Великий матрац із чергуванням повітряного тиску, водонепроникна подушка для зниження тиску та запобігання виразкам, матрац від пролежнів із тихим насосом

Опис

Компанія Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. була заснована в 2012 році. Це комплексне підприємство, що спеціалізується на дослідженнях і розробках, виробництві, продажах та сервісному обслуговуванні побутових медичних виробів. Асортимент продукції охоплює небулайзери (компресорні небулайзери, постійного струму (DC) компресорні небулайзери та мембранні небулайзери), повітряні матраци для профілактики пролежнів, оксиметри, фетальні доплери, тонометри тощо. Діяльність компанії охоплює понад 150 країн світу, щорічно обслуговуючи в середньому понад 2 000 000 сімей. Fitconn дотримується концепції «створювати здоров’я від усього серця» та прагне до розширення різноманітності методів розпилення, щоб побутові медичні вироби й сучасні медичні технології могли принести користь тисячам сімей по всьому світі. Основними цінностями компанії є повага, терпимість, чесність, ефективність, інноваційність та наполегливість. Fitconn інтегрує передові ресурси, робить інновації джерелом розвитку та науку й технології — основою успіху, прагнучи надавати кожному споживачеві ще більш професійну, передову й безпечну медичну продукцію. Компанія має ліцензію на виробництво медичних виробів класу II та понад 50 патентів; вона отримала сертифікат якості за стандартом ISO 13485, а деякі її продукти мають сертифікати ЄС CE та FDA.

Fitconn FU-AM002: двадцять дві повітряні трубки та аргументи проти матраців із бульбашками

Протидекубітні матраци існують у двох структурних родинах, і різниця між ними не косметична. У матрацах з бульбашками використовується сітка невеликих круглих комірок — зазвичай 130 або більше — які надуваються за шахівничим патерном. У трубчастих матрацах застосовуються довгі поперечні смуги, що проходять по ширині ліжка, які чергуються у двох переплетених групах.

Конструкції з бульбашками дешевші у виробництві й придатні для короткотривалого використання. Проте вони мають структурну слабкість: кожна комірка підтримує невелику площу, тому пацієнт із більшою вагою просідає між комірками, поки матрац не торкнеться каркасу ліжка. Як тільки це відбувається, цикл чергування припиняє знімати тиск — тканини стискаються проти твердої поверхні незалежно від того, які комірки надуті.

Fitconn FU-AM002 використовує 22 трубчасті повітряні клітини у стрічковій конфігурації. Кожна трубка охоплює всю ширину матраца, розподіляючи навантаження по лінійній опорі замість точки. У результаті отримується опорна поверхня, яка зберігає свою рельєфну геометрію під тривалим навантаженням — саме за таких умов розвиваються пресурні виразки.

Тиск: цифри, що мають значення

Насос забезпечує робочий діапазон тиску від 15 до 20 кПа (від 115 до 150 мм рт. ст.) з подачею повітря 5,0–5,5 л/хв і циклами чергування тривалістю 10–15 хвилин.

Цей цикл роботи є клінічно значущим параметром. Тиск закриття капілярів — це тиск, при якому зовнішнє стиснення призводить до припинення кровотоку в капілярах — становить приблизно 32 мм рт. ст. Тканини можуть витримувати короткочасну ішемію, але тривале перекриття понад дві години запускає некроз. Чергування навантаження з інтервалом 10–15 хвилин означає, що кожна ділянка тканини повністю розвантажується чотири–шість разів на годину, відновлюючи перфузію задовго до накопичення ішемічних ушкоджень.

Обертальний регулювальний диск на панелі керування насоса дозволяє медичному персоналу точно налаштовувати ступінь жорсткості в межах від MIN до MAX. Це не налаштування для комфорту — це клінічне регулювання. Легкі літні пацієнти потребують нижчого тиску для ефективного розвантаження тканин; пацієнти з більшою масою тіла потребують вищого тиску, щоб запобігти «прогинанню». Матрац із фіксованим тиском оптимально підходить лише для одного діапазону маси тіла й погано працює для всіх інших.

Водонепроникний, дихаючий, стійкий до полум’я

Матрац виготовлено з ПВХ, покритого нейлоном, товщиною 0,3–0,4 міліметра; технічні характеристики матеріалу мають три властивості, які мають значення для тривалого догляду:

Водонепроникний. Недержання сечі, рановий ексудат і потовиділення — постійне явище на матраці пацієнта, що перебуває у ліжку. Неабсорбуюча поверхня утримує забруднення на верхньому шарі, де його можна легко видалити дезінфікуючим засобом, а не допускає проникнення в серцевину матеріалу, яку неможливо очистити.

Дихаючий. Нейлонове покриття дозволяє проходження пари, зменшуючи накопичення вологи між шкірою та поверхнею. Це важливо, оскільки шкіра, що розм’якшується (макерується) через тривалий контакт із вологою, набагато легше пошкоджується під тиском, ніж суха шкіра. Контроль вологи сам по собі є заходом профілактики пресурних виразок.

Стійкий до полум'я. Вогнестійкість є регуляторним вимогами для постільної білизни в більшості закладів інституційного догляду та забезпечує значний запас безпеки в домашніх умовах, де концентратори кисню, грільні подушки й електричне обладнання працюють поблизу ліжка.

Менше двох фунтів

Матрац важить менше двох фунтів — менше 0,9 кг — у спущеному стані. Розміри надутого матраца: 185 на 85 на 6,5 см; він розрахований на стандартні ліжкові рами для лікарень та домашнього догляду, а його площа в спущеному стані становить 190 на 90 см.

Цифра ваги — це технічна специфікація для зручності роботи, а не маркетинговий показник. Встановлення протидекубітного матраца вимагає його розміщення під пацієнтом, якого часто неможливо легко перемістити. Доглядач, що працює самостійно, повинен підняти, зсунути й вирівняти матрац, одночасно контролюючи положення пацієнта. Вага у два фунти дозволяє виконувати це однією рукою. Більш важкий варіант потребує другої особи, але друга особа часто недоступна.

Насос потужністю 10 Вт має розміри 21,5 × 12,0 × 8 см і вагу 1,0 кг, працює від змінного струму 220/230 В або 110 В при частоті 50/60 Гц і кріпиться до ніжної частини каркаса ліжка. Постійна робота на потужності 10 Вт споживає незначну кількість електроенергії — це важливо, оскільки система розрахована на безперервну роботу 24 години на добу протягом місяців.

Достатньо тихий для спальні

Насос визначений як тихий, а відгуки покупців підтверджують його низький рівень шуму під час роботи. Це не другорядне питання. Матрац працює безперервно в кімнаті, де пацієнт спить. Шумний компресор, що вмикається кожні десять хвилин уночі, погіршує якість сну як пацієнта, так і будь-якого доглядача, який спить поруч, — а недосип у пацієнта, що відновлюється, помітно уповільнює процес одужання.

Сертифікація та регуляторне становище

FU-AM002 має позначку СЕ, отриману на основі звіту про перевірку документації ECM (Ente Certificazione Macchine), який охоплює протипролежневий матрац із насосом у серії FU-AM, а також відповідність медичним виробам за Регламентом ЄС щодо медичних виробів (MDR) та Директивою ЄС 93/42/EEC. Виробник має сертифікат NQA щодо реєстрації системи управління якістю за ISO 13485:2016, акредитований UKAS, сертифікат SGS за Додатком V до Директиви 93/42/EEC, сертифікат відповідності ISET стандарту EN 60601-1-2:2014 щодо електромагнітної сумісності та китайський патент на дизайн, виданий Державним управлінням інтелектуальної власності Китаю.

Відповідність стандартам ЕМС за EN 60601-1-2 заслуговує окремої уваги для цієї категорії продуктів. Неперервно працюючий насос зі змінним тиском у приміщенні, де також можуть перебувати концентратор кисню, пацієнт-монітор або електропривід ліжка не повинен створювати електромагнітні завади, що порушують роботу сусідніх медичних пристроїв. Цей сертифікат — не формальність; саме він забезпечує безпечне використання пристрою в багатопристрійному середовищі догляду.

Виробнича основа

FU-AM002 виробляє компанія Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 рік досвіду у виробництві побутових медичних пристроїв, рейтинг магазину 4,9 із 5, частота повторних замовлень 23 % та перше місце серед виробників побутових медичних пристроїв на її платформі.

Система поставляється у пакунку розміром 50 × 50 × 55 см і загальною вагою 10 кг, у синьому кольорі; доступна індивідуалізація кольору за OEM-замовленням. Пристрій має гарантію терміном один рік із послугою повернення та заміни.

Хто повинен мати цей продукт

FU-AM002 підходить для дистриб’юторів, які обслуговують пацієнтів із тривалими та важчими потребами в догляді, а не для короткотривалого післяопераційного відновлення. Трубчаста структура комірок, регульований контроль тиску та матеріал із вогнестійкими характеристиками — це ключові особливості, коли пацієнт перебуватиме на поверхні місяцями, а не тижнями, і коли вага тіла перевищує те, що може витримати повітряна матраца без провалювання.

Для закупівель установами — домів пристарілих, реабілітаційних закладів, відділень тривалого лікування — сертифікація EMC EN 60601-1-2 та вогнестійкість часто є обов’язковими пунктами у тендерних специфікаціях. Цей продукт відповідає обох вимогам.

Останнє слово

Різниця між матрацем із пухирцями та трубчастим матрацем непомітна на фотографії товару, але вирішальна для клінічного результату. Двадцять дві повнорозмірні повітряні трубки зберігають геометрію розподілу навантаження під вагою пацієнта; сітка дрібних комірок цього не забезпечує, якщо вага пацієнта перевищує розрахунковий рівень. Fitconn FU-AM002 створено для складнішої версії цієї проблеми — для пацієнта з більшою вагою, який довше залишатиметься нерухомим і для якого «просідання» матраца о третій годині ночі без жодного звуку стане різницею між цілою шкірою та виразкою III стадії через шість тижнів.