MDR-sertifitseeritud tootja poolt valmistatud kaasaskantav digitaalne võre-nebulisaator käepidemega inhalatsiooniseade lastele ja täiskasvanutele

Kirjeldus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. asutati aastal 2012. See on täielikult integreeritud ettevõte, mis tegeleb kodu kasutusele mõeldud meditsiiniseadmete uuringute ja arenduse, tootmise, müügi ning pärismüügi järgse teenindusega. Tooted hõlmavad nebulisaatoreid (kompressor-nebulisaatoreid, alalisvoolukompressor-nebulisaatoreid ja võrgunebulisaatoreid), vastupõrutuslikke õhukatteid, oksümeetreid, südame löögi kuulamise seadmeid (fetaalsed dopplerid), vererõhumõõtjaid jne. Tegevus ulatub üle

150 riiki üle kogu maailma, kes teenindavad aastas keskmiselt rohkem kui 2 000 000 perekonda. Fitconn järgib põhimõtet „tervist südamest looma“ ja on pühendunud aerosoolmeetodite mitmekesistamise parandamisele, et perekondade meditsiinilised tooted ja kaasaegne meditsiinitehnoloogia saaksid kasu tuhandetelt perekondadelt üle kogu maailma. Ettevõtte põhiväärtusteks on austus, sallivus, ausus, tõhusus, innovatsioon ja püsivus. Fitconn integreerib ülisõltuvaid ressursse, võtab innovatsiooni arengu lähtepunktiks ja teadust ning tehnoloogiat edu alusena ning püüab pakkuda igale tarbijale professionaalsemaid, edasijõudnuid ja ohutumaid meditsiinilisi tooteid. Fitconnil on klass II meditsiiniseadmete tootmise kvalifikatsioon ning üle 50 patendi; ettevõte on läbinud ISO 13485 kvaliteedikontrollisüsteemi sertifitseerimise ja mõned tooted on läbinud EL-i CE ja FDA sertifitseerimise.

Fitconn MY-153B: võrgusisaldav aerosoolneerija, mille eluiga on pikem kui selle aku tööaeg

Võrgusisaldavad aerosoolneerijad on tuntud ühe asja poolest: nad lähevad katki koos oma võrguga. Kui perforreeritud membraan ummistub, korrodeerub või kulub ära kuude kasutamise järel, on tavapärane lahendus terve seade ära visata ja osta uus. Majanduslik põhimõte on lihtne – ühekordse seadme kasutamine tähendab korduvaid ostusid ja korduvad ostud tähendavad tulu. Samas tähendab see ka jäätmete teket, pettumust ja patsienti, kes peab iga aastaga õppima uue seadme kasutama.

Fitconn MY-135B hõlmab teistsugust lähenemist. See on võrgusisaldaja, millel on asendatav võrguplaat – disainilahendus, mis tundub vähetähtne, kuni sa mõistad, kui vähe konkurentide pakkuvad seda. Kui võrk kulub, ei vaheta kasutaja seadet, vaid vahetab plaadi. Korpuse, aku, LCD-ekraani, kujunduse ja sisemiste elektroonikakomponentide kasutus jätkub. See pole ühekordse kasutusega toode, mis maskeerub meditsiiniseadmena. See on meditsiiniseade, mille kasutusiga on mõõdetud aastates, mitte kuudes.

0,35 mikroni spetsifikatsioon, kuhu keegi ei usu

MY-135B toodab mediaanosaemisuurusega 0,35 mikromeetrit — sama näitaja, mis põhjustas CDC300S kompressoris üllatust ja nüüd ilmub see käepidemega võrguühikus. See pole trükiviga. Sellise suurusega osakeste puhul tungivad need bronhiolite mööda alveolaarsakkudesse — mikroskoopilistesse õhukottidesse, kus hapnik ja süsinikdioksiid tegelikult vahetuvad veres-gaasis barrieril. Ravimite puhul, millel peab toimima hingamiselundi sügavaimas osas — teatud antibiootikumid, mukolüütilised ained ja täiustatud bioloogilised ravimid — ei ole see väike eelis. See on erinevus ravimi vahel, mis jõuab oma sihtkohta, ja ravimi vahel, mis seda ei tee.

Nebuliseerimiskiirus on stabiilne – 0,2 ml minutis, väljundgaasuvool on vähemalt 5 liitrit minutis. Seade toimib sisseehitatud laaditava akuga, mis kõrvaldab ühekordsete AA-patareide kasutamise ja sellega kaasnevad keskkonnahüüd. Täielik laadimine tagab piisavalt tööaega mitmeks ravikorraks ja digitaalne ekraan näitab aku täitumist reaalajas, nii et kasutaja ei jää kunagi raviprotsessi keskel ootamatult ilma toite all.

≤50 dB: Heli, mida ei märka

Alla 50 detsibeli juures on MY-135B vaiksem kui enamik kodumajapidamise seadmeid ja paljud ümbritsevad siseruumide keskkonnad. See on võrgutehnoloogia loomulik akustiline profiil – ei kompressoripistont, ei mehaanilist vibreerimist, vaid peaaegu täiesti vaikne piezoelektrilise elemendi võnkumine. Patsientidele, kellel on vaja ravi ajal, mil seda tavaliselt ei tehta – näiteks 3.00 hommikul köhivat last hooldav vanem, ühisel majutusasutuses viibiv reisija või lõunapausil kontoris töötav ametnik – ei ole see vaikus lihtsalt funktsioon. See on tingimus, mis võimaldab ravitöö esimese kordana üldse läbi viia.

Vahetatav võrk: remondi majanduslikkus asemel asendamine

Vahetatav võrguplaat on MY-135B seadme strateegiliselt olulisim omadus ja selle majandusliku aspekti väärib täpsemat vaatlust. Tüüpiline võrgu-nebulisaator kestab 12–18 kuud, enne kui võrguplaat laguneb nii palju, et seda ei saa enam kasutada. Sel hetkel seisab patsient valiku ees: osta uus seade 30–50 naelat või vahetada võrguplaat palju odavamalt. MY-135B muudab teise valiku võimalikuks.

Sellel on tagajärgi mitte ainult üksikpatsiendi tasandil, vaid ka tervishoiusüsteemide ja kindlustusettevõtete tasandil, kes haldavad kroonilisi hingamisteede haigusi. Seade, mille tarbitavad osad on vahetatavad, muudab kulumudeli kapitalikulutusest operatsioonikulutuseks – asemel, et osta iga aasta uus nebulisaator, ostetakse iga 18 kuuga uus võrguplaat. Üldkulu väheneb. Keskkonnakoormus väheneb. Ja patsient säilitab oma harjunud seadme asemel, et kohastuda uuele.

Jaotajatele on see veenva müügikirjeldusega seotud. "Seda nebulisaatorit ei pea vahetama, kui võrgustik kulub" – see sõnum leiab vastu ka kulutuste kontrolli all hoidvate ostjate ja keskkonnasõbralike tarbijate seas.

MDR-sertifikaat, mis avab Euroopa turu

MY-135B on MDR EL-sertifitseeritud – see on uuendatud Euroopa meditsiiniseadmete regulatsioon, mis asendas vanema MDD raamistiku. MDR-kohasus on oluliselt rangedam kui eelmine versioon ja nõuab täiustatud kliinilisi tõendeid, pärast turule toomist toimuvat jälgimist ning kvaliteedihalduse dokumentatsiooni. Käepidemelise võrgustiknebulisaatori MDR-sertifikaat tähendab, et tootja on investeerinud regulaatorsetesse struktuuridesse, et vastata Euroopa kõrgeimatele meditsiiniseadmete standarditele.

See ei ole sertifikaat, mida saab lihtsalt laualt osta. Seda saavutatakse auditi, testimise ja dokumenteeritud kvaliteedikontrollisüsteemide kaudu. Euroopa turule suunatud jaotajate jaoks eemaldab MY-135B MDR staatus olulise sissemurdmistõkke. Seade on juba lubatud. Dokumentatsioon on juba valmis. Ainsaks järelejäänud ülesandeks on logistika.

Loodud reaalsetele tingimustele

MY-135B on projekteeritud igapäevase kasutamise mitteväga uhkeid tegelikkusi silmas pidades. ABS-plastkorpusega seade talub kukkumisi, kokkupõrkeid ja vahel ka väikesi valamisi. Sisseehitatud aku teeb üleliialiseks uute AA-patareide otsimise hotelli laevas kell 00.00. Digitaalne ekraan eemaldab kahtlused seadme töötamise kohta, järelejäänud ajast ja sellest, kas aku vajab laadimist. Need pole põnevad funktsioonid. Need on vaikne usaldusväärsus, mis eraldab seadme, mis lihtsalt töötab, seadmest, mis töötab nii hästi, et seda jätkatakse kasutamist.

Kes peaks seda hoiustama

MY-135B on õige toode jaotajale, kes ehitab kõrgklassilist hingamisteraapia tooterida, kus „kõrgklassiline“ tähendab „pikkadele aegadele konstrueeritud“ mitte „muljet avaldavat“. See on õige toode jaemüügikanalile, kus klientidele ei meeldi enam ühekordseid meditsiiniseadmeid asendada ja kes on valmis maksma veidi rohkem esialgu seadme eest, mis ei lõppe prügikastis. Ja see on õige toode iga ostja jaoks, kes mõistab, et odavaim nebulisaator pole sageli kõige majanduslikum – sest kui arvesse võtta asendusagedust, maksab seade, mille ostmishind on kõrgem, sageli vähem kasutamisel.

Saadaval hallis värvitoonis ning suurtes kogustes ka kohandatud värvivariantides, on MY-135B toode, mida saab positsioneerida vastutustundliku valikuna kategoorias, kus on palju ühekordseid alternatiive. Vahetatav võrguplaat ei ole trikk. See on lause sellest, kuidas meditsiiniseadmeid peaks ehitama.

Lõppkokkuvõte

Fitconn MY-135B ei püüdle turul odavaima võrkküpeldaja tiitlile. See püüdleb pigem selle tiitlile, mis aeglaselt kujuneb kõige loogilisemaks – nii patsiendi jaoks, kes seda kasutab, kui ka hooldaja ja tervishoiusüsteemi jaoks, kes selle eest maksavad. 0,35 mikromeetrine osakeste suurus, asendatav võrk ja MDR-sertifikaat pole eraldatud müügipunktid. Need on loogilised komponendid seadmes, mille eesmärk on pikaevelisus, tõhusus ja praktiline kasutusvõimalus. Turul, kus paljud tooted on loodud selleks, et neid asendada, on MY-135B loodud selleks, et seda remontida. See ei ole nostalgiat. See on hea inseneritöö.