Liels mainīgā spiediena gaisa matracis, ūdensnecaurlaidīgs spiediena mazināšanas čūlu aizsardzības spilvens, čūlu profilakses matracis ar klusu sūkni

Apraksts

Šēnčžēnas Fitconn Tehnoloģiju Ko.,ltd tika dibināta 2012. gadā. Tā ir universāla uzņēmuma struktūra, kas veltīta mājas medicīnas izstrādājumu pētniecībai un izstrādei, ražošanai, pārdošanai un pēcpārdošanas pakalpojumiem. Produktu klāsts ietver aerosolu izsmidzinātājus (kompresora aerosolu izsmidzinātājus, līdzstrāvas kompresora aerosolu izsmidzinātājus un režģa aerosolu izsmidzinātājus), pretulcus gaisa matraci, oksimetrus, fetālos Doplera aparātus, asinsspiediena mērītājus utt. Uzņēmuma darbība aptver vairāk nekā 150 valstis visā pasaulē, katru gadu sniedzot pakalpojumus vidēji vairāk nekā 2 000 000 ģimenēm. Fitconn ievēro filozofiju „veselību radīt no sirds“ un ir apņēmusies uzlabot aerosolizācijas metožu daudzveidību, lai mājas medicīnas izstrādājumi un modernā medicīnas tehnoloģija varētu sniegt labumu tūkstošiem ģimeņu visā pasaulē. Uzņēmuma kodolvērtības ir cieņa, tolerancēšana, godīgums, efektivitāte, inovācijas un izturība. Fitconn integrē augstas kvalitātes resursus, inovācijas uzskata par attīstības avotu un zinātni un tehnoloģijas — par panākumu pamatu, cenšoties katram patērētājam nodrošināt profesionālākus, modernākus un drošākus medicīnas izstrādājumus. Fitconn ir II klases medicīnas ierīču ražošanas atļauja un vairāk nekā 50 patentu; uzņēmums ir ieguvis ISO 13485 kvalitātes sistēmas sertifikātu, un daži tā produkti ir ieguvuši ES CE un FDA sertifikātus.

Fitconn FU-AM002: Divdesmit divi gaisa cauruli un argumenti pret burbuļu matraciem

Pretpretrūkuma matraci ir divu strukturālu ģimeņu, un atšķirība nav tikai vizuāla. Pūslīšu matraci izmanto režģi no maziem apaļiem šūnām — parasti 130 vai vairāk —, kas pūšas čekurainā rakstā. Cilindriskie matraci izmanto garas šķērseniskas joslas, kas stiepjas visā gultas platumā, un tās alternē divās savstarpēji iekrustojošās grupās.

Pūslīšu dizains ir lētāks ražošanai un piemērots īslaicīgai lietošanai. Tomēr tam ir strukturāls trūkums: katra šūna atbalsta nelielu platību, tāpēc smagāks pacients grimst starp šūnām, līdz matracis sasniedz gultas rāmi. Kad tas notiek, maiņas cikls vairs nesamazina spiedienu — audzi ir saspiests pret cietu virsmu neatkarīgi no tā, kuras šūnas ir pūstas.

Fitconn FU-AM002 izmanto 22 caurulveida gaisa šūnas joslas konfigurācijā. Katra caurule stiepjas visā matraciņa platumā, sadalot slodzi pa lineāru atbalstu, nevis punktveidīgi. Rezultātā iegūst atbalsta virsmu, kas saglabā savu reljefa ģeometriju ilgstošas slodzes apstākļos — tieši tādos apstākļos veidojas spiediena čūlas.

Svarīgie spiediena skaitļi

Sūknis nodrošina darba spiediena diapazonu no 15 līdz 20 kPa (115 līdz 150 mmHg) ar gaisa izvadi no 5,0 līdz 5,5 litriem minūtē, ciklējot ar 10 līdz 15 minūšu maiņu.

Šis cikla laika periods ir klīniski nozīmīgs parametrs. Kapilāru aizvēršanas spiediens — tas punkts, kurā ārējā kompresija izraisa kapilāru asins plūsmas sabrukumu — ir aptuveni 32 mmHg. Audus var izturēt īslaicīgu išēmiju, taču ilgstoša oklūzija, kas pārsniedz aptuveni divas stundas, izraisa nekrozi. 10–15 minūšu maiņas cikls nozīmē, ka katrs audu reģions ik stundā pilnībā atbrīvojas no slodzes četrreiz līdz sešreiz, atjaunojot perfūziju daudz agrāk, nekā išēmiskie bojājumi sāk uzkrāties.

Rotējošais spiediena regulēšanas ritenis uz sūkņa vadības paneļa ļauj aprūpes sniedzējam precīzi iestatīt cietību starp MIN un MAX. Tas nav komforta preference — tas ir klīniski nepieciešams iestatījums. Vieglam vecumā esošam pacientam, lai sasniegtu audu atslodzes efektu, nepieciešams zemāks spiediens; smagākam pacientam nepieciešams augstāks spiediens, lai novērstu guļvietas pamatnes izspiešanos. Fiksēta spiediena matracis piemērots tikai vienam ķermeņa svaru un visiem pārējiem ķermeņa svariem — neapmierinoši.

Nepiesūcam, elpojošs, ugunsizturīgs

Materācils ir izgatavots no polivinilhlorīda (PVC), kas pārklāts ar nilona kārtu 0,3–0,4 mm biezumā, un materiāla specifikācijā norādītas trīs īpašības, kas ir svarīgas ilgtermiņa aprūpē:

Nepiesūcošs. Nespēja kontrolēt urinēšanu, brūču izdalījumi un svīšana ir ikdienas parādības pacienta, kurš guļ gultā, materācilā. Nepiesūcoša virsma nodrošina, ka piesārņojums paliek uz virsmas, kur to var notīrīt ar dezinfekcijas līdzekli, nevis iekļūst materācila kodolā, ko nav iespējams notīrīt.

Elpojošs. Nilona kārta ļauj tvaika caurlaidei, samazinot mitruma uzkrāšanos starp ādu un virsmu. Tas ir svarīgi, jo mitruma ietekmētā āda — āda, kas ir mīkstinājusies ilgstošas mitruma iedarbības dēļ — attīstās spiediena čūlas daudz zemākā slodzē nekā sausa āda. Mitruma kontrole pati par sevi ir pasākums, lai novērstu spiediena čūlas.

Ugunsizturīgs. Ugunsizturība ir regulatīva prasība gultas piederumiem lielākajā daļā institucionālu aprūpes iestāžu un nozīmīgs drošības rezerves apjoms mājas vidē, kur tuvumā gultai darbojas skābekļa koncentratori, sildīšanas spilveni un elektriskā iekārtas.

Mazāk par divām mārciņām

Mattrese sver mazāk par divām mārciņām — mazāk par 0,9 kilogrammiem — deflētā stāvoklī. Uzpūstās mattreses izmēri ir 185 × 85 × 6,5 cm, kas atbilst standarta slimnīcu un mājas aprūpes gultu rāmjiem; deflētās mattreses izmēri ir 190 × 90 cm.

Svars ir tehniska specifikācija, nevis tirgotāju statistika. Antidekubītu mattreses uzstādīšanai nepieciešams novietot to zem pacienta, kurš bieži vien nevar viegli pārvietoties. Viens aprūpes darbinieks ir spiests mattresi pacelt, nobīdīt un izvietot pareizi, vienlaikus nodrošinot pacienta drošību. Divas mārciņas ir pieņemams svars, ko var pārvietot ar vienu roku. Smagāku mattresi nepieciešams uzstādīt ar diviem cilvēkiem, bet otrs cilvēks bieži vien nav pieejams.

10 vatu sūknis ir 21,5 × 12,0 × 8 cm liels un sver 1,0 kg; tas darbojas pie maiņstrāvas 220/230 V vai 110 V ar biežumu 50/60 Hz un tiek piestiprināts pie gultas karkasa kājgali. Nepārtraukta 10 vatu darbība patērē nenozīmīgu elektroenerģijas daudzumu — kas ir svarīgi, jo sistēma paredzēta nepārtrauktai 24 stundu dienā ilgstošai darbībai mēnešiem.

Pietiekami kluss guļamistabai

Sūknis ir norādīts kā kluss sūknis, un pircēju atsauksmes apstiprina zemu ekspluatācijas troksni. Tas nav nenozīmīgs faktors. Mattrese nepārtraukti darbojas telpā, kur pacients guļ. Trokšņains kompresors, kas naktī ik pēc desmit minūtēm ieslēdzas un izslēdzas, pasliktina miega kvalitāti gan pacientam, gan jebkuram tuvumā guļošam aprūpētājam — un miega trūkums atveseļojošam pacientam redzami palēnina dzīšanās procesu.

Sertifikācija un regulatīvais statuss

FU-AM002 ir marķēts ar CE zīmi, pamatojoties uz ECM (Ente Certificazione Macchine) dokumentu pārskata ziņojumu, kas aptver pretulcusmības matraci ar sūkni visai FU-AM sērijai, kā arī atbilstību Eiropas Savienības medicīnas ierīču regulai (MDR) un Direktīvai 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm. Ražotājam ir NQA sertificēta ISO 13485:2016 kvalitātes vadības sistēmas reģistrācija, ko akreditējusi UKAS, SGS sertifikāts saskaņā ar Direktīvas 93/42/EEK V pielikumu, ISET atbilstības sertifikāts EN 60601-1-2:2014 standartam elektromagnētiskās savietojamības jomā un Ķīnas dizaina patents, ko izdevusi Valsts intelektuālā īpašuma biroja.

EMC atbilstība saskaņā ar EN 60601-1-2 šai produktu kategorijai ir īpaši jāpiemin. Maiņstrāvas spiediena sūknis, kas nepārtraukti darbojas telpā, kur var būt arī skābekļa koncentrators, pacienta monitorings vai slimnīcas gultas motors, nedrīkst radīt elektromagnētiskus traucējumus, kas traucē blakusesošo medicīnisko aprīkojumu. Šī sertifikācija nav formāla procedūra — tā ir iemesls, kāpēc ierīci var droši izmantot vairāku ierīču aprūpes vidē.

Ražošanas pamati

FU-AM002 ražo Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 gadu pieredze mājas veselības aprūpes ierīču ražošanā, 4,9 no 5 veikala reitingu, 23 % atkārtotas pasūtīšanas likmi un pirmo vietu starp mājsaimniecības medicīnisko ierīču ražotājiem uz tās platformas.

Sistēma tiek piegādāta 50 × 50 × 55 cm lielā iepakojumā, kura kopējais svars ir 10 kg, zilā krāsā, ar iespēju pielāgot OEM krāsu. Ierīcei piemīt viena gada garantija ar atgriešanas un aizvietošanas pakalpojumu.

Kam vajadzētu šo produktu paturēt pie sevis

FU-AM002 piemērots izplatītājiem, kuri nodrošina ilgstošu un smagāku pacientu aprūpi, nevis īslaicīgu pēcoperācijas atveseļošanos. Caurulveida šūnu struktūra, regulējams spiediena kontrole un ugunsizturīgs materiāls ir īpašības, kas ir būtiskas tad, ja pacients paliek uz virsmas mēnešiem, nevis nedēļām, un kad ķermeņa svars pārsniedz to, ko burbuļu matracis var izturēt, nesaspiestoties.

Institucionālai iegādei — mājām vecākiem cilvēkiem, reabilitācijas iestādēm, ilgstošas aprūpes nodaļām — EMC sertifikāts EN 60601-1-2 un ugunsizturība bieži vien ir nenovēršami prasības punkti iepirkuma dokumentos. Šis produkts atbilst abām prasībām.

Beigu vārds

Atšķirība starp burbuļu un caurulveida matraci nav redzama produktu attēlā, bet ir lēmuma pieņemšanai klīniskajā iznākumā būtiska. Divdesmit divas pilnas platuma gaisa caurules saglabā atvieglojuma ģeometriju slodzes apstākļos; mazu šūnu režģis to nesaglabā, kad pacienta svars pārsniedz projektēto vērtību. Fitconn FU-AM002 ir izstrādāts grūtākai problēmas versijai — smagākam pacientam, kurš ilgāk paliks nekustīgs un kuram matraca klusais ielaušanās brīdis pulksten trīs naktī ir atšķirība starp veselu ādu un 3. stadijas čūlu sešu nedēļu laikā.