Suuri vaihtoehtoinen ilmapaineen pesäkkö, vesitiivis paineenalennushaavapad, haavapesäkkö hiljaisella pumppulla

Kuvaus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. perustettiin vuonna 2012. Se on monipuolinen yritys, joka keskittyy kotikäyttöisten lääketieteellisten tuotteiden tutkimukseen ja kehitykseen, valmistukseen, myyntiin ja jälkimyyntipalveluihin. Tuotteet kattavat sumuttimet (kompressorisumuttimet, DC-kompressorisumuttimet ja verkkosumuttimet), vastapaineilmapedot, happimittarit, sikiön doppler-laitteet, verenpainemittarit jne. Yrityksen liiketoiminta kattaa yli 150 maata ympäri maailmaa, ja se palvelee keskimäärin yli 2 000 000 perhettä vuosittain. Fitconn noudattaa periaatetta ”terveyden luominen sydämestä” ja pyrkii parantamaan sumutusmenetelmien monimuotoisuutta, jotta kotikäyttöiset lääketieteelliset tuotteet ja moderni lääketieteellinen teknologia voivat hyödyttää tuhansia perheitä ympäri maailmaa. Yrityksen ydinarvot ovat kunnioitus, suvaitsevaisuus, rehellisyys, tehokkuus, innovatiivisuus ja sitkeyden näyttäminen. Fitconn integroi erinomaisia resursseja, pitää innovaatioita kehityksen lähteenä ja tieteen sekä teknologian menestyksen perustana sekä pyrkii tarjoamaan jokaiselle kuluttajalle ammattimaisempia, edistyneempiä ja turvallisempia lääketieteellisiä tuotteita. Fitconnilla on luokan II lääkintälaitteiden tuotantolupa ja yli 50 patenttia; yritys on saanut laadunhallintajärjestelmän ISO 13485 -sertifikaatin, ja joitakin tuotteita on sertifioitu EU:n CE-merkinnällä ja Yhdysvalloissa FDA:n hyväksynnällä.

Fitconn FU-AM002: kaksikymmentäkaksi ilmaputkea ja vastaväite kuplamattoihin

Anti-dekubitusmattoja on kahden rakenteellisen perheen mukaisia, ja ero ei ole vain ulkonäöllinen. Kuulamattojen rakenteessa käytetään pieniä pyöreitä soluja muodostavaa ruudukkoa – yleensä 130 tai enemmän –, jotka turvoutuvat shakkilautamaisessa järjestyksessä. Putkimattojen rakenteessa käytetään pitkiä poikittaisia nauhoja, jotka kulkevat sängyn leveyden suuntaisesti ja vaihtelevat kahta toisiinsa sekoittuvaa ryhmää.

Kuulamalliset matot ovat halvempia valmistaa ja riittävät lyhytaikaiseen käyttöön. Niillä on kuitenkin rakenteellinen heikkous: jokainen solu tukee vain pientä aluetta, joten painavampi potilas uppoaa solujen väliin kunnes mattoliha koskettaa sängyn kehystä. Kun tämä tapahtuu, vaihtelu ei enää lievitä painetta – kudos puristuu kiinteän pinnan vastaan riippumatta siitä, mitkä solut ovat turvoutuneet.

Fitconn FU-AM002 -tuotteen ilmakäytössä olevat 22 putkimaiset ilmasolut on asennettu nauhamaisesti. Jokainen putki ulottuu koko maton leveyden yli ja jakaa kuorman pitkittäiselle tuen pinnalle eikä pistemäisesti. Tämän seurauksena tuen pinta säilyttää painonkeston aikana sen puristusvapauttavan geometrian – mikä on juuri se tilanne, jossa painealueet syntyvät.

Paineluvut, joilla on merkitystä

Pumppu tuottaa työpaineen 15–20 kPa (115–150 mmHg) ja ilmavirtauksen 5,0–5,5 litraa minuutissa, vaihtelemalla 10–15 minuutin välein.

Kyseinen syklin ajoitus on kliinisesti merkityksellinen spesifikaatio. Kapillaarisen verenkierron sulkeutumispaine — eli ulkoinen puristus, joka aiheuttaa kapillaariverenkierron romahtamisen — on noin 32 mmHg. Kudos kestää lyhytaikaista iskeemistä tilaa, mutta kahden tunnin ylittävä jatkuva tukos aloittaa nekroosin. 10–15 minuutin vaihteleva sykli tarkoittaa, että kukin kudosalue on täysin kuormitukseton neljästä kuuteen kertaa tunnissa, mikä palauttaa verenkierron hyvin ennen kuin iskeeminen vaurio kertyy.

Pumpun ohjauspaneelissa oleva pyörivä paineensäätökytkin mahdollistaa hoitohenkilön säätää kovuutta MIN- ja MAX-asentojen välillä. Tämä ei ole mukavuussuuntautunut valinta — vaan kliininen säätö. Keveän ikäihmisen tapauksessa tarvitaan alhaisempaa painetta kudoksen kuormitukseton tilan saavuttamiseksi; taas painavamman potilaan tapauksessa tarvitaan korkeampaa painetta pohjautumisen estämiseksi. Kiinteänpaineinen matto toimii hyvin yhden ruumiinpainoluokan kanssa ja huonosti kaikkien muiden kanssa.

Vedeneristetty, hengittävä, tulenvastainen

Mattress on valmistettu nylonilla pinnoitetusta PVC:stä, jonka paksuus on 0,3–0,4 millimetriä, ja materiaalin tekniset tiedot sisältävät kolme ominaisuutta, jotka ovat tärkeitä pitkäaikaisessa hoidossa:

Vedeneristävä. Epäkäytössä olevat nesteet, haavan eritteet ja hikoilu ovat tavallisia ilmiöitä vuodepotilaan käytetyllä mattoisella. Ei-absorboiva pinta pitää saastumisen pinnalla, jolloin sen voi pyyhkiä pois desinfiointiaineella eikä se imeydy ytimeen, jota ei voida puhdistaa.

Hengittävä. Nylonpinnoite sallii höyryn läpäisyn, mikä vähentää kosteuden kertymistä iken ja pinnan välille. Tämä on tärkeää, koska kosteuden pitkäaikaisen vaikutuksen alainen iku (macerointi) kehittää painevaurioita huomattavasti pienemmillä kuormilla kuin kuiva iku. Kosteuden hallinta on itsessään painehaavan ehkäisytoimenpide.

Tuleenkestävä. Palonesteisyys on sääntelyn mukainen vaatimus vuodevaatteille useimmissa laitostasoisissa hoitoympäristöissä ja merkittävä turvallisuusvarmennus kotiympäristöissä, joissa hengityslaitteet, lämmitinvuohot ja sähkölaitteet toimivat vuoteen lähellä.

Alle kaksi naulaa

Matto painaa alle kaksi naulaa – alle 0,9 kilogrammaa – tyhjennettynä. Puhallettuna sen mitat ovat 185 × 85 × 6,5 senttimetriä, mikä vastaa standardin kokoisia sairaaloiden ja kotihoidon vuodekehyksiä; tyhjennetyn maton koko on 190 × 90 senttimetriä.

Painoarvo on käsittelyspesifikaatio, ei markkinointitilasto. Anti-dekubitusmaton asentaminen edellyttää sen sijoittamista potilaan alle, kun potilasta usein ei voida siirtää helposti. Yksin työskentelevän hoitajan on nostettava, liikuteltava ja tasattava mattota samalla kun hän hallinnoi potilasta. Kaksi naulaa on yksin käsiteltävissä. Painavampi vaihtoehto vaatii toisen henkilön, jota ei usein ole saatavilla.

10 watin pumppu on mitoiltaan 21,5 × 12,0 × 8 cm ja painaa 1,0 kg; se toimii joko vaihtovirralla 220/230 V tai 110 V taajuudella 50/60 Hz ja ripustetaan sänkyn rungon jalkapuoleen. Kymmenen watin jatkuvatoiminen käyttö kuluttaa merkityksettömän määrän sähköä – mikä on tärkeää, koska järjestelmä on suunniteltu toimimaan 24 tuntia päivässä kuukausia pitäen.

Riittävän hiljainen makuuhuoneeseen

Pumppu on määritelty hiljaiseksi pumppuksi, ja ostajien palautteet vahvistavat sen alhaisen käyttömelun. Tämä ei ole pieni yksityiskohta. Mattress toimii jatkuvasti samassa huoneessa, jossa potilas nukkuu. Meluisa kompressori, joka käy päälle ja pois joka kymmenes minuutti yöllä, heikentää sekä potilaan että mahdollisen lähellä nukkuvan hoitajan unilaatua – ja unipuuteen sairastuneen potilaan paraneminen hidastuu havaittavasti.

Sertifiointi ja sääntelyasema

FU-AM002-mallinen tuote on CE-merkitty ECM:n (Ente Certificazione Macchine) laatiman dokumentaatioarviointiraportin perusteella, joka kattaa FU-AM-sarjan anti-dekubitusmattot ja niiden pumput sekä MDR EU:n ja lääkintälaitedirektiivin 93/42/ETY vaatimukset. Valmistaja on saanut NQA:n myöntämän ISO 13485:2016 -laatujärjestelmäsertifikaatin, joka on UKAS:n akkreditoinnin alainen, SGS:n myöntämän sertifikaatin direktiivin 93/42/ETY liitteen V mukaisesti, ISET:n myöntämän yhteensopivuussertifikaatin EN 60601-1-2:2014 -standardin mukaisesti sähkömagneettiselle yhteensopivuudelle sekä Kiinan valtion teollisuusomaisuuden viraston myöntämän kiinalaisen suunnittelupatentin.

EMC-yhteensopivuus standardin EN 60601-1-2 mukaisesti vaatii erityistä mainintaa tälle tuoteryhmälle. Vaihtuvan paineen pumppu, joka toimii jatkuvasti huoneessa, jossa voi olla myös happokonsentraattori, potilaan seurantalaite tai sairaalasänkyyn liittyvä moottori, ei saa aiheuttaa sähkömagneettista häiriötä, joka häiritsee viereisiä lääkinnällisiä laitteita. Tämä sertifiointi ei ole muodollisuus – se on syy, miksi laitetta voidaan turvallisesti käyttää monilaitteisessa hoitoympäristössä.

Valmistusperusta

FU-AM002-valmistaa Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – 21 vuoden kokemus kotikäyttöisten terveysteknisten laitteiden valmistuksessa, 4,9/5 kaupan arvosana, 23 % uudelleenostoprosentti ja ykkössijoitus kotitalouslääketekniikan tehtaissa sen alustalla.

Järjestelmä toimitetaan 50 × 50 × 55 senttimetrin kokoisessa paketissa, jonka bruttopaino on 10 kilogrammaa, sinisessä värissä; OEM-värimuokkaus on mahdollinen. Laitteella on yhden vuoden takuu, johon kuuluu palautus- ja vaihtopalvelu.

Kuka tulisi tarjoamaan tätä tuotetta

FU-AM002 sopii jakelijoiden tarpeisiin, jotka palvelevat pitkäaikaista ja vaikeampia potilaita eikä lyhytaikaista postoperatiivista toipumista. Putkimainen solurakenne, säädettävä paineensäätö ja tuleenkestävän materiaalin määrittely ovat ominaisuuksia, joilla on merkitystä silloin, kun potilas pysyy pinnalla kuukausia eikä viikoja ja kun kehon massa ylittää sen, mitä kuplamatto voi tukea ilman pohjautumista.

Laitosostoksissa – hoitokodit, kuntoutuslaitokset, pitkäaikaisen hoidon osastot – EN 60601-1-2:n sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) -sertifikaatti ja tuleenkestävyys ovat usein kiistattomia vaatimuksia tarjouspyynnöissä. Tämä tuote täyttää molemmat vaatimukset.

Viimeinen sana

Kuplamatton ja putkimaisen matton ero on näkymätön tuotekuvassa, mutta se vaikuttaa ratkaisevasti kliiniseen lopputulokseen. Kaksikymmentäkaksi täysilevyistä ilmaputkea säilyttää painetta vastaan kestävän painonjakogeometrian; pienistä soluista muodostuva ruudukko ei sitä säilytä, kun potilaan paino ylittää suunnittelupisteen. Fitconn FU-AM002 on suunniteltu vaikeampaan versioon ongelmasta — potilaaseen, joka on painavampi, joka pysyy liikkumattomana pidempään ja jonka matto voi hiljaa tukkia kolmelta aamulla, mikä eroaa kuuden viikon kuluttua terveestä ihosta ja kolmannen vaiheen haavasta.