Kompressorinebulisaattorit: lääketieteellinen hengitysatomisoija, portatiili nebulisaattori, hengityslaite, inhalointilaite ja nebulisaattori kotikäyttöön

Kuvaus

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. perustettiin vuonna 2012. Se on monipuolinen yritys, joka keskittyy kotikäyttöisten lääketieteellisten tuotteiden tutkimukseen ja kehitykseen, valmistukseen, myyntiin ja jälkimyyntipalveluihin. Tuotteet kattavat sumuttimet (kompressorisumuttimet, DC-kompressorisumuttimet ja verkkosumuttimet), vastapaineilmapedot, happimittarit, sikiön doppler-laitteet, verenpainemittarit jne. Yrityksen liiketoiminta kattaa yli 150 maata ympäri maailmaa, ja se palvelee keskimäärin yli 2 000 000 perhettä vuosittain. Fitconn noudattaa periaatetta ”terveyden luominen sydämestä” ja pyrkii parantamaan sumutusmenetelmien monimuotoisuutta, jotta kotikäyttöiset lääketieteelliset tuotteet ja moderni lääketieteellinen teknologia voivat hyödyttää tuhansia perheitä ympäri maailmaa. Yrityksen ydinarvot ovat kunnioitus, suvaitsevaisuus, rehellisyys, tehokkuus, innovatiivisuus ja sitkeyden näyttäminen. Fitconn integroi erinomaisia resursseja, pitää innovaatioita kehityksen lähteenä ja tieteen sekä teknologian menestyksen perustana sekä pyrkii tarjoamaan jokaiselle kuluttajalle ammattimaisempia, edistyneempiä ja turvallisempia lääketieteellisiä tuotteita. Fitconnilla on luokan II lääkintälaitteiden tuotantolupa ja yli 50 patenttia; yritys on saanut laadunhallintajärjestelmän ISO 13485 -sertifikaatin, ja joitakin tuotteita on sertifioitu EU:n CE-merkinnällä ja Yhdysvalloissa FDA:n hyväksynnällä.

FITCONN CNB69025 pehmeämittainen puristinperäinen nebulisoija

Miljoonan yksikön kokoisessa tilauksessa sumutin ei enää ole lääketieteellinen laite vaan julkisen terveydenhuollon infrastruktuuripäätös. Yksikköhinta, sertifiointipaketti, säilyvyysaika ja tuotantokapasiteetti eivät enää ole neuvottelukohteita vaan niistä tulee kyllä/ei -kriteerejä hallinnollisessa tarjouspyynnössä. FITCONN CNB69025:n puristinsumutin on suunniteltu tähän hankintamittakaavaan. Sen valmistaa Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – yritys, jolla on 21 vuoden kokemus lääketieteellisten laitteiden valmistuksesta, 4,9/5 kauppa-arvosana, 23 %:n uudelleentilauskertoisuus ja parhaan tehtaan sijoitus kotitalouksien lääketieteellisiin laitteisiin alustalla – tämä pistepuristin on ainoa Fitconnin malli, jolle on ilmoitettu erityinen hinnoittelutaso miljoonan yksikön tilauksille, sillä on kaksitoista sertifikaattia, mukaan lukien EU-MDR ja ANVISA, ja se tarjoaa saman kliinisen suorituskyvyn kuin valmistajan ammattimaiset puristimet yksikköhinnalla, joka tekee kansalliset hengitysterveyden ohjelmat taloudellisesti toteuttamiskelpoisiksi.

Kun tarjouspyynnössä vaaditaan tiettyä lukumäärää lomakkeelle

se on tuotantositoumus. Shenzhenin 9 500 neliömetrin suuruinen tuotantolaitos, yli sata henkilöä käsittävä työvoima, 30 jäsenen laatuvalvontatiimi sekä ISO 13485 -sertifioidun valmistusprosessin ketju on suunniteltu suurten määrien puristepohjaisten sumuttimien tuottamiseen. 500 000 yksikön tilaus ei aiheuta kapasiteettikriisiä; se aiheuttaa tuotantoaikataulun. Sama laitteisto, joka toimii Fitconnin ammattimaisissa ja lasten käyttöön tarkoitetuissa puristepohjaisissa malleissa – öljytön, korkean hyötysuhteen pistonaarinen venttiili, jonka moottorina on kupari- ja alumiinipohjainen moottori täysin ABS-muovisessa kotelossa – tuottaa saman kliinisen tuloksen riippumatta tilauksen koosta: ilmavirta yli 6,7 l/min, sumutusnopeus vähintään 0,25 ml/min, hiukkasjakautuma 0,5–10 mikrometriä ja keskimääräinen hiukkaskoko (MMAD) enintään 5 μm sekä äänitaso enintään 65 dB(A).

Sertifiointien laajuus, joka avaa mahdollisuuden osallistua hallituksen tarjouspyyntöihin

Hallituksen terveydenhuollon hankinnoissa säännellyissä markkinoissa tuotteita ei arvioida markkinointitekstin perusteella. Niitä arvioidaan dokumentaation perusteella. CNB69025:n sertifiointipino on kalibroitu tähän arviointiin: CE-merkintä, EU-MDR:n noudattaminen, ISO 13485 -laatujärjestelmä, FSC, vaatimustenmukaisuusvakuutus, SFDA, MDMA, MHRA:n tunnustus Yhdistyneelle kuningaskunnalle, NMPA:n rekisteröinti Kiinaan, ANVISA ja INMETRO -rekisteröinti Brasiliaan, RoHS-materiaalivaatimusten noudattaminen sekä IEC-testiraportit. Jokainen sertifikaatti on itsenäisesti tarkistettu alustalla. Tarjouspyyntökomitealle, joka vertaa tarjouksia, tuote, joka saapuu jo ennalta tarkistettuilla sertifikaateilla kahdelletoista sääntelyviranomaiselle, poistaa viikkojen mittaisen dokumenttien keräämisen ja sen disqualifiointiriskin, jonka CE-vain -laitteella on MDR-vaatimuksen asettavassa markkinassa.

Lisälaitteiden määrittely instituution käyttöön

Kuusi lisäosaa toimitetaan jokaiseen yksikköön: suupala, lapsille tarkoitettu naamio, aikuisille tarkoitettu naamio, nebulisaatioastia, yhdistävä letku ja ilmansuodattimet – standardi potilasliittymäpakkaus ilman lisälisäosia, jotka kasvattavat yksikköhintaa ilman kliinistä lisäarvoa laitostasolla. Kun laajennus kattaa tuhansia klinikoita, kulutustavaratoimitusketju hallitaan erikseen; laite itsessään on toimitettava käyttövalmiina yhdessä peruspotilasliittymäkomponenttien kanssa.

Yksittäiset yksiköt pakataan värikkäisiin laatikoihin, joiden mitat ovat 30 × 35 × 31 senttimetriä ja paino 3,0 kilogrammaa bruttossa. Kahdeksan yksikköä mahtuu yhteen päälaatikkoon, jonka nettopaino on 12 kilogrammaa ja bruttopaino 13 kilogrammaa, ulkomitat 48 × 29 × 49,5 senttimetriä. Takuu on voimassa yhden vuoden ajan ja sisältää verkkopohjaisen teknisen tuen. OEM- ja ODM-ohjelmat kattavat logon, pakkauksen ja graafisen mukauttamisen vähimmäismäärällä 1 000 yksikköä; palvelu kattaa kaiken: pienistä muutoksista täysimittaiseen omaan brändiin perustuvaan kehitykseen – mikä on merkityksellistä, kun kansallinen terveysohjelma vaatii yhteisbrändäystä tai paikallisella kielellä tulostettua pakkausta.

Hallinnollisille hankintaviranomaisille, kansallisille terveysministeriöille ja laitoksille, jotka hankkivat tarjousperusteisesti puristussumuttimen (compressor nebulizer) 12 ennalta varmistetulla sertifikaatilla, viiden vuoden säilyvyysajalla, miljoonan yksikön tuotantokapasiteetilla ja hinnoittelulla, joka on sovitettu kansallisiin hengitysterveysohjelmiin, CNB69025 on malli, joka muuttaa kansanterveyden tavoitteen budjettilinjaudeksi, jonka rahoituministeriö voi hyväksyä.