MDR sertificēta ražotāja portatīvais digitālais režģa nebulizators, rokas inhalators bērniem un pieaugušajiem

Apraksts

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. tika dibūvēta 2012. gadā. Tā ir universāla uzņēmuma struktūra, kas veltīta mājas medicīnas izstrādājumu pētījumiem un izstrādei, ražošanai, pārdošanai un pēcpārdošanas pakalpojumiem. Produktu klāsts ietver aerosolu ģenerātorus (kompresijas aerosolu ģenerātorus, līdzstrāvas kompresijas aerosolu ģenerātorus un režģa aerosolu ģenerātorus), pretulcus gaisa matraci, oksimetrus, fetālos Doplera aparātus, asinsspiediena monitorus utt. Darījumi aptver vairāk nekā

150 valstis visā pasaulē, ar vidēji vairāk kā 2 000 000 ģimenes gadā. Fitconn ievēro filozofiju „veselību radīt no sirds“ un ir apņēmusies uzlabot aerosolu veidošanas metožu daudzveidību, lai ģimenes medicīnas produkti un modernā medicīnas tehnoloģija varētu sniegt labumu tūkstošiem ģimenēm visā pasaulē. Uzņēmuma kodējošās vērtības ir cieņa, izturība, integritāte, efektivitāte, inovācijas un neatlaidība. Fitconn integrē augstas kvalitātes resursus, inovācijas ir tās attīstības avots, bet zinātne un tehnoloģijas — panākumu pamats, un uzņēmums strādā, lai katram patērētājam nodrošinātu profesionālākus, modernākus un drošākus medicīnas produktus. Fitconn ir klases II medicīnas ierīču ražošanas atļauja un vairāk nekā 50 patentu; uzņēmums ir ieguvis ISO 13485 kvalitātes sistēmas sertifikātu, un daži tā produkti ir ieguvuši ES CE un FDA sertifikātus.

Fitconn MY-153B: Tīkla nebulizators, kas izgatavots tā, lai kalpotu ilgāk par tā akumulatoru

Tīkla nebulizatori ir slaveni vienam: tie nomirst kopā ar savu tīklu. Kad caurumota membrāna aizsērē, korodē vai iznīkst pēc mēnešiem ilgas lietošanas, standarta risinājums ir izmest visu ierīci un nopirkt jaunu. Ekonomika ir vienkārša — vienreiz lietojama ierīce nozīmē atkārtotas pirkšanas, bet atkārtotas pirkšanas nozīmē ieņēmumus. Tomēr tās nozīmē arī atkritumus, vilcināšanos un pacientu, kuram katru gadu jāapgūst jauna ierīce.

Fitconn MY-135B aizņem citu pozīciju. Tas ir režģa aerosolu iekārta ar nomaināmu režģa plāksni — šāds konstruktīvais lēmums šķiet nenozīmīgs, kamēr neapzināsies, cik maz konkurentu to piedāvā. Kad režģis nodilst, lietotājs neaizstāj iekārtu, bet gan tikai plāksni. Korpusa daļa paliek nemainīga. Akumulators paliek nemainīgs. LCD displejs, korpusa apvalks, iekšējā elektronika — viss paliek ekspluatācijā. Tas nav vienreiz lietojama prece, kas izdodas par medicīnisku ierīci. Tas ir medicīniskais ierīce, kas paredzēta ilgai ekspluatācijai — gadiem, nevis mēnešiem.

0,35 mikronu specifikācija, kuru neviens netic

MY-135B ražo vidējo daļiņu izmēru 0,35 mikrometri — tas pats skaitlis, kas izraisīja pārsteigumu CDC300S kompresorā, un tagad tas parādās rokās turamā režģa ierīcē. Tas nav kļūdaini uzrakstīts. Tik smalka daļiņa iekļūst garāk par bronhioliem un nonāk alveolāro maisiņos — mikroskopiskajos gaisa maisiņos, kur notiek patiesā skābekļa un oglekļa dioksīda apmaiņa caur asins-gāzu barjeru. Zālēm, kurām jādarbojas elpošanas sistēmas dziļākajā līmenī — noteiktiem antibiotikiem, mukolītiskiem līdzekļiem un jaunākajām bioloģiskajām terapijām — šis nav tikai neliels priekšrocības pieaugums. Tas ir starpība starp zāli, kas sasniedz savu mērķi, un zāli, kas to nesasniedz.

Smidzināšanas ātrums paliek nemainīgs — 0,2 ml minūtē, izvadītā gāzes plūsma ir vismaz 5 litri minūtē. Ierīce darbojas ar iebūvētu uzlādējamu akumulatoru, tādējādi novēršot vienreiz lietojamo AA bateriju izmantošanu un saistīto vides apgrūtinājumu. Pilna uzlāde nodrošina pietiekamu darbības laiku vairākām ārstēšanas sesijām, un digitālais displejs reāllaikā rāda akumulatora līmeni, lai lietotājs nekad nepārsteigtos ar neaktīvu ierīci ārstēšanas laikā.

≤50 dB: Tāds skaņas līmenis, kas paliek nepamanīts

Ar skaņas līmeni zem 50 decibelu MY-135B ir klusāks par lielāko daļu mājsaimniecības ierīču un daudzām apkājējām iekštelpu vides skaņām. Šis ir dabiskais režģa tehnoloģijas akustiskais profils — bez kompresora pistona, bez mehāniskās vibrācijas, tikai gandrīz klusā piezoelektriskā elementa svārstība. Pacientiem, kuriem ārstēšana ir nepieciešama neparastos laikos — piemēram, vecākiem ar klepojošu bērnu pulksten trīs no rīta, ceļotājiem kopīgās guļamistabas viesnīcā vai biroja darbiniekiem pusdienlaikā — šis klusums nav vienkārši funkcionalitāte. Tas ir nosacījums, kas vispār ļauj veikt ārstēšanu.

Nomaināms režģis: Remonta ekonomika vietā remontam

Aizvietojamā režģa plāksne ir MY-135B modeļa stratēģiski svarīgākā funkcija, un tās ekonomiskās izmaksas ir vērts aplūkot detalizētāk. Tipisks režģa nebulizators ilgst 12 līdz 18 mēnešus, pirms režģa plāksne kļūst nepiemērota lietošanai. Šajā brīdī pacients stāv priekšā izvēlei: iegādāties jaunu ierīci par 30–50 GBP vai aizvietot režģa plāksni par daudz zemāku cenu. MY-135B padara otro variantu iespējamu.

Šim faktam ir sekas, kas iet tālāk par atsevišķu pacientu. Veselības aprūpes sistēmām un apdrošinātājiem, kuri pārvalda hroniskas elpošanas sistēmas slimības, ierīce ar aizvietojamiem patēriņa materiāliem pārvieto izmaksu modeli no kapitāla izdevumiem uz operatīvajiem izdevumiem — no katru gadu jaunas nebulizatora iegādes uz režģa plāksnes aizvietošanu katrus 18 mēnešus. Kopējās īpašumtiesību izmaksas samazinās. Samazinās arī vides ietekme. Turklāt pacients var turpināt lietot pierastu ierīci, nevis pielāgoties jaunai.

Distributōriem šis ir iedvesmojošs pārdošanas stāstījums. „Šis aerosolu izsmidzinātājs nav jāaizvieto, kad tīkls nodilst“ ir ziņa, kas atbalsoties gan ar izmaksu apzinīgiem pircējiem, gan ar ilgtspējai vērstiem patērētājiem.

MDR sertifikācija, kas atver Eiropu

MY-135B ir aprīkots ar ES MDR sertifikāciju — jaunoto Eiropas medicīniskās iekārtas regulatīvo režīmu, kas aizvietoja vecāko MDD režīmu. MDR atbilstība ir ievērojami stingrāka nekā tās priekštecim, prasot uzlabotus klīniskos pierādījumus, tirgū pēc izlaišanas uzraudzību un kvalitātes pārvaldības dokumentāciju. Tam, ka rokas aerosolu izsmidzinātājam ir MDR sertifikācija, nozīmē, ka ražotājs ir ieguldījis regulatīvajā infrastruktūrā, lai atbilstu Eiropas augstākajiem medicīniskās iekārtas standartiem.

Šis nav sertifikāts, ko var iegādāties uzreiz no plaukta. To iegūst pēc revīzijām, testiem un dokumentētiem kvalitātes sistēmu izpildes procesiem. Distributoriem, kuri mērķtiecas uz Eiropas tirgu, MY-135B MDR statuss novērš būtisku ieejas barjeru. Ierīce jau ir apstiprināta. Dokumenti jau ir sagatavoti. Vienīgais atlikušais uzdevums ir loģistika.

Izbūvēts reālām darbības apstākļiem

MY-135B ir izstrādāts, ņemot vērā ikdienas lietošanas ne tikai glītās, bet arī ne tik glamurozās realitātes. ABS plastmasas korpusa konstrukcija iztur kritienus, triecienus un pat nejaušus šķidruma izlietumus. Iebūvētā akumulatora dēļ nav jāmeklē jaunas AA baterijas viesnīcas skapī pusnaktī. Digitālais displejs novērš jebkādu neskaidrību par to, vai ierīce darbojas, cik ilgs laiks vēl atlicis un vai akumulatoram nepieciešama uzlāde. Šīs nav saistošas funkcijas. Tās ir klusā uzticamība, kas atšķir ierīci, kas vienkārši darbojas, no tās, kas darbojas tik labi, ka to turpina izmantot.

Kam vajadzētu šo krājot

MY-135B ir pareizais produkts distribūtoram, kurš veido augstas kvalitātes elpošanas aprūpes produktu līniju, kur „augstas kvalitātes“ nozīmē „izstrādāts ilgstošai lietošanai“, nevis „izstrādāts iespaidošanai“. Tas ir pareizais produkts tirdzniecības kanālam, kur patērētāji jau ir noguruši no vienreizlietojamo medicīnisko ierīču regulāras aizvietošanas un ir gatavi maksāt nedaudz vairāk sākotnēji par kaut ko, kas nebeidzas sadzīves atkritumos. Un tas ir pareizais produkts jebkuram pircējam, kurš saprot, ka lētākais nebulizators reti kad ir ekonomiski izdevīgākais — jo, ņemot vērā aizvietošanas biežumu, ierīce, kas ir dārgāka iegādei, bieži vien izmaksā mazāk kopumā.

Pieejams pelēkā krāsā ar pielāgotu krāsu izvēli lielākos daudzumos, MY-135B ir produkts, ko var pozicionēt kā atbildīgu izvēli kategorijā, kurā dominē vienreizlietojamie analogi. Nomaināmā režģa plāksne nav tikai reklāmu triks. Tā ir paziņojums par to, kā vajadzētu izstrādāt medicīniskās ierīces.

Kopsavilkums

Fitconn MY-135B nevēlas būt lētākais tīkla nebulizators tirgū. Tas vēlas būt tas, kas ilgtermiņā ir visracionālākais — pacientam, kurš to izmanto, aprūpētājam, kurš to pārvalda, un veselības aprūpes sistēmai, kas to finansē. 0,35 mikronu daļiņu izmērs, nomaināmā tīkla struktūra un MDR sertifikācija nav atsevišķi pārdošanas argumenti. Tie ir loģiski komponenti ierīcei, kura izstrādāta ilgmūžībai, efektivitātei un reālās lietošanas piemērotībai. Tirgū, kurā dominē produkti, kas paredzēti aizvietošanai, MY-135B ir izstrādāts remontam. Tas nav nostalģija. Tas ir labs inženierijas risinājums.