MDR sertifikatuotų gamintojų nešiojamasis skaitmeninis tinklelinis nebulizatorius, rankinis inhalatorius vaikams ir suaugusiems

Aprašymas

„Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.“ įkurta 2012 m. Tai visapusiška įmonė, kurios veikla apima buitinės medicinos produktų tyrimus ir plėtrą, gamybą, pardavimus bei aptarnavimą po pirkimo. Gaminiai apima nebulizatorius (kompresorinius nebulizatorius, nuolatinės srovės kompresorinius nebulizatorius ir tinklelio nebulizatorius), antidekubitines oro čiužinius, oksimetrus, kūdikių doplerio priemones, kraujospaudžio matuoklius ir kt. Verslo veikla apima daugiau nei

150 pasaulio šalių, su vidutiniškai daugiau nei 2 000 000 šeimų kasmetinės paslaugos. Fitconn laikosi principo „sukurti sveikatą iš širdies“ ir siekia pagerinti atomizavimo metodų įvairovę, kad šeimininkų medicinos priemonės ir šiuolaikinės medicinos technologijos galėtų naudingai veikti tūkstančiams šeimų visame pasaulyje. Įmonės pagrindinės vertybės – pagarba, kantrybė, sąžiningumas, efektyvumas, inovatyvumas ir nuoseklumas. Fitconn integruoja aukščiausios kokybės išteklius, inovacijas laiko savo plėtros šaltiniu, o mokslą ir technologijas – sėkmės pagrindu, siekdama kiekvienam vartotojui pateikti dar labiau profesinės, pažangios ir saugesnės medicinos produktų. Fitconn turi II klasės medicinos priemonių gamybos leidimą ir daugiau nei 50 patentų; įmonė sertifikavosi pagal ISO 13485 kokybės valdymo sistemą, o kai kurie jos produktai sertifikuoti pagal ES CE ir JAV FDA reikalavimus.

Fitconn MY-153B: Tinklelių nebulizatorius, sukurtas ilgesniam tarnavimui nei jo akumuliatorius

Tinklelių nebulizatoriai yra žinomi vienu dalyku: jie žūva kartu su savo tinkleliu. Kai perforuota membrana užsikemša, koroduoja arba išsėmia po mėnesių naudojimo, įprastas sprendimas – išmesti visą prietaisą ir nusipirkti naują. Ekonomika paprasta – vienkartinis prietaisas reiškia pakartotinius pirkimus, o pakartotiniai pirkimai reiškia pajamas. Tačiau tai taip pat reiškia š waste, frustraciją ir pacientą, kuris kiekvienais metais priverstas išmokti naudoti naują prietaisą.

Fitconn MY-135B užima kitą poziciją. Tai tinklelinis nebulizatorius su keičiamąja tinklelio plokštele – tokia konstrukcinė sprendimo priėmimo ypatybė atrodo nereikšminga, kol nepastebi, kiek mažai konkurentų ją siūlo. Kai tinklelis susidėvi, vartotojas nekeičia viso įrenginio, o tik plokštelę. Korpusas lieka nepakitęs. Baterija lieka nepakitusi. LCD ekranas, korpusas, vidinė elektronika – viskas lieka naudojimui. Tai ne vienkartinis produktas, kuris slepiasi po medicininio įrenginio pavidalu. Tai medicininis įrenginys, suprojektuotas tarnauti metus, o ne mėnesius.

0,35 mikronų specifikacija, kurią niekas netiki

MY-135B modelis sukuria 0,35 mikrometrų medianinį dalelių dydį – tą patį skaičių, kuris sukėlė nuostabą CDC300S kompresoriuje, o dabar jis pasirodo nešiojamajame tinkleliniame įrenginyje. Tai neklaida. Tokios smulkios dalelės prasiskverbia pro bronchiolius į alveolių maišelius – mikroskopinius oru užpildytus maišelius, kur vyksta tikroji deguonies ir anglies dioksido mainų procesas per kraujo-dujų barjerą. Tam, kad vaistai veiktų giliausiuose kvėpavimo takų sluoksniuose – tam tikri antibiotikai, mucolitikai ir pažangūs biologiniai vaistai – tai nėra tik nedidelis privalumas. Tai skirtumas tarp vaisto, kuris pasiekia tikslinę vietą, ir to, kuris jos nepasiekia.

Nebulizavimo našumas išlieka pastovus – 0,2 ml per minutę, o išleidžiamojo dujų srauto našumas yra ne mažesnis kaip 5 litrai per minutę. Įrenginys veikia įmontuota pakartotinai įkraunama baterija, todėl nereikia naudoti vienkartinės AA baterijos ir jaučiamos aplinkos naikinimo kaltės, susijusios su ja. Pilnai įkrovus bateriją, įrenginys veikia pakankamai ilgai, kad būtų galima atlikti kelis gydymo seansus, o skaitmeninis ekranas realiuoju laiku rodo baterijos įkrovos lygį, todėl vartotojas niekada nebus nustebintas netikėtai išsėjusios baterijos vidurio gydymo metu.

≤50 dB: Garsas, kurio nepastebi

Mažiau nei 50 decibelų lygyje MY-135B yra tylesnis už daugumą buitinės technikos prietaisų ir daugelį aplinkos vidinių aplinkų. Tai natūralus tinklelio technologijos akustinis profilis – nėra kompresoriaus pistono, nėra mechaninio virpėjimo, tik beveik tyli piezoelektrinio elemento svyravimai. Pacientams, kuriems reikia gydymo netinkamu laiku – tėvui, kurio vaikas kosėja 3 val. ryto, keliautojui bendroje miegamojo patalpoje viešbutyje arba biuro darbuotojui per pietų pertrauką – šis tyrumas nėra papildoma savybė. Tai sąlyga, kuri iš pradžių leidžia atlikti gydymą.

Keičiamasis tinklelis: remonto ekonomika vietoj pakeitimo

Keičiamoji tinklelio plokštė yra strategiškai svarbiausia MY-135B funkcija, todėl verta išsamiau pažvelgti į jos ekonominę naudą. Tipiškas tinklelio nebulizatorius tarnauja 12–18 mėnesių, kol tinklelio plokštė susidėvi ir tampa netinkama naudoti. Tokiu metu pacientas priverstas rinktis: pirkti naują prietaisą už 30–50 svarų sterlingų arba keisti tinklelio plokštę už daug mažesnę kainą. MY-135B leidžia pasirinkti antrąjį variantą.

Tai turi reikšmės ne tik atskiram pacientui. Sveikatos priežiūros sistemoms ir draudimo teikėjams, kurie tvarko lėtines kvėpavimo sistemos ligas, prietaisas su keičiamomis sąnaudingomis dalimis keičia kaštų modelį – nuo kapitalinių išlaidų pereina prie operacinės veiklos išlaidų: vietoj to, kad kasmet pirktų naują nebulizatorių, jie gali kas 18 mėnesių pirkti naują keičiamąją plokštę. Bendrosios savininkystės išlaidos sumažėja. Sumažėja ir aplinkos poveikis. Be to, pacientas išlaiko įprastą prietaisą, o ne privalo prisitaikyti prie naujo.

Platinikams tai įtikinama pardavimų naratyva. „Šis nebulizatorius nereikia keisti, kai tinklas susidėvi“ – tai pranešimas, kuris skamba įtikinamai tiek sąnaudų sąmoningiems pirkėjams, tiek aplinkos apsaugos sąmoningiems vartotojams.

MDR sertifikavimas, kuris atveria Europą

MY-135B turi MDR ES sertifikatą – naująjį Europos medicinos prietaisų reglamentą, pakeitusį senesnį MDD (Medicinos prietaisų direktyvą) pagrindą. MDR atitiktis yra žymiai griežtesnė nei ankstesniojo reglamento, reikalaujant stipresnių klinikinių įrodymų, po rinkos priežiūros ir kokybės valdymo dokumentacijos. Tai, kad rankinis tinklinis nebulizatorius turi MDR sertifikatą, reiškia, kad gamintojas investavo į reguliavimo infrastruktūrą, kad atitiktų aukščiausius Europos medicinos prietaisų standartus.

Tai ne sertifikatas, kurį galima nusipirkti tiesiog iš lentynos. Jis laimimas atlikus auditus, bandymus ir dokumentuotus kokybės valdymo sistemas. Distributoriams, siekiantiems įsigalioti Europos rinkoje, MY-135B prietaiso MDR statusas pašalina vieną didžiausių įėjimo kliūčių. Prietaisas jau yra leistas naudoti. Visi dokumentai jau parengti. Likęs vienintelis uždavinys – logistika.

Sukurtas realiomis sąlygomis

MY-135B sukurtas nešlovės pilnomis kasdienybės sąlygomis. ABS plastiko korpusas atlaiko kritimus, smūgius ir netgi retas skysčių išsipylimo situacijas. Įmontuota baterija panaikina būtinybę vidurnaktį viešbutyje ieškoti naujų AA elementų. Skaitmeninis ekranas pašalina neaiškumus dėl to, ar prietaisas veikia, kiek laiko liko darbo ciklui ir ar baterija reikalauja pakrovimo. Tai nėra įspūdingos funkcijos. Tai tylus patikimumas, kuris skiria prietaisą, kuris tiesiog veikia, nuo prietaiso, kuris veikia pakankamai gerai, kad jį naudotumėte toliau.

Kam reikėtų šio produkto atsargų

MY-135B yra tinkamas produktas tiekėjui, kuris kūrinėja aukštos kokybės kvėpavimo priežiūros produktų liniją, kur „aukštos kokybės“ reiškia „pagamintas ilgai tarnauti“, o ne „pagamintas padaryti įspūdį“. Tai tinkamas produktas prekybos kanalui, kuriame klientai jau įgriso keisti vienkartinės panaudojimo medicinos prietaisus ir nori iš anksto sumokėti šiek tiek daugiau už prietaisą, kuris nepateks į sąvartyną. Tai taip pat tinkamas produktas bet kuriam pirkėjui, suprantančiam, kad pigiausias nebulizatorius retai būna ekonomiškiausias – nes įvertinus keitimo dažnumą, brangesnis įsigyjant prietaisas dažnai kainuoja mažiau naudojant.

MY-135B yra prieinamas pilkos spalvos, taip pat galima pasirinkti individualią spalvą didelėmis partijomis. Tai produktas, kurį galima pristatyti kaip atsakingą pasirinkimą kategorijoje, kurioje daug vienkartinės panaudojimo alternatyvų. Keičiamoji tinklelio plokštė nėra triukas. Ji yra pareiškimas apie tai, kaip turėtų būti statomi medicinos prietaisai.

Iš esmės

Fitconn MY-135B nebando būti pigiausiu tinkleliniu nebulizatoriumi rinkoje. Jis siekia būti tuo, kuris ilgainiui turi daugiausia prasmės – pacientui, kuris jį naudoja, slaugytojui, kuris juo tvarkosi, ir sveikatos priežiūros sistemai, kuri už jį moka. 0,35 mikronų dalelių dydis, keičiamasis tinklas ir MDR sertifikavimas nėra izoliuoti pardavimo argumentai. Tai logiški įrenginio komponentai, sukurti ilgaamžiškumui, veiksmingumui ir tikrąja prasme naudingam naudojimui. Rinkoje, kurioje daugumą produktų sukūrė tik tam, kad juos pakeistų, MY-135B sukurtas remontui. Tai ne nostalgiškas požiūris. Tai gera inžinerija.