MDR tanúsítvánnyal rendelkező gyártó által készített hordozható digitális hálós porlasztó, kézi inhalátor felnőtteknek és gyermekeknek

Leírás

A Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. 2012-ben alakult. Ez egy komplex vállalat, amely a háztartási orvosi eszközök kutatásával és fejlesztésével, gyártásával, értékesítésével és az utólagos szervizszolgáltatással foglalkozik. Termékeik közé tartoznak a porlasztók (kompresszoros porlasztók, egyenáramú kompresszoros porlasztók és hálós porlasztók), az ágyfekvést megelőző levegős matracok, az oximéterek, a magzati Doppler-eszközök, a vérnyomásmérők stb. A tevékenységük több mint

150 országban működik világszerte, évente átlagosan több mint 2 000 000 családnak nyújt szolgáltatást. A Fitconn a „egészség létrehozása szívből” elvet követi, és az atomizációs módszerek sokszínűségének fejlesztésére törekszik, hogy a háztartásokban használatos orvosi termékek és a modern orvostechnológia segítségével ezrek számára biztosítsa az egészségügyi előnyöket világszerte. Alapértékei a tisztelet, a tolerancia, az integritás, az hatékonyság, az innováció és a kitartás. A vállalat kiváló erőforrásokat integrál, az innovációt fejlődésének forrásaként kezeli, és a tudományos-technológiai fejlesztést tekinti sikerének alapjának, hogy minden fogyasztó számára professzionálisabb, fejlettebb és biztonságosabb orvosi termékeket nyújtson. A Fitconn rendelkezik II. osztályú orvosi eszközök gyártására vonatkozó engedéllyel, valamint 50-nél több szabadalommal; a cég átment az ISO 13485 minőségirányítási rendszer tanúsításán, és egyes termékei megfelelnek az EU CE és az FDA tanúsítási követelményeinek.

Fitconn MY-153B: A hálós légzésfunkciós készülék, amely hosszabb ideig tart, mint az akkumulátora

A hálós légzésfunkciós készülékek egy dologról híresek: elhalnak a hálójukkal együtt. Amikor a perforált membrán eltömődik, megkorrodál vagy fáradtságból meghibásodik hónapoknyi használat után, a szokásos megoldás az egész eszköz kidobása és egy új beszerzése. Az üzleti számítás egyszerű: egy egyszer használatos eszköz ismételt vásárlásokat jelent, az ismételt vásárlások pedig bevételt. Ugyanakkor hulladékot, frusztrációt és olyan beteget is jelentenek, aki minden évben újra kell megtanulja egy új eszköz használatát.

A Fitconn MY-135B más pozíciót foglal el. Ez egy hálós légzésfunkciós készülék, amelynek cserélhető hálólemeze van – egy tervezési döntés, amely aprónak tűnik, amíg meg nem értjük, hogy mennyi versenytárs kínál ilyet. Amikor a háló elkopik, a felhasználó nem a teljes készüléket cseréli le, hanem csak a lemezt. A készülék testrésze marad, az akkumulátor marad, az LCD-kijelző, a ház és a belső elektronika – mindez továbbra is üzemel. Ez nem egy egyszer használatos termék, amely orvosi eszközként szerepel. Ez egy olyan orvosi eszköz, amelyet évek, nem hónapok tartamára terveztek.

A 0,35 mikronos specifikáció, amiben senki sem hisz

Az MY-135B készülék 0,35 mikrométeres medián részecskeméretet állít elő – ugyanazt az értéket, amely a CDC300S kompresszor esetében is meglepetést keltett, és most egy kézben tartott hálós egységen jelenik meg. Ez nem elírás. Ekkora finomságú részecske áthatol a hörgőcskéken túl, és eléri az alveoláris zsákokat – a mikroszkopikus levegőtartalmú üregeket, ahol ténylegesen zajlik az oxigén és a szén-dioxid cseréje a vér–gáz-határfelületen keresztül. Olyan gyógyszerek esetében, amelyeknek a légzőrendszer legmélyebb szintjén kell hatniuk – bizonyos antibiotikumok, mucolitikumok és fejlett biológiai terápiák – ez nem csupán apró előny. Ez a különbség annak a gyógyszernek a hatékonysága és hatástalansága között áll.

A porlasztási sebesség állandó 0,2 ml/perc, a kimenő gáramennyiség legalább 5 liter/perc. A készülék beépített újratölthető akkumulátorról működik, így elkerülhető az egyszer használatos AA elemek cseréjének szükségessége és a vele járó környezeti aggódás. Egy teljes töltés elegendő üzemidőt biztosít több kezelési szekcióhoz, és a digitális kijelző valós időben mutatja az akkumulátor töltöttségi szintjét, így a felhasználó soha nem marad meglepetésként egy kikapcsolt készüléknél a kezelés közben.

≤50 dB: Az a hang, amit nem vesznek észre

50 decibel alatt a MY-135B csendesebb, mint a legtöbb háztartási készülék és sok beltéri környezet. Ez a hálós technológia természetes akusztikai profilja – nincs kompresszoros dugattyú, nincs mechanikai rezgés, csupán egy piezoelektromos elem majdnem hallhatatlan rezgése. Azoknak a betegeknek, akiknek éjszakai vagy egyéb rendellenes időpontban kell kezelést kapniuk – például egy szüldőnek, akinek 3 órakor köhög a gyereke, egy utazónak, aki egy közös szobában lakik egy ifjúsági szállóban, vagy egy irodai dolgozónak ebédidőben – ez a csend nem egy funkció. Ez az alapfeltétel, amely lehetővé teszi a kezelést egyáltalán.

Cserélhető háló: A javítás gazdaságossága a cserén felül

A cserélhető hálólemez a MY-135B legstratégiaibb jellemzője, és érdemes részletesebben megvizsgálni a gazdasági vonatkozásait. Egy tipikus hálós légzésfunkciós készülék 12–18 hónapig működik, mielőtt a hálólemez annyira elhasználódik, hogy használhatatlanná válik. Ekkor a betegnek döntést kell hoznia: új készüléket vásárol 30–50 fontért, vagy a hálólemezt egy sokkal alacsonyabb áron cseréli ki. A MY-135B lehetővé teszi ezt a második lehetőséget.

Ennek a hatása nem korlátozódik az egyes betegre. Az egészségügyi rendszerekre és biztosítókra, amelyek krónikus légúti betegségek kezelését végzik, egy cserélhető fogyóeszközöket tartalmazó készülék átalakítja a költségmodellt: a tőkekiadásból (évenként új légzésfunkciós készülék vásárlása) működési kiadásba (18 havonta új hálólemez beszerzése) vált. Így csökken a teljes tulajdonosi költség, csökken az ökológiai lábnyom, és a beteg megtarthatja a már megszokott készüléket, anélkül, hogy újra kellene szoknia egy másikra.

Elosztók számára ez egy meggyőző értékesítési narratíva. «Ez a porlasztó nem igényel cserét, ha a háló elhasználódik» – ez az üzenet mind a költségtudatos vásárlók, mind a fenntarthatóságra törekvő fogyasztók számára egyaránt meggyőző.

Az MDR tanúsítás, amely megnyitja Európa piacát

A MY-135B modell rendelkezik az MDR EU tanúsítással – az új, európai orvosi eszközökre vonatkozó szabályozással, amely kiváltotta a korábbi MDD keretszabályozást. Az MDR-megfelelőség lényegesen szigorúbb, mint elődjéé, és megerősített klinikai bizonyítékokat, piacfelügyeletet és minőségirányítási dokumentációt követel meg. Az, hogy egy kézi hálós porlasztó rendelkezik MDR-tanúsítással, azt jelenti, hogy a gyártó befektetett a szabályozási infrastruktúrába, hogy megfeleljen Európa legmagasabb szintű orvosi eszköz-szabványainak.

Ez nem egy olyan tanúsítás, amelyet egyszerűen megvásárolhatna az ember. A tanúsítást auditok, tesztek és dokumentált minőségirányítási rendszerek alapján szerezheti meg. Az európai piacra célozó forgalmazók számára az MY-135B MDR-státusza eltávolítja a belépés egyik fő akadályát. A készülék már engedélyezett. A papírmunka már elkészült. Az egyetlen hátralévő feladat a logisztika.

Valós körülményekre tervezve

Az MY-135B-t a mindennapi használat unalmas, de gyakori valóságaira tervezték. Az ABS műanyag ház ellenáll a leejtésnek, a ütközésnek és a véletlen kifolyásnak. A beépített akkumulátor megszünteti a késő éjszakai keresgélést az új AA elemek után egy szállodai fiókban. A digitális kijelző egyértelművé teszi, hogy a készülék működik-e, hány idő maradt még hátra, illetve hogy szükség van-e az akkumulátor töltésére. Ezek nem izgalmas funkciók. Ez a csendes megbízhatóság választja el azt a készüléket, amely működik, attól, amely annyira jól működik, hogy továbbra is használni szeretnénk.

Ki tartalékolja ezt

A MY-135B az ideális termék olyan disztribútornak, amely prémium légzési ellátási termékvonalat épít, ahol a „prémium” azt jelenti, hogy „tartósra tervezték”, nem pedig „hatásos megjelenésre tervezték”. Az ideális termék olyan kiskereskedelmi csatornának is, ahol a vásárlók unják, hogy eldobható orvosi eszközöket kell cserélniük, és hajlandók egy kicsit többet fizetni előre egy olyan termékért, amely nem végzi a hulladéklerakóban. És az ideális termék bármely vevőnek, aki érti, hogy a legolcsóbb porlasztó ritkán a leggazdaságosabb – hiszen ha figyelembe vesszük a cserék gyakoriságát, akkor az a készülék, amely drágábban kerül beszerzésre, gyakran olcsóbban kerül üzemeltetésre.

A MY-135B szürke színben érhető el, nagyobb mennyiségnél egyedi színválasztással is rendelhető, és olyan termék, amelyet felelős választként lehet pozicionálni egy olyan kategóriában, amelyet elárasztottak az eldobható alternatívák. A cserélhető hálólemez nem trükk. Ez egy nyilatkozat arról, hogyan kell orvosi eszközöket építeni.

A lényeg

A Fitconn MY-135B nem az a célja, hogy a piac legolcsóbb hálós légzésfunkciós készüléke legyen. Célja inkább az, hogy hosszú távon a leglogikusabb választás legyen – a beteg számára, aki használja, az ápoló számára, aki kezeli, és az egészségügyi rendszer számára, amely finanszírozza. A 0,35 mikronos részecskeméret, a cserélhető háló és az MDR-tanúsítvány nem izolált értékesítési szempontok. Ezek a hosszú élettartamra, hatékonyságra és gyakorlati használhatóságra tervezett eszköz logikus összetevői. Egy olyan piacon, ahol a termékek többsége a cserére van tervezve, a MY-135B javításra van kialakítva. Ez nem nosztalgia. Ez jó mérnöki megoldás.