Populaarne uus mudel, CE-märgistusega meditsiinikvaliteediga materjalist kodu kasutamiseks mõeldud madala müraga pidevvoolumuutuja (DC) kompressor aerosoolse hingamisseadmena astma jaoks

Kirjeldus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. asutati aastal 2012. See on täielikult integreeritud ettevõte, mis tegeleb kodumajapidamise meditsiiniliste toodete arendamise, tootmise, müügi ja pärastmüügiteenustega. Tootevalik hõlmab nebulisaatoreid (kompressor-nebulisaatoreid, alalisvoolukompressor-nebulisaatoreid ja võrgunebulisaatoreid), vastupõrutuslikke õhupadju, oksümeetreid, loote Doppler-seadmeid, vererõhumõõtjaid jne. Ettevõtte tegevus ulatub üle 150 riigi maailmas ja see teenindab keskmiselt igal aastal üle 2 000 000 perekonna. Fitconn järgib põhimõtet „tervist südamest looma“ ning on pühendunud aerosoolimismeetodite mitmekesistamisele, et kodumajapidamise meditsiinilised tooted ja kaasaegne meditsiinitehnoloogia saaksid kasu tuhandetelt perekondadelt üle kogu maailma. Ettevõtte põhiväärtusteks on austus, sallivus, ausus, tõhusus, innovatsioon ja püsivus; me integreerime üleüldseid ressursse, paneme innovatsiooni oma arengu lähtepunkti ja teadustehnoloogiat oma edu aluseks ning püüame pakkuda iga tarbijale professionaalsemaid, edasijõudnuid ja turvalisemaid meditsiinilisi tooteid. Fitconnil on klassi II meditsiiniseadmete tootmise volitus ja üle 50 patendi; ettevõte on läbinud kvaliteedikontrollisüsteemi ISO 13485 sertifitseerimise ning mõned tooted on läbinud EL-i CE- ja USA FDA-sertifitseerimise.

Fitconn CDC500: vastavus, mille saate kontrollida, mitte ainult väited, millele peate uskuma

Igaüks, kes on meditsiiniseadmeid tarninud, teab seda protseduuri. Tarnija loetleb toote omadustes CE-märgise, RoHS-i ja ISO 13485 standardi. Ostja nõtkub, eeldab, et kõik on korras, ja liigub edasi. Keegi ei küsi sertifikaadi numbri kohta. Keegi ei kontrolli kehtivuskuupäevi. Ja sageli – sagedamini, kui tööstus tunnistada soovib – osutub sertifikaat aegunud, vale tooteperekonna jaoks väljastatuks või väljastatuks asutuse poolt, kes enam ei ole teatatud asutus.

Fitconn CDC500 lähtub teisest lähenemisest. Selle MDR-sertifikaadi number on FI26/1008022, mis kehtib 16. aprillist 2025 kuni 15. aprillini 2031. Selle RoHS-sertifikaatide numbrid on CANEC24026653801 ja CANEC24026641701, mõlemad kehtivad kuni 2029. aasta lõpuni. Selle 93/42/EEC vastavus kehtib kuni 30. detsembrini 2028. Need pole lihtsalt märgised turunduslehel. Need on jälgitavad dokumendid, mille numbreid saab vastavalt nõuetele iseseisvalt kontrollida – ja see läbipaistvus ütleb teile tootjast rohkem kui mis tahes tehniline kirjeldus.

Väikseim kompressor kataloogis

Mõõtmetega 136 × 86 × 56 mm on CDC500 Fitconni kõige kompaktem DC-kompressor-nebulisaator. Selle suuruse mõistmiseks: see on väiksem kui taskukirjutus ja umbes sama pindala kui tavapärane nutitelefon, mis on paigutatud tasaselt, kuid veidi kõrgem. See ei ole võrkseadeld, mis vahetab võimsust suuruse vastu. See on autentne pistikmootoriga kompressor, mille miniaturiseerimisel ei loobutud rõhuarhitektuurist, mis teeb kompressor-nebulisaatoreid kliiniliselt usaldusväärseks.

Kompressor säilitab 40–80 kPa töörõhu vahemiku ja väljundgaasivoolu ≥3,5 L/min, tagades nebuliseerimise stabiilselt ≥0,2 mL minutis. Keskmise osakeste suurusega ≤3,8 mikromeetrit ja ±25 % tolerantsiga langeb aerosool otse bronhide ja bronhiolide sadestumispiirkonda, kus enamik astma- ja hingamisravimeid saavutab maksimaalse imendumise.

Type-C toide meditsiiniseadmes

CDC500 laadimiseks ja töötamiseks kasutatakse USB tüüpi-C ühendust – sama kaablit, millega toimetatakse nutitelefonid, sülearvutid, tahvelarvutid ja peaaegu kõik kaasaegsed kanduvad elektroonikaseadmed. See on tähtsam, kui esmapilgul võib tunduda. Meditsiiniseade, mis kasutab eripäraseid toiteplokke, muutub kasutuskõlbmatuks hetkel, kui see plokk läheb kaotsi, kahjustub või jääb maha. Meditsiiniseade, mis töötab tüüpi-C kaabliga, saab toite sellest kaablist, mis just praegu käsutuses on.

Seade võtab vastu vahelduvvoolu 110–220 V sagedusega 50/60 Hz ning selle sisendvõimsus on vaid 18 VA – universaalne pinge, mis töötab igas turus ilma transformaatorita, ja väga väike võimsustarbimine, mis võimaldab seadmel töötada ka suhteliselt väikese võimsusega laadurist. See on oluline praktiline eelis reisijatele, kliinikutele piirkondades, kus elektrivõrgu toitus on ebastabiilne, ning kõigile neile, kes on kunagi avastanud oma nebulisaatori adapteri puudumise just kõige halvemal hetkel.

50 detsibellit ja 8 ml mahutiga

CDC500 töötab ≤50 dB(A) tasemel — alla tavalise vestluse helitugevuse ja sellega mugavalt sobib kasutamiseks haigla põrandal, kontoris või ühisruumides. Selle müra taseme saavutamine mehaanilise kompressoriga (mitte vaikse piezoelektrilise võrguga) nõuab tähelepanelikku inseneritööd mootori kinnituse, korpusel oleva müraallutuse ja õhuvoolu teekonna osas.

8 ml ravimikuppi mahutab rohkem kui tavalised 3–5 ml mahutavusega kaasaskantavad seadmed, mis võimaldab pikemaid ravi tsükleid ilma täitmise katkestusteta. Jääkmaht on alla 1 ml, mis hoiab ravimikao madalaks korduvate igapäevaste seansside ajal. Krooniliste patsientide puhul, kes läbivad päevas kaks või kolm ravi, koguneb see tõhusus aastas mõõdetavaks säästuks.

Keskkonnakindlus ja konstruktsiooni tugevus

CDC500 on mõõdetud töötamiseks temperatuuril 5°C kuni 40°C, suhtelisel õhuniiskuses 15% kuni 80% ja atmosfäärirõhul 70,0 kuni 106,0 kPa – see ulatus hõlmab peaaegu igat elamist ruumi, alates niisketest troopilistest kliinikutest kuni kuivade kõrgasendite kodudega. Valge plastkorpusega seade on vastupidav ja lihtne desinfitseerida. Seade kuulub meditsiiniseadmete klassi II ja vastab ohutusstandardile GB/T18830-2009.

Sertifikaatide taga olev tootja

CDC500 toodab Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – 21 aastat meditsiiniseadmete tootmisel, 4,9-st 5-st poe hinne, 23% taasbestellimismäär ja esikoht kodumajapidamise meditsiiniseadmete tootjate seas oma platvormil. Ettevõte on TÜV poolt kinnitatud, omab ISO 13485 kvaliteedihaldussüsteemi sertifikaati ning toodab vastavalt CE, MDR EU ja 93/42/EEC nõuetele.

Fitconn teeb iga massitootmise eel kogu eeltootmisproovide protsessi ja viib läbi lõpliku inspektsiooni enne saadetise väljasaatmist. Ettevõte võtab vastu kolmandate osapoolte inspektsiooni, pakkub OEM- ja ODM-teeneid ning annab suurtele klientidele eksklusiivseid territooriumiõigusi. Mõned mudelid on kaitsmata originaaldisainipatendiga. See on tehase, millel on dokumenteeritud protsess, mitte töökoda, kus valmistatakse tellimuse järgi valgete sildaga seadmeid.

Kellel peaks see toode olema

CDC500 on õige valik jaotajale, kes siseneb reguleeritud Euroopa turgudele, kus MDR-dokumentatsioon pole valikuline ja aegunud sertifikaadid peatavad saadetised tollis.

See on ka õige valik jaekaubanduskanalile, kus kompaktne konstruktsioon ja universaalne laadimine mõjutavad ostuotsuseid – reisefarmatsiad, lennujaama tervishoiu jaekaubandus ja veebupoe platvormid, mis teenindavad kliente, kes soovivad nebulisaatorit, mis mahub taskusse arvutikotis ja mida saab laadida samast kaablist nagu kõik muu oma vara.

Kohandatud logo, pakend ja graafiline disain on saadaval 1000 tk minimaalmahus, mistõttu on CDC500 sobiv platvorm eritöömarkidele, kellel on vaja sertifitseeritud vastavust ilma oma regulaatorsete struktuuride loomiseta.

Lõplik sõna

Fitconn CDC500 konkureerib selles, milles enamik nebulisaatoreid ei suuda: kontrollitav tõend. Igaüks saab CE-märgistuse kasti trükkida. Ainult tootja, kes on kindel oma dokumentatsioonis, teeb seda vabatahtlikult. Kokku võetuna väikseima kompressori põhjapindalaga Fitconni tootevalikus, Type-C universaalsuse ja alla 50 dB müra tasemega on CDC500 toode, mis vastab tõsiselt võtva ostja tegelikele küsimustele enne seda, kui ostja neid üldse esitab.