Lääkinnällinen ilmapesäkkö, kestävä ilmapesäkkö haavojen ehkäisemiseksi, sairaalan sänkyyn tarkoitettu lääkinnällinen ilmapesäkkö sänkyyn

Kuvaus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. perustettiin vuonna 2012. Se on monipuolinen yritys, joka keskittyy kotikäyttöisten lääketieteellisten tuotteiden tutkimukseen ja kehitykseen, valmistukseen, myyntiin ja jälkimyyntipalveluihin. Tuotteet kattavat sumuttimet (kompressorisumuttimet, DC-kompressorisumuttimet ja verkkosumuttimet), vastapaineilmapedot, happimittarit, sikiön doppler-laitteet, verenpainemittarit jne. Yrityksen liiketoiminta kattaa yli 150 maata ympäri maailmaa, ja se palvelee keskimäärin yli 2 000 000 perhettä vuosittain. Fitconn noudattaa periaatetta ”terveyden luominen sydämestä” ja pyrkii parantamaan sumutusmenetelmien monimuotoisuutta, jotta kotikäyttöiset lääketieteelliset tuotteet ja moderni lääketieteellinen teknologia voivat hyödyttää tuhansia perheitä ympäri maailmaa. Yrityksen ydinarvot ovat kunnioitus, suvaitsevaisuus, rehellisyys, tehokkuus, innovatiivisuus ja sitkeyden näyttäminen. Fitconn integroi erinomaisia resursseja, pitää innovaatioita kehityksen lähteenä ja tieteen sekä teknologian menestyksen perustana sekä pyrkii tarjoamaan jokaiselle kuluttajalle ammattimaisempia, edistyneempiä ja turvallisempia lääketieteellisiä tuotteita. Fitconnilla on luokan II lääkintälaitteiden tuotantolupa ja yli 50 patenttia; yritys on saanut laadunhallintajärjestelmän ISO 13485 -sertifikaatin, ja joitakin tuotteita on sertifioitu EU:n CE-merkinnällä ja Yhdysvalloissa FDA:n hyväksynnällä.

Fitconn FU-AM001: Patja, joka kääntää potilaan – kukaan muu ei tarvitse tehdä sitä

Painehaavat eivät kehity huonon hygienian tai riittämättömän hoidon vuoksi. Ne kehittyvät ajan ja painovoiman vaikutuksesta. Kun henkilö on liikkumaton, kehon paino puristaa pehmytkudosta luun ja maton välissä. Kapillaarit romahtavat. Verenkierto ihoon lakkaa. Ja kahden tunnin sisällä kudoksen kuolema alkaa sakrumissa, kantapäissä, lantiolla ja olkapäissä.

Standardi kliininen vastatoimi on uudelleenasettaminen – potilaan fyysinen kääntäminen joka kaksi tuntia ympäri vuorokauden. Sairaalassa, jossa on riittävästi henkilökuntaa, tämä toimii. Kotona, jossa yksi perheenhoidaja hoitaa vuodelevaista vanhempaansa, se ei toimi. Kukaan ei voi herätä joka kaksi tuntia ikuisesti. Ja vaiheen 3 painehaava vaatii kuukausia paranakseen, se saastuu usein ja aiheuttaa mitattavissa olevan kuolleisuusriskin vanhuksille.

Fitconn FU-AM001 on tarkoitettu ratkaisemaan tämä laskutoimitusongelma. Se on vaihtuvapaineinen ilmapatja, joka jakaa kosketuspaineen uudelleen jatkuvasti ja automaattisesti – siirtää kehon kuormitettuja osia ilman, että potilasta tarvitsee fyysisesti liikuttaa.

Kuinka vaihtuvapaine toimii todellisuudessa

Patjan pinta on jaettu kaikkiin vuorotteleviin ilmakomponenttiryhmään, jotka on kytketty 10-watin sähköpumppuun. Järjestelmä toimii kolmessa toimintatilassa:

Tila 1 turvottaa ensimmäisen ilmakomponenttiryhmän samalla kun toinen ryhmä tyhjenee. Keuhon paino siirtyy nostettuihin ilmakomponentteihin, ja tyhjentyneiden ilmakomponenttien yläpuolella oleva kudos vapautuu täysin – kapillaarit avautuvat uudelleen, veri virtaa ja happi palaa ihoon.

Tila 3 kääntää tämän mallin päinvastaiseksi. Aiemmin kuormitettu kudos vapautuu nyt kokonaan, ja aiemmin levännyt kudos ottaa taas vastaan kuorman.

Tila 2 on staattinen: kaikki solut turpoavat yhtä aikaa, mikä muuttaa mattoisen yhtenäiseksi tuetaksi pinnaksi. Tätä tilaa käytetään potilaan siirroissa, haavan käsittelyssä, fyysisissä tutkimuksissa ja missä tahansa toimenpiteessä, jossa vaaditaan vakaa pinta.

Vaihtelusykli tarkoittaa, että yksittäinen ihoalue ei kanna jatkuvaa painetta. Kahden tunnin uudelleenasentamisvaatimus täyttyy mekaanisesti, hiljaisesti ja ilman, että kukaan herää.

Rakennettu jatkuvaa käyttöä varten

Mattoisen mitat ovat 200 × 90 senttimetriä ja turpoamiskorkeus 7 senttimetriä — koko on sovitettu standardien sairaalan ja kotihoidon sänkyjen kehyksiin. Rakennusmateriaali on PVC 3PLY, jonka paksuus on 0,3–0,4 millimetriä; kolmikerroksinen laminointi kestää lävistystä ja kulumaa, mutta säilyttää riittävästi joustavuutta turpoamiseen ja kutistumiseen tuhansia kertoja.

PVC on täsmälleen oikea materiaali tähän käyttötarkoitukseen juuri siksi, mitä tapahtuu vuodeosassa makaavan potilaan vuodepinnalla. Epäkunnollisuus, haavan eritteet, hikoilu ja valuneet nesteet ovat arkipäiväisiä. Kankaan pinta imee niitä; PVC ei. Pintaa voidaan pyyhkiä puhtaaksi desinfiointiaineella, ja ei-imavien rakenteen ansiosta saastuminen pysyy pinnalla, mistä se voidaan poistaa, eikä se imeydy vuodeytimen sisään.

Pumpun yksikkö on 24 × 13 × 9 senttimetriä suuruinen ja kuluttaa 10 wattiya — niin vähän, että se voidaan pitää päällä jatkuvasti ilman merkittäviä sähkökustannuksia. Se toimii sekä 220/230 V:n että 110 V:n vaihtovirralla taajuudella 50/60 Hz, kattaa siis maailmanlaajuiset jännitetasot ilman muokkausta.

Taitettava, säilytettävä, kuljetettavissa

Tyhjennettyään FU-AM001 taittuu tiukkaan pakettiin. Kaupallisessa versiossa se toimitetaan lahjakassissa, jonka kokonaispaino on 3,0 kilogrammaa.

Tämä on tärkeää kahdessa eri tilanteessa. Ensinnäkin leikkausten jälkeisessä toipumisessa – potilaan, joka toipuu lonkan vaihdoksesta tai selkäydinleikkauksesta, saattaa olla tarve paineenalennukseen kuusi viikkoa, jonka jälkeen matto pitäisi hävitä eikä säilyttää pysyvästi kaapissa. Toiseksi tauko- ja matkahuollon yhteydessä – perhe, joka hoitaa vuodelevaista sukulaisestaan, saattaa tarvita paineenalennusjärjestelmän siirtämistä toiseen asuntoon, kuntoutuslaitokseen tai hoitajan vaihtuessa perheen jäsenen kotiin.

Korjaussarja kertoo sinulle jotain

Pakkaus sisältää pumpun, liitäntäletkun, maton ja – erityisesti – korjaussarjan, jossa on neljä liimaavaa paikkausta ja liimaa.

Useimmat valmistajat jättävät tämän pois. Sen sisällyttäminen on tunnustus fyysisestä todellisuudesta: ilmakylpyt kotihoidon ympäristöissä kohtaavat teräviä esineitä. Esimerkiksi leikkauksen hoitamisen aikana pudonnut sakset. Sänkykehyksessä näkyvä ruuvi. Pyörätuolin siirto, joka menee hieman pieleen. Ilman korjaussarjaa yksi reikä poistaa toimivan laitteen käytöstä. Korjaussarjan avulla kylpy palautuu käyttöön kymmenessä minuutissa.

Tuotteelle, joka tukee potilasta, jota ei voida jättää ilman paineen allevientämistä, tämä pieni lisäosa tarjoaa erinomaista käytännön arvoa.

Sertifiointikattavuus

FU-AM001 on luokan II lääkintälaitteisto, jolla on CE-, MDR EU-, RoHS-, 93/42/ETY- ja ISO 13485 -sertifikaatit, ja joka on valmistettu GB/T 32610 -turva-asiakirjojen mukaisesti. Tukevat asiakirjat sisältävät SGS-sertifikaatin, ECM (Ente Certificazione Macchine) -yhtiön antaman CE-dokumentaation tarkastusraportin, NQA-todistetun ISO-rekisteröinnin, lääkintälaitteiden vientiä varten annetun todistuksen sekä kiinalaisen suunnittelupatentin.

MDR-mukaisuus on erityisen tärkeää tässä yhteydessä. Paineenpurkumattojen luokittelu aktiiviseksi lääkintälaitteeksi Euroopan unionissa ja päivitetty lääkintälaitedirektiivi (MDR) vaativat kliinistä näyttöä ja markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa, joita vanhemmassa MDD-kehystä ei vaadittu. Voimassa oleva MDR-sertifikaatti tarkoittaa, että laite voi tulla EU-markkinoille ilman lisävaatimuksia vaativaa vaatimustenmukaistamista.

Valmistus- ja toimitusehdot

FU-AM001-valmistaa Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 vuoden kokemus kotikäyttöisten terveydenhuollon laitteiden valmistuksesta, 4,9/5 kaupan arvosana, 23 %:n uudelleentilausaste ja parhaan kotitalouslääkintälaitteiden tehtaan sijoitus alustallaan.

Fitconn toimii suorana valmistajana eikä kauppavälittäjänä. Toimitusaika on 7–10 työpäivää varastossa oleville tuotteille ja noin 25 työpäivää OEM-tuotannolle. Yrityksellä on omistettu laadunvalvontaosasto, joka tarkistaa jokaisen tuotantoprosessin vaiheen, se hyväksyy kolmannen osapuolen tarkastukset ja tehtaan vierailut sekä tarjoaa viallisten yksiköiden 1:1 korvaamisen. Laitteella on yhden vuoden takuu ja verkkopohjainen tekninen tuki, ja erikoisvärit ovat saatavilla 1 000 kappaleen minimimäärällä.

Kuka tulisi tarjoamaan tätä tuotetta

FU-AM001 palvelee markkinaa, jota määrittelee demografiikka eikä muodintrendit. Väestö ikääntyy. Sairaalavuorokaudet lyhenevät. Hoito siirtyy laitoksista kotihoitoon. Kaikki nämä tekijät lisäävät vuodelehden potilaiden määrää, joita hoitavat perhekäyttäjät ilman kliinistä koulutusta eikä kykene pitämään kahden tunnin uudelleensijoitteluaikataulua.

Kotikäyttöön tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden jakelijoille tämä on tuote, johon on toistuvaa kysyntää ja jolla on selkeä kliininen perustelu, mikä tekee siitä helppokäyttöisen keskustelunaiheen. Sairaaloiden ja pitkäaikaishoitojen hankinnoissa vaihtopaineen mattoja käytetään standardihoidon varusteena liikkumattomille potilaille – tekniset vaatimukset koskevat kestävyyttä ja huollettavuutta, joita molempia PVC 3PLY-rakennetta ja mukana toimitettavaa korjauskokoausta käytetään suoraan.

Viimeinen sana

Painehaavan ehkäisy on yksi harvoista alueista kotisairaanhoidossa, jossa interventio on täysin mekaaninen ja tulos täysin ennustettavissa. Kun painetta lievennetään säännöllisin väliajoin, kudos selviytyy. Jos näin ei tehdä, se ei selviydy. Fitconn FU-AM001 ei vaadi hoitajaa muistamaan, heräämään tai pystymään kääntämään aikuista potilasta fyysisesti. Se toimii yksinkertaisesti — soluryhmä yksi, soluryhmä kaksi, tunti tunnilta, niin kauan kuin se on kytketty verkkovirtaan. Tässä luokassa, jossa laitteet lupaavat tukea hoitoa, tämä laite toteuttaa sitä todellisuudessa.