Výrobca certifikovaný podľa nariadenia MDR, prenosný digitálny mriežkový nebulizátor, ručný inhalátor pre deti a dospelých

Popis

Spoločnosť Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. bola založená v roku 2012. Je to komplexné podnikanie, ktoré sa zameriava na výskum a vývoj, výrobu, predaj a servis domácich zdravotníckych výrobkov. Produkty zahŕňajú inhalátory (kompresorové inhalátory, jednosmernoprúdové kompresorové inhalátory a mriežkové inhalátory), vzduchové matrace proti dekubitusu, oximetre, fetálne dopplerové prístroje, monitorovacie prístroje krvného tlaku atď. Obchodné činnosti sa rozprestierajú na viac ako

150 krajín po celom svete s priemerným ročným servisom viac ako 2 000 000 rodín. Fitconn sa riadi konceptom „zdravie vytvárame zo srdca“ a zaväzuje sa zlepšovať diverzifikáciu metód aerosolizácie, aby domáce zdravotnícke výrobky a moderné zdravotnícke technológie priniesli prospech tisíckam rodín po celom svete. Za základné hodnoty spoločnosti považuje úctu, toleranciu, integritu, efektívnosť, inovatívnosť a vytrvalosť. Spoločnosť integruje vynikajúce zdroje, inovácie považuje za zdroj rozvoja a vedu a technológiu za základ úspechu, pričom sa usiluje poskytovať každému spotrebiteľovi profesionálnejšie, pokročilejšie a bezpečnejšie zdravotnícke výrobky. Fitconn disponuje povolením na výrobu zdravotníckych pomôcok triedy II a má viac ako 50 patentov. Spoločnosť získala certifikát kvalitného systému ISO 13485 a niektoré výrobky majú certifikáciu CE EÚ a FDA.

Fitconn MY-153B: Mriežkový nebulizátor, ktorý vydrží dlhšie ako jeho batéria

Mriežkové nebulizátory sú známe jednou vecou: zaniknú spolu so svojou mriežkou. Keď sa perforovaná membrána upchne, koroduje alebo unaví po mesiacoch používania, bežným riešením je celé zariadenie vyhodiť a kúpiť si nové. Ekonomika je jednoduchá – jednorazové zariadenie znamená opakované nákupy a opakované nákupy znamenajú príjem. Zároveň však znamenajú odpad, frustráciu a pacienta, ktorý sa každý rok musí naučiť používať nové zariadenie.

Fitconn MY-135B zaujíma inú pozíciu. Ide o mriežkový rozprašovač s vymeniteľnou mriežkou – rozhodnutie o návrhu, ktoré sa na prvý pohľad zdá nepatrné, kým si neuvedomíte, koľko konkurentov ho vôbec ponúka. Keď sa mriežka opotrebuje, používateľ nenahradí celé zariadenie, ale iba mriežku. Kôrpus zostáva. Batéria zostáva. LCD displej, plastový kryt aj vnútorná elektronika – všetko zostáva v prevádzke. Toto nie je jednorazový výrobok, ktorý sa prezentuje ako zdravotnícka pomôcka. Je to zdravotnícka pomôcka navrhnutá tak, aby sa používala roky, nie mesiace.

Špecifikácia 0,35 mikróna, ktorej nikto neverí

Model MY-135B vytvára mediánovú veľkosť častíc 0,35 mikrometra – rovnaká hodnota, ktorá vyvolala prekvapenie u kompresora CDC300S, a teraz sa objavuje aj u ručného mriežkového zariadenia. Toto nie je preklep. Tak jemná častica preniká za prídušky až do alveolárnych vreciek – mikroskopických vzduchových vreckov, kde sa skutočne uskutočňuje výmena kyslíka a oxidu uhličitého cez krvno-plynovú bariéru. Pre lieky, ktoré musia pôsobiť na najhlbšej úrovni dýchacích ciest – určité antibiotiká, mukolitiká a pokročilé biologické liečby – ide o výhodu, ktorá nie je len postupná. Ide o rozdiel medzi liekom, ktorý dosiahne svoj cieľ, a liekom, ktorý to nedosiahne.

Rýchlosť rozprašovania sa udržiava stabilne na úrovni 0,2 ml za minútu s výstupným prietokom plynu aspoň 5 litrov za minútu. Zariadenie je napájané zabudovanou dobíjateľnou batériou, čím sa eliminuje potreba používať jednorazové batérie typu AA a spojená s tým environmentálna zodpovednosť. Plné nabitie poskytuje dostatok energie na viacero liečebných relácií a digitálny displej zobrazuje aktuálnu úroveň nabitia batérie v reálnom čase, aby používateľ nikdy nebol prekvapený vypnutím zariadenia počas liečby.

≤50 dB: Zvuk, ktorý si nikto nevšimne

Pri hladine pod 50 decibelov je model MY-135B tichší ako väčšina domácich spotrebičov a mnoho bežných vnútorných prostredí. Toto je prirodzený akustický profil technológie siete – žiadny kompresorový piest, žiadne mechanické vibrácie, len takmer tiché kmitanie piezoelektrického prvku. Pre pacientov, ktorí potrebujú liečbu v nezvyčajných časoch – napríklad rodič s kašľajúcim dieťaťom o 3.00 ráno, cestujúci v spoločnom ubytovaní v hosteli alebo kancelársky zamestnanec počas obedovej prestávky – táto tichosť nie je len výhodou. Je to podmienka, ktorá v prvej rade umožňuje vykonanie liečby.

Vymeniteľná sieť: Ekonomika opravy namiesto výmeny

Vymeniteľná mriežková doska je najstrategickejšou funkciou prístroja MY-135B a zaslúži si bližší pohľad na ekonomické aspekty. Typický mriežkový nebulizátor vydrží 12 až 18 mesiacov, kým sa mriežková doska nepoškodí tak, že už nebude použiteľná. V tomto bode sa pacient musí rozhodnúť: kúpiť si nové zariadenie za 30 až 50 libier alebo vymeniť mriežkovú dosku za zlomok tejto sumy. Prístroj MY-135B umožňuje realizovať tú druhú možnosť.

Toto má dôsledky prehliadajúce jednotlivého pacienta. Pre zdravotnícke systémy a poisťovne, ktoré spravujú chronické respiračné ochorenia, zariadenie s vymeniteľnými spotrebnými materiálmi zmení nákladový model z kapitálových výdavkov na prevádzkové výdavky – teda od každoročného nákupu nového nebulizátora k nákupu výmennej dosky raz za 18 mesiacov. Celkové náklady na vlastníctvo klesnú. Klesne aj environmentálny dopad. A pacient si zachová zvyknuté zariadenie namiesto toho, aby sa musel prispôsobiť novému.

Pre distribútorov je to presvedčivý predajný príbeh. „Tento inhalátor s mriežkou sa nepotrebuje vymeniť, keď sa mriežka opotrebuje“ je správa, ktorá nájde ozvenu u kupujúcich zameraných na náklady aj u spotrebiteľov zaujímajúcich sa o udržateľnosť.

Certifikácia MDR, ktorá otvára trh EÚ

MY-135B má certifikáciu MDR EÚ – aktualizované európske predpisy pre zdravotnícke prostriedky, ktoré nahradili starší rámec MDD. Dodržiavanie predpisov MDR je výrazne prísnejšie ako u jeho predchodcu a vyžaduje posilnené klinické dôkazy, dohľad po uvedení na trh a dokumentáciu systému riadenia kvality. To, že ručný inhalátor s mriežkou má certifikáciu MDR, znamená, že výrobca investoval do regulačnej infraštruktúry potrebnej na splnenie najvyšších európskych noriem pre zdravotnícke prostriedky.

Toto nie je certifikát, ktorý si zakúpite na polici. Získava sa prostredníctvom auditov, testovania a zdokumentovaných systémov kvality. Pre distributérov, ktorí sú zameraní na európsky trh, status MDR zariadenia MY-135B odstraňuje významnú prekážku vstupu na trh. Zariadenie už bolo schválené. Dokumentácia už bola dokončená. Jedinou zostávajúcou úlohou je logistika.

Vytvorené pre reálne podmienky

MY-135B je navrhnuté tak, aby vydržalo neoslnivé realitné podmienky každodenného používania. Plastový kôrpus z ABS plastu odoláva pádom, nárazom a občasným rozliatim kvapalín. Vstavaná batéria eliminuje nutnosť hľadať nové batérie typu AA v hotelovom zásuvnom škatuľke o polnoci. Digitálny displej odstraňuje nejasnosti týkajúce sa toho, či zariadenie beží, koľko času zostáva a či je potrebné nabíjať batériu. Tieto funkcie nie sú vzrušujúce. Sú to tiché, spoľahlivé vlastnosti, ktoré oddelujú zariadenie, ktoré funguje, od zariadenia, ktoré funguje len „dostatočne dobre“, aby ste ho ďalej používali.

Kto by mal toto množstvo mať na sklade

MY-135B je správny produkt pre distribútora, ktorý vytvára premium rad respiračnej starostlivosti, pričom „premium“ znamená „vyrobené na trvanie“, nie „vyrobené na dojem.“ Je to správny produkt pre predajný kanál, kde zákazníci už nadávajú výmene jednorazových zdravotníckych prístrojov a sú ochotní zaplatiť trochu viac hneď na začiatku za zariadenie, ktoré sa nepodarí nakoniec na skládku. A je to správny produkt pre každého kupujúceho, ktorý si uvedomuje, že najlacnejší rozprašovač zriedka býva najekonomickejším – pretože ak vezmeme do úvahy frekvenciu výmeny, zariadenie, ktoré stojí viac pri nákupu, často stojí menej počas celého obdobia používania.

MY-135B je dostupný v šedej farbe s možnosťou individuálnej farby v veľkom objeme a je to produkt, ktorý sa dá pozícionovať ako zodpovedná voľba v kategórii, ktorá je plná jednorazových alternatív. Vymeniteľná mriežková doska nie je len marketingový trik. Je to vyjadrenie toho, ako by sa mali zdravotnícke prístroje konštruovať.

Záver

Fitconn MY-135B sa nepokúša byť najlacnejším mriežkovým nebulizérom na trhu. Snaží sa byť tým, ktorý má v priebehu času najväčší zmysel – pre pacienta, ktorý ho používa, pre opatrovateľa, ktorý ho spravuje, a pre zdravotnícky systém, ktorý ho financuje. Veľkosť častíc 0,35 mikróna, vymeniteľná mriežka a certifikácia MDR nie sú izolované predajné body. Ide o logické komponenty zariadenia navrhnutého na dlhú životnosť, účinnosť a skutočnú použiteľnosť v reálnych podmienkach. Na trhu plnom výrobkov určených na výmenu je MY-135B navrhnutý tak, aby sa dal opraviť. To nie je nostalgiu. To je dobré inžinierstvo.