MDR Certified Manufacturer Prenosni digitalni mrežni nebulizator Ručni inhalator za djecu

Opis

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. osnovana je 2012. godine. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1095/2010 Komisija je odlučila o uvođenju mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđivanje mjera za utvrđ Proizvodi obuhvaćaju nebulizer (kompresorni nebulizer, DC kompresorni nebulizer i Mesh nebulizer), anti-decubitusni zračni madrac, oksimetre, fetalni doppler, krvni pritisak itd.

150 zemalja širom svijeta, s prosječnim godišnjim servisom više od 2.000.000 obitelji. Fitconn se pridržava koncepta stvaranja zdravlja u srcu, i posvećen je poboljšanju diverzifikacije metoda atomiziranja, neka kućni medicinski proizvodi i moderna medicinska tehnologija mogu koristiti tisućama obitelji diljem svijeta, s poštovanjem, tolerancijom, integritetom, učinkovitostom, inovacijama i ustrajnosti kao osnovnim Fitconn ima kvalifikacije za proizvodnju medicinskih uređaja klase II i preko 50 patenata, tvrtka je prošla 13485 certifikat sustava kvalitete, a neki proizvodi su prošli EU CE i FDA certifikat

Fitconn MY-153B: Nebulizer napravljen da traje duže od baterije

Nebulizatori su poznati po jednom: umiru s mrežom. Ako se perforirana membrana začepi, korozira ili se umoriti nakon nekoliko mjeseci upotrebe, standardno rješenje je baciti cijeli uređaj i kupiti novi. Ekonomika je jednostavna jednokratni uređaj znači ponavljajuće kupnje, a ponavljajuće kupnje znači prihod. Ali to također znači gubitak, frustraciju i pacijenta koji mora ponovno naučiti novi uređaj svake godine.

Fitconn MY-135B zauzima drugačiji položaj. To je mrežni nebulizator s zamjenjivom mrežnom pločom dizajnerska odluka koja zvuči manje važna dok ne shvatiš koliko je malo konkurenata koji ga nude. Kada se mreža isprobije, korisnik ne zamjenjuje uređaj. Oni zamjenjuju ploču. Tijelo ostaje. Baterija ostaje. LCD ekran, kućište, unutarnja elektronika... sve to ostaje u upotrebi. Ovo nije jednokratni proizvod koji se prerušava u medicinski uređaj. To je medicinski uređaj dizajniran za životni vijek koji se mjeri godinama, a ne mjesecima.

Specifikacija od 0,35 mikrona nitko ne vjeruje

MY-135B proizvodi srednju veličinu čestica od 0,35 mikrometara ista brojka koja je podigla obrve na kompresoru CDC300S, a sada se pojavljuje na ručnoj mrežnoj jedinici. Ovo nije tipkovnica. Tako tanka čestica prolazi pored bronhiola i u alveolarne vreće mikroskopske vreće zraka u kojima se kiseonik i ugljični dioksid zapravo razmjenjuju preko krvnoga plinske barijere. Za lijekove koji moraju djelovati na najdubljoj razini respiratornog stabla određeni antibiotici, mukolitici i napredne biološke terapije to nije dodatna prednost. To je razlika između lijeka koji doseže svoj cilj i onog koji ne.

U slučaju da se ne primjenjuje presjek, ispitna tijela moraju se obratiti na ispitivanje. Uređaj radi na ugrađenoj punjivoj bateriji, što eliminiše jednokratni ciklus AA i okolinsku krivnju koja dolazi s njim. Pun punjenje pruža dovoljno vremena za više tretmana, a digitalni prikaz pokazuje razinu baterije u stvarnom vremenu tako da korisnik nikada ne bude iznenađen mrtvim uređajem usred tretmana.

u slučaju da je riječ o "nepoznatih" zvukovima, to znači da se ne može primijetiti zvuk.

Sa manje od 50 decibela, MY-135B je tiši od većine kućnih aparata i mnogih unutarnjih okruženja. Ovo je prirodni akustični profil mreže tehnologije bez kompresorskog pišta, bez mehaničkih vibracija, samo gotovo tiha oscilacija piezoelektričnog elementa. Za pacijente kojima je liječenje potrebno u neobičnim satima roditelj s djetetom koje kašlja u 3 ujutro, putnik u zajedničkoj sobi u hosteli, uredski radnik tijekom pauze za ručak ova tišina nije značajka. To je stanje koje omogućuje liječenje u prvom redu.

Izmijenljiva mreža: ekonomičnost popravka umjesto zamjene

Izmenjiva mrežna ploča je najvažnija strateška značajka MY-135B-a, i zaslužuje bliži pogled na ekonomiju. Tipični mrežni nebulizator traje 12 do 18 mjeseci prije nego što se mrežna ploča razgradi izvan upotrebljivosti. U tom trenutku pacijent se suočava s izborom: kupiti novi uređaj za 30 do 50 funti ili zamijeniti mrežnu ploču za djelić te cijene. MY-135B čini drugu opciju održivom.

To ima posljedice koje ne utječu samo na pojedinačnog pacijenta. Za zdravstvene sustave i osiguravajuće tvrtke koje se bave hroničnim respiratornim bolestima, uređaj s zamjenjivim potrošnim materijalima mijenja model troškova od kapitalnih troškova na operativne troškove od kupnje novog nebulizatora svake godine do kupnje zamjenske ploče svakih 18 mjeseci. Ukupna cijena vlasništva pada. U redu je otisak na okoliš. Pacijent zadržava poznati uređaj umjesto da se prilagodi novom.

Za distributere, ovo je uvjerljiva prodaja. "Ovaj nebulizator ne treba mijenjati kad se mreža istrošuje" - to je poruka koja se odzvala i kupcima koji su svjesni troškova i potrošačima koji su posvećeni održivosti.

MDR-certifikat koji otvara Europu

MY-135B ima EU certifikat MDR ažuriranom Uredbom Europskog parlamenta i Vijeća o medicinskim proizvodima koja je zamijenila stari MDD okvir. U skladu s MDR-om znatno je strogija od prethodnika, što zahtijeva poboljšane kliničke dokaze, nadzor nakon stavljanja na tržište i dokumentaciju upravljanja kvalitetom. U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2.

Ovo nije certifikat koji se kupi na polici. Dobiva se kroz revizije, testiranje i dokumentirane sustave kvalitete. Za distributere koji se usmjeravaju na europsko tržište, MDR status MY-135B-a uklanja veliku prepreku za ulazak. Uređaj je već očistio. Papiri su već završeni. Jedini preostali zadatak je logistika.

Izgrađeni za stvarne uvjete

MY-135B je dizajniran za ne-glamurozne stvarnosti svakodnevne upotrebe. ABS plastični kućište izdržava padove, udare i povremene izlivanja. Ugrađena baterija eliminiše lov na sveže AA u ladici hotela u ponoć. Digitalni ekran uklanja dvosmislenost o tome radi li uređaj, koliko vremena je ostalo i treba li se baterija puniti. Ovo nisu uzbudljive osobine. Oni su tiha pouzdanost koja razlikuje uređaj koji radi od uređaja koji radi dovoljno dobro da se može koristiti.

Tko bi trebao to spremiti?

MY-135B je pravi proizvod za distributera koji gradi vrhunsku liniju za liječenje disanja gdje "premium" znači "izgrađen da traje" umjesto "izgrađen da impresionira". To je pravi proizvod za maloprodajni kanal gdje su kupci umorni od zamjene jednokratnih medicinskih uređaja i spremni su platiti malo više unaprijed za nešto što ne završava na deponiji. I to je pravi proizvod za svakog kupca koji razumije da je najjeftiniji nebulizator rijetko najisplativiji jer kada uzmete u obzir učestalost zamjene, uređaj koji košta više za kupnju često košta manje za posjedovanje.

Dostupan u sivoj boji s prilagođenim izborima boja u skali, MY-135B je proizvod koji se može pozicionirati kao odgovoran izbor u kategoriji prepunoj alternativa za jednokratnu upotrebu. Izmenjiva mrežna ploča nije trik. To je izjava o tome kako bi medicinski uređaji trebali biti napravljeni.

Ključna bilješka

Fitconn MY-135B ne pokušava biti najjeftiniji mrežni nebulizator na tržištu. Pokušava biti onaj koji ima najviše smisla tijekom vremena za pacijenta koji ga koristi, njegovatelja koji ga upravlja, i zdravstveni sustav koji ga plaća. Veličina čestica od 0,35 mikrona, zamjenjiva mreža i MDR certifikat nisu izolirane prodajne točke. Oni su logične komponente uređaja dizajniran za dugovječnost, učinkovitost i stvarnu upotrebljivost. Na tržištu punom proizvoda napravljenih da bi se zamijenili, MY-135B je napravljen da bi se popravljao. To nije nostalgija. To je dobar inženjering.