Nhà sản xuất được chứng nhận MDR – Máy xông khí dung dạng lưới kỹ thuật số cầm tay, máy hít thuốc cầm tay dành cho trẻ em và người lớn

Mô tả

Công ty TNHH Công nghệ Thâm Quyến Fitconn được thành lập năm 2012. Đây là một doanh nghiệp toàn diện chuyên nghiên cứu và phát triển, sản xuất, bán hàng cũng như cung cấp dịch vụ hậu mãi cho các sản phẩm y tế gia đình. Các sản phẩm bao gồm máy phun sương (máy phun sương kiểu nén khí, máy phun sương kiểu nén khí một chiều và máy phun sương kiểu lưới), đệm hơi chống loét, máy đo độ bão hòa oxy, máy siêu âm Doppler thai, máy đo huyết áp, v.v. Hoạt động kinh doanh bao phủ hơn

150 quốc gia trên toàn thế giới, với trung bình hơn 2.000.000 hộ gia đình được phục vụ mỗi năm. Fitconn kiên định theo triết lý "tạo dựng sức khỏe bằng cả trái tim", cam kết cải thiện sự đa dạng hóa trong các phương pháp phun sương, nhằm giúp các sản phẩm y tế dành cho hộ gia đình và công nghệ y tế hiện đại mang lại lợi ích cho hàng ngàn gia đình trên khắp thế giới. Các giá trị cốt lõi của Fitconn bao gồm sự tôn trọng, khoan dung, chính trực, hiệu quả, đổi mới và kiên trì; đồng thời tích hợp các nguồn lực ưu việt, lấy đổi mới làm động lực phát triển và coi khoa học – công nghệ là nền tảng cho thành công, nỗ lực cung cấp cho mỗi người tiêu dùng những sản phẩm y tế chuyên nghiệp, tiên tiến và an toàn hơn. Fitconn sở hữu chứng nhận sản xuất thiết bị y tế lớp II và hơn 50 bằng sáng chế; công ty đã đạt chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485, một số sản phẩm đã được cấp chứng nhận CE của Liên minh Châu Âu và chứng nhận FDA.

Fitconn MY-153B: Máy phun sương dạng lưới được thiết kế để có tuổi thọ dài hơn cả pin của nó

Các máy phun sương dạng lưới nổi tiếng vì một điều: chúng hỏng cùng với lưới lọc. Khi màng đục lỗ bị tắc, ăn mòn hoặc lão hóa sau vài tháng sử dụng, giải pháp thông thường là vứt bỏ toàn bộ thiết bị và mua một chiếc mới. Về mặt kinh tế, điều này rất đơn giản — một thiết bị dùng một lần đồng nghĩa với việc mua đi mua lại, và việc mua đi mua lại sẽ tạo doanh thu. Tuy nhiên, điều này cũng đồng nghĩa với việc gây lãng phí, khiến người dùng bực bội và bệnh nhân phải học cách sử dụng một thiết bị mới mỗi năm.

Fitconn MY-135B có vị trí khác biệt. Đây là một máy phun sương dạng lưới với tấm lưới có thể thay thế — một quyết định thiết kế nghe có vẻ nhỏ bé cho đến khi bạn nhận ra số lượng đối thủ cạnh tranh cung cấp tính năng này rất ít ỏi. Khi tấm lưới bị mòn, người dùng không phải thay thế toàn bộ thiết bị mà chỉ cần thay tấm lưới. Thân máy vẫn giữ nguyên. Pin vẫn giữ nguyên. Màn hình LCD, vỏ ngoài và các linh kiện điện tử bên trong — tất cả đều tiếp tục được sử dụng. Đây không phải là sản phẩm dùng một lần đội lốt thiết bị y tế. Đây là một thiết bị y tế được thiết kế để có tuổi thọ sử dụng tính bằng năm, chứ không phải theo tháng.

Thông số 0,35 micron mà chẳng ai tin

Máy MY-135B tạo ra kích thước trung bình của hạt là 0,35 micromet — con số tương tự đã gây chú ý trên máy nén CDC300S, và giờ đây xuất hiện trên một thiết bị lưới cầm tay. Đây không phải là lỗi đánh máy. Một hạt có độ mịn như vậy có thể xâm nhập vượt qua các phế quản nhỏ và đi sâu vào các túi phế nang — những khoang khí vi mô nơi diễn ra quá trình trao đổi thực sự giữa oxy và carbon dioxide qua hàng rào máu–khí. Đối với các loại thuốc cần phát huy tác dụng ở mức sâu nhất của hệ thống đường hô hấp — chẳng hạn như một số kháng sinh, chất làm tan đờm và các liệu pháp sinh học tiên tiến — đây không chỉ là một lợi thế nhỏ. Đây chính là ranh giới phân biệt giữa một loại thuốc có thể đến được vị trí đích và một loại thuốc không thể.

Tỷ lệ phun sương ổn định ở mức 0,2 mL mỗi phút, với lưu lượng khí đầu ra ít nhất 5 lít mỗi phút. Thiết bị hoạt động bằng pin sạc tích hợp, loại bỏ việc sử dụng pin AA dùng một lần và cảm giác áy náy về môi trường đi kèm với nó. Một lần sạc đầy cung cấp đủ thời gian hoạt động cho nhiều buổi điều trị, và màn hình kỹ thuật số hiển thị mức pin theo thời gian thực để người dùng không bao giờ bị bất ngờ bởi thiết bị hết pin giữa buổi điều trị.

≤50 dB: Âm thanh của sự yên tĩnh

Ở mức dưới 50 decibel, thiết bị MY-135B yên tĩnh hơn hầu hết các thiết bị gia dụng và nhiều môi trường trong nhà thông thường. Đây là đặc tính âm học tự nhiên của công nghệ lưới — không có pít-tông máy nén, không rung cơ học, chỉ có dao động gần như im lặng của một thành phần áp điện. Đối với bệnh nhân cần điều trị vào những khung giờ bất thường — chẳng hạn như một phụ huynh chăm sóc đứa trẻ ho vào lúc 3 giờ sáng, một du khách ở chung phòng ký túc xá, hay một nhân viên văn phòng điều trị trong giờ nghỉ trưa — sự yên tĩnh này không đơn thuần là một tính năng. Đó chính là điều kiện tiên quyết để việc điều trị có thể thực hiện được ngay từ đầu.

Lưới thay thế được: Kinh tế của sửa chữa thay vì thay mới

Tấm lưới thay thế là tính năng quan trọng nhất về mặt chiến lược của thiết bị MY-135B, và cần được xem xét kỹ lưỡng hơn dưới góc độ kinh tế. Một máy phun sương dạng lưới điển hình thường hoạt động từ 12 đến 18 tháng trước khi tấm lưới bị suy giảm đến mức không còn sử dụng được nữa. Khi đó, bệnh nhân phải đối mặt với lựa chọn: mua một thiết bị mới với giá từ 30 đến 50 bảng Anh, hoặc chỉ thay tấm lưới với chi phí thấp hơn nhiều so với mức trên. Thiết bị MY-135B giúp lựa chọn thứ hai trở nên khả thi.

Điều này có những hệ quả vượt xa phạm vi cá nhân bệnh nhân. Đối với các hệ thống y tế và các nhà cung cấp bảo hiểm đang quản lý các tình trạng hô hấp mãn tính, một thiết bị có các phụ kiện tiêu hao có thể thay thế sẽ làm thay đổi mô hình chi phí — từ chi phí đầu tư ban đầu (CAPEX) sang chi phí vận hành (OPEX): thay vì mua một máy phun sương mới mỗi năm, người dùng chỉ cần mua tấm lưới thay thế mỗi 18 tháng. Tổng chi phí sở hữu giảm xuống. Dấu chân môi trường cũng giảm theo. Đồng thời, bệnh nhân vẫn giữ được thiết bị quen thuộc thay vì phải làm quen với một thiết bị mới.

Đối với các nhà phân phối, đây là một câu chuyện bán hàng hấp dẫn. Câu thông điệp ‘Máy phun sương này không cần thay thế khi màng lưới bị mòn’ sẽ gây tiếng vang mạnh mẽ đối với cả những khách hàng quan tâm đến chi phí lẫn những người tiêu dùng chú trọng tính bền vững.

Chứng nhận MDR Mở Cửa Thị Trường Châu Âu

MY-135B có chứng nhận MDR EU — quy định mới về thiết bị y tế của châu Âu, thay thế cho khung quy định MDD cũ. Việc tuân thủ MDR nghiêm ngặt hơn nhiều so với phiên bản tiền nhiệm, yêu cầu bằng chứng lâm sàng nâng cao, giám sát sau thị trường và tài liệu quản lý chất lượng đầy đủ hơn. Việc một máy phun sương cầm tay sử dụng công nghệ màng lưới đạt chứng nhận MDR cho thấy nhà sản xuất đã đầu tư vào cơ sở hạ tầng quản lý quy định nhằm đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất dành cho thiết bị y tế tại châu Âu.

Đây không phải là chứng chỉ bạn mua sẵn trên kệ. Chứng chỉ này được cấp sau khi thực hiện kiểm toán, thử nghiệm và có hệ thống quản lý chất lượng được ghi chép đầy đủ. Đối với các nhà phân phối nhắm vào thị trường châu Âu, trạng thái MDR của thiết bị MY-135B loại bỏ một rào cản lớn đối với việc thâm nhập thị trường. Thiết bị đã được cấp phép lưu hành. Hồ sơ thủ tục đã hoàn tất. Nhiệm vụ còn lại duy nhất là hậu cần.

Được thiết kế cho điều kiện thực tế

MY-135B được thiết kế để đáp ứng những yêu cầu thực tiễn, thường không hoa mỹ, trong quá trình sử dụng hàng ngày. Vỏ ngoài làm bằng nhựa ABS chịu được va đập, rơi vỡ và cả những lần đổ ngẫu nhiên. Pin tích hợp loại bỏ nhu cầu tìm pin AA mới trong ngăn kéo khách sạn lúc nửa đêm. Màn hình kỹ thuật số giúp loại bỏ mọi sự mơ hồ về tình trạng hoạt động của thiết bị, thời gian còn lại và mức độ sạc pin. Đây không phải là những tính năng gây phấn khích. Chúng là sự ổn định âm thầm, phân biệt một thiết bị chỉ hoạt động được với một thiết bị hoạt động tốt đến mức người dùng muốn tiếp tục sử dụng.

Đối tượng nào nên nhập kho sản phẩm này

MY-135B là sản phẩm phù hợp dành cho nhà phân phối đang xây dựng dòng thiết bị chăm sóc hô hấp cao cấp, trong đó khái niệm "cao cấp" được hiểu là "được chế tạo để bền bỉ theo thời gian" thay vì "được thiết kế để gây ấn tượng." Đây cũng là sản phẩm phù hợp cho kênh bán lẻ, nơi khách hàng đã chán ngán việc phải thay thế thường xuyên các thiết bị y tế dùng một lần và sẵn sàng chi trả thêm một chút ban đầu để sở hữu sản phẩm không kết thúc tại bãi chôn lấp. Đồng thời, đây còn là lựa chọn đúng đắn cho bất kỳ người mua nào nhận thức rõ rằng máy phun sương giá rẻ nhất hiếm khi là lựa chọn kinh tế nhất — bởi khi tính đến tần suất thay thế, thiết bị có giá mua cao hơn thường lại tiết kiệm chi phí sở hữu hơn.

Có sẵn màu xám và tùy chọn màu sắc riêng theo đơn hàng số lượng lớn, MY-135B là sản phẩm có thể được định vị như lựa chọn có trách nhiệm trong một phân khúc vốn đông đặc các giải pháp dùng một lần. Tấm lưới thay thế được không phải là một chiêu trò tiếp thị; đó là tuyên bố về cách thức các thiết bị y tế nên được thiết kế và sản xuất.

Kết luận

Máy phun sương dạng lưới Fitconn MY-135B không cố gắng trở thành máy phun sương dạng lưới rẻ nhất trên thị trường. Thay vào đó, nó hướng đến việc trở thành lựa chọn hợp lý nhất về lâu dài — dành cho bệnh nhân sử dụng, người chăm sóc quản lý và hệ thống y tế chi trả. Kích thước hạt 0,35 micron, đầu phun dạng lưới có thể thay thế và chứng nhận MDR không phải là những điểm bán hàng riêng lẻ. Chúng là những thành phần hợp lý của một thiết bị được thiết kế nhằm đảm bảo độ bền, hiệu quả và khả năng sử dụng thực tế. Trong một thị trường tràn ngập các sản phẩm được thiết kế để thay thế, MY-135B lại được thiết kế để sửa chữa. Đây không phải là hoài niệm — mà là kỹ thuật tốt.