Medizinische Luftmatratze, langlebige Luftmatratze zur Vorbeugung von Dekubitus, Krankenhausbett-Medizinluftmatratze fürs Bett

Beschreibung

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. wurde 2012 gegründet. Es handelt sich um ein umfassendes Unternehmen, das sich der Forschung und Entwicklung, Herstellung, des Vertriebs sowie des After-Sales-Service für medizinische Haushaltsprodukte widmet. Zu den Produkten zählen Vernebler (Kompressorvernebler, Gleichstrom-Kompressorvernebler und Mesh-Vernebler), Anti-Dekubitus-Luftmatratzen, Pulsoximeter, Fetal-Doppler-Geräte, Blutdruckmessgeräte usw. Das Geschäft erstreckt sich auf über 150 Länder weltweit; jährlich werden durchschnittlich mehr als 2.000.000 Haushalte betreut. Fitconn verfolgt die Philosophie „Gesundheit aus Überzeugung schaffen“ und setzt sich dafür ein, die Vielfalt der Vernebelungsmethoden weiterzuentwickeln, damit medizinische Haushaltsprodukte und moderne medizintechnische Lösungen Millionen von Familien weltweit zugutekommen. Als Kernwerte stehen Respekt, Toleranz, Integrität, Effizienz, Innovation und Beharrlichkeit im Mittelpunkt. Das Unternehmen bündelt exzellente Ressourcen, nimmt Innovation als treibende Kraft der Entwicklung und Wissenschaft sowie Technologie als Fundament des Erfolgs – und strebt danach, jedem Verbraucher professionellere, fortschrittlichere und sicherere medizinische Produkte anzubieten. Fitconn verfügt über die Zulassung zur Herstellung von Medizinprodukten der Klasse II sowie über mehr als 50 Patente; das Unternehmen hat die Qualitätsmanagementsystem-Zertifizierung nach ISO 13485 erfolgreich absolviert, und einige Produkte sind mit der EU-CE-Kennzeichnung sowie der FDA-Zulassung ausgezeichnet.

Fitconn FU-AM001: Die Matratze, die den Patienten dreht – sodass niemand anderes es tun muss

Druckgeschwüre entstehen nicht aufgrund mangelhafter Hygiene oder unzureichender Pflege. Sie entstehen durch Zeit und Schwerkraft. Wenn eine Person regungslos liegt, komprimiert das Körpergewicht das Weichgewebe zwischen Knochen und Matratze. Kapillaren kollabieren. Das Blut erreicht die Haut nicht mehr. Und innerhalb von zwei Stunden beginnt der Gewebetod am Kreuzbein, an den Fersen, an den Hüften und an den Schulterblättern.

Die gängige klinische Gegenmaßnahme ist die Lagerungsänderung – das physische Umdrehen des Patienten alle zwei Stunden rund um die Uhr. In einem Krankenhaus mit ausreichendem Personal funktioniert dies. Zu Hause hingegen, wo ein einziger pflegender Angehöriger einen bettlägerigen Elternteil versorgt, funktioniert es nicht. Niemand kann unbegrenzt alle zwei Stunden aufwachen. Und ein Druckgeschwür Stadium 3 benötigt Monate zur Heilung, wird häufig infiziert und birgt bei älteren Patienten ein messbares Mortalitätsrisiko.

Der Fitconn FU-AM001 löst dieses arithmetische Problem. Es ist eine Wechseldruck-Luftmatratze, die den Kontakt-Druck kontinuierlich und automatisch umverteilt – wodurch sich ständig wechselnde Körperbereiche das Gewicht tragen, ohne dass jemand den Patienten physisch bewegen muss.

So funktioniert der Wechseldruck tatsächlich

Die Matratzenoberfläche ist in zwei ineinander greifende Gruppen von Luftzellen unterteilt, die an eine 10-Watt-Elektropumpe angeschlossen sind. Das System verfügt über drei Betriebsmodi:

Modus 1 bläst die erste Zellgruppe auf, während die zweite entlüftet wird. Das Körpergewicht wird auf die angehobenen Zellen verlagert, und das Gewebe über den entlüfteten Zellen wird vollständig entlastet – Kapillaren öffnen sich wieder, Blut fließt, Sauerstoff kehrt zur Haut zurück.

Modus 3 kehrt das Muster um. Das zuvor belastete Gewebe wird nun entlastet, und das zuvor entlastete Gewebe übernimmt das Gewicht.

Modus 2 ist statisch: Alle Zellen blähen sich gleichzeitig auf und verwandeln die Matratze in eine einheitliche Stützfläche. Dieser Modus wird während Patiententransfers, Wechseln von Wundverbänden, körperlichen Untersuchungen und bei jedem Verfahren eingesetzt, bei dem eine stabile Unterlage erforderlich ist.

Der alternierende Zyklus bedeutet, dass keinerlei Hautregion kontinuierlichem Druck ausgesetzt ist. Die zweistündige Umpositionierungsanforderung wird mechanisch, geräuschlos und ohne Aufwecken einer Person erfüllt.

Für Dauerbetrieb konstruiert

Die Matratze misst 200 mal 90 Zentimeter bei einer aufgeblasenen Höhe von 7 Zentimetern – passend für gängige Krankenhausbetten und Pflegebetten zu Hause. Die Konstruktion besteht aus PVC mit dreilagiger Schichtung (3PLY) und einer Dicke von 0,3 bis 0,4 Millimetern: ein dreilagiges Laminat, das gegen Durchstiche und Abrieb widerstandsfähig ist und gleichzeitig flexibel genug bleibt, um Tausende von Aufblas- und Entladezyklen zu bewältigen.

PVC ist die richtige Materialwahl für diese Anwendung speziell wegen der Bedingungen auf der Matratze eines bettlägerigen Patienten. Inkontinenz, Wundsekret, Schweiß und verschüttete Flüssigkeiten treten regelmäßig auf. Eine Stoffoberfläche absorbiert sie; PVC tut dies nicht. Die Oberfläche lässt sich mit Desinfektionsmittel abwischen, und dank der nichtsaugenden Konstruktion verbleibt die Kontamination auf der Oberfläche, wo sie entfernt werden kann – statt in den Matratzenkern einzusickern.

Die Pumpeneinheit misst 24 × 13 × 9 cm und verbraucht 10 Watt – wenig genug, um kontinuierlich zu laufen, ohne nennenswerte Stromkosten zu verursachen. Sie akzeptiert Wechselstrom 220/230 V oder 110 V bei 50/60 Hz und deckt damit weltweite Spannungsstandards ohne Modifikation ab.

Faltbar, lagerbar, transportabel

Wenn entlüftet, faltet sich die FU-AM001 zu einem kompakten Paket zusammen. Die Einzelhandelskonfiguration wird in einer Geschenkbox mit einem Gesamtgewicht von 3,0 Kilogramm ausgeliefert.

Dies ist für zwei unterschiedliche Szenarien von Bedeutung. Erstens die postoperative Genesung – ein Patient, der sich nach einem Hüftgelenksersatz oder einer Wirbelsäulenoperation erholt, benötigt möglicherweise sechs Wochen lang Druckentlastung; danach sollte die Matratze verschwinden, statt dauerhaft einen Platz im Schrank einzunehmen. Zweitens die Entlastungs- und Reisepflege – eine Familie, die einen bettlägerigen Angehörigen pflegt, muss das Druckentlastungssystem möglicherweise in eine andere Wohnung, eine Rehabilitationsklinik oder das Zuhause eines Familienmitglieds während des Pflegerwechsels transportieren.

Das Reparaturset verrät Ihnen etwas

Das Paket enthält die Pumpe, den Verbindungsschlauch, die Matratze und – besonders hervorzuheben – ein Reparaturset mit vier Klebepatches und Klebstoff.

Die meisten Hersteller verzichten darauf. Die Aufnahme dieses Elements ist eine Anerkennung der physikalischen Realität: Luftmatratzen in der häuslichen Pflegeumgebung kommen mit scharfen Gegenständen in Berührung – etwa einer fallengelassenen Schere während der Wundversorgung, einem Bettgestell mit einer freiliegenden Schraube oder einer leicht missglückten Rollstuhlübertragung. Ohne ein Reparaturset führt ein einziger Stich zur Außerbetriebnahme eines funktionsfähigen Geräts. Mit einem solchen Set ist die Matratze bereits nach zehn Minuten wieder einsatzbereit.

Für ein Produkt, das einen Patienten unterstützt, der nicht ohne Druckentlastung gelassen werden darf, besitzt diese kleine Ergänzung einen außergewöhnlich hohen praktischen Nutzen.

Zertifizierungsabdeckung

Das FU-AM001 ist ein Medizinprodukt der Klasse II mit CE-Kennzeichnung, Konformität mit der EU-MDR, RoHS-Konformität, Richtlinie 93/42/EWG sowie ISO 13485-Zertifizierung und wird gemäß den Sicherheitsstandards GB/T 32610 hergestellt. Zu den unterstützenden Unterlagen gehören ein SGS-Zertifikat, ein CE-Dokumentationsprüfbericht der ECM (Ente Certificazione Macchine), eine durch NQA zertifizierte ISO-Registrierung, ein Zertifikat für die Ausfuhr medizinischer Produkte sowie ein chinesisches Designpatent.

Die Einhaltung der MDR ist hier besonders wichtig. Druckentlastungsmatratzen fallen in der Europäischen Union unter die Klassifizierung als aktive Medizinprodukte, und die aktualisierte Medizinprodukteverordnung (MDR) verlangt klinische Nachweise und ein Überwachungssystem nach dem Inverkehrbringen, was im Rahmen der älteren Richtlinie über Medizinprodukte (MDD) nicht erforderlich war. Eine gültige MDR-Zertifizierung bedeutet, dass das Gerät ohne zusätzliche Konformitätsbewertung in die EU-Märkte eingeführt werden kann.

Herstellungs- und Lieferbedingungen

Das FU-AM001 wird von Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. hergestellt – 21 Jahre Erfahrung in der Produktion von Heim-Gesundheitsgeräten, eine Shop-Bewertung von 4,9 von 5, eine Wiederbestellrate von 23 % und die Platzierung an der Spitze unter den Herstellern von Haushaltsmedizinprodukten auf ihrer Plattform.

Fitconn agiert als direkter Hersteller und nicht als Handelsvermittler. Die Lieferzeit beträgt 7 bis 10 Werktage für Lagerartikel und etwa 25 Werktage für OEM-Produktion. Das Unternehmen unterhält eine eigene Qualitätskontrollabteilung mit Prüfung in jeder Fertigungsstufe, begrüßt externe Inspektionen sowie Fabrikbesuche und bietet bei defekten Geräten einen 1:1-Austausch an. Das Gerät ist ein Jahr lang gewährleistet und wird durch technischen Support online unterstützt; kundenspezifische Farben sind ab einer Mindestbestellmenge von 1.000 Stück erhältlich.

Für wen ist dieses Produkt geeignet?

Der FU-AM001 richtet sich an einen Markt, der durch demografische Faktoren – nicht durch Trends – definiert ist. Die Bevölkerung altert. Krankenhausaufenthalte werden kürzer. Die Pflege verlagert sich von Einrichtungen in die häusliche Umgebung. Jeder dieser Faktoren führt zu einer steigenden Zahl bettlägeriger Patienten, die von Familienangehörigen ohne klinische Ausbildung betreut werden – und die keinen zwei-stündlichen Umlagerungsplan einhalten können.

Für Distributoren von medizinischen Heimausrüstungen ist dieses Produkt eine Artikelkategorie mit wiederkehrender Nachfrage und einer klaren klinischen Begründung, die sich in Gesprächen leicht in Verkäufe umsetzen lässt. Für die Beschaffung durch Krankenhäuser und Einrichtungen der Langzeitpflege gehören Wechseldruckmatratzen zur Standardausrüstung für immobile Patienten – die entscheidende Spezifikationsfrage betrifft hierbei Haltbarkeit und Wartbarkeit, wobei beide Aspekte durch die PVC-3-Schicht-Konstruktion und das mitgelieferte Reparaturset direkt adressiert werden.

Das letzte Wort

Die Prävention von Druckgeschwüren gehört zu den wenigen Bereichen der häuslichen Gesundheitsversorgung, bei denen die Intervention vollständig mechanisch ist und das Ergebnis völlig vorhersehbar ist. Entlasten Sie den Druck in regelmäßigen Abständen – und das Gewebe überlebt. Unterlassen Sie dies – und es tut es nicht. Das Fitconn FU-AM001 erfordert weder, dass die Pflegekraft sich daran erinnern muss, noch dass sie aufwacht oder körperlich stark genug ist, um einen erwachsenen Patienten zu wenden. Es läuft einfach – Zellgruppe eins, Zellgruppe zwei, Stunde um Stunde, solange es an das Stromnetz angeschlossen ist. In einer Kategorie voller Geräte, die versprechen, die Pflege zu unterstützen, übernimmt dieses Gerät die Pflege tatsächlich.