نبولایزر فشاری پزشکی، اتمیزور تنفسی، نبولایزر قابل حمل، اینهیلر و نبولایزر برای استفاده در خانه

توضیحات

شرکت شنژن فیتکان تکنولوژی، محدوده، در سال ۲۰۱۲ تأسیس شد. این شرکت یک بنگاه جامع است که به تحقیق و توسعه، تولید، فروش و خدمات پس از فروش محصولات پزشکی خانگی اختصاص دارد. محصولات این شرکت شامل نبولایزر (نبولایزر فشاری، نبولایزر فشاری جریان مستقیم و نبولایزر مشبک)، ماترس هوایی ضد زخم فشاری، اکسیمترها، داپلر جنینی، فشارسنج‌ها و غیره می‌شود. فعالیت‌های این شرکت در بیش از ۱۵۰ کشور جهان گسترده است و به‌طور میانگین سالانه بیش از ۲٬۰۰۰٬۰۰۰ خانواده را خدمت‌رسانی می‌کند. فیتکان با مفهوم «ساخت سلامت از قلب» همراه است و متعهد به بهبود تنوع روش‌های اتمیزاسیون می‌باشد تا محصولات پزشکی خانگی و فناوری‌های پزشکی مدرن بتوانند به هزاران خانواده در سراسر جهان کمک کنند؛ این شرکت ارزش‌های اصلی خود را احترام، تحمل، صداقت، کارایی، نوآوری و پایداری تعریف می‌کند، منابع برتر را ادغام می‌کند، نوآوری را به‌عنوان منبع توسعه و علم و فناوری را به‌عنوان پایه‌ی موفقیت در نظر می‌گیرد و تلاش می‌کند تا به هر مصرف‌کننده‌ای محصولات پزشکی حرفه‌ای‌تر، پیشرفته‌تر و ایمن‌تری ارائه دهد. فیتکان دارای مجوز تولید دستگاه‌های پزشکی کلاس II و بیش از ۵۰ اختراع ثبت‌شده است؛ این شرکت گواهینامه‌ی سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 را کسب کرده و برخی از محصولات آن گواهینامه‌های CE اتحادیه اروپا و FDA را نیز اخذ کرده‌اند.

فیتکان سی‌ان‌بی۶۹۰۲۵ — نبلیزر کمپرسوری با مقیاس نرم

با فروش یک میلیون دستگاه، نبولایزر از یک وسیلهٔ پزشکی به یک تصمیم زیرساختی در حوزهٔ سلامت عمومی تبدیل می‌شود. قیمت هر دستگاه، مجموعهٔ گواهی‌ها، مدت زمان انقضا و ظرفیت تولید دیگر نقاط مذاکره نیستند، بلکه معیارهای «قبول یا رد» در فرم مناقصهٔ دولتی محسوب می‌شوند. نبولایزر فشرده‌کنندهٔ FITCONN CNB69025 برای این سطح از خریداری طراحی شده است. این فشرده‌کنندهٔ پیستونی توسط شرکت فناوری فیتکان شنژن (Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.) تولید می‌شود — شرکتی با ۲۱ سال سابقه در تولید وسایل پزشکی، رتبهٔ ۴٫۹ از ۵ در فروشگاه آنلاین، نرخ بازخرید ۲۳ درصدی توسط مشتریان و رتبهٔ اول در میان کارخانه‌های تولیدکنندهٔ وسایل پزشکی خانگی در این پلتفرم. این مدل تنها محصول خط تولید فیتکان است که برای سفارشات یک میلیونی قیمت‌گذاری شده است، دارای دوازده گواهی از جمله EU-MDR و ANVISA است و عملکرد بالینی مشابه فشرده‌کننده‌های حرفه‌ای این سازنده را ارائه می‌دهد، اما با هزینهٔ واحدی که اجرای برنامه‌های ملی سلامت تنفسی را از نظر مالی امکان‌پذیر می‌سازد.

وقتی مناقصه نیازمند عدد خاصی در فرم است

این یک تعهد تولیدی است. واحد تولیدی شنژن با مساحت ۹۵۰۰ مترمربع، نیروی کار بیش از صد نفره، بخش کنترل کیفیت با سی عضو و خط تولیدی که مطابق استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ تأییدشده است، برای تولید نبولایزر کمپرسوری در مقیاس بزرگ تنظیم شده‌اند. سفارش ۵۰۰۰۰۰ دستگاه باعث بروز بحران ظرفیت نمی‌شود؛ بلکه زمان‌بندی تولید را فعال می‌کند. همان سخت‌افزاری که مدل‌های حرفه‌ای و کودکانه کمپرسوری فیت‌کان را به کار می‌اندازد — شامل شیر پیستونی بدون روغن و با بازده بالا که توسط موتوری از جنس مس و آلومینیوم در داخل بدنه‌ای کاملاً از جنس اب‌اس (ABS) راه‌اندازی می‌شود — خروجی بالینی یکسانی را بدون توجه به حجم سفارش تولید می‌کند: دبی جریان بیش از ۶٫۷ لیتر در دقیقه، نرخ نبولایزاسیون حداقل ۰٫۲۵ میلی‌لیتر در دقیقه، طیف ذرات بین ۰٫۵ تا ۱۰ میکرومتر با میانگین قطر آئروسلی (MMAD) حداکثر ۵ میکرومتر و سطح صوت در محدودهٔ ۶۵ دسی‌بل(A) است.

گستردگی گواهی‌ها که درب مناقصات دولتی را باز می‌کند

خریدهای دولتی در زمینهٔ سلامت در بازارهای نظارت‌شده، محصولات را بر اساس محتوای تبلیغاتی ارزیابی نمی‌کنند؛ بلکه آنها را بر اساس اسناد ارزیابی می‌کنند. مجموعهٔ گواهینامه‌های CNB69025 برای این ارزیابی تنظیم شده است: علامت‌گذاری CE، انطباق با مقررات EU-MDR، سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485، FSC، اعلامیهٔ انطباق، SFDA، MDMA، به‌رسمیت‌شناختن توسط MHRA برای بریتانیا، ثبت‌نام در NMPA برای چین، ثبت‌نام در ANVISA و INMETRO برای برزیل، انطباق مواد با RoHS و گزارش‌های آزمون IEC. هر گواهینامه به‌صورت مستقل توسط پلتفرم تأیید شده است. برای کمیتهٔ پاسخ به مناقصه که پیشنهادها را مقایسه می‌کند، محصولی که با گواهینامه‌های پیش‌تأییدشده برای دوازده حوزهٔ نظارتی ارائه می‌شود، هفته‌ها را از زمان جمع‌آوری اسناد حذف می‌کند و خطر رد صلاحیت را که یک دستگاه با صرفاً علامت‌گذاری CE در بازارهایی که الزام به MDR دارند، به همراه دارد، از بین می‌برد.

پیکربندی لوازم جانبی برای استقرار در مؤسسات

شش قطعه لوازم جانبی با هر دستگاه ارسال می‌شوند: نازل دهانی، ماسک کودکان، ماسک بزرگسالان، فنجان نبولایزر، لوله اتصال و فیلترهای هوا — مجموعه استاندارد رابط بیمار بدون لوازم جانبی تکمیلی که هزینه هر دستگاه را افزایش می‌دهند ولی ارزش بالینی اضافی در مقیاس مؤسساتی ایجاد نمی‌کنند. هنگامی که نصب دستگاه‌ها در هزاران کلینیک انجام می‌شود، زنجیره تأمین مصرفی‌ها به‌صورت جداگانه مدیریت می‌شود؛ بنابراین خود دستگاه باید با اجزای اصلی رابط بیمار دریافت شود تا آمادهٔ استفاده باشد.

واحدها به‌صورت تکی در جعبه‌های رنگی با ابعاد ۳۰ در ۳۵ در ۳۱ سانتی‌متر و وزن ناخالص ۳٫۰ کیلوگرم بسته‌بندی می‌شوند. هر جعبهٔ اصلی حاوی هشت واحد است و وزن خالص آن ۱۲ کیلوگرم و وزن ناخالص ۱۳ کیلوگرم است؛ ابعاد خارجی آن ۴۸ در ۲۹ در ۴۹٫۵ سانتی‌متر است. ضمانت‌نامهٔ محصول یک ساله است و پشتیبانی فنی آنلاین ارائه می‌شود. برنامه‌های سازندهٔ اصلی تجهیزات (OEM) و طراحی و تولید بر اساس سفارش مشتری (ODM) شامل شخصی‌سازی لوگو، بسته‌بندی و گرافیک با حداقل سفارش ۱۰۰۰ واحد است و قابلیت انجام تغییرات جزئی تا توسعهٔ کامل برند اختصاصی را دارد — این ویژگی در مواردی که یک برنامهٔ سلامت ملی نیازمند هم‌برندسازی یا بسته‌بندی به زبان محلی باشد، اهمیت پیدا می‌کند.

برای نهادهای خرید دولتی، وزارت‌خانه‌های سلامت ملی و خریداران نهادی که نبولايزر فشرده‌کننده‌ای با مقیاس مناقصه را با دوازده گواهی تأییدشدهٔ پیشین، عمر انبارداری پنج‌ساله، ظرفیت تولید میلیون واحدی و ساختار قیمت‌گذاری تنظیم‌شده برای برنامه‌های ملی مراقبت از سیستم تنفسی تأمین می‌کنند، مدل CNB69025 همان گزینه‌ای است که یک آرزوی سلامت عمومی را به یک مورد قابل تأیید در بودجهٔ وزارت امور مالی تبدیل می‌کند.