Большой матрас с чередующимся воздушным давлением, водонепроницаемая подушка для снятия давления, противоязвенная прокладка, матрас от пролежней с тихим насосом

Описание

Компания Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. была основана в 2012 году. Это комплексное предприятие, специализирующееся на научных исследованиях и разработках, производстве, продажах и послепродажном обслуживании медицинских изделий для домашнего использования. Ассортимент продукции включает небулайзеры (компрессорные небулайзеры, постоянного тока компрессорные небулайзеры и мембранные небулайзеры), противопролежневые надувные матрасы, оксиметры, фетальные допплеры, тонометры и др. Деятельность компании охватывает более чем 150 стран мира, ежегодно обслуживая в среднем свыше 2 000 000 семей. Fitconn следует концепции «оздоровление от всего сердца» и стремится к расширению разнообразия методов ингаляционной терапии, чтобы медицинские изделия для домашнего использования и современные медицинские технологии приносили пользу тысячам семей по всему миру. Основными ценностями компании являются уважение, толерантность, честность, эффективность, инновационность и настойчивость. Fitconn объединяет передовые ресурсы, рассматривает инновации как источник развития, а науку и технологии — как основу успеха, стремясь предоставлять каждому потребителю более профессиональные, передовые и безопасные медицинские изделия. Компания обладает лицензией на производство медицинских изделий класса II и имеет более 50 патентов; она прошла сертификацию системы менеджмента качества ISO 13485, а некоторые её продукты получили сертификаты соответствия требованиям ЕС (CE) и одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA).

Fitconn FU-AM002: двадцать две воздушные трубки и аргументы против пузырьковых матрасов

Антисекущие матрасы выпускаются в двух конструкционных семействах, и различие между ними не косметическое. В пузырьковых матрасах используется решётка из небольших круглых ячеек — обычно 130 и более — которые надуваются по шахматному принципу. В трубчатых матрасах используются длинные поперечные полосы, простирающиеся на всю ширину кровати, чередующиеся в двух взаимопроникающих группах.

Конструкции пузырьковых матрасов дешевле в производстве и достаточны для краткосрочного применения. Однако у них есть конструкционный недостаток: каждая ячейка поддерживает небольшую площадь, поэтому пациент с большим весом проседает между ячейками до тех пор, пока матрас не упрётся в каркас кровати. Как только это происходит, цикл чередования перестаёт снижать давление — ткани оказываются сжатыми против твёрдой поверхности независимо от того, какие ячейки надуты.

Fitconn FU-AM002 использует 22 трубчатые воздушные ячейки в ленточной конфигурации. Каждая трубка охватывает всю ширину матраса, распределяя нагрузку по линейной опоре вместо точечной. В результате получается опорная поверхность, сохраняющая свою рельефную геометрию под длительной нагрузкой — именно при таком условии развиваются пролежни.

Ключевые показатели давления

Насос обеспечивает рабочий диапазон давления от 15 до 20 кПа (от 115 до 150 мм рт. ст.) с воздушным потоком от 5,0 до 5,5 литров в минуту и работает в циклическом режиме с чередованием каждые 10–15 минут.

Этот цикл работы — клинически значимая характеристика. Давление закрытия капилляров — это точка, при которой внешнее сжатие приводит к прекращению кровотока в капиллярах — составляет примерно 32 мм рт. ст. Ткани способны переносить кратковременную ишемию, однако продолжительная окклюзия свыше двух часов запускает некроз. Чередование давления в течение 10–15 минут означает, что каждый участок ткани полностью разгружается четыре–шесть раз в час, восстанавливая перфузию задолго до накопления ишемического повреждения.

Вращающийся регулятор давления на панели управления насосом позволяет медицинскому персоналу точно настраивать жёсткость в диапазоне от MIN до MAX. Это не вопрос комфорта — это клиническая настройка. Лёгкому пожилому пациенту требуется меньшее давление для обеспечения разгрузки тканей; более тяжёлому пациенту необходимо большее давление, чтобы предотвратить проседание. Матрас с фиксированным давлением оптимально подходит только для одного веса тела, а для всех остальных — плохо.

Водонепроницаемый, дышащий, огнестойкий

Матрас изготовлен из ПВХ с нейлоновым покрытием толщиной от 0,3 до 0,4 мм; технические характеристики материала включают три свойства, имеющие важное значение при длительном уходе:

Водонепроницаемость. Недержание мочи, выделение раневой экссудации и потоотделение — типичные явления на матрасе пациента, находящегося в постели. Поверхность, не впитывающая жидкости, удерживает загрязнения на верхнем слое, где их можно легко удалить дезинфицирующим средством, а не допускать проникновения вглубь материала, который невозможно очистить.

Воздухопроницаемость. Нейлоновое покрытие обеспечивает прохождение водяного пара, снижая накопление влаги между кожей и поверхностью. Это важно, поскольку кожа, подвергшаяся мацерации — то есть размягчённая вследствие продолжительного воздействия влаги — повреждается под давлением при значительно меньших нагрузках по сравнению с сухой кожей. Контроль влажности сам по себе является мерой профилактики пролежней.

Огнестойкий. Огнезащитные свойства являются нормативным требованием для постельных принадлежностей в большинстве учреждений институционального ухода и обеспечивают значимый запас безопасности в домашних условиях, где рядом с кроватью работают концентраторы кислорода, грелки и другое электрическое оборудование.

Менее двух фунтов

Вес матраса составляет менее двух фунтов — менее 0,9 килограмма — в сложенном (сдутом) виде. В надутом состоянии его габариты составляют 185 × 85 × 6,5 см; он рассчитан на стандартные рамы больничных и домашних кроватей для ухода, а в сложенном виде занимает площадь 190 × 90 см.

Указанная масса — это техническая характеристика, предназначенная для удобства манипуляций, а не маркетинговая цифра. Установка противопролежневого матраса требует размещения его под пациентом, которого зачастую невозможно легко переместить. Медицинский работник, действующий в одиночку, должен поднимать, сдвигать и точно позиционировать матрас, одновременно обеспечивая безопасность пациента. Масса в два фунта позволяет выполнить эту задачу одной рукой. Более тяжёлый вариант требует участия второго человека, однако второй человек зачастую недоступен.

Насос мощностью 10 Вт имеет размеры 21,5 × 12,0 × 8 см и весит 1,0 кг; он подключается к сети переменного тока 220/230 В или 110 В при частоте 50/60 Гц и крепится к нижней части изголовья кровати. Потребление 10 Вт в непрерывном режиме требует пренебрежимо малого количества электроэнергии — это важно, поскольку система предназначена для круглосуточной работы в течение месяцев.

Достаточно тихий для спальни

Насос указан как тихий, а отзывы покупателей подтверждают низкий уровень шума при работе. Это не второстепенный фактор. Матрас работает непрерывно в комнате, где спит пациент. Шумный компрессор, включающийся каждые десять минут в течение ночи, ухудшает качество сна как пациента, так и любого ухаживающего, спящего поблизости, — а недостаток сна у выздоравливающего пациента объективно замедляет процесс заживления.

Сертификация и нормативный статус

FU-AM002 имеет маркировку CE на основании отчёта об экспертизе документации, подготовленного ECM (Ente Certificazione Macchine), охватывающего противопролежневый матрас с насосом из серии FU-AM, а также соответствует требованиям Регламента ЕС по медицинским изделиям (MDR) и Директивы 93/42/EEC. Производитель имеет сертификат NQA по стандарту ISO 13485:2016 в области управления качеством, выданный под аккредитацией UKAS, сертификат SGS в соответствии с Приложением V к Директиве 93/42/EEC, сертификат ISET о соответствии стандарту EN 60601-1-2:2014 по электромагнитной совместимости, а также патент Китая на дизайн, выданный Государственным управлением интеллектуальной собственности.

Соответствие требованиям ЭМС по стандарту EN 60601-1-2 требует особого упоминания для данной категории продукции. Альтернирующий насос давления, работающий непрерывно в помещении, где также могут находиться концентратор кислорода, монитор пациента или двигатель больничной кровати, не должен создавать электромагнитные помехи, нарушающие работу соседнего медицинского оборудования. Данная сертификация — не формальность: именно она обеспечивает безопасное применение устройства в условиях многоприборной среды ухода.

Производственная база

FU-AM002 производится компанией Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 год опыта в производстве устройств для домашнего здравоохранения, рейтинг магазина 4,9 из 5, коэффициент повторных заказов 23 % и первое место среди фабрик бытовых медицинских устройств на соответствующей платформе.

Система поставляется в упаковке размером 50 × 50 × 55 см, общий вес — 10 кг; упаковка синего цвета, возможна индивидуальная цветовая настройка под OEM. Устройство оснащено гарантией сроком один год с возможностью возврата и замены.

Кому следует использовать этот продукт

FU-AM002 подходит для дистрибьюторов, обслуживающих пациентов с длительными и более тяжёлыми состояниями, а не краткосрочное восстановление после хирургического вмешательства. Трубчатая ячеистая структура, регулируемый контроль давления и огнестойкие материалы — ключевые характеристики, важные тогда, когда пациент будет находиться на поверхности месяцами, а не неделями, и когда масса тела превышает пределы, которые может выдержать пузырьковый матрас без продавливания.

Для закупок учреждениями — домов престарелых, реабилитационных центров, отделений долгосрочного ухода — сертификация EN 60601-1-2 по электромагнитной совместимости (EMC) и огнестойкость зачастую являются обязательными пунктами в технических требованиях тендеров. Данный продукт соответствует обоим требованиям.

Заключительное слово

Различие между матрасом с пузырьками и трубчатым матрасом неразличимо на фотографии изделия, но имеет решающее значение для клинического результата. Двадцать два воздушных канала полной ширины сохраняют геометрию разгрузки под нагрузкой; решётка мелких ячеек этого не обеспечивает, как только вес пациента превышает расчётное значение. Матрас Fitconn FU-AM002 разработан для более сложного варианта задачи — для пациента с большим весом, который будет неподвижен дольше, и для которого «проседание» матраса беззвучно в три часа ночи означает разницу между целостной кожей и язвой III стадии через шесть недель.