Kompressor-Vernebler, medizinischer Atem-Atomisierer, tragbarer Vernebler, Inhalator, Inhaliergerät für den Heimgebrauch

Beschreibung

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. wurde 2012 gegründet. Es handelt sich um ein umfassendes Unternehmen, das sich der Forschung und Entwicklung, Herstellung, des Vertriebs sowie des After-Sales-Service für medizinische Haushaltsprodukte widmet. Zu den Produkten zählen Vernebler (Kompressorvernebler, Gleichstrom-Kompressorvernebler und Mesh-Vernebler), Anti-Dekubitus-Luftmatratzen, Pulsoximeter, Fetal-Doppler-Geräte, Blutdruckmessgeräte usw. Das Geschäft erstreckt sich auf über 150 Länder weltweit; jährlich werden durchschnittlich mehr als 2.000.000 Haushalte betreut. Fitconn verfolgt die Philosophie „Gesundheit aus Überzeugung schaffen“ und setzt sich dafür ein, die Vielfalt der Vernebelungsmethoden weiterzuentwickeln, damit medizinische Haushaltsprodukte und moderne medizintechnische Lösungen Millionen von Familien weltweit zugutekommen. Als Kernwerte stehen Respekt, Toleranz, Integrität, Effizienz, Innovation und Beharrlichkeit im Mittelpunkt. Das Unternehmen bündelt exzellente Ressourcen, nimmt Innovation als treibende Kraft der Entwicklung und Wissenschaft sowie Technologie als Fundament des Erfolgs – und strebt danach, jedem Verbraucher professionellere, fortschrittlichere und sicherere medizinische Produkte anzubieten. Fitconn verfügt über die Zulassung zur Herstellung von Medizinprodukten der Klasse II sowie über mehr als 50 Patente; das Unternehmen hat die Qualitätsmanagementsystem-Zertifizierung nach ISO 13485 erfolgreich absolviert, und einige Produkte sind mit der EU-CE-Kennzeichnung sowie der FDA-Zulassung ausgezeichnet.

FITCONN CNB69025 Tender-Scale-Kompressor-Vernebler

Bei einer Million Einheiten hört ein Vernebler auf, ein medizinisches Gerät zu sein, und wird zu einer Entscheidung über die öffentliche Gesundheitsinfrastruktur. Der Preis pro Einheit, das Zertifizierungsportfolio, die Haltbarkeit und die Produktionskapazität sind dann keine Verhandlungspunkte mehr, sondern entscheiden über Bestehen oder Durchfallen in einer staatlichen Ausschreibungsunterlage. Der FITCONN CNB69025-Kompressorvernebler ist für diesen Beschaffungsumfang konzipiert. Hergestellt von Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – 21 Jahre Erfahrung in der Herstellung medizinischer Geräte, eine Bewertung von 4,9 von 5 Sternen im Shop, eine Wiederbestellrate der Käufer von 23 % und die Rangliste Platz 1 für Haushaltsmedizinprodukte auf der Plattform – dieser Kolbenkompressor ist das einzige Modell in der Fitconn-Produktpalette mit einer ausgewiesenen Preisklasse für Bestellungen im Umfang von einer Million Einheiten, verfügt über zwölf Zertifikate, darunter EU-MDR und ANVISA, und liefert dieselbe klinische Leistung wie die professionellen Kompressoren des Herstellers, jedoch zu einem Einzelpreis, der nationale Atemwegsgesundheitsprogramme finanziell tragbar macht.

Wenn die Ausschreibung eine bestimmte Stückzahl im Formular verlangt

handelt es sich um ein Produktionsversprechen. Die 9.500 Quadratmeter große Produktionsstätte in Shenzhen, die über 100 Mitarbeitenden, die 30-köpfige Qualitätskontrollabteilung sowie die ISO-13485-zertifizierte Fertigungspipeline sind darauf ausgelegt, Kompressor-Vernebler in großem Maßstab bereitzustellen. Eine Bestellung von 500.000 Einheiten löst keine Kapazitätskrise aus; sie löst einen Produktionsplan aus. Derselbe Hardware-Standard, der Fitconn’s professionelle und pädiatrische Kompressormodelle antreibt – ein ölfreies, hochwirksames Kolbenventil, angetrieben von einem Kupfer-Aluminium-Motor innerhalb eines 100-prozentigen ABS-Gehäuses – erzeugt unabhängig von der Bestellmenge dieselbe klinische Leistung: Luftdurchsatz über 6,7 l/min, Vernebelungsrate bei oder über 0,25 mL pro Minute, Partikelspektrum von 0,5 bis 10 Mikrometer mit MMAD bei oder unter 5 μm sowie Schallpegel innerhalb von 65 dB(A).

Die Zertifizierungsbreite, die staatliche Ausschreibungen öffnet

Die Beschaffung medizinischer Geräte durch staatliche Gesundheitsbehörden in regulierten Märkten bewertet Produkte nicht anhand von Marketingtexten, sondern anhand von Dokumentationen. Der Zertifizierungsstack des CNB69025 ist auf diese Bewertung abgestimmt: CE-Kennzeichnung, Konformität mit der EU-MDR, ISO-13485-Qualitätsmanagementsystem, FSC, Konformitätserklärung, SFDA, MDMA, Anerkennung durch die MHRA für das Vereinigte Königreich, Registrierung bei der NMPA für China, Registrierung bei ANVISA und INMETRO für Brasilien, RoHS-Konformität der verwendeten Materialien sowie IEC-Prüfberichte. Jedes Zertifikat wird unabhängig auf der Plattform verifiziert. Für einen Ausschuss, der Angebote vergleicht, eliminiert ein Produkt mit vorab verifizierter Zertifizierung für zwölf regulatorische Jurisdiktionen wochenlange Dokumentenbeschaffung sowie das Risiko einer Disqualifikation, das ein Gerät mit ausschließlich CE-Kennzeichnung in einem Markt mit MDR-Anforderung birgt.

Zubehörkonfiguration für den institutionellen Einsatz

Sechs Zubehörteile werden mit jeder Einheit geliefert: Mundstück, kinderärztliche Maske, erwachsenengerechte Maske, Verneblerbecher, Verbindungsschläuche und Luftfilter – das Standard-Set für die Patientenschnittstelle ohne zusätzliche Zubehörteile, die die Einheitskosten erhöhen, ohne auf institutioneller Ebene einen klinischen Mehrwert zu bieten. Bei einem Einsatz in mehreren Tausend Kliniken wird die Versorgungskette für Verbrauchsmaterialien separat verwaltet; das Gerät selbst muss einsatzbereit mit den zentralen Komponenten der Patientenschnittstelle ausgeliefert werden.

Einzelne Einheiten werden in farbigen Kartons mit den Abmessungen 30 × 35 × 31 cm und einem Bruttogewicht von 3,0 kg verpackt. Pro Sammelkarton werden acht Einheiten geladen; das Nettogewicht beträgt 12 kg, das Bruttogewicht 13 kg, die Außenabmessungen 48 × 29 × 49,5 cm. Die Garantie beträgt ein Jahr und umfasst Online-technischen Support. OEM- und ODM-Programme umfassen Logo-, Verpackungs- und Grafik-Anpassungen ab einer Mindestbestellmenge von 1.000 Einheiten; sie reichen von geringfügigen Modifikationen bis hin zur vollständigen Eigenmarkenentwicklung – relevant etwa dann, wenn ein nationales Gesundheitsprogramm Co-Branding oder Verpackungen in Landessprache vorschreibt.

Für Beschaffungsstellen staatlicher Stellen, nationale Gesundheitsministerien und institutionelle Käufer, die einen kompressorbetriebenen Vernebler im Ausschreibungsmaßstab mit zwölf vorab verifizierten Zertifizierungen, einer Haltbarkeit von fünf Jahren, einer Produktionskapazität von einer Million Einheiten pro Jahr und einer Preisgestaltung, die auf nationale Atemwegspflegeprogramme zugeschnitten ist, beschaffen, ist der CNB69025 das Modell, das eine öffentliche Gesundheitsvision in einen Posten verwandelt, den ein Finanzministerium genehmigen kann.