Populiarios naujosios modelio CE patvirtintos medicininės kokybės medžiagos namų naudojimui skirtas žemo triukšmo nuolatinės srovės kompresorinis nebulizatorius astmos gydymui

Aprašymas

„Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.“ įkurta 2012 m. Tai visapusiška įmonė, kurios veikla apima buitinės medicinos produktų tyrimus ir plėtrą, gamybą, pardavimus bei aptarnavimą po pirkimo. Gaminiai apima nebulizatorius (kompresorinius nebulizatorius, nuolatinės srovės kompresorinius nebulizatorius ir tinklelinius nebulizatorius), antipresūrines oro čiužinėles, oksimetrus, kūdikių doplerio prietaisus, kraujospūdžio matuoklius ir kt. Įmonės veikla apima daugiau nei 150 šalių visame pasaulyje, o vidutiniškai kasmet ji aptarnauja daugiau nei 2 000 000 šeimų. „Fitconn“ laikosi principo „Sukurti sveikatą iš širdies“ ir siekia įvairinti atomizacijos metodus, kad buitiniai medicinos gaminiai bei šiuolaikinės medicinos technologijos galėtų naudingai paveikti tūkstančius šeimų visame pasaulyje. Įmonės pagrindinės vertybės yra pagarba, kantrybė, sąžiningumas, efektyvumas, inovatyvumas ir nuoseklumas. Ji integruoja aukštos kokybės išteklius, inovacijas laiko savo plėtros šaltiniu, o mokslą ir technologijas – sėkmės pagrindu, siekdama kiekvienam vartotojui teikti dar labiau profesinės, pažangios ir saugesnės medicinos įrangos.

Fitconn CDC500: Atitikimas, kurį galite patikrinti, o ne tik pareiškimai, kuriems turite pasitikėti

Kiekvienas, kuris įsigijo medicinos prietaisų, žino šį procesą. Tiekejas nurodo produktų savybėse CE, RoHS ir ISO 13485 pažymėjimus. Pirkėjas linkteli galva, manydamas, kad jie tikri, ir tęsia darbus. Niekas neprašo pažymėjimo numerio. Niekas nepatikrina galiojimo terminų. Ir kartais – dažniau, nei pramonė norėtų pripažinti – pažymėjimai pasirodo pasibaigę, netinkami konkrečiai produkto grupei ar išduoti institucijos, kuri daugiau nebeturi praneštosios įstaigos statuso.

Fitconn CDC500 taiko kitokį požiūrį. Jo MDR pažymėjimo numeris yra FI26/1008022, galiojantis nuo 2025 m. balandžio 16 d. iki 2031 m. balandžio 15 d. Jo RoHS pažymėjimų numeriai yra CANEC24026653801 ir CANEC24026641701, abu galioja iki 2029 m. pabaigos. Jo 93/42/EEC atitikties galiojimas pratęstas iki 2028 m. gruodžio 30 d. Tai ne tik ženklai marketingo puslapio viršuje. Tai stebimi dokumentai su numeriais, kuriuos atitikties specialistas gali patikrinti nepriklausomai – ir tokia skaidrumo lygis daugiau pasako apie gamintoją nei bet kuri techninė specifikacija.

Mažiausias kataloge esantis kompresorius

Matmenys 136 × 86 × 56 mm – CDC500 yra kompaktiškiausias DC kompresorinis nebulizatorius, kurį gamina „Fitconn“. Tam tikru požiūriu jis mažesnis už minkštąją knygą ir apytikriai tokio pat dydžio kaip įprastas ištemptas ant plokščios paviršiaus sumestas „smartphone“ su šiek tiek didesniu aukščiu. Tai ne tinklelinis prietaisas, kurio galia paaukota dėl mažesnio dydžio. Tai tikras stūmoklinis kompresorius, kuris buvo miniatiūrizuotas, tačiau nepašalinus slėgio architektūros, kuri suteikia kompresoriniams nebulizatoriams klinikinę patikimumo garantiją.

Kompresorius palaiko 40–80 kPa veikimo slėgio diapazoną ir duoda dujų srautą ≥3,5 l/min, užtikrindamas nuolatinį nebulizacijos greitį ≥0,2 ml per minutę. Vidutinis dalelių dydis yra ≤3,8 mikrometrų su ±25 % nuokrypio leidžiamuoju intervalu, todėl aerosolis tiksliai patenka į bronchų ir bronchiolių nusodinimo zoną, kur dauguma astmos ir kvėpavimo takų vaistų pasiekia maksimalų absorbcijos lygį.

„Type-C“ maitinimas medicininėje įrangoje

CDC500 įkraunamas ir veikia per USB tipo-C jungtį – tą pačią laidą, kuri maitina telefonus, nešiojamuosius kompiuterius, planšetes ir beveik visus šiuolaikinius nešiojamuosius elektroninius prietaisus. Tai svarbiau, nei atrodo iš pirmo žvilgsnio. Medicininis prietaisas, kuriam reikalingas specialus maitinimo blokelis, tampa neveikiančiu, vos tik tas blokelis prarandamas, pažeidžiamas ar paliekamas namuose. Medicininis prietaisas, kuriam reikalinga tipo-C jungtis, veikia su bet kuriuo artimiausiu laidu.

Prietaisas priima kintamąjį srovės įtampą 110–220 V, 50/60 Hz, o įėjimo galios sąnaudos sudaro tik 18 VA – universali įtampa, veikianti visose rinkose be transformatoriaus, o energijos sąnaudos yra tokios mažos, kad prietaisas gali veikti net nuo nedidelio maitinimo banko. Tai yra tikroji praktinė nauda pacientams, keliaujantiems į užsienį, klinikoms regionuose su nestabiliu elektros tinklu ir visiems tiems, kurie kada nors blogiausiu metu pastebėjo, kad nebuliatoriaus adapteris dingęs.

50 decibelų ir 8 ml talpos indas

CDC500 veikia ≤50 dB(A) lygyje — žemesniame kaip įprastos pokalbių garsio lygis ir patogiai telpa į lovos šalia, biuro ar bendro naudojimo erdvėse leistinų triukšmo ribų diapazoną. Šio triukšmo lygio pasiekimas naudojant mechaninį kompresorių, o ne tyliąją piezoelektrinę tinklelę, reikalauja tikslaus inžinerinio sprendimo variklio tvirtinime, korpuso slopinime ir oro srauto kelyje.

8 ml vaistų taurė viršija 3–5 ml talpą, būdingą nešiojamiesiems įrenginiams, todėl leidžia ilgesnius gydymo ciklus be pertraukų dėl papildymo. Likutinis tūris lieka mažesnis nei 1 ml, todėl kasdienėse pakartotinėse procedūrose vaistų švaistymas išlieka mažas. Lėtinėms ligoms sergantiems pacientams, kurie kasdien atlieka du ar tris gydymus, šis efektyvumas metų laikotarpiu susikaupia į matomą taupymą.

Aplinkos sąlygų atsparumas ir konstrukcijos vientisumas

CDC500 prietaisas skirtas naudoti esant temperatūrai nuo 5 °C iki 40 °C, santykiniam drėgnumui nuo 15 % iki 80 % ir atmosferos slėgiui nuo 70,0 iki 106,0 kPa – šis diapazonas apima beveik visus gyvenamuosius vidinius aplinkos sąlygas, pradedant drėgnomis tropinėmis klinikomis ir baigiant sausomis aukštumų namų sąlygomis. Baltas plastikinis korpusas yra tvirtas ir lengvai dezinfekuojamas. Įrenginys priskiriamas medicinos prietaisų II klasei ir atitinka GB/T18830-2009 saugos standartus.

Gamintojas, stovintis už sertifikatų

CDC500 gamina „Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.“ – įmonė, 21 metų patirties medicinos prietaisų gamyboje, 4,9 iš 5 žvaigždučių parduotuvės įvertinimas, 23 % pakartotinio užsakymo rodiklis ir pirma vieta tarp namų medicinos prietaisų gamintojų platformoje. Įmonė patvirtinta TÜV, turi ISO 13485 kokybės valdymo sertifikatą ir gamina pagal CE, MDR EU bei 93/42/EEC reikalavimus.

Fitconn vykdo visą priešserijinį bandymų gamybos procesą prieš kiekvieną masinę gamybą ir atlieka galutinę patikrą prieš siuntimą. Įmonė priima trečiųjų šalių patikras, teikia OEM ir ODM paslaugas bei suteikia pagrindiniams klientams išsklitančios teritorijos teises. Kai kurie modeliai turi patentuotus dizaino sprendimus. Tai gamykla su dokumentuotu procesu, o ne dirbtuvės, kuriose pagal užsakymą surinkami „baltieji etiketės“ prietaisai.

Kam skirtas šis produktas

CDC500 yra tinkamas pasirinkimas platintojui, kuris įžengia į reguliuojamas Europos rinkas, kur MDR dokumentacija yra privaloma, o pasibaigus galiojimo laikotarpiui sertifikatai sustabdo siuntimus muitinėje.

Tai taip pat tinkamas pasirinkimas prekybos kanalui, kuriame kompaktiškas dydis ir universalus įkrovimas lemia pirkimo sprendimus – kelionių vaistinėms, oro uosto sveikatos prekybos vietoms ir internetinėms parduotuvėms, kurios aptarnauja vartotojus, norinčius nebuliatorių, kuris telpa į nešiojamojo kompiuterio kuprinę ir įkraunamas tuo pačiu laidu, kuriuo įkraunami visi kiti jų prietaisai.

Individualizuotas logotipas, pakuotė ir grafinis dizainas yra prieinami nuo 1000 vnt. minimalaus užsakymo kiekio, todėl CDC500 tampa tinkama platforma privatiems ženklams, kuriems reikia sertifikacijos atitikties reikalavimams, bet kurie nenori kurti savo reguliavimo infrastruktūros.

Galutinis žodis

Fitconn CDC500 konkuruoja dėl to, ko dauguma nebulizatorių negali pasiūlyti: patikrinamų įrodymų. Bet kas gali spausdinti CE ant dėžutės. Tik gamintojas, tikras savo dokumentais, tai daro savanoriškai. Kartu su mažiausiu kompresoriaus gabaritu Fitconn asortimente, Type-C universalumu ir triukšmo lygiu žemesniu nei 50 dB, CDC500 yra produktas, kuris iš anksto atsako į rimtų pirkėjų iš tikrųjų keliamus klausimus.