Nebulizadorau sydd wedi cael eu certifïo gan MDR a CE: inhaler symudol meddygol â llif uchel, cywasgwr nebulizador ar gyfer oedolion a blant

Disgrifiad

Sefydlwyd Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. yn 2012. Mae'n gwmni cyfanweddol sydd wedi deddfu ei hun i ymchwil a datblygu, cynhyrchu, gwerthu a chynllunio gwasanaethau ar ôl gwerthu ar gyfer cynnyrch meddygol cartref. Mae'r cynnyrch yn cynnwys nebuliseri (nebuliseri cyfwasnair, nebuliseri cyfwasnair DC a nebuliseri grid), mateddi awyr gwrth-drychiad, ocsimeidiau, dopler fotal, monitroedd gwasanaeth gwaed, ac ati. Mae'r busnes yn cyflwyno eu cynnyrch i dros 150 o wledydd ledled y byd, ac yn darparu gwasanaeth i fwy na 2,000,000 o deuluoedd yn flynyddol yn gyfartalog. Mae Fitconn yn adherio i'r cysyniad o greu iachawdwriaeth gan y galon, ac yn ymrwymo i wella'r amrywiad o ffyrdd o atomizedu, er mwyn i gynnyrch meddygol cartref a thechnoleg feddygol fodern elwa miloedd o deuluoedd ledled y byd, gan ddefnyddio parch, taredigaeth, integritet, effeithlonrwydd, newid ac ymarfer fel gwerthoedd crafftu. Mae Fitconn yn unioniad adnabyddus o adnabod adnoddau rhagorol, yn cymryd newid fel ffynhonnell datblygiad, ac yn cymryd gwyddoniaeth a thechnoleg fel sylfaen llwyddiant, ac yn ymdrechu i ddarparu cynnyrch meddygol rhagorol proffesiynol, uwch a diogel i bob defnyddiwr. Mae gan Fitconn cymhwysiad cynhyrchu dyfeisiau meddygol dosbarth II ac mwy na 50 o breintiadau, ac mae'r cwmni wedi pasio'r dystiolaeth system ansawdd ISO 13485, ac mae rhai o'u cynnyrch wedi pasio'r dystiolaeth CE yr UE a'r dystiolaeth FDA.

FITCONN CNB69028 — Mewnllifwr Cywasnair MDR-Cystadledig: y platfform â allweddau addasgar ar gyfer dosio o blentyn i oedolyn

Plif oed oedd â asma a phlif 68 oed oedd â COPD yn gofyn am yr un dos o aerosol. Mae llygredd y plif ifanc yn llai, mae cyfaint y meddyginiaeth yn llai, ac mae gwasanaeth y pwysau yn llai cryf. Mae nebuliserion cyfansoddwr safonol yn anwybyddu'r wirionedd fisiologaidd hon: maent yn rhedeg ar allbwn sefydlog, ac mae'r gofodwr yn cydraddio trwy dal y masg yn y lle illawn neu drwy dorri'r triniaeth yn gynnar — datrysiadau sydd yn colli unionrhywedd y dosau yn union ble mae'n bwysicaf. Mae'r nebuliser cyfansoddwr FITCONN CNB69028, a gafodd ei dystio dan Rheoliadau Meddyginiaethol a Chertiffiad CE, yn cyflwyno parametr a nad yw'r rhan fwyaf o ddyfeisiau yn y gategori hon yn ei gynnig: allbwn pŵer addas. Cynhyrchir gan Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 mlynedd o brofiad yn cynhyrchu dyfeisiau meddygol, sgor 4.9 o 5 yn y siop, cyfradd ail-archu gan brydwyr o 23%, ac eithaf y ffabrig am dyfeisiau meddygol teuluol ar y platfform — mae'r cyfansoddwr piston uchel-lif hwn yn caniatáu i'r gofodwr osod cryfder y cyflenwi i gydweddu â'r cleient, ac yn gadael y penderfyniad ar y dosi yn lle i'w fod: yn llaw y clinician a'r teulu.

Allweddoladwyd Allbwn: Y nodwedd y mae'r gategori yn ei ddarparu yn aml na chynhyrchir

Mae'r nodwedd "Pwrpas Pwyntio: Addasiad" ar dudalen cynnyrch y CNB69028 yn hawdd i'w darllen yn gyflym, ond mae'n cynrychioli gallu clinigol sylweddol. Mae'r rhan fwyaf o nebuliserion cywasgedig yn y tier pris hwn yn gweithio ar allbwn sefydlog unigol, sydd wedi'i leoli ar gyfer defnyddiwr oedran cyffredinol. Yna mae dosio plant yn dod yn broses o amcangyfrif — lleihau amser triniaeth, diludo meddyginiaeth, neu symud y masg yn ffisegol oddi ar y gwallt. Mae pob un o'r camau hyn yn cyflwyno anhysbysedd yn y dosio nad oedd y clinigwr a rhaglenodd y meddyginiaeth yn bwriadu.

Mae'r allbwn addasiadwy ar gyfer y CNB69028 yn newid y cyfrifiad hwn. Gall gofaintwr gweithredu gosodiad allbwn is, ar gyfer sesiwn triniaeth gyntaf plentyn bychan, ac yna cynyddu'r allbwn wrth i'r plentyn fynd yn gyffredinol â'r masg a'r teimlad o anadlu'r aerosol. Gall oedran â bronchochwyddo difrifol derbyn sesiwn allbwn uchelach gan yr un dyfeisiau. Gall teulu sydd â nifer o ddefnyddwyr — un plant, un hen-gyhoedd — ffurfweddu'r dyfeisien yn ôl y pacient yn hytrach na chadw unedau ar wahân. Mae'r gallu i addasu'n troi'r CNB69028 o ddyfeisiad un-dos o fewn ystâd o unedau i lefel o ddosio, sydd yn bwysig clinigol mewn gartref neu glinig sydd yn gwasanaethu pobl pacient amrywiol.

Tystysgrif MDR yn y Teitl, Deuddeg yn y Porthffolio

Mae teitl y cynnyrch yn dechrau â "Certified MDR CE", a'r portffolio sydd yn gefn i'r hawl hwn yw'r mwyaf dwfn yn llinell cywasgu Fitconn: marcio CE, cydwedd â'r EU-MDR, rheoli ansawdd ISO 13485, FSC, Datganiad Cydwedd, SFDA, MDMA, cydnabyddiaeth MHRA ar gyfer y Deyrnas Unedig, ffeilio NMPA ar gyfer Tsieina, cofrestru ANVISA a INMETRO ar gyfer Brasil, cydwedd â deunyddiau RoHS, ac adroddiadau prawf IEC ar ddiogelwch trydanol a chy совgdod electromagnetig — dwy ddeg o gertifïdau, pob un yn cael ei wirio'n annibynnol ar y platfform.

Mae'r pwyslais ar y Rheoliadau Meddygol UE yn bwriadol. O dan Rheoliadau Meddygol Ewrop, mae'r gofynion ar gyfer asesu clinigol a goruchwylio ar ôl farchnata sydd wedi'u rhoi ar gynhyrchwyr yn llawer crytach na dan y cyfarwyddiad hynafol 93/42/EEC. Mae dyfarniad sydd â chymeradwyaeth go iawn o dan y Rheoliadau Meddygol UE yn dangos fod y cynhyrchydd wedi cyrraedd y safon uchtrach — arwydd sydd yn bwysig i ddosbarthwyr sydd yn rhedeg gwerthu yn Ewrop ac i ystafellau gwasanaethau meddygol, lle mae pwyllgorau prynu wedi dechrau gofyn am ddogfennau Rheoliadau Meddygol UE fel sylfaen. Ar gyfer prynwr sydd angen un cynnyrch i weithio mewn marchnadoedd CE-MDR a marchnadoedd sydd dan reoliadau ANVISA ar yr un pryd, mae'r CNB69028 yn y cynnyrch hwn.

Allbwn Clinigol dan y Gallu I Addasu

Mae'r architecthur cywasgu yn darparu profil proffesiynol Fitconn safonol: llif litr sy'n gorfod bod yn uwch na 6.7 lpm, cyfradd uchaf o niwbleiddio o 0.25 mL yr un munud neu uwch, sylwedd rhagorol o 0.5 i 10 micrometr â MMAD yn 5 μm neu is, band pwysedd y cywasgiwr o 22 i 58 PSI â phwysedd gweithio'r cwp o 9.5 i 19 PSI, a allwedd ar sain sydd wedi ei raddio yn y maes nodwedd yn 55 dB(A) neu is. Mae'r valve piston effeithlon heb olew sydd angen dim llygad pob dydd, ac mae'r motor copr-alwminiwm yn darparu sefydlogrwydd thermol ar gyfer sesiynau triniaeth hirach sydd yn gyffredin mewn rheoli anhwyldraith ychwanegol. Mae'r gorchymyn ABS 100% yn wyn a glas, â dewisiadau lliw addasu, yn amgáu'r aseniad mewn craffter a gynhwysir ar gyfer defnydd masnachol a chartref.

Dyfnder y dystiad a strwythur y gwarant ar gyfer dosbarthwyr

Mae rhaglenni OEM a ODM yn cynnwys logo personol, pecynu brandio, a ddylunio graffigol ar lefel lleiaf o 1,000 o unedau, gyda chyfle i addasu llawn o newidiadau bach i ddatblygu label preifat llawn. Mae'r maint lleiaf o orchymyn o 500 o unedau yn sefydlu'r CNB69028 ar gyfer dosbarthwyr sefydlwyd yn hytrach na phrydwyr ar raddfa arbrawf

Ar gyfer dosbarthwyr meddygol a timau prynu gwasanaethau iechyd sydd yn chwilio am nebuliser crynhoi â chertiffiad MDR-CE, â allbwn pŵer sydd yn gallu ei addasu ar gyfer trefnu dosau o blentyn i oedolyn, ac sydd â phortffolio o dwelvech chwiliad, mae'r CNB69028 yn cynnig y cyfuniad sydd yn gwahaniaethu cynnyrch gofal anadlu serchus o eitem gwerth cyffredin: dyfais sydd yn gallu ei reoli i'w addasu i'r cleient yn hytrach na gorfodi'r cleient i addasu i'r dyfais.