Büyük Alternatif Basınçlı Hava Yatağı Pedı, Su Geçirmez Basınç Azaltma Ülser Yastığı Pedı, Yatak Yarası Yatağı ve Sessiz Pompa ile

Açıklama

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd., 2012 yılında kuruldu. Şirket, evde kullanılan tıbbi ürünlerin araştırma ve geliştirme, üretim, satış ve satış sonrası hizmetleri alanlarında faaliyet gösteren kapsamlı bir kuruluştur. Ürün yelpazesi; nebulizatörler (kompresörlü nebulizatör, DC kompresörlü nebulizatör ve örgülü nebulizatör), dekübit ülserine karşı hava yatağı, oksimetreler, fetal doppler cihazları, kan basıncı ölçüm cihazları vb. ürünleri kapsamaktadır. Şirketin faaliyet alanı dünya çapında 150’den fazla ülkeyi kapsamakta olup, yıllık ortalama 2.000.000’dan fazla aileye hizmet vermektedir. Fitconn, 'Sağlığı Kalpten Yaratmak' felsefesine bağlı kalarak, aerosolizasyon yöntemlerinin çeşitlendirilmesini geliştirmeye odaklanmakta; evde kullanılan tıbbi ürünler ile modern tıbbi teknolojinin dünya genelinde milyonlarca aileyi faydalandırmasını sağlamayı amaçlamaktadır. Şirket, saygıyı, hoşgörüyü, dürüstlüğü, verimliliği, yenilikçiliği ve kararlılığı temel değerleri olarak benimsemiştir; üstün kaynakları entegre ederek, yeniliği gelişimin kaynağı, bilimi ve teknolojiyi ise başarı temeli olarak kabul etmekte ve her tüketiciye daha profesyonel, ileri düzeyde ve güvenli tıbbi ürünler sunmayı hedeflemektedir. Fitconn, sınıf II tıbbi cihaz üretim yetkisine sahiptir ve 50’den fazla patente sahiptir; şirket, ISO 13485 kalite yönetim sistemi belgesini almıştır ve bazı ürünleri AB CE ve ABD FDA sertifikalarını geçmiştir.

Fitconn FU-AM002: Yirmi İki Hava Tüpü ve Kabarcıklı Yataklara Karşı Argüman

Anti-dekubitus yatakları iki yapısal aileye ayrılır ve bu fark sadece estetik değildir. Kabarcıklı yataklar, küçük dairesel hücrelerden oluşan bir ızgarayı kullanır — genellikle 130 veya daha fazla — ve bu hücreler satranç tahtası deseninde şişer. Borulu yataklar ise yatağın genişliği boyunca uzanan uzun enine şeritleri kullanır ve bu şeritler iki iç içe geçmiş grup halinde sırayla şişer.

Kabarcıklı tasarımlar üretimi daha ucuzdur ve kısa süreli kullanım için yeterlidir. Ancak bunların yapısal bir zayıflığı vardır: Her hücre yalnızca küçük bir alanı destekler; bu nedenle daha ağır bir hasta hücrelerin arasına çöker ve yatak çerçevesine dayanana kadar aşağı doğru ilerler. Bu durum gerçekleştiğinde, alternatif şişme döngüsü artık basıncı hafifletmez — dokular, hangi hücrelerin şiştiği önemli olmaksızın, katı bir yüzeye karşı sıkışmış olur.

Fitconn FU-AM002, yatak yüzeyinin tam genişliğini kaplayan 22 adet tüp şeklinde hava hücresini şerit düzeninde kullanır. Her tüp, yükü nokta yerine doğrusal bir destek boyunca dağıtır. Sonuç olarak, sürekli ağırlık altında rahatlama geometrisini koruyan bir destek yüzeyi elde edilir — bu da basınç ülserlerinin geliştiği tam da o koşuldur.

Önemli Basınç Değerleri

Pompa, dakikada 5,0 ila 5,5 litre hava debisiyle 15 ila 20 kPa (115 ila 150 mmHg) çalışma basıncı aralığında çalışır ve 10 ila 15 dakikalık alternasyon döngüsüyle devreye girer.

Bu çevrim süresi, klinik olarak önemli olan spesifikasyondur. Kapiller kapanma basıncı — dış basınçla kapiller kan akımının tıkandığı nokta — yaklaşık 32 mmHg değerindedir. Doku, kısa süreli iskemiye dayanabilir; ancak iki saatten fazla süren sürekli obstrüksiyon nekrozun başlamasına neden olur. 10 ila 15 dakikalık alternatif çevrim, her doku bölgesinin saatte dört ila altı kez tamamen yükten kurtulmasını sağlar ve iskemik hasar birikmeden önce perfüzyonu geri kazandırır.

Pompa kontrol panelindeki döner basınç ayarlama düğmesi, bakım veren kişinin sertliği EN AZ ile EN FAZLA arasında ayarlamasına olanak tanır. Bu, bir konfor tercihi değildir; klinik bir ayarlamadır. Hafif kilolu yaşlı bir hasta, dokuyu yükten kurtarmak için daha düşük basınca ihtiyaç duyar; daha ağır bir hasta ise yatağın tabanına oturmasını önlemek için daha yüksek basınca ihtiyaç duyar. Sabit basınçlı bir yatak, yalnızca tek bir vücut ağırlığına uygun çalışır; diğer tüm ağırlıklar için ise yetersiz kalır.

Su geçirmez, nefes alabilen, alev geciktirici

Döşeme, 0,3 ila 0,4 milimetre kalınlığında naylon kaplamalı PVC'den üretilmiştir ve malzeme spesifikasyonu uzun süreli bakım bağlamında üç önemli özelliği içerir:

Su geçirmez. Yatağa bağımlı bir hastanın döşemesinde idrar kaçırma, yara eksüdatı ve terleme rutin olarak gerçekleşir. Emici olmayan bir yüzey, kirliliği temizlenemeyen bir çekirdeğe nüfuz etmek yerine üstte tutarak dezenfektanla silinmesini sağlar.

Nefes alabilen. Naylon kaplama buhar iletimine izin verir ve cilt ile yüzey arasındaki nem birikimini azaltır. Bu önemlidir çünkü uzun süreli nem maruziyetiyle yumuşayan (macerasyon geçiren) cilt, kuru cilde kıyasla çok daha düşük yükler altında basınç hasarı geliştirir. Nem yönetimi, bası yaralarını önlemede kendine özgü bir önlemdir.

Alev geciktirici. Yatak örtüleri için alev geciktirme özelliği, çoğu kurumsal bakım ortamında yasal bir gerekliliktir ve oksijen konsantratörleri, ısıtma pedleri ve yatağa yakın çalışan diğer elektrikli cihazlarla birlikte kullanılan ev ortamlarında anlamlı bir güvenlik payı sağlar.

İki Pound'un Altında

Matrasın şişirilmemiş ağırlığı iki pounddan (0,9 kilogramdan) azdır. Şişirildiğinde boyutları 185 × 85 × 6,5 santimetredir; standart hastane ve ev bakım yatağı çerçevelerine uyacak şekilde tasarlanmıştır. Şişirilmemiş haldeki taban alanı 190 × 90 santimetredir.

Ağırlık değeri bir kullanım spesifikasyonudur, pazarlama istatistiği değildir. Anti-dekübitus matrasının montajı, genellikle kolayca hareket ettirilemeyen bir hastanın altına yerleştirilmesini gerektirir. Tek başına çalışan bir bakım görevlisi, hastayı yönetirken matrası kaldırmak, kaydırmak ve hizalamak zorundadır. İki poundluk ağırlık tek elle yönetilebilir düzeydedir. Daha ağır bir alternatif ikinci bir kişi gerektirir; ancak ikinci kişi genellikle bulunmaz.

10 wattlık pompa, 21,5 × 12,0 × 8 santimetre boyutlarında ve 1,0 kilogram ağırlığındadır; 50/60 Hz frekansında AC 220/230 V veya 110 V giriş gerilimini destekler ve yatak çerçevesinin ayak tahtasına asılır. 10 wattlık güç tüketimiyle sürekli çalışmak elektrik tüketimi açısından ihmal edilebilir bir maliyet oluşturur — bu durum, sistemin aylar boyunca günde 24 saat çalışacak şekilde tasarlanmış olması nedeniyle önemlidir.

Yatak Odası İçin Yeterince Sessiz

Pompa, sessiz çalışma özelliğiyle belirtilmiştir ve satın alan kullanıcıların geri bildirimleri düşük çalışma gürültüsünü doğrular. Bu, önemsiz bir husus değildir. Matras, hastanın uyuduğu odada sürekli olarak çalışır. Gecenin her on dakikasında devreye giren gürültülü bir kompresör, hastanın ve yakınında uyuyan bakım veren kişinin uyku kalitesini düşürür — ve iyileşmekte olan bir hastada uyku yetersizliği, iyileşme sürecini ölçülebilir şekilde yavaşlatır.

Belgelendirme ve Düzenleyici Durum

FU-AM002, FU-AM serisi boyunca pompa ile birlikte anti-dekübit yatağı için ECM (Ente Certificazione Macchine) belgeleri inceleme raporu aracılığıyla CE işareti taşır; ayrıca MDR AB ve 93/42/EEC tıbbi cihaz uyumluluğunu da sağlar. Üretici, UKAS akreditasyonu kapsamında NQA tarafından sertifikalandırılmış ISO 13485:2016 kalite yönetim sistemi kaydına sahiptir; 93/42/EEC Direktifi Ek V kapsamında SGS sertifikasına sahiptir; elektromanyetik uyumluluk için EN 60601-1-2:2014’e uyumlu ISET uygunluk sertifikasına sahiptir; ayrıca Devlet Fikri Mülkiyet Ofisi tarafından verilen bir Çin tasarım patentine sahiptir.

Bu ürün kategorisi için EN 60601-1-2’ye uyum sağlama, elektromanyetik uyumluluk (EMC) açısından özel olarak vurgulanmalıdır. Oksijen konsantratörü, hasta monitörü veya hastane yatağı motoru gibi diğer tıbbi cihazların da bulunduğu bir ortamda sürekli çalışan alternatif basınç pompası, komşu tıbbi ekipmanların çalışmasını bozacak herhangi bir elektromanyetik gürültü üretmemelidir. Bu sertifikasyon, yalnızca bir formalite değildir; cihazın çoklu cihazlı bakım ortamında güvenle kullanılabilmesinin nedeni budur.

Üretim Temeli

FU-AM002, Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. tarafından üretilmektedir — 21 yıldır evde sağlık cihazı üretimi alanında faaliyet göstermekte, mağaza puanı 4,9/5, yeniden sipariş oranı %23 ve platformundaki ev tıbbi cihazı fabrikaları arasında birinci sıradadır.

Sistem, 50 × 50 × 55 santimetre boyutlarında, brüt ağırlığı 10 kilogram olan mavi renkli bir pakette sevk edilir; OEM renk özelleştirme seçeneği mevcuttur. Cihaz, iade ve değişim hizmetiyle birlikte bir yıllık garantiye sahiptir.

Bu Ürünü Kimler Taşımamalıdır

FU-AM002, kısa süreli ameliyat sonrası iyileşme yerine uzun süreli ve daha ağır hasta bakımına hizmet veren dağıtım kanalları için uygundur. Boru şeklindeki hücre yapısı, ayarlanabilir basınç kontrolü ve alev geciktirici malzeme özelliği, bir hastanın yüzey üzerinde haftalar değil aylarca kalacağı ve vücut ağırlığının bir kabarcık yatağının çökmeden taşıyabileceği sınırı aşacağı durumlarda önemli özelliklerdir.

Kurumsal satın alma için — yaşlı bakım evleri, rehabilitasyon tesisleri, uzun süreli bakım üniteleri — EN 60601-1-2 EMC sertifikası ve alev geciktirici özellik, genellikle ihale şartnamelerinde pazarlık yapılmayan zorunlu maddelerdir. Bu ürün her iki gereksinimi de karşılar.

Son Söz

Bir kabarcıklı matras ile tüplü matras arasındaki fark, bir ürün fotoğrafında görünmez iken klinik sonuç açısından karar verici bir unsurdur. Yirmi iki adet tam genişlikli hava borusu, yük altında rahatlama geometrisini korur; ancak küçük hücrelerden oluşan bir ızgara, hasta ağırlığı tasarım noktasını aştığında bunu başaramaz. Fitconn FU-AM002, daha zor versiyonu sorun için tasarlanmıştır: daha ağır olan, daha uzun süre hareketsiz kalacak olan ve sabah üçte matrasın sessizce çökmesi, altı hafta sonra sağlıklı cilt ile 3. evre ülser arasında fark yaratacak hasta için.