Výrobce certifikovaný podle nařízení MDR, přenosný digitální mřížkový nebulezér, ruční inhalátor pro děti a dospělé

Popis

Společnost Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. byla založena v roce 2012. Je to komplexní podnik zaměřený na výzkum a vývoj, výrobu, prodej a servis domácích zdravotnických výrobků. Mezi produkty patří například inhalátory (kompresorové inhalátory, DC kompresorové inhalátory a mřížkové inhalátory), protidekubitační vzduchové matrace, oximetry, fetální Dopplerovy přístroje, tonometry atd. Obchodní činnost zahrnuje více než

150 zemí po celém světě, s průměrným ročním servisem více než 2 000 000 rodin. Fitconn se řídí konceptem ‚vytvářet zdraví srdcem‘ a zavazuje se ke zlepšování diverzifikace metod atomizace, aby domácí lékařské přístroje a moderní lékařské technologie přinášely užitek tisícům rodin po celém světě. Jádrem hodnot společnosti jsou respekt, tolerance, integrita, efektivita, inovace a vytrvalost. Společnost integruje vynikající zdroje, považuje inovace za zdroj rozvoje a vědu a technologie za základ úspěchu a usiluje o to, poskytnout každému spotřebiteli profesionálnější, pokročilejší a bezpečnější lékařské přístroje. Fitconn disponuje kvalifikací pro výrobu lékařských přístrojů třídy II a více než 50 patenty; společnost získala certifikaci systému kvality ISO 13485 a některé produkty splňují požadavky certifikace EU CE a FDA.

Fitconn MY-153B: Mřížkový rozprašovač vyvinutý tak, aby vydržel déle než jeho baterie

Mřížkové rozprašovače jsou známé především tím, že zanikají spolu se svou mřížkou. Jakmile perforovaná membrána zanese, koroze nebo unaví po několika měsících používání, standardním řešením je celé zařízení vyhodit a koupit si nové. Ekonomika je jednoduchá – jednorázové zařízení znamená opakované nákupy a opakované nákupy znamenají příjem. Zároveň však znamenají odpad, frustraci a pacienta, který se každý rok musí naučit ovládat nové zařízení.

Fitconn MY-135B zaujímá odlišnou pozici. Jedná se o mřížkový rozprašovač s vyměnitelnou mřížkou – rozhodnutí o konstrukci, které na první pohled zní nepatrně, dokud si neuvědomíte, že takovou možnost nabízí jen velmi málo konkurentů. Když se mřížka opotřebí, uživatel neprovádí výměnu celého zařízení, nýbrž pouze mřížky. Tělo zařízení zůstává, baterie zůstává, LCD displej, pouzdro i vnitřní elektronika – vše zůstává v provozu. Toto není jednorázový výrobek, který se představuje jako zdravotnický prostředek. Je to zdravotnický prostředek navržený pro životnost měřenou roky, nikoli měsíci.

Specifikace 0,35 mikronu, ve kterou nikdo nevěří

Model MY-135B vytváří mediánovou velikost částic 0,35 mikrometru – stejná hodnota, která vyvolala překvapení u kompresoru CDC300S, a nyní se objevuje u ručního mřížkového zařízení. Nejedná se o překlep. Tak jemná částice pronikne minul bronchioly až do alveolárních váčků – mikroskopických vzduchových prostor, kde dochází k skutečné výměně kyslíku a oxidu uhličitého přes krevno-plynovou bariéru. U léků, které musí působit na nejhlubší úrovni dýchacího stromu – určitých antibiotik, mucolytik a pokročilých biologických terapií – toto není jen malá výhoda. Je to rozdíl mezi lékem, který dosáhne svého cíle, a lékem, který to nedosáhne.

Rychlost rozprašování zůstává stálá na úrovni 0,2 ml za minutu, přičemž výstupní průtok plynu činí alespoň 5 litrů za minutu. Zařízení je napájeno vestavěnou dobíjecí baterií, čímž se eliminuje nutnost používat jednorázové baterie typu AA a související ekologická zátěž. Plná náplň baterie zajistí dostatečný provozní čas pro několik terapeutických sezení a digitální displej zobrazuje aktuální stav nabitého množství baterie, takže uživatel nikdy není překvapen vybitím zařízení uprostřed léčby.

≤50 dB: Zvuk, který si nikdo nevšimne

Při hladině pod 50 decibelů je model MY-135B tišší než většina domácích spotřebičů a mnoho běžných vnitřních prostředí. Toto je přirozený akustický profil technologie mřížky – žádný kompresorový píst, žádné mechanické vibrace, pouze téměř bezhlučné kmitání piezoelektrického prvku. Pro pacienty, kteří potřebují léčbu v neobvyklých časech – rodiče s kašlajícím dítětem ve 3 hodiny ráno, cestující v sdíleném pokoji v hostelu nebo kancelářský pracovník během oběda – je tato tichost nejen funkcí. Je to podmínka, která léčbu vůbec umožňuje.

Vyměnitelná mřížka: Ekonomika opravy místo výměny

Výměnná mřížková deska je nejdůležitější strategickou funkcí modelu MY-135B, a proto si zaslouží bližší pohled na ekonomické aspekty. Typický mřížkový rozprašovač vydrží 12 až 18 měsíců, než se mřížková deska takto opotřebí, že již není použitelná. V tomto okamžiku musí pacient rozhodnout: zakoupit nové zařízení za 30–50 liber nebo vyměnit mřížkovou desku za zlomek této částky. Model MY-135B umožňuje realizovat druhou možnost.

Tato skutečnost má důsledky i pro širší kontext než jen pro jednotlivého pacienta. Pro zdravotnické systémy a pojišťovny, které spravují chronické respirační onemocnění, zařízení s výměnnými spotřebními materiály přesouvá nákladový model z kapitálových výdajů na provozní výdaje – místo zakoupení nového rozprašovače každý rok se zakupuje výměnná deska každých 18 měsíců. Celkové náklady na vlastnictví klesají. Klesá i environmentální zátěž. A pacient si zachovává již známé zařízení místo toho, aby se musel přizpůsobit novému.

Pro distributory je to přesvědčivý prodejní příběh. „Tento inhalátor není nutné vyměňovat, pokud se síť opotřebí“ je zpráva, která rezonuje jak s kupujícími zaměřenými na náklady, tak s ekologicky uvědomělými spotřebiteli.

Certifikace MDR, která otevírá trh Evropy

Model MY-135B má certifikaci MDR EU – aktualizovanou evropskou směrnici pro lékařské prostředky, která nahradila starší rámec MDD. Dodržení požadavků MDR je výrazně náročnější než u předchozího předpisu a vyžaduje rozšířené klinické důkazy, dohled po uvedení na trh a dokumentaci systému řízení kvality. To, že ruční inhalátor s mřížkou má certifikaci MDR, znamená, že výrobce investoval do regulační infrastruktury potřebné k naplnění nejpřísnějších evropských norem pro lékařské prostředky.

Toto není certifikát, který si zakoupíte z regálu. Získá se prostřednictvím auditů, testování a zdokumentovaných systémů řízení kvality. Pro distributory zaměřené na evropský trh status MDR zařízení MY-135B odstraňuje významnou bariéru vstupu na trh. Zařízení již má povolení. Dokumentace je již hotová. Jedinou zbývající úlohou je logistika.

Vyvinuto pro reálné podmínky

MY-135B je navrženo s ohledem na nejasné a nepatrné realitou každodenního použití. Plastový kryt z ABS odolává pádům, nárazům a občasným rozlitím kapalin. Vestavěná baterie eliminuje nutnost hledat nové baterie typu AA v hotelové zásuvce o půlnoci. Digitální displej odstraňuje nejasnosti týkající se toho, zda zařízení pracuje, kolik času zbývá a zda je nutné baterii dobít. To nejsou vzrušující funkce. Jsou to tiché, spolehlivé vlastnosti, které oddělují zařízení, které funguje, od zařízení, které funguje jen „dostatečně dobře“, aby jej uživatel nadále používal.

Kdo by měl toto zařízení mít na skladě

MY-135B je správným produktem pro distributora, který buduje prémiovou řadu respirační péče, kde pojem „prémiový“ znamená „vyrobený tak, aby vydržel“, nikoli „vyrobený tak, aby působil dojmem.“ Je to správný produkt pro maloobchodní kanál, kde zákazníci jsou unavení z nutnosti pravidelně nahrazovat jednorázová lékařská zařízení a jsou ochotni zaplatit trochu více hned na začátku za výrobek, který se nakonec nedostane na skládku. A je to správný produkt pro každého kupujícího, který si uvědomuje, že nejlevnější inhalátor je zřídka nejekonomičtějším – protože pokud zohledníme frekvenci jeho náhrady, zařízení, které stojí více při pořízení, často stojí méně v celkových nákladech na vlastnictví.

MY-135B je dostupný ve šedé barvě s možností výběru vlastní barvy v rámci velkého objednávkového množství; jde o produkt, který lze v kategorii přeplněné jednorázovými alternativami prezentovat jako zodpovědnou volbu. Vyměnitelná mřížková deska není pouhý trik. Je to prohlášení o tom, jak by měla být lékařská zařízení konstruována.

Závěr

Fitconn MY-135B se nepokouší být nejlevnějším mřížkovým rozprašovačem na trhu. Snaží se být tím, který má největší smysl v průběhu času – pro pacienta, který jej používá, pro pečovatele, který jej spravuje, a pro zdravotnický systém, který jej hradí. Velikost částic 0,35 mikrometru, vyměnitelná mřížka a certifikace MDR nejsou izolované prodejní body. Jsou to logické součásti zařízení navrženého na dlouhou životnost, účinnost a skutečnou použitelnost v praxi. Na trhu plném produktů, které jsou navrženy tak, aby byly nahrazeny, je MY-135B navržen tak, aby byl opravitelný. To není nostalgie. To je kvalitní inženýrství.