เครื่องพ่นละอองแบบคอมเพรสเซอร์ สำหรับการหายใจทางการแพทย์ เครื่องพ่นละอองแบบพกพา (Nebulizador) เครื่องสูดดม (Inhalator) และเครื่องพ่นละออง (Inhaler) สำหรับใช้ภายในบ้าน

รายละเอียด

บริษัท เซินเจิ้น ฟิตคอน เทคโนโลยี จำกัด ก่อตั้งขึ้นในปี ค.ศ. 2012 เป็นองค์กรแบบครบวงจรที่มุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนา การผลิต การขาย และบริการหลังการขายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือน ผลิตภัณฑ์ครอบคลุมเครื่องพ่นยา (เครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์ เครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์กระแสตรง และเครื่องพ่นยาแบบเมช) ที่นอนลมป้องกันแผลกดทับ เครื่องวัดระดับออกซิเจนในเลือด เครื่องตรวจคลื่นเสียงความถี่สูงสำหรับทารกในครรภ์ เครื่องวัดความดันโลหิต ฯลฯ บริษัทดำเนินธุรกิจในกว่า 150 ประเทศทั่วโลก โดยให้บริการครัวเรือนมากกว่า 2,000,000 ครัวเรือนต่อปีโดยเฉลี่ย ฟิตคอนยึดมั่นในแนวคิด 'สร้างสุขภาพด้วยหัวใจ' และมุ่งมั่นยกระดับความหลากหลายของวิธีการพ่นยา เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือนและเทคโนโลยีการแพทย์สมัยใหม่สามารถส่งเสริมสุขภาพแก่ครัวเรือนนับพันทั่วโลก ด้วยค่านิยมหลัก ได้แก่ ความเคารพ ความยอมรับ ความซื่อสัตย์ ประสิทธิภาพ นวัตกรรม และความมุ่งมั่น บริษัทผสานรวมทรัพยากรที่เหนือกว่า ยึดนวัตกรรมเป็นแหล่งกำเนิดของการเติบโต และยึดวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเป็นรากฐานแห่งความสำเร็จ โดยมุ่งมั่นที่จะมอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีความเชี่ยวชาญ ทันสมัย และปลอดภัยยิ่งขึ้นให้แก่ผู้บริโภคแต่ละราย ฟิตคอนมีคุณสมบัติในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท II และมีสิทธิบัตรมากกว่า 50 ฉบับ บริษัทผ่านการรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485 แล้ว และผลิตภัณฑ์บางรายการผ่านการรับรอง CE จากสหภาพยุโรปและ FDA แล้ว

ฟิตคอน รุ่น CNB69025 เครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์สำหรับผู้ป่วยกลุ่มเปราะบาง

เมื่อสั่งซื้อถึงหนึ่งล้านชิ้น เครื่องพ่นยาแบบเนบูไลเซอร์จะไม่ใช่อุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วไปอีกต่อไป แต่กลายเป็นการตัดสินใจเชิงโครงสร้างพื้นฐานด้านสาธารณสุขแทน ราคาต่อหน่วย พอร์ตโฟลิโอการรับรองมาตรฐาน อายุการเก็บรักษา และกำลังการผลิต จะไม่ใช่ประเด็นที่สามารถเจรจาได้อีกต่อไป แต่เปลี่ยนเป็นเกณฑ์ผ่าน-ไม่ผ่านในแบบฟอร์มประกวดราคาของรัฐบาล ตัวเนบูไลเซอร์แบบคอมเพรสเซอร์ FITCONN CNB69025 ถูกออกแบบมาเพื่อรองรับการจัดซื้อในระดับนี้ โดยผู้ผลิตคือ Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — บริษัทที่มีประสบการณ์ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์มากว่า 21 ปี มีคะแนนรีวิวจากผู้ซื้อในร้านค้าอยู่ที่ 4.9 จาก 5 ดาว อัตราการสั่งซื้อซ้ำของลูกค้าอยู่ที่ 23% และเป็นโรงงานอันดับหนึ่งสำหรับอุปกรณ์การแพทย์สำหรับใช้ในครัวเรือนบนแพลตฟอร์มแห่งนี้ คอมเพรสเซอร์แบบลูกสูบตัวนี้เป็นรุ่นเดียวในบรรดาผลิตภัณฑ์ของ Fitconn ที่ระบุระดับราคาสำหรับคำสั่งซื้อขนาดหนึ่งล้านชิ้น มีใบรับรองมาตรฐานครบ 12 ฉบับ รวมถึง EU-MDR และ ANVISA และให้ประสิทธิภาพทางคลินิกเทียบเท่ากับคอมเพรสเซอร์รุ่นระดับมืออาชีพของผู้ผลิต แต่ต้นทุนต่อหน่วยต่ำพอที่จะทำให้โครงการด้านสุขภาพระบบทางเดินหายใจระดับชาติเป็นไปได้จริงในเชิงการเงิน

เมื่อเอกสารประกวดราคาต้องการจำนวนเฉพาะบนแบบฟอร์ม

นี่คือคำมั่นสัญญาด้านการผลิต โรงงานในเซินเจิ้นที่มีพื้นที่ 9,500 ตารางเมตร กำลังคนมากกว่า 100 คน แผนกควบคุมคุณภาพที่มีบุคลากร 30 คน และสายการผลิตที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 13485 ถูกจัดตั้งขึ้นเพื่อผลิตเครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์ในปริมาณมาก การสั่งซื้อ 500,000 ชิ้นไม่ก่อให้เกิดวิกฤตความจุ แต่จะกระตุ้นการจัดตารางการผลิตแทน ฮาร์ดแวร์ตัวเดียวกันที่ขับเคลื่อนรุ่นคอมเพรสเซอร์สำหรับผู้ใหญ่และเด็กของ Fitconn — ซึ่งประกอบด้วยวาล์วแบบลูกสูบประสิทธิภาพสูงที่ไม่ใช้น้ำมัน ขับเคลื่อนด้วยมอเตอร์ที่ทำจากทองแดงและอลูมิเนียม ติดตั้งอยู่ภายในโครงสร้างที่ทำจาก ABS ร้อยเปอร์เซ็นต์ — สามารถให้ผลลัพธ์ทางคลินิกที่เท่าเทียมกันไม่ว่าขนาดคำสั่งซื้อจะเท่าใด: อัตราการไหลสูงกว่า 6.7 ลิตรต่อนาที (lpm), อัตราการพ่นยาสูงถึงหรือมากกว่า 0.25 มิลลิลิตรต่อนาที, ช่วงขนาดอนุภาค 0.5 ถึง 10 ไมโครเมตร โดยมีค่า MMAD เท่ากับหรือต่ำกว่า 5 ไมโครเมตร และระดับเสียงไม่เกิน 65 เดซิเบล(เอ)

ขอบเขตของการรับรองที่เปิดโอกาสให้เข้าร่วมประกวดราคาภาครัฐ

การจัดซื้อจัดจ้างด้านสุขภาพของรัฐบาลในตลาดที่มีการควบคุมไม่ประเมินผลิตภัณฑ์จากเนื้อหาการตลาด แต่ประเมินจากเอกสารประกอบแทน ชุดการรับรองของ CNB69025 ได้รับการปรับเทียบให้สอดคล้องกับการประเมินนี้โดยเฉพาะ ได้แก่ การติดเครื่องหมาย CE การปฏิบัติตามข้อกำหนด EU-MDR ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 การรับรอง FSC ประกาศแสดงความสอดคล้อง (Declaration of Conformity) การรับรองจาก SFDA การรับรองจาก MDMA การรับรองจาก MHRA สำหรับสหราชอาณาจักร การยื่นจดทะเบียนกับ NMPA สำหรับประเทศจีน การจดทะเบียนกับ ANVISA และ INMETRO สำหรับประเทศบราซิล การปฏิบัติตามข้อกำหนด RoHS ด้านวัสดุ และรายงานการทดสอบตามมาตรฐาน IEC โดยใบรับรองแต่ละฉบับผ่านการตรวจสอบความถูกต้องอย่างเป็นอิสระผ่านแพลตฟอร์ม สำหรับคณะกรรมการพิจารณาเสนอราคาที่เปรียบเทียบข้อเสนอต่าง ๆ ผลิตภัณฑ์ที่มาพร้อมใบรับรองที่ผ่านการตรวจสอบล่วงหน้าแล้วสำหรับเขตอำนาจทางกฎระเบียบจำนวนสิบสองแห่ง จะช่วยตัดระยะเวลาหลายสัปดาห์ที่ใช้ในการรวบรวมเอกสาร และลดความเสี่ยงที่จะถูกตัดสิทธิ์ซึ่งมักเกิดขึ้นกับอุปกรณ์ที่มีเพียงเครื่องหมาย CE เท่านั้นในตลาดที่กำหนดให้ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนด EU-MDR

การกำหนดค่าอุปกรณ์เสริมสำหรับการนำไปใช้งานในสถาบัน

อุปกรณ์เสริมหกชิ้นจัดส่งพร้อมแต่ละหน่วย: หัวดูด, หน้ากากสำหรับเด็ก, หน้ากากสำหรับผู้ใหญ่, ถ้วยเนบูไลเซอร์, ท่อมีสายเชื่อมต่อ, และไส้กรองอากาศ — ชุดอุปกรณ์สัมผัสผู้ป่วยมาตรฐานโดยไม่มีอุปกรณ์เสริมเพิ่มเติมซึ่งทำให้ต้นทุนต่อหน่วยสูงขึ้นโดยไม่เพิ่มคุณค่าทางคลินิกในระดับสถาบัน เมื่อมีการติดตั้งในคลินิกหลายพันแห่ง ห่วงโซ่การจัดหาวัสดุสิ้นเปลืองจะจัดการแยกต่างหาก ส่วนตัวเครื่องเองจำเป็นต้องมาถึงพร้อมใช้งานทันทีพร้อมส่วนประกอบหลักสำหรับการสัมผัสผู้ป่วย

บรรจุหน่วยละหนึ่งชิ้นในกล่องสี ขนาด 30 × 35 × 31 เซนติเมตร น้ำหนักรวม 3.0 กิโลกรัม บรรจุได้ 8 หน่วยต่อกล่องหลัก น้ำหนักสุทธิ 12 กิโลกรัม น้ำหนักรวม 13 กิโลกรัม ขนาดภายนอก 48 × 29 × 49.5 เซนติเมตร รับประกัน 1 ปี พร้อมสนับสนุนทางเทคนิคผ่านระบบออนไลน์ โปรแกรม OEM และ ODM รองรับการปรับแต่งโลโก้ บรรจุภัณฑ์ และกราฟิก โดยมีขั้นต่ำ 1,000 หน่วย สามารถให้บริการครบวงจร ตั้งแต่การปรับเปลี่ยนเล็กน้อย ไปจนถึงการพัฒนาผลิตภัณฑ์ภายใต้แบรนด์เฉพาะทั้งหมด — ซึ่งมีความเกี่ยวข้องโดยตรงเมื่อโครงการสาธารณสุขแห่งชาติกำหนดให้มีการร่วมแบรนด์หรือใช้บรรจุภัณฑ์ที่ระบุภาษาท้องถิ่น

สำหรับหน่วยงานจัดซื้อของรัฐ กระทรวงสาธารณสุขแห่งชาติ และผู้ซื้อสถาบันที่ต้องการเครื่องพ่นยาแบบคอมเพรสเซอร์รุ่น CNB69025 สำหรับจัดซื้อในระดับโครงการประมูล ซึ่งผ่านการรับรองมาตรฐานล่วงหน้าแล้ว 12 ฉบับ มีอายุการเก็บรักษา 5 ปี สามารถผลิตได้ถึงหนึ่งล้านหน่วยต่อปี และมีโครงสร้างราคาที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับโครงการดูแลระบบทางเดินหายใจระดับชาติ รุ่นนี้คือคำตอบที่เปลี่ยนเป้าหมายด้านสาธารณสุขให้กลายเป็นรายการงบประมาณที่กระทรวงการคลังสามารถอนุมัติได้