Medicinsk luftmadras, holdbar luftmadras til forebyggelse af sengsårer, hospitalsmadras, medicinsk luftmadras til seng

Beskrivelse

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. blev grundlagt i 2012. Det er et omfattende virksomhed, der er dedikeret til forskning og udvikling, fremstilling, salg samt service efter salg af medicinske hjemmeprodukter. Produkterne omfatter nebulisatorer (kompressor-nebulisatorer, DC-kompressor-nebulisatorer og mesh-nebulisatorer), luftmadrasser mod decubitus, oximetre, fosterdopplere, blodtryksmålere osv. Virksomheden dækker mere end 150 lande verden over og yder gennemsnitligt mere end 2.000.000 familier årligt. Fitconn følger konceptet »at skabe sundhed fra hjertet« og er forpligtet til at forbedre diversificeringen af atomiseringsmetoder, så medicinske hjemmeprodukter og moderne medicinsk teknologi kan komme tusindvis af familier verden over til gode. Virksomhedens kerneværdier er respekt, tolerance, integritet, effektivitet, innovation og vedholdenhed. Fitconn integrerer fremragende ressourcer, vælger innovation som udviklingens kilde og videnskab samt teknologi som succesens grundlag og stræber efter at levere mere professionelle, avancerede og sikrere medicinske produkter til hver enkelt forbruger. Fitconn besidder godkendelse til produktion af medicinsk udstyr af klasse II samt mere end 50 patenter. Virksomheden har opnået kvalitetssystemcertificering i henhold til ISO 13485, og nogle af produkterne har opnået EU’s CE-mærkning samt godkendelse fra FDA.

Fitconn FU-AM001: Madrassen, der drejer patienten, så ingen behøver at gøre det

Tryksår udvikler sig ikke på grund af dårlig hygiejne eller utilstrækkelig pleje. De udvikler sig på grund af tid og tyngdekraft. Når en person ligger ubevægelig, komprimerer kropsvægten det bløde væv mellem knogler og madras. Kapillærerne kollapser. Blodet når ikke længere til huden. Og inden for to timer begynder vævsdød ved sakrum, hælene, hofterne og skulderbladene.

Den almindelige kliniske modforanstaltning er ompositionering – fysisk at dreje patienten hver anden time, døgnet rundt. I et hospital med tilstrækkeligt personale fungerer dette. Derhjemme, hvor én enkelt familiemedhjælper håndterer en sengeliggende forælder, fungerer det ikke. Ingen kan vågne hver anden time i ubegrænset tid. Og et tryksår i fase 3 tager måneder at helbrede, bliver ofte inficeret og medfører en målelig mortalitetsrisiko hos ældre patienter.

Fitconn FU-AM001 findes for at løse det aritmetiske problem. Det er en luftmadras med skiftende tryk, der kontinuerligt og automatisk omfordeler kontakttrykket – og dermed ændrer, hvilke dele af kroppen der bærer vægten, uden at kræve, at patienten fysisk flyttes.

Hvordan skiftende tryk faktisk virker

Madrasoverfladen er inddelt i to indbyrdes forbundne grupper af luftceller, der er tilsluttet en 10-watt elektrisk pumpe. Systemet har tre driftstilstande:

Tilstand 1 fylder den første cellegruppe, mens den anden tømmes. Kroppens vægt overføres til de hævede celler, og vævet over de tømte celler frigøres fuldstændigt – kapillærerne åbner sig igen, blod strømmer, og ilt returnerer til huden.

Tilstand 3 vender mønstret. Vævet, der tidligere var belastet, frigøres nu, og vævet, der tidligere var aflastet, påtager sig nu vægten.

Tilstand 2 er statisk: Alle celler blæses op samtidigt, hvilket omdanner madrassen til en jævn understøttelsesflade. Denne tilstand bruges ved patientoverførsler, udskiftning af sårforbindinger, fysiske undersøgelser og alle procedurer, hvor en stabil flade kræves.

Den skiftende cyklus betyder, at ingen enkelt hudregion udsættes for konstant tryk. Kravet om omplacering hvert to timer opfyldes mekanisk, lydløst og uden at vække nogen.

Bygget til kontinuerlig brug

Madrassen måler 200 gange 90 centimeter ved en opblæst højde på 7 centimeter – dimensioneret til standard sygehus- og hjemmehjælps-sengerrammer. Konstruktionen er PVC 3PLY med en tykkelse på 0,3 til 0,4 millimeter, et trelags laminat, der er modstandsdygtigt mod gennemborelse og slitage, samtidig med at det forbliver fleksibelt nok til at blæses op og ned gennem tusindvis af cyklusser.

PVC er det rigtige materialevalg til denne anvendelse specifikt på grund af, hvad der sker på en sengeliggende patients madras. Inkontinens, sårudskillelse, sved og spildte væsker er almindelige. En stofoverflade absorberer dem; PVC gør ikke. Overfladen kan tørres ren med desinficeringsmiddel, og den ikke-absorberende konstruktion betyder, at forurening bliver på overfladen, hvor den kan fjernes, i stedet for at trænge ind i madrasens kerne.

Pumpeenheden måler 24 × 13 × 9 centimeter og forbruger 10 watt – så lavt, at den kan køre kontinuerligt uden betydelig elomkostning. Den accepterer vekselstrøm på 220/230 V eller 110 V ved 50/60 Hz, hvilket dækker globale spændingsstandarder uden modifikation.

Foldbar, opbevarbar, transportabel

Når den er lufttom, foldes FU-AM001 sammen til et kompakt pakke. Detailkonfigurationen leveres i en gaveæske med en samlet vægt på 3,0 kilogram.

Dette er vigtigt i to forskellige scenarier. For det første rehabilitering efter kirurgi – en patient, der gennemgår rehabilitering efter hoftesplint eller rygsøjlesurgery, har muligvis brug for trykudligning i seks uger, hvorefter madrassen bør forsvinde i stedet for at optage plads i en garderobe på ubestemt tid. For det andet aflastning og pleje under rejser – en familie, der passer en sengeliggende pårørende, har muligvis brug for at transportere trykudligningssystemet til et andet hjem, en rehabiliteringsfacilitet eller hjemme hos et familiemedlem under skift af plejepersonale.

Reparationskittet fortæller dig noget

Pakken indeholder pumpen, forbindelsesslangen, madrassen og – især – et reparationskit med fire klæbende plastrer og lim.

De fleste producenter udelader dette. At inkludere det er en anerkendelse af den fysiske virkelighed: luftmadrasser i hjemmehjælpsmiljøer kommer i kontakt med skarpe genstande. En tabt saks under sårvård. En sengestel med en udsprungen skrue. En kørestolsomstilling, der går lidt galt. Uden et reparationssæt trækkes en fungerende enhed ud af drift ved én enkelt gennemboring. Med et sådant sæt er madrassen tilbage i brug på ti minutter.

For et produkt, der understøtter en patient, som ikke kan forblive uden trykentlastning, har denne lille tilføjelse en langt større praktisk værdi.

Dækning af certificering

FU-AM001 er en medicinsk klasse II-enhed med CE-mærkning, MDR EU-certificering, RoHS-certificering, 93/42/EEC-certificering og ISO 13485-certificering og fremstilles i overensstemmelse med sikkerhedsstandarderne i GB/T 32610. Dokumentationen omfatter en SGS-certifikat, en CE-dokumentationsgennemgangsrapport udstedt af ECM (Ente Certificazione Macchine), en NQA-certificeret ISO-registrering, et certifikat for eksport af medicinske produkter samt et kinesisk designpatent.

MDR-overensstemmelse er især relevant her. Trykaflastende madrasser falder ind under klassificeringen som aktive medicinsk udstyr i Den Europæiske Union, og den opdaterede forordning om medicinsk udstyr kræver klinisk dokumentation og eftermarkedsovervågning, hvilket den ældre MDD-ramme ikke krævede. At have en gyldig MDR-certificering betyder, at udstyret kan markedsføres i EU uden yderligere overensstemmelsesvurdering.

Produktions- og leveringsbetingelser

FU-AM001 fremstilles af Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 års erfaring med produktion af hjemmebrugsmedicinsk udstyr, en butiksvurdering på 4,9 ud af 5, en genbestillingsrate på 23 % og den højeste rangering blandt fabrikker af hjemmebrugsmedicinsk udstyr på dens platform.

Fitconn opererer som direkte producent frem for en handelsmægler. Leveringstiden er 7 til 10 arbejdsdage for lagerførte varer og ca. 25 arbejdsdage for OEM-produktion. Virksomheden har en dedikeret kvalitetskontrolafdeling, der udfører inspektion ved hver processtade, accepterer tredjepartsinspektion og fabriksbesøg og tilbyder 1:1 udskiftning af defekte enheder. Enheden omfatter en énårig garanti med online teknisk support, og tilpassede farver er tilgængelige ved en MOQ på 1.000 styk.

Hvem bør have dette produkt

FU-AM001 tager sigte på en markedssegment, der defineres af demografi snarere end af tendenser. Befolkningen bliver ældre. Hospitalsophold bliver kortere. Plejen flyttes fra institutioner til hjem. Alle disse kræfter øger antallet af sengeliggende patienter, som håndteres af familiemedlemmer uden klinisk uddannelse, der ikke kan overholde en omstillingsplan på to timer.

For distributører af hjemmehjælpemidler er dette et produkt med gentaget efterspørgsel og en tydelig klinisk begrundelse, der nemt kan konverteres i samtaler. For indkøb på sygehuse og i langtidspasning er skiftende trykmadrasser standardbehandling for immobile patienter – spørgsmålet om specifikationer drejer sig om holdbarhed og vedligeholdelighed, hvilket både PVC 3PLY-konstruktionen og det inkluderede reparationssæt direkte imødegår.

Det sidste ord

Forebyggelse af tryksår er et af de få områder inden for hjemmehjælp, hvor interventionen udelukkende er mekanisk og resultatet fuldstændig forudsigeligt. Fjern trykket med jævne mellemrum, og vævet overlever. Gør du det ikke, overlever det ikke. Fitconn FU-AM001 kræver ikke, at plejepersonalet husker, vågner op eller har den fysiske styrke til at dreje en voksen patient. Den kører simpelthen – cellegruppe én, cellegruppe to, time efter time, så længe den er tilsluttet strøm. I en kategori fyldt med enheder, der lover at støtte plejen, udfører denne faktisk plejen.