Materassu kbir b’pressjoni tal-ajru alternata, pad imwaħħal kontra l-pressjoni, pad ta’ protezzjoni kontra l-ulkuri, materassu kontra l-baħar tas-sodda bil-pump ħażin

Deskrizzjoni

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. ġiet stabbilita fl-2012. Hi hija enterpriza komprehensiva ddedikata lil riċerka u żvilupp, produzzjoni, bejgħ u servizz ta’ wara l-bejgħ ta’ prodotti medIċi għall-użu domestiku. Il-prodotti jikkopru l-ispriżżurijiet (ispriżżurijiet b’kumpressur, ispriżżurijiet b’kumpressur DC u ispriżżurijiet bil-mexxa), materassi tal-ajru anti-dekubitus, ossimetri, doppler fetal, monitori tal-pressjoni tad-demm, eċċ. Il-biżness jikkopri aktar minn 150 pajjiż mad-dinja, b’servizz medju annwali li jikkopri aktar minn 2,000,000 ta’ familja. Fitconn tishtuġħ il-kunċett ta’ ‘tibni s-saħħa bil-qalb’, u hija ddedikata li ttejjeb id-diversifikazzjoni tal-modi ta’ atomizzazzjoni, biex il-prodotti medIċi għall-użu domestiku u t-teknoloġija medIċa moderna jistgħu jbenefikaw miljuni ta’ familja mad-dinja, bil-ħażina ta’ rispett, it-taħmil, l-integrità, l-effiċjenza, l-innovazzjoni u l-persisteranza bħala valuri ewlenin. Fitconn tikkombina r-riżorsi superjuri, tieħu l-innovazzjoni bħala s-sors tat-taħdit, u t-teknoloġija bħala l-fond tat-tajjeb, u tiffrank li tipprowdi lil kull kuntumatur b’aktar prodotti medIċi professjonali, iktar avvanzati u iktar siguri. Fitconn għandha l-liċenzja ta’ produzzjoni ta’ apparati medIċi tal-klassi II u aktar minn 50 patent; il-kumpanija ġiet akkreditata bil- sistema ta’ ażżurament tal-qualità ISO 13485, u ċerti prodotti tagħmel il-certifikazzjoni CE tal-UE u l-certifikazzjoni FDA.

Fitconn FU-AM002: Iżda ħmistax-il tub ta’ ajru u l-każ kontra l-materassi b’bolli

Il-matruni anti-decubitus jinsu f’żewġ familji strutturali, u l-bidla mhix biss estetika. Il-matruni bil-bubbles jistiedu gridd ta’ ċelluli ċirkulari żgħar — tipikament 130 jew aktar — li jinflaw b’taliżmu ta’ ħaġar. Il-matruni tubulari jistiedu strixxi twal trasversali li jgħaddu mis-silġ tas-silġ, li jalternaw f’żewġ gruppi interlaced.

Id-disinni bil-bubbles huma iktar barran biex jiġu prodotti u suffiċjenti għall-użu ħeżq. Iżda għandhom debolezza strutturali: kull ċellula tappoġġi erja żgħira, għalkemm il-pazjent itwal isink jaħdem bejniethom sa ma’ jilqa’ fuq il-frame tas-silġ. Meta dan jseħħ, il-ċiklu li jalternaw jistenna li jneħħi l-prezzjoni — il-ħaxixa tintlaħaq kontra superficje sołida irrispettivament liema ċelluli huma infilati.

Il-Fitconn FU-AM002 tużah 22 ċellula tal-aer tubulari f’konfigurazzjoni ta’ strixxa. Kull tubu jiffranka l-bażza sħiħa tal-materasu, ibbattal il-ħamla fuq sostegn linjari minn ma jkun fuq punt. Ir-riżultat huwa superficje tas-sostegn li tħażżen il-ġometrija tagħmel ir-reliev taħt iżda ħamla — li hija eżatt il-kundizzjoni fejn il-ġiliet ta’ pressjoni jinżlu.

In-Numeri ta’ Pressjoni li Jikkuntaw

Il-pump ipprovdija gamma ta’ pressjoni operattiva ta’ 15 sa 20 kPa (115 sa 150 mmHg) b’output tal-aer ta’ 5.0 sa 5.5 litru bil-minuta, b’ċikli ta’ alternazzjoni ta’ 10 sa 15 minuta.

Dak li jirrappreżenta l-ħin ta’ dik il-ciklu huwa s-spesifikazzjoni li għandha importanza ċlinika. Il-pressjoni ta’ ħatf tal-kapillari — il-punt fejn il-kumpressjoni barrani tikkawża l-isfin tal-fluss tal-bled ta’ ħajt il-kapillari — tinsab madwar 32 mmHg. Il-ħaġar jista’ jittolerah iskemija ħafifa, imma l-okklużjoni kontinwa li tgħmel iktar minn ħdax-il siegħa tibda n-nekrożi. Ċiklu li jalterna minn 10 sa 15 minuta ifisser li kull reġjun tal-ħaġar jispiża s-seħħa totalment erba’ sa sitta darbiet fis-siegħa, b’hekk ir-risustituzzjoni tal-perfuzjoni tintlagħab ħafna qabel ma tibda t-teldiel tal-iskenja.

Il-buttuna ta’ rregolazzjoni tar-rotazzjoni tal-pressjoni fuq il-panel tal-kontroll tal-pump tagħmel possibbli lil min jippreżenta l-kura li jirregola l-għamla bejn MIN u MAX. Dan m’huwiex preferenza għall-kumfort — huwa rregolazzjoni ċlinika. Pazjent bil-ġilda ħafifa u bil-età avvanzata jmeħu pressjoni iżda baxxa biex jiżżilu l-pressjoni fuq il-ħaġar; pazjent itwal jmeħu pressjoni ogħla biex jipprevjeni l-bottming out. Materass b’pressjoni fissa jiffrankja b’mod ottimale biss lil persuna b’pissa speċifika u jiffrankja b’mod inadegwat lil kwalunkwe oħra pissa.

Impermeabbli, permeabbli għall-arja, li ma jfrixxux

Il-materassu huwa magħmul minn PVC imkissur bin-nilun b’tajjeb ta’ 0.3 sa 0.4 millimetru, u l-speċifikazzjoni tal-materjal għandha tliet proprjetajiet li jikkuntaw ħafna fil-ħażna fit-tul:

Impermeabbli għall-ilma. L-inkontinenza, il-baħar mis-silġ u s-swejt huma ħwieni fuq il-materassu ta’ pazjent li jisbed f’ħabs. Superfiċe li ma tassorbix il-likwidu tħalla t-ta’ ħdejn il-wiċċ fejn tista’ tintefsa b’diżinfettant, minflok titbassel fl-istruttura ċentrali li m’għandx mod li tintefes.

Jippermetti l-paššaġġ tal-arja. It-tajjeb tan-nilun jippermetti l-paššaġġ tal-baħar, li jnaqqas l-akkużizzjoni tal-moistura bejn il-ġilda u s-superfiċe. Dan huwa importanti għalkuli għalkuli ġilda li tkun ħarba (softened) minħabba l-espożizzjoni ħafna ħajja għall-moistura tibda tikkontribu għall-leżjonijiet ta’ pressjoni b’ħamla inqas ħafna minn ġilda seħħa. Il-ġestjoni tal-moistura hija b’self mezz preventiv kontra l-ulċeri ta’ pressjoni.

Resistenti għall-baħar. Il-baħar-resistenza hija talb ta’ regolament għall-letturi f’bħażi istituzzjonali ħafna u margine ta’ sigurtà sinifikanti f’ambjenti domestiku fejn il-konċentraturi ta’ ossiġenu, il-biż-ħot, u l-apparat elettriku joperaw ħdejn il-letto.

Tahs il-Ħamsa Libbra

Il-lettura tizda inqas minn tnejn libbra — inqas minn 0.9 kilogrammu — meta tkun deflat. Id-dimensjonijiet meta tkun ifflat huma 185 b’85 b’6.5 ċentimetru, bil-bajza li tikkispa l-frami tal-letto standard tal-ospital u tal-kura domestika, b’impronta ta’ 190 b’90 ċentimetru meta tkun deflat.

Ir-rifrigu tal-piż huwa speċifikazzjoni għall-manipulazzjoni, mhux statistika għall-marketing. L-installazzjoni ta’ lettura anti-dekubitus titlob li tintpożizzjona taħt pazjent li spiss ma jista’x jiġi mmożż. Il-kuratur li jaħdem waħdu trid li jirfa’, jisħen u jillinja l-lettura fil-ħin li jimanġja l-pazjent. Tnejn libbra huma faċli biex jiġu manipulati bil-idejn waħda. Alternattiva iktar ħeżija teħtieġ persuna oħra, u persuna oħra spiss ma tkunx disponibbli.

Il-pumpa ta’ 10 watt għandha miżuri ta’ 21,5 b’12,0 b’8 ċentimetru u tizna 1,0 kilogram, tieħu AC 220/230V jew 110V b’50/60Hz, u tintliġ ħdejn il-bażi tal-lettu. Il-biżżeft ta’ 10 watt li jibda b’mod kontinwu jispiża quantità ħafifa ħafifa ta’ elettriku — li hija informazzjoni rilevanti għalkemm is-sistema hija ddizajnata li topera 24 siegħa fis-siegħa għal xahrejn.

Silenzjuż ħafna għall-kamra tat-tifel

Il-pumpa hija speċifikata bħala pumpa silenzjuża, u l-feedback tal-biżnissur iżda jikkonferma li l-braħ li topera hija baxxa. Dan m’huwiex kunsiderazzjoni insignifikanti. Il-materasu jooperah b’mud kontinwu fir-ruma fejn il-pazjent jisqod. Kompressur ħażin li jibda ħdejn kull għaxar minuti bil-lejl jikkomprometti l-kwalità tas-siqfa tal-pazjent u ta’ kull persuna li tisqod ħdejn – u l-qlejja tas-siqfa fi pazjent li jirriżilta jimmexxi b’mod misurabbil il-proċess tar-riżilta.

Certifikazzjoni u Pożizzjoni Regulatorja

Il FU-AM002 jkun fih il-marka CE permezz ta’ rapport ta’ reviżjoni tad-dokumentazzjoni tal-ECM (Ente Certificazione Macchine) li jkopri l-matras anti-decubitus b’pump fl-inħawi tal-FU-AM, ħdejn il-konformità mal-Regolament dwar il-Partijiet Mediki (MDR) tal-UE u mad-Direttiva 93/42/EEC. Il-manifattur għandu r-reġistrazzjoni tal-bażi tal-kwalità ISO 13485:2016 akkreditata minn NQA taħt l-akkreditazzjoni UKAS, ċertifikat ta’ SGS skont l-Anness V tad-Direttiva 93/42/EEC, ċertifikat ta’ konformità ta’ ISET għall-EN 60601-1-2:2014 għall-kompatibbiltà elettromagnetika, u patent tal-disinn Ċiniż emess mill-Uffiċċju tal-Propjetà Intellettwali tal-Istat.

Il-konformità ma’ EMC skont l-EN 60601-1-2 tajt speċifiku għall-kategorija ta’ prodott dan. Pump ta’ pressjoni alternata li joperat kontinu f’kamra li tista’ wkoll fiha konċentratur tal-ożiġenu, monitor tal-pazjent jew motor tal-lettu tal-ospedal ma’ jridx li jipproduċi interferenza elettromagnetika li tiddisturba l-equipaġġ mediku ħdejnha. Din il-ċertifikazzjoni mhux formalità — hija r-raġuni għalkif il-biża’ tista’ tintużah b’sigurtà f’ambjent ta’ ċura b’aktar minn unità waħda.

Fundament tal-manifattura

Il-FU-AM002 jintużza minn Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 ta’ esperjenza fil-produzzjoni ta’ apparati għall-ħajja domestika tas-saħħa, rating ta’ 4.9 minn 5 fis-store, ħames u ħamsin percentu ta’ riordni, u l-post ewlieni fost ifabriki tal-apparati mediki għall-użu domestiku fuq il-plattaforma tagħmel.

Is-sistema tintużża f’pakkett ta’ 50 b’50 b’55 ċentimetru bil-piż totali ta’ 10 kilogrammi, bl-isfar, b’possibilità ta’ personalizzazzjoni tal-kulur OEM. Il-biża’ jkollu garanzija ta’ sieħa b’servizz ta’ rirritorn u sostituzzjoni.

Li jrid is-sewwa dan il-prodott

Il-FU-AM002 jifittja d-distributuri li jiservu l-kura tal-pazjenti b’temp li jiddura ħafna u bil-pazjenti iktar oħra, minn ma jiservu r-rikuperazzjoni post-operattiva ħafifa. Il-biżża tubulari, il-kontroll adjuzzabbli tal-pressjoni u l-materjal li jirresistu l-flamma huma l-karatteristiċi li jkunu importanti meta l-pazjent isir fuq is-silta għal xahrejn minn li għal ħames, u meta l-piż tal-korpo jaqbud il-limitu li mattress ta’ bubbla jista’ jappoġġja mingħajr li jwettqu ‘bottoming out’.

Għall-prokurament istituzzjonali — dar tas-sħub, faċilitajiet ta’ rihabilitazzjoni, u reparti ta’ kura b’temp itwal — iċ-ċertifikazzjoni EMC EN 60601-1-2 u r-resistenza għall-flamma spiss huma elementi obbligatorji fil-bandi tat-tender. Dan il-prodott jikkonferma li jissodisfa kemm il-banda EMC kif ukoll il-banda tar-resistenza għall-flamma.

Il-Kelma Finali

Il-bidla bejn materass ta’ bubbla u materass tubulari hija inbissija fis-silġa tal-prodott imma decisiva fir-risultati kliniċi. Ħmistax-il tubu tal-ajru b’wisa’ sħiħa jżommu l-ġeometrija tal-irrelaxx taħt il-biża’; gridda ta’ ċelluli żgħar ma tagħmelx hekk, once il-piż tal-pazjent jaqbeż il-punt tad-disinn. Il-Fitconn FU-AM002 ġie bbużat għall-verżjoni iktar diffiċli tal-problema — il-pazjent li huwa iktar bilanċ, li jkun immobili għal iktar ħafna, u għall-biża’ ta’ li jinżel il-materass b’silenzju ta’ ħames ta’ fil-bajja f’ħames ta’ sabta jkun id-differenza bejn il-ġilda sħiħa u ulċera ta’ Stadju 3 sei ħajjet wara.