Veľká striedavá tlaková vzduchová matraca, vodotesná podložka na uľahčenie tlaku, podložka proti vredom, matraca proti ležiacej vrede s tichým čerpadlom

Popis

Spoločnosť Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. bola založená v roku 2012. Je to komplexná podniková organizácia, ktorá sa zameriava na výskum a vývoj, výrobu, predaj a servis domácich zdravotníckych výrobkov. Produkty zahŕňajú inhalačné prístroje (kompresorové inhalačné prístroje, DC kompresorové inhalačné prístroje a mriežkové inhalačné prístroje), protiležničné vzduchové matrace, oximetre, fetálne dopplerové prístroje, monitorovacie prístroje krvného tlaku atď. Podniková činnosť sa rozprestiera do viac ako 150 krajín po celom svete, pričom ročne sa obsluhuje priemerne viac ako 2 000 000 domácností. Fitconn sa riadi konceptom „zdravie vytvárame srdcom“ a zaväzuje sa zlepšovať diverzifikáciu metód rozprašovania, aby domáce zdravotnícke výrobky a moderné zdravotnícke technológie priniesli prospech tisíckam rodín po celom svete. Za svoje kľúčové hodnoty považuje úctu, toleranciu, dôveru, efektívnosť, inovatívnosť a vytrvalosť, integruje výnikajúce zdroje, považuje inovácie za zdroj rozvoja a vedu a technológiu za základ úspechu a usiluje sa poskytnúť každému spotrebiteľovi profesionálnejšie, pokročilejšie a bezpečnejšie zdravotnícke výrobky. Fitconn disponuje oprávnením na výrobu zdravotníckych pomôcok triedy II a má viac ako 50 patentov; spoločnosť získala certifikáciu systému kvality ISO 13485 a niektoré produkty splnili požiadavky certifikácie CE EÚ a FDA.

Fitconn FU-AM002: Dvadsaťdva vzduchové trubice a argumenty proti matracom s bublinami

Protitlakové matrace sa vyskytujú v dvoch štrukturálnych rodinách a rozdiel nie je iba kosmetický. Bublinové matrace využívajú mriežku malých kruhových buniek – zvyčajne 130 alebo viac – ktoré sa nafukujú v šachovnicovom vzore. Trubicové matrace používajú dlhé priečne pruhy, ktoré sa rozprestierajú cez celú šírku postele a striedajú sa v dvoch prepletených skupinách.

Bublinové návrhy sú lacnejšie na výrobu a vhodné na krátkodobé použitie. Majú však štrukturálnu slabosť: každá bunka podporuje malú plochu, takže ťažší pacient sa potopí medzi bunky až kým sa matrac nedotkne rámca postele. Keď k tomu dôjde, striedanie cyklu už nepreberá tlak – tkanivo je stlačené proti pevnému povrchu bez ohľadu na to, ktoré bunky sú nafúknuté.

Fitconn FU-AM002 využíva 22 tubulárnych vzduchových buniek v pásikovej konfigurácii. Každá trubica sa rozprestiera cez celú šírku matracu a rozdeľuje zaťaženie po lineárnej podpore namiesto bodového zaťaženia. Výsledkom je povrch podpory, ktorý zachováva svoju reliefovú geometriu pri trvalom zaťažení – čo je presne podmienka, za ktorej sa vyvíjajú tlakové vredy.

Tlakové hodnoty, ktoré majú význam

Čerpadlo poskytuje pracovný tlakový rozsah 15 až 20 kPa (115 až 150 mmHg) s výstupným vzduchovým tokom 5,0 až 5,5 litra za minútu a strieda sa v cykle trvajúcom 10 až 15 minút.

Táto cyklická časová špecifikácia má klinický význam. Tlak uzatvárania kapilár – teda bod, v ktorom vonkajšie stlačenie spôsobí kolaps kapilárneho prietoku krvi – sa nachádza približne na hodnote 32 mmHg. Tkáň môže zniesť krátkodobú ischémiu, avšak trvalá okluzia nad približne dve hodiny spustí nekrózu. Striedavý cyklus trvajúci 10 až 15 minút znamená, že každá oblasť tkáně je úplne vybavená („offloaded“) štyri až šesťkrát za hodinu, čím sa perfúzia obnoví dlho predtým, než sa hromadia ischémicke poškodenia.

Otočný ovládací kľúč na nastavenie tlaku na ovládacej doske čerpadla umožňuje ošetrovateľovi upraviť pevnosť medzi MIN a MAX. Toto nie je voľba založená na pohodlí – ide o klinické nastavenie. Ľahký starší pacient vyžaduje nižší tlak na dosiahnutie vybavenia („offloading“) tkáně; ťažší pacient potrebuje vyšší tlak, aby sa zabránilo „bottoming out“. Matrac s pevným tlakom je vhodný pre jednu hmotnosť tela a pre všetky ostatné hmotnosti je nevhodný.

Vodotesný, dýchací, nehorľavý

Matrac je vyrobený z PVC s nylonovým povlakom s hrúbkou 0,3 až 0,4 mm a špecifikácia materiálu obsahuje tri vlastnosti, ktoré sú dôležité pri dlhodobej starostlivosti:

Vodotesný. Nedobrovoľné močenie, exsudát z rán a potenie sú bežné javy na matraci pacienta ležiaceho v posteli. Nepohltivý povrch udržiava kontamináciu na povrchu, kde ju možno odstrániť dezinfekčným prostriedkom, namiesto toho, aby sa vsákla do vnútorného jadra, ktoré nie je možné vyčistiť.

Dýchací. Nylonový povlak umožňuje prechod pary a tak zníži hromadenie vlhkosti medzi kožou a povrchom. To je dôležité, pretože namočená koža – zmäknutá vplyvom dlhodobej expozície vlhkosti – sa poškodzuje tlakovým zaťažením pri výrazne nižších zaťaženiach ako suchá koža. Riadenie vlhkosti je samostatnou opatrením na prevenciu tlakových vredov.

Odolný voči plameňom. Odolnosť voči horaniu je regulačným požiadavkám pre posteľné vybavenie v väčšine inštitucionálnych zariadení starostlivosti a zároveň poskytuje významnú bezpečnostnú rezervu v domácich prostrediach, kde sa v blízkosti postele používajú koncentrátor kyslíka, tepelné podložky a elektrické zariadenia.

Pod dva libry

Hmotnosť matracu je menej ako dve libry – menej ako 0,9 kilograma – keď je deflatovaný. Rozmery nafúknutého matracu sú 185 × 85 × 6,5 cm, čo zodpovedá štandardným rámom nemocničných a domácich lôžok; plocha deflatovaného matracu je 190 × 90 cm.

Uvedená hmotnosť je technická špecifikácia pre manipuláciu, nie marketingová štatistika. Inštalácia protidekubitného matracu vyžaduje jeho umiestnenie pod pacienta, ktorého sa často nedá ľahko presunúť. Zdravotná sestra pracujúca sama musí matrac zdvihnúť, posunúť a zaroviť, pričom zároveň zabezpečuje polohu pacienta. Hmotnosť dve libry je možné ovládať jednou rukou. Ťažší alternatívny matrac vyžaduje prítomnosť druhej osoby, ktorá však často nie je k dispozícii.

Čerpadlo s výkonom 10 W má rozmery 21,5 × 12,0 × 8 cm a hmotnosť 1,0 kg, prijíma striedavé napätie 220/230 V alebo 110 V pri frekvencii 50/60 Hz a je upevnené na nohovej doske postele. Prevádzka čerpadla s výkonom 10 W nepretržite spotrebuje zanedbateľné množstvo elektrickej energie – čo je dôležité, pretože systém je navrhnutý na nepretržitú prevádzku 24 hodín denne po dobu niekoľkých mesiacov.

Tiché dostatočne na použitie v ložnici

Čerpadlo je špecifikované ako tiché čerpadlo a spätná väzba od kupujúcich potvrdzuje nízku úroveň prevádzkového hluku. Toto nie je drobnosť. Matrac sa nepretržite prevádzkuje v miestnosti, kde pacient spí. Hlučný kompresor, ktorý sa každých desať minút zapína počas noci, zníži kvalitu spánku pacienta aj akéhokoľvek opatrovateľa, ktorý spí v blízkosti – a nedostatok spánku u pacienta v období zotavovania sa merateľne spomaľuje hojenie.

Certifikácia a regulačná pozícia

FU-AM002 má označenie CE na základe správy o prehliadke dokumentácie ECM (Ente Certificazione Macchine), ktorá sa týka protidekubitného matracu s čerpadlom z celého radu FU-AM, ako aj zhody s nariadením MDR EÚ a smernicou 93/42/EHS pre zdravotnícke pomôcky. Výrobca má certifikát NQA pre systém manažmentu kvality podľa štandardu ISO 13485:2016 s akreditáciou UKAS, certifikát SGS podľa prílohy V smernice 93/42/EHS, certifikát ISET o zhode so štandardom EN 60601-1-2:2014 v oblasti elektromagnetickej kompatibility a čínsky dizajnový patent vydaný Úradom pre duševné vlastníctvo.

Dodržiavanie požiadaviek EMC podľa normy EN 60601-1-2 si zaslúži špeciálne zmienky pre túto kategóriu výrobkov. Striedavý tlakový čerpadlový systém, ktorý pracuje nepretržite v miestnosti, kde sa môžu nachádzať aj koncentrátor kyslíka, monitor pacienta alebo pohonný motor nemocničného lôžka, nesmie generovať elektromagnetické rušenie, ktoré by narušovalo prevádzku susedných zdravotníckych zariadení. Toto certifikovanie nie je formálny akt – je to dôvod, prečo sa zariadenie môže bezpečne používať v prostredí starostlivosti s viacerými zariadeniami.

Výrobný základ

Zariadenie FU-AM002 vyrába spoločnosť Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – 21 rokov skúseností s výrobou zdravotníckych zariadení pre domáce použitie, hodnotenie obchodu 4,9 z 5, miera opätovných objednávok 23 % a najvyššie umiestnenie medzi výrobcami domácich zdravotníckych zariadení na príslušnej platforme.

Systém sa dodáva v balení s rozmermi 50 × 50 × 55 cm a hrubou hmotnosťou 10 kg, v modrej farbe; možná je tiež individuálna úprava farby podľa požiadaviek OEM. Zariadenie je kryté zárukou na jeden rok vrátane služby vrátenia a výmeny.

Kto by mal tento výrobok nosiť

FU-AM002 je vhodný pre distribútorov, ktorí zabezpečujú dlhodobú starostlivosť o pacientov s vyššou hmotnosťou, nie krátkodobú pooperačnú rekonvalescenciu. Trubicová bunková štruktúra, nastaviteľná regulácia tlaku a požiadavky na ohňovzdorný materiál sú vlastnosti, ktoré majú rozhodujúci význam v prípadoch, keď pacient zostane na povrchu mesiace, nie týždne, a keď jeho telesná hmotnosť presahuje to, čo je schopná podporiť matraca s bublinami bez deformácie dna.

Pri inštitucionálnych nákupoch – domovy pre seniorov, rehabilitačné zariadenia, oddelenia pre dlhodobú starostlivosť – sú certifikácia EMC podľa EN 60601-1-2 a ohňovzdornosť často neprekonateľnými požiadavkami v technických špecifikáciách ponúk. Tento výrobok spĺňa obe požiadavky.

Záverečné slovo

Rozdiel medzi bublinovou a trubkovou matracovou podložkou nie je viditeľný na výrobkovej fotografii, avšak rozhoduje o klinickom výsledku. Dvadsaťdva plnošírkové vzduchové trubice udržiavajú geometriu tlakového vybavenia pod zaťažením; mriežka malých buniek to nedokáže, ak hmotnosť pacienta presiahne návrhový limit. Fitconn FU-AM002 je navrhnutý pre náročnejšiu verziu problému – pre pacienta s vyššou hmotnosťou, ktorý bude dlhšie nehybný a pre ktorého tiché zapadnutie matracovej podložky o 3:00 ráno znamená rozdiel medzi nepoškodenou pokožkou a vredom 3. stupňa o šesť týždňov neskôr.