Kompressor-nebulisatorer, medisinsk pusteatomisator, bærbart nebulisatorapparat, inhalator, inhalator-nebulisator for hjemmebruk

Beskrivelse

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. ble grunnlagt i 2012. Det er et omfattende selskap som er dedikert forskning og utvikling, produksjon, salg og service etter salg av medisinske hjemmeprodukter. Produktene omfatter nebulisatorer (kompressornebulisatorer, likestrømskompressornebulisatorer og masknebulisatorer), luftmadrasser mot trykkulcer, oksymetere, fosterdopplere, blodtrykksmålere osv. Virksomheten dekker mer enn 150 land over hele verden, med en gjennomsnittlig årlig tjeneste til mer enn 2 000 000 husholdninger. Fitconn følger konseptet «skape helse fra hjertet» og er forpliktet til å forbedre mangfoldet av fordampningsmetoder, slik at medisinske hjemmeprodukter og moderne medisinsk teknologi kan komme tusenvis av familier over hele verden til gode. Selskapets kjerneverdier er respekt, toleranse, integritet, effektivitet, innovasjon og vedholdenhet. Fitconn integrerer førsteklasses ressurser, tar innovasjon som utgangspunkt for utvikling og bruker vitenskap og teknologi som grunnlag for suksess, og streber etter å levere mer profesjonelle, avanserte og sikrere medisinske produkter til hver enkelt kunde. Fitconn har godkjenning for produksjon av medisinske apparater klasse II og mer enn 50 patenter. Selskapet har også gjennomgått kvalitetssystemsertifiseringen ISO 13485, og noen av produktene har fått CE-sertifisering fra EU og godkjenning fra FDA.

FITCONN CNB69025 Tender-Scale-kompressornebuliser

Ved én million enheter slutter en nebulisator å være en medisinsk enhet og blir i stedet en beslutning om offentlig helseinfrastruktur. Enhetsprisen, sertifiseringsporteføljen, holdbarheten og produksjonskapasiteten slutter å være forhandlingspunkter og blir i stedet ja/nei-kriterier på en offentlig anbudsformular. FITCONN CNB69025-kompressornebulisatoren er utviklet for denne anskaffelsesskalaen. Produsert av Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – 21 år med erfaring innen produksjon av medisinske apparater, en butikkvurdering på 4,9 av 5, en gjentakelsesrate blant kjøpere på 23 % og rangering som nummer én blant fabrikker for hjemmebrukte medisinske apparater på plattformen – er denne pistokompressoren den eneste modellen i Fitconns sortiment med en oppgitt prisnivå for bestillinger på én million enheter, har tolv sertifikater inkludert EU-MDR og ANVISA, og leverer samme kliniske ytelse som produsentens profesjonelle kompressorer til en enhetspris som gjør nasjonale respiratoriske helseprogrammer økonomisk gjennomførbar.

Når anbudskravet krever et spesifikt antall på skjemaet

er det en produksjonsforpliktelse. Produksjonsanlegget i Shenzhen på 9 500 kvadratmeter, mer enn 100 ansatte, kvalitetskontrollavdelingen med 30 medarbeidere og den ISO 13485-sertifiserte produksjonslinjen er konfigurert for å levere kompressor-nebulatorer i stor skala. En ordre på 500 000 enheter utløser ikke en kapasitetskrise; den utløser en produksjonsplan. Samme maskinvare som driver Fitconn sin profesjonelle og pediatriske kompressormodeller – en oljefri, høyeffektiv stemselflue drevet av en motor med kobber og aluminium i et chassis av 100 % ABS – gir samme kliniske ytelse uavhengig av ordrestørrelse: luftstrøm over 6,7 lpm, nebuliseringshastighet på minst 0,25 mL per minutt, partikkelstørrelsesfordeling fra 0,5 til 10 mikrometer med MMAD på maksimalt 5 μm og lydnivå innenfor 65 dB(A).

Sertifiseringsbredden som åpner regjeringsanbud

Offentlig helseinnkjøp i regulerte markeder vurderer ikke produkter basert på markedsføringsmateriale. Det vurderes utelukkende på dokumentasjon. CNB69025s sertifiseringspakke er justert for denne typen vurdering: CE-merking, EU-MDR-konformitet, ISO 13485-kvalitetsstyringssystem, FSC, overensstemmelseserklæring, SFDA, MDMA, MHRA-godkjenning for Storbritannia, NMPA-registrering for Kina, ANVISA- og INMETRO-registrering for Brasil, RoHS-materiellkonformitet og IEC-testrapporter. Hver sertifikat er uavhengig plattformverifisert. For en innkjøpskomité som sammenligner tilbud, eliminerer et produkt med forhåndsverifiserte sertifikater for tolv regulatoriske jurisdiksjoner uker med dokumentinnsamling og risikoen for avvisning som et CE-kun-produkt har i et marked som krever MDR.

Tilbehørsoppsett for institusjonell distribusjon

Seks tilbehør leveres med hver enhet: munstykke, pediatrisk maske, voksenmaske, nebulisatorbeger, tilkoblingsrør og luftfilter – den standardiserte pasientgrensesnittsettet uten de ekstra tilbehørene som øker enhetsprisen uten å legge til klinisk verdi på institusjonelt nivå. Når utplasseringen omfatter flere tusen klinikker, håndteres forbruksgods-tilforselen separat; enheten må ankomme klar for bruk med de grunnleggende pasientgrensesnittkomponentene inkludert.

Enkelt enheter pakkes i fargede esker med mål 30 × 35 × 31 centimeter og 3,0 kilogram bruttovekt. Åtte enheter lastes per hovedeske med 12 kilogram nettovekt og 13 kilogram bruttovekt, og ytre mål på 48 × 29 × 49,5 centimeter. Garantien varer ett år og inkluderer online teknisk støtte. OEM- og ODM-programmer dekker logo, emballasje og grafisk tilpasning med minimum 1 000 enheter, og omfatter hele spekteret fra små endringer til full utvikling av privatmerke – relevant når et nasjonalt helseprogram krever samarbeidsmerking eller emballasje på lokalspråk.

For offentlige innkjøpsmyndigheter, nasjonale helsedepartementer og institusjonelle kjøpere som søker en kompressor-nebulisator i anbudsstørrelse med tolv forhåndsverifiserte sertifikater, fem års holdbarhet, produksjonskapasitet på én million enheter og en prisstruktur justert for nasjonale luftveisykdomsprogrammer, er CNB69025-modellen den som transformerer en folkehelseambisjon til en post i budsjettet som finansdepartementet kan godkjenne.