Компрессорные небулайзеры: медицинский дыхательный распылитель, портативный ингалятор-небулайзер для домашнего использования

Описание

Компания Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. была основана в 2012 году. Это комплексное предприятие, специализирующееся на научных исследованиях и разработках, производстве, продажах и послепродажном обслуживании медицинских изделий для домашнего использования. Ассортимент продукции включает небулайзеры (компрессорные небулайзеры, постоянного тока компрессорные небулайзеры и мембранные небулайзеры), противопролежневые надувные матрасы, оксиметры, фетальные допплеры, тонометры и др. Деятельность компании охватывает более чем 150 стран мира, ежегодно обслуживая в среднем свыше 2 000 000 семей. Fitconn следует концепции «оздоровление от всего сердца» и стремится к расширению разнообразия методов ингаляционной терапии, чтобы медицинские изделия для домашнего использования и современные медицинские технологии приносили пользу тысячам семей по всему миру. Основными ценностями компании являются уважение, толерантность, честность, эффективность, инновационность и настойчивость. Fitconn объединяет передовые ресурсы, рассматривает инновации как источник развития, а науку и технологии — как основу успеха, стремясь предоставлять каждому потребителю более профессиональные, передовые и безопасные медицинские изделия. Компания обладает лицензией на производство медицинских изделий класса II и имеет более 50 патентов; она прошла сертификацию системы менеджмента качества ISO 13485, а некоторые её продукты получили сертификаты соответствия требованиям ЕС (CE) и одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA).

FITCONN CNB69025 Небулайзер компрессорный с функцией мягкого распыления

При объёме в миллион единиц небулайзер перестаёт быть медицинским устройством и превращается в решение для инфраструктуры общественного здравоохранения. Цена за единицу, пакет сертификатов, срок годности и производственные мощности перестают быть предметом переговоров и становятся критериями «прошёл/не прошёл» в форме государственного тендера. Компрессорный небулайзер FITCONN CNB69025 разработан именно для таких масштабов закупок. Его производит компания Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 год опыта в производстве медицинских изделий, рейтинг магазина 4,9 из 5, показатель повторных заказов покупателями 23 % и первое место среди фабрик по производству бытовых медицинских устройств на платформе. Этот поршневой компрессор — единственная модель в линейке Fitconn, для которой указаны ценовые категории при заказах объёмом в миллион единиц; он имеет двенадцать сертификатов, включая EU-MDR и ANVISA, и обеспечивает ту же клиническую эффективность, что и профессиональные компрессоры производителя, при себестоимости единицы, делающей национальные программы респираторного здоровья финансово осуществимыми.

Когда в тендере требуется указать конкретное число в форме

это обязательство по производству. Производственное предприятие в Шэньчжэне площадью 9500 квадратных метров, штат из более чем 100 сотрудников, отдел контроля качества из 30 человек и производственная линия, сертифицированная по стандарту ISO 13485, настроены на массовый выпуск компрессорных небулайзеров. Заказ объёмом 500 000 единиц не вызывает кризиса мощностей — он запускает производственный график. То же самое оборудование, которое используется в профессиональных и детских компрессорных моделях Fitconn — маслозаместительный поршневой клапан высокой эффективности, приводимый в действие двигателем из меди и алюминия внутри корпуса полностью из АБС-пластика — обеспечивает одинаковые клинические показатели вне зависимости от объёма заказа: расход воздуха выше 6,7 л/мин, скорость небулизации не ниже 0,25 мл/мин, спектр размеров частиц от 0,5 до 10 микрометров, СМД не более 5 мкм, уровень шума не выше 65 дБ(А).

Широта сертификации, открывающая доступ к государственным тендерам

Государственные закупки медицинского оборудования в регулируемых рынках не оценивают продукты на основе маркетинговых материалов. Они оценивают их по документации. Система сертификации CNB69025 настроена именно для такой оценки: маркировка CE, соответствие Европейскому регламенту по медицинским изделиям (EU-MDR), система менеджмента качества ISO 13485, сертификат FSC, Декларация соответствия, одобрение SFDA, MDMA, признание MHRA для Соединённого Королевства, регистрация в NMPA для Китая, регистрация в ANVISA и INMETRO для Бразилии, соответствие материалами директиве RoHS и отчёты об испытаниях по стандарту IEC. Каждый сертификат независимо подтверждён на платформе. Для комитета по рассмотрению тендерных предложений сравнение заявок становится проще: продукт, поставляемый с заранее подтверждённой сертификацией для двенадцати регуляторных юрисдикций, позволяет сэкономить недели на сборе документов и исключает риск дисквалификации, который несёт устройство с только маркировкой CE на рынке, где требуется соответствие EU-MDR.

Конфигурация аксессуаров для институционального развертывания

В комплект каждой единицы входит шесть аксессуаров: мундштук, детская маска, взрослая маска, небулайзерная чашка, соединительный шланг и воздушные фильтры — стандартный набор интерфейса с пациентом без дополнительных аксессуаров, которые увеличивают стоимость единицы без повышения клинической ценности на институциональном уровне. При развертывании в тысячах клиник цепочка поставок расходных материалов управляется отдельно; само устройство должно поставляться готовым к использованию с уже включенными основными компонентами интерфейса с пациентом.

Один компрессорный небулайзер упаковывается в цветную коробку размером 30 × 35 × 31 см, масса брутто — 3,0 кг. В каждую транспортную коробку помещается восемь единиц: масса нетто — 12 кг, масса брутто — 13 кг, внешние габариты — 48 × 29 × 49,5 см. Гарантийный срок — один год, техническая поддержка предоставляется онлайн. Программы OEM и ODM предусматривают нанесение логотипа, индивидуальную упаковку и графическое оформление при минимальном объёме заказа 1000 единиц; возможны как незначительные доработки, так и полноценная разработка продукции под собственным брендом — особенно актуально при необходимости совместного брендинга или упаковки с надписями на местном языке в рамках национальных программ здравоохранения.

Для государственных закупочных органов, национальных министерств здравоохранения и институциональных покупателей, осуществляющих закупку компрессорных небулайзеров в рамках тендеров, модель CNB69025 отвечает всем ключевым требованиям: двенадцать предварительно подтверждённых сертификатов, срок хранения — пять лет, производственная мощность — миллион единиц в год, а также ценовая структура, адаптированная специально для национальных программ респираторной помощи. Именно эта модель превращает общественную задачу в конкретную статью расходов, одобряемую министерством финансов.