รุ่นยอดนิยมใหม่ล่าสุด ผ่านการรับรองมาตรฐาน CE ทำจากวัสดุเกรดการแพทย์ ใช้ที่บ้านได้ เสียงเงียบ ใช้คอมเพรสเซอร์กระแสตรง (DC) สำหรับผู้ป่วยโรคหอบหืด

รายละเอียด

บริษัท เซินเจิ้น ฟิตคอน เทคโนโลยี จำกัด ก่อตั้งขึ้นในปี ค.ศ. 2012 เป็นองค์กรแบบครบวงจรที่มุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนา การผลิต การขาย และบริการหลังการขายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือน ผลิตภัณฑ์ครอบคลุมเครื่องพ่นยา (เครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์ เครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์กระแสตรง และเครื่องพ่นยาแบบเมช) ที่นอนลมป้องกันแผลกดทับ เครื่องวัดระดับออกซิเจนในเลือด เครื่องตรวจคลื่นเสียงความถี่สูงสำหรับทารกในครรภ์ เครื่องวัดความดันโลหิต ฯลฯ บริษัทดำเนินธุรกิจในกว่า 150 ประเทศทั่วโลก โดยให้บริการครัวเรือนมากกว่า 2,000,000 ครัวเรือนต่อปีโดยเฉลี่ย ฟิตคอนยึดมั่นในแนวคิด 'สร้างสุขภาพด้วยหัวใจ' และมุ่งมั่นยกระดับความหลากหลายของวิธีการพ่นยา เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือนและเทคโนโลยีการแพทย์สมัยใหม่สามารถส่งเสริมสุขภาพแก่ครัวเรือนนับพันทั่วโลก ด้วยค่านิยมหลัก ได้แก่ ความเคารพ ความยอมรับ ความซื่อสัตย์ ประสิทธิภาพ นวัตกรรม และความมุ่งมั่น บริษัทผสานรวมทรัพยากรที่เหนือกว่า ยึดนวัตกรรมเป็นแหล่งกำเนิดของการเติบโต และยึดวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเป็นรากฐานแห่งความสำเร็จ โดยมุ่งมั่นที่จะมอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีความเชี่ยวชาญ ทันสมัย และปลอดภัยยิ่งขึ้นให้แก่ผู้บริโภคแต่ละราย ฟิตคอนมีคุณสมบัติในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท II และมีสิทธิบัตรมากกว่า 50 ฉบับ บริษัทผ่านการรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485 แล้ว และผลิตภัณฑ์บางรายการผ่านการรับรอง CE จากสหภาพยุโรปและ FDA แล้ว

ฟิตคอน ซีดีซี500: การปฏิบัติตามมาตรฐานที่คุณตรวจสอบได้จริง ไม่ใช่เพียงคำกล่าวอ้างที่คุณต้องวางใจ

ผู้ที่เคยจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ย่อมรู้ดีถึงขั้นตอนปกติทั่วไป ผู้จัดจำหน่ายจะระบุใบรับรอง CE, RoHS และ ISO 13485 ไว้ในคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ ผู้ซื้อพยักหน้า ถือว่าข้อมูลนั้นถูกต้อง และดำเนินการต่อ ไม่มีใครขอเลขที่ใบรับรอง ไม่มีใครตรวจสอบวันที่มีผลใช้บังคับ และบางครั้ง — บ่อยกว่าที่ภาคอุตสาหกรรมยอมรับโดยทั่วไป — ใบรับรองเหล่านั้นกลับหมดอายุ ระบุไม่ตรงกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง หรือออกโดยหน่วยงานที่สูญเสียสถานะผู้แจ้ง (notified body) ไปแล้ว

Fitconn CDC500 เลือกแนวทางที่แตกต่างออกไป ใบรับรอง MDR ของผลิตภัณฑ์นี้คือ FI26/1008022 ซึ่งมีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 16 เมษายน พ.ศ. 2568 ถึงวันที่ 15 เมษายน พ.ศ. 2574 ส่วนใบรับรอง RoHS มีเลขที่ CANEC24026653801 และ CANEC24026641701 ซึ่งทั้งสองฉบับมีผลใช้บังคับจนถึงปลายปี พ.ศ. 2572 การปฏิบัติตามข้อกำหนด 93/42/EEC ยังคงมีผลใช้บังคับจนถึงวันที่ 30 ธันวาคม พ.ศ. 2571 ใบรับรองเหล่านี้ไม่ใช่เพียงสัญลักษณ์แสดงบนหน้าเว็บเพจการตลาด แต่เป็นเอกสารที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้จริง พร้อมระบุเลขที่อย่างชัดเจน ซึ่งเจ้าหน้าที่ด้านความสอดคล้องสามารถตรวจสอบความถูกต้องได้อย่างอิสระ และความโปร่งใสเช่นนี้บอกคุณเกี่ยวกับผู้ผลิตได้มากกว่าข้อมูลจำเพาะใด ๆ เสมอ

เครื่องอัดอากาศขนาดเล็กที่สุดในแคตตาล็อก

ด้วยขนาดเพียง 136 × 86 × 56 มิลลิเมตร เครื่องอัดอากาศแบบกระแสตรงรุ่น CDC500 คือเครื่องพ่นละอองแบบคอมเพรสเซอร์ที่มีขนาดกะทัดรัดที่สุดที่บริษัท Fitconn ผลิตขึ้น กล่าวให้เห็นภาพชัดเจนยิ่งขึ้น ตัวเครื่องมีขนาดเล็กกว่าหนังสือปกอ่อนทั่วไป และมีพื้นที่ฐานใกล้เคียงกับสมาร์ทโฟนมาตรฐานเมื่อวางราบบนพื้นผิว พร้อมมีความสูงเพิ่มขึ้นเล็กน้อย ทั้งนี้ อุปกรณ์นี้ไม่ใช่เครื่องพ่นแบบเมชที่แลกเปลี่ยนกำลังการผลิตเพื่อแลกกับขนาดที่เล็กลง แต่เป็นเครื่องอัดอากาศแบบลูกสูบแท้จริง ซึ่งถูกย่อส่วนลงอย่างชาญฉลาดโดยไม่ทิ้งโครงสร้างแรงดันที่ทำให้เครื่องพ่นแบบคอมเพรสเซอร์มีความน่าเชื่อถือทางคลินิก

เครื่องอัดอากาศสามารถรักษาระดับแรงดันในการทำงานไว้ที่ 40–80 กิโลพาสคาล (KPA) พร้อมอัตราการไหลของก๊าซออก ≥3.5 ลิตรต่อนาที ซึ่งเพียงพอต่อการขับเคลื่อนกระบวนการพ่นละอองอย่างต่อเนื่องด้วยอัตรา ≥0.2 มิลลิลิตรต่อนาที ขนาดเฉลี่ยของอนุภาคอยู่ที่ ≤3.8 ไมโครเมตร พร้อมความคลาดเคลื่อน ±25% ทำให้อนุภาคฝอยที่ได้ตกอยู่ในบริเวณที่เหมาะสมสำหรับการสะสมในหลอดลมและหลอดลมฝอย ซึ่งเป็นจุดที่ยาสำหรับโรคหอบหืดและโรคระบบทางเดินหายใจส่วนใหญ่ถูกดูดซึมได้ดีที่สุด

การจ่ายพลังงานผ่านพอร์ต USB Type-C สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์

CDC500 ชาร์จและทำงานผ่านการเชื่อมต่อแบบ USB Type-C — สายเดียวกันกับที่ใช้ชาร์จสมาร์ทโฟน แล็ปท็อป แท็บเล็ต และอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์พกพาสมัยใหม่เกือบทั้งหมด สิ่งนี้มีความสำคัญมากกว่าที่จะดูเหมือนในตอนแรก อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้อะแดปเตอร์ไฟฟ้าเฉพาะยี่ห้อจะใช้งานไม่ได้ทันทีที่อะแดปเตอร์นั้นสูญหาย เสียหาย หรือลืมไว้ที่ใดที่หนึ่ง อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้พอร์ต Type-C สามารถใช้พลังงานจากสายใดก็ตามที่อยู่ใกล้ที่สุด

อุปกรณ์นี้รองรับกระแสสลับ 110–220 โวลต์ ที่ความถี่ 50/60 เฮิร์ตซ์ โดยใช้กำลังไฟเข้าเพียง 18 VA — แรงดันไฟฟ้าสากลที่ใช้งานได้ในทุกตลาดโดยไม่ต้องใช้หม้อแปลง และการใช้พลังงานต่ำพอที่อุปกรณ์จะทำงานได้จากพาวเวอร์แบงก์ขนาดเล็ก สำหรับผู้ป่วยที่เดินทาง คลินิกในพื้นที่ที่ระบบจ่ายไฟไม่เสถียร และผู้ใดก็ตามที่เคยพบว่าอะแดปเตอร์เนบิวไลเซอร์หายไปในเวลาที่แย่ที่สุด สิ่งนี้คือข้อได้เปรียบเชิงปฏิบัติที่มีน้ำหนักจริง

ระดับเสียง 50 เดซิเบล และถ้วยบรรจุ 8 มล.

เครื่อง CDC500 ทำงานที่ระดับเสียงไม่เกิน 50 เดซิเบล (A) — ต่ำกว่าระดับเสียงของการสนทนาทั่วไป และอยู่ในช่วงที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานใกล้เตียง ภายในสำนักงาน หรือพื้นที่ร่วมใช้ แม้จะใช้คอมเพรสเซอร์แบบกลไกแทนเมมเบรนพีโซอิเล็กทริกแบบไร้เสียง การบรรลุระดับเสียงต่ำขนาดนี้ก็จำเป็นต้องอาศัยการออกแบบเชิงวิศวกรรมอย่างรอบคอบทั้งในส่วนของฐานยึดมอเตอร์ โครงถังที่ลดการสั่นสะเทือน และทางเดินของอากาศ

ถ้วยบรรจุยาความจุ 8 มล. นี้มีความจุมากกว่าหน่วยพกพาทั่วไปที่มักมีเพียง 3–5 มล. จึงรองรับการรักษาต่อเนื่องได้นานขึ้นโดยไม่ต้องเติมยาใหม่ระหว่างการใช้งาน ปริมาตรที่เหลือหลังการใช้งานยังคงต่ำกว่า 1 มล. ทำให้สูญเสียยาในแต่ละครั้งน้อยลง สำหรับผู้ป่วยเรื้อรังที่ต้องรับการรักษาวันละสองหรือสามครั้ง ประสิทธิภาพนี้จะสะสมจนเกิดผลประหยัดที่วัดค่าได้จริงตลอดระยะเวลาการรักษาหนึ่งปี

ความทนทานต่อสภาพแวดล้อมและความแข็งแรงของโครงสร้าง

เครื่อง CDC500 ออกแบบให้ใช้งานได้ในช่วงอุณหภูมิ 5° ถึง 40° ซีลเซียส ความชื้นสัมพัทธ์ 15 ถึง 80% และความดันบรรยากาศ 70.0 ถึง 106.0 กิโลพาสคาล — ซึ่งครอบคลุมสภาพแวดล้อมภายในอาคารที่มีผู้อาศัยเกือบทั้งหมด ตั้งแต่คลินิกเขตร้อนชื้น ไปจนถึงครัวเรือนบนที่สูงแห้งแล้ง ตัวเรือนพลาสติกสีขาวมีความทนทานและทำความสะอาดได้ง่าย เครื่องนี้จัดอยู่ในกลุ่มอุปกรณ์การแพทย์ระดับคลาส II และสอดคล้องกับมาตรฐานความปลอดภัย GB/T18830-2009

ผู้ผลิตที่อยู่เบื้องหลังใบรับรอง

เครื่อง CDC500 ผลิตโดยบริษัท Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — ผู้เชี่ยวชาญด้านการผลิตอุปกรณ์การแพทย์มากว่า 21 ปี มีคะแนนรีวิวร้านค้า 4.9 จาก 5 ดาว อัตราการสั่งซื้อซ้ำ 23% และเป็นผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์สำหรับครัวเรือนอันดับหนึ่งบนแพลตฟอร์มของตน บริษัทผ่านการรับรองจาก TÜV มีใบรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 และผลิตภายใต้กรอบข้อกำหนด CE, MDR EU และ 93/42/EEC

ฟิตคอนน์ดำเนินกระบวนการตัวอย่างก่อนการผลิตแบบครบวงจรก่อนการผลิตจำนวนมากทุกครั้ง และดำเนินการตรวจสอบขั้นสุดท้ายก่อนจัดส่ง บริษัทยอมรับการตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม ให้บริการ OEM และ ODM และมอบสิทธิ์ในการจำหน่ายเฉพาะพื้นที่ให้กับลูกค้ารายใหญ่ บางรุ่นมีสิทธิบัตรการออกแบบเฉพาะของตนเอง นี่คือโรงงานที่มีกระบวนการที่บันทึกไว้อย่างชัดเจน ไม่ใช่โรงงานที่ประกอบอุปกรณ์แบรนด์เปล่าตามคำสั่ง

ใครควรจำหน่ายผลิตภัณฑ์นี้

ซีดีซี500 เป็นทางเลือกที่เหมาะสมสำหรับผู้จัดจำหน่ายที่เข้าสู่ตลาดยุโรปซึ่งอยู่ภายใต้การควบคุม โดยเอกสารตามข้อกำหนด MDR ไม่ใช่เรื่องที่เลือกได้ และใบรับรองที่หมดอายุจะทำให้การจัดส่งถูกหยุดไว้ที่ศุลกากร

ซีดีซี500 ยังเป็นทางเลือกที่เหมาะสมสำหรับช่องทางปลีกที่รูปทรงกะทัดรัดและการชาร์จแบบสากลเป็นปัจจัยสำคัญในการตัดสินใจซื้อ — ร้านขายยาสำหรับนักเดินทาง ร้านค้าเพื่อสุขภาพในสนามบิน และร้านค้าออนไลน์ที่ให้บริการลูกค้าซึ่งต้องการเครื่องพ่นละอองฝอยที่ใส่ลงในกระเป๋าแล็ปท็อปได้และชาร์จไฟได้จากสายเคเบิลเส้นเดียวกับอุปกรณ์อื่นๆ ทั้งหมดที่พวกเขาใช้

สามารถปรับแต่งโลโก้ บรรจุภัณฑ์ และการออกแบบกราฟิกได้ โดยมีปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) ที่ 1,000 ชิ้น ทำให้ CDC500 เป็นแพลตฟอร์มที่เหมาะสมสำหรับแบรนด์ที่ผลิตภายใต้ชื่อของตนเอง ซึ่งต้องการความสอดคล้องตามมาตรฐานที่รับรองแล้ว โดยไม่จำเป็นต้องสร้างโครงสร้างพื้นฐานด้านกฎระเบียบของตนเอง

สรุป

Fitconn CDC500 แข่งขันด้วยสิ่งที่เครื่องพ่นยาแบบเนบูไลเซอร์ส่วนใหญ่ไม่มี: หลักฐานที่ตรวจสอบได้จริง ผู้ผลิตใดก็ตามสามารถพิมพ์เครื่องหมาย CE ลงบนกล่องได้ แต่มีเพียงผู้ผลิตที่มั่นใจในเอกสารของตนเท่านั้นที่จะเลือกทำเช่นนั้นโดยสมัครใจ เมื่อรวมเข้ากับขนาดคอมเพรสเซอร์ที่เล็กที่สุดในกลุ่มผลิตภัณฑ์ Fitconn ความสามารถในการใช้งานร่วมกับพอร์ต Type-C ได้ทั่วโลก และระดับเสียงต่ำกว่า 50 เดซิเบล CDC500 จึงเป็นผลิตภัณฑ์ที่ตอบคำถามที่ผู้ซื้อระดับมืออาชีพมักถามก่อนที่พวกเขาจะต้องถามเอง