ячеек, затем вторая — час за часом, всё время, пока подключено к сети. В категории устройств, обещающих облегчить уход, это устройство действительно выполняет уход.