Didelis kintamosios slėgio oro čiuožuvas, vandeniui nepraleidžiantis spaudimo sumažinimo ir opų prevencijos pagalvėlė, gulėjimo opų čiuožuvas su tylesniu siurbliu

Aprašymas

„Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.“ įkurta 2012 m. Tai visapusiška įmonė, kurios veikla apima buitinės medicinos produktų tyrimus ir plėtrą, gamybą, pardavimus bei aptarnavimą po pirkimo. Gaminiai apima nebulizatorius (kompresorinius nebulizatorius, nuolatinės srovės kompresorinius nebulizatorius ir tinklelinius nebulizatorius), antipresūrines oro čiužinėles, oksimetrus, kūdikių doplerio prietaisus, kraujospūdžio matuoklius ir kt. Įmonės veikla apima daugiau nei 150 šalių visame pasaulyje, o vidutiniškai kasmet ji aptarnauja daugiau nei 2 000 000 šeimų. „Fitconn“ laikosi principo „Sukurti sveikatą iš širdies“ ir siekia įvairinti atomizacijos metodus, kad buitiniai medicinos gaminiai bei šiuolaikinės medicinos technologijos galėtų naudingai paveikti tūkstančius šeimų visame pasaulyje. Įmonės pagrindinės vertybės yra pagarba, kantrybė, sąžiningumas, efektyvumas, inovatyvumas ir nuoseklumas. Ji integruoja aukštos kokybės išteklius, inovacijas laiko savo plėtros šaltiniu, o mokslą ir technologijas – sėkmės pagrindu, siekdama kiekvienam vartotojui teikti dar labiau profesinės, pažangios ir saugesnės medicinos įrangos.

Fitconn FU-AM002: Dvidešimt du oro vamzdeliai ir argumentai prieš burbulinius pagalvėlių padus

Anti-dekubito čiužiniai yra dviejų struktūrinių šeimų, ir skirtumas nėra tik vizualinis. Pūslelių čiužiniai naudoja mažų apskritų ląstelių tinklelį – paprastai 130 ar daugiau – kurios pripučiamos šachmatų tvarka. Vamzdelių čiužiniai naudoja ilgas skersines juostas, einančias per visą lovos plotį, kurios kaitomosi dviem persidengiančiomis grupėmis.

Pūslelių konstrukcijos yra pigesnės gaminti ir tinkamos trumpalaikiam naudojimui. Tačiau jos turi struktūrinį trūkumą: kiekviena ląstelė remia mažą plotą, todėl sunkesnis pacientas įsismigdo tarp ląstelių, kol čiužinys pasiekia lovos rėmą. Kai tai įvyksta, kaitomasis ciklas nebešalina slėgio – audiniai suspaudžiami prie kietos paviršiaus nepriklausomai nuo to, kurios ląstelės yra pripūstos.

Fitconn FU-AM002 naudoja 22 oro ląsteles vamzdinėje juostos konfigūracijoje. Kiekvienas vamzdelis užima visą čiužinio plotį, apkrovą paskirstydamas tiesine atrama, o ne taškinėmis atramomis. Tokiu būdu sukuriamas atraminis paviršius, kuris išlaiko savo reljefinę geometriją net ilgai veikiant apkrovai – būtent tokios sąlygos skatina spaudimo opų atsiradimą.

Svarbūs slėgio skaičiai

Siurblys užtikrina darbinį slėgio diapazoną nuo 15 iki 20 kPa (nuo 115 iki 150 mmHg) ir oro padavimą nuo 5,0 iki 5,5 litro per minutę, cikluojant kas 10–15 minučių.

Šis ciklo laikymas yra klinikiniu požiūriu reikšmingas parametras. Kapiliarų uždarymo slėgis – tai ta slėgio reikšmė, kai išorinis spaudimas sustabdo kapiliarinį kraujo tekėjimą – yra apytiksliai 32 mmHg. Audiniai gali trumpam pakelti ischemiją, tačiau ilgalaikė okliuzija, trunkanti daugiau nei apie dvi valandas, inicijuoja nekrozę. 10–15 minučių kaitatinis ciklas reiškia, kad kiekvienas audinio regionas kas valandą visiškai atsikrauna keturis–šešis kartus, o perfuzija atstatoma gerokai anksčiau, nei susikaupia ischeminis pažeidimas.

Sukamoji slėgio reguliavimo rankenėlė ant siurblio valdymo pulto leidžia slaugytojui nustatyti kietumą nuo MIN iki MAX. Tai nėra patogumo pasirinkimas – tai klinikinis nustatymas. Lengvas vyresnio amžiaus pacientas reikalauja mažesnio slėgio, kad būtų pasiektas audinių atsikrovimas; sunkesnis pacientas reikalauja didesnio slėgio, kad būtų išvengta guliško paviršiaus įsiskverbimo. Pastovaus slėgio čiuožtuvė geriausiai tinka vienam kūno svoriui, o kitiems svoriams – prastai.

Nepraleidžia vandens, praleidžia orą, atspari degimui

Čiuogas pagamintas iš polivinilo chlorido (PVC), padengto nilonu, 0,3–0,4 mm storio, o medžiagos techniniai duomenys apima tris savybes, kurios yra svarbios ilgalaikėje priežiūroje:

Nepraleidžia vandens. Nekontroliuojama šlapinimasis, žaizdų išsiskyrimas ir prakaitavimas – tai įprasti reiškiniai lovoje gulėjančio paciento čiuoge. Neabsorbuojanti paviršiaus danga užtikrina, kad užterštumas liktų paviršiuje, kur jį galima nušluostyti dezinfekuojančia priemone, o ne leisti įsigerti į vidinę dalį, kurią negalima išvalyti.

Leidžia praeiti garui. Niloninė danga leidžia garui praeiti, mažindama drėgmės kaupimąsi tarp odos ir paviršiaus. Tai svarbu, nes per ilgai drėgme veikta oda (suminkštėjusi dėl ilgalaikio drėgmės poveikio) susidažo esant daug mažesnėms apkrovoms nei sausa oda. Drėgmės kontrolė pati savaime yra viena iš spaudimo opų prevencijos priemonių.

Ugniai atsparus. Ugniai lėtinti savybės reikalavimas yra įstatymų nustatyta sąlyga lovos baltųjų daiktų naudojimui daugumoje institucinės priežiūros įstaigų ir svarbus saugumo rezervas namuose, kur arti lovos veikia deguonies koncentratoriai, šildymo padėklai ir kitos elektros priemonės.

Mažiau nei du svarai

Matracas sveria mažiau nei du svarus — mažiau nei 0,9 kilogramo — išleistas. Išpūstos matmenys: 185 × 85 × 6,5 cm, pritaikyti standartinėms ligoninės ir namų priežiūros lovoms; išleisto matraco plotas — 190 × 90 cm.

Svorio skaičius nurodo patogumą vežti, o ne rinkodaros statistiką. Antidekubitinio matraco įrengimas reiškia, kad jį reikia įdėti po pacientu, kuris dažnai negali būti lengvai perkeltas. Vienas slaugytojas turi pakelti, pastumti ir tinkamai išdėstyti matracą, tuo pačiu kontroliuodamas pacientą. Du svarai yra patogus svoris vienam žmogui tvarkyti. Sunkesnis variantas reikalauja dviejų žmonių, o antrasis žmogus dažnai nebūna prieinamas.

10 vatų siurblys matuoja 21,5 × 12,0 × 8 cm ir sveria 1,0 kg, priima kintamąjį srovės įtampą 220/230 V arba 110 V, dažniu 50/60 Hz, ir kabina prie lovos rėmo kojų lentos. 10 vatų nuolatinis veikimas suvartoja nepastebimą elektros energijos kiekį – tai svarbu, nes sistema suprojektuota veikti 24 valandas per parą kelis mėnesius.

Pakankamai tyli miegamajam

Siurblys yra nurodytas kaip tyliusis siurblys, o pirkėjų atsiliepimai patvirtina žemą veikimo triukšmą. Tai nėra nedidelė detalė. Matracas veikia nuolat tame kambaryje, kur miega pacientas. Triukšmingas kompresorius, kuris kas dešimt minučių įsijungia naktį, pablogina tiek paciento, tiek šalia miegančio globėjo miego kokybę – o miego trūkumas atsigaudančiam pacientui matuojamai sulėtina gydymąsi.

Sertifikavimas ir reglamentinė padėtis

FU-AM002 modelis atitinka CE žymėjimą remiantis ECM (Ente Certificazione Macchine) parengtu dokumentų peržiūros pranešimu, kuris apima antidekubitinius čiuožučius su siurbliu iš FU-AM serijos, taip pat atitinka ES medicinos prietaisų reglamentą (MDR) ir 93/42/EEB direktyvą. Gamintojas turi NQA sertifikatuotą ISO 13485:2016 kokybės valdymo sistemos registraciją, patvirtintą UKAS akreditacija, SGS sertifikatą pagal 93/42/EEB direktyvos V priedą, ISET atitikties sertifikatą EN 60601-1-2:2014 standartui, kuris nustato elektromagnetinio suderinamumo reikalavimus, ir Kinijos dizaino patentą, išduotą Valstybinės intelektinės nuosavybės tarnybos.

EMC atitikties reikalavimams pagal EN 60601-1-2 šio produkto kategorijai yra ypatingai svarbu. Kintamosios slėgio siurblys, veikiantis nuolat patalpoje, kurioje taip pat gali būti deguonies koncentratorius, paciento stebėjimo prietaisas ar ligonių lovos variklis, neturi sukurti elektromagnetinės triukšmo, kuris sutrikdytų šalia esamus medicinos įrenginius. Šis sertifikavimas nėra formalumas – tai priežastis, kodėl įrenginį galima saugiai naudoti daugiaprietaisėje priežiūros aplinkoje.

Gamintojo pagrindas

FU-AM002 gamina „Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.“ – 21 metai patirties namų sveikatos priežiūros įrenginių gamyboje, 4,9 iš 5 parduotuvės įvertinimas, 23 % pakartotinio užsakymo rodiklis ir pirma vieta tarp namų medicinos įrenginių gamintojų savo platformoje.

Sistema pristatoma 50 × 50 × 55 cm dydžio pakuotėje, kurios bendroji masė – 10 kg, mėlynos spalvos; galima pasirinkti OEM spalvų pritaikymą. Įrenginys turi vienerių metų garantiją su grąžinimo ir keitimo paslauga.

Kam skirtas šis produktas

FU-AM002 tinka tiekėjams, kurie aptarnauja pacientus ilgalaikėje ir sunkesnėje priežiūroje, o ne trumpalaikėje pooperacinėje atsistatymo stadijoje. Vamzdelių ląstelių struktūra, reguliuojamas slėgio valdymas ir liepsnai atsparios medžiagos specifikacija yra svarbiausios savybės, kai pacientas lieka ant paviršiaus mėnesius, o ne savaites, ir kai kūno svoris viršija tai, ką gali išlaikyti burbulinė dėklas, neprispaudžiant pagrindo.

Institucinėms pirkimo procedūroms – slaugos namams, reabilitacinėms įstaigoms, ilgalaikės priežiūros skyriams – EN 60601-1-2 EMC sertifikavimas ir liepsnai atsparumas dažnai būna neatsitinkami reikalavimai techninėje dokumentacijoje. Šis produktas atitinka abu reikalavimus.

Galutinis žodis

Skirtimo tinklelio ir vamzdinio čiuožėjo skirtumas nepastebimas produktų nuotraukoje, tačiau klinikiniame rezultate jis lemiamas. Dvidešimt du pilno pločio oro vamzdeliai išlaiko palengvinimo geometriją apkrovos metu; mažų ląstelių tinklelis to padaryti negali, kai paciento svoris viršija projektinę reikšmę. Fitconn FU-AM002 sukurtas sudėtingesnei problemos versijai – sunkesniam pacientui, kuris ilgiau bus nejudrus, o čiuožėjo „nusėdimo“ naktį, 3 val., tyliai – tai skirtumas tarp sveikos odos ir trečiosios stadijos opų po šešių savaičių.