Sprężarkowe nebulizatory – medyczny atomizator do oddychania, przenośny inhalator do użytku domowego

Opis

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. została założona w 2012 roku. Jest to kompleksowa firma zajmująca się badaniami i rozwojem, produkcją, sprzedażą oraz obsługą posprzedażową domowych urządzeń medycznych. Produkty obejmują nebulizatory (nebulizatory kompresorowe, nebulizatory kompresorowe prądu stałego oraz nebulizatory siatkowe), materace powietrzne zapobiegające odleżynom, pulsoksymetry, dopplery płodowe, tensometry itp. Działalność firmy obejmuje ponad 150 krajów na całym świecie, a średnia roczna liczba obsługiwanych rodzin przekracza 2 000 000. Fitconn kieruje się zasadą „zdrowie tworzone z serca” i dąży do urozmaicenia metod atomizacji, aby domowe urządzenia medyczne oraz nowoczesne technologie medyczne mogły przynosić korzyści tysiącom rodzin na całym świecie. Główne wartości firmy to szacunek, tolerancja, rzetelność, wydajność, innowacyjność oraz wytrwałość. Fitconn integruje wysokiej klasy zasoby, stawia innowacje w centrum rozwoju, a naukę i technologię – w podstawę swojego sukcesu, dążąc do zapewnienia każdemu konsumentowi profesjonalniejszych, bardziej zaawansowanych i bezpieczniejszych produktów medycznych. Fitconn posiada uprawnienia do produkcji urządzeń medycznych klasy II oraz ponad 50 patentów; firma uzyskała certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 13485, a niektóre z jej produktów uzyskały certyfikaty UE CE oraz FDA.

FITCONN CNB69025 nebulizator kompresorowy wersji delikatnej

Po osiągnięciu poziomu miliona sztuk nebulizator przestaje być urządzeniem medycznym i staje się decyzją dotyczącą infrastruktury zdrowia publicznego. Cena za sztukę, portfel certyfikatów, okres przydatności do użycia oraz moc produkcyjna przestają być punktami negocjacji i stają się kryteriami typu „zaliczone/niezaliczone” w formularzu przetargu rządowego. Nebulizator z kompresorem FITCONN CNB69025 został zaprojektowany właśnie pod taką skalę zakupów. Producentem urządzenia jest Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — firma z 21-letnim doświadczeniem w produkcji urządzeń medycznych, posiadająca ocenę sklepu na poziomie 4,9 na 5, wskaźnik ponownego zakupu przez klientów wynoszący 23% oraz zajmująca pierwsze miejsce wśród fabryk urządzeń medycznych do użytku domowego na platformie. Ten kompresor tłokowy jest jedynym modelem w ofercie Fitconn, dla którego określono taryfę cenową przy zamówieniach na milion sztuk; posiada dwanaście certyfikatów, w tym certyfikaty EU-MDR i ANVISA oraz zapewnia taką samą wydajność kliniczną jak kompresory profesjonalne tego samego producenta, przy jednoczesnym koszcie jednostkowym umożliwiającym realizację krajowych programów zdrowia oddechowego w sposób finansowo zrównoważony.

Gdy przetarg wymaga określonej liczby w formularzu

jest to zobowiązanie produkcyjne. Obiekt w Shenzhen o powierzchni 9500 metrów kwadratowych, ponad 100 osób pracujących, 30-osobowy dział kontroli jakości oraz certyfikowana zgodnie z normą ISO 13485 linia produkcyjna zostały skonfigurowane do masowej produkcji nebulizatorów kompresorowych. Zamówienie na 500 000 sztuk nie wywołuje kryzysu pojemnościowego – wywołuje harmonogram produkcji. To samo wyposażenie techniczne, które napędza profesjonalne i dziecięce modele nebulizatorów kompresorowych Fitconn — bezolejowy, wysokowydajny zawór tłokowy napędzany silnikiem miedziano-aluminiowym umieszczonym w obudowie wykonanej w 100% z tworzywa ABS — zapewnia identyczne parametry kliniczne niezależnie od wielkości zamówienia: przepływ objętościowy powyżej 6,7 l/min, szybkość nebulizacji na poziomie lub powyżej 0,25 ml/min, zakres rozmiarów cząsteczek od 0,5 do 10 mikrometrów oraz średnica medianowa masy cząstek (MMAD) na poziomie lub poniżej 5 μm, a poziom hałasu nie przekracza 65 dB(A).

Zakres certyfikacji otwierający dostęp do przetargów rządowych

Zakupy zdrowotne dokonywane przez władze publiczne na regulowanych rynkach nie oceniają produktów na podstawie materiałów marketingowych. Oceny dokonuje się na podstawie dokumentacji. Zestaw certyfikatów CNB69025 został dostosowany do takiej oceny: oznaczenie CE, zgodność z unijnym rozporządzeniem MDR, system zarządzania jakością ISO 13485, certyfikat FSC, deklaracja zgodności, uznanie przez SFDA, MDMA oraz MHRA dla Wielkiej Brytanii, rejestracja w NMPA dla Chin, rejestracja w ANVISA i INMETRO dla Brazylii, zgodność materiałów z dyrektywą RoHS oraz raporty testowe IEC. Każdy certyfikat jest niezależnie weryfikowany na platformie. Dla komitetu odpowiedzialnego za ocenę ofert przetargowych produkt wyposażony w wcześniejszo zweryfikowane certyfikaty dla dwunastu jurysdykcji regulacyjnych eliminuje tygodnie zbierania dokumentów oraz ryzyko wykluczenia oferty, jakie niesie urządzenie posiadające wyłącznie oznaczenie CE na rynku wymagającym zgodności z MDR.

Konfiguracja akcesoriów do wdrożenia instytucjonalnego

Do każdej jednostki dołączono sześć akcesoriów: nakładka na usta, maska dziecięca, maska dorosła, kubek nebulizacyjny, przewód połączeniowy oraz filtry powietrza — standardowy zestaw interfejsu pacjenta bez dodatkowych akcesoriów, które zwiększają koszt jednostkowy urządzenia, nie przynosząc jednocześnie dodatkowej wartości klinicznej w skali instytucjonalnej. W przypadku wdrożenia obejmującego tysiące placówek łańcuch dostaw zużywalnych jest zarządzany osobno; urządzenie musi zostać dostarczone gotowe do użytku z załączonymi podstawowymi komponentami interfejsu pacjenta.

Jednostki sprzedawane pojedynczo w kolorowych pudełkach o wymiarach 30 × 35 × 31 cm i masie brutto 3,0 kg. Po osiem jednostek umieszczanych jest w kartonie zbiorczym o masie netto 12 kg i masie brutto 13 kg oraz wymiarach zewnętrznych 48 × 29 × 49,5 cm. Gwarancja trwa jeden rok i obejmuje wsparcie techniczne online. Programy OEM i ODM obejmują niestandardowe logo, opakowanie oraz grafikę przy minimalnej zamówionej ilości 1000 sztuk; oferujemy pełny zakres usług – od drobnych modyfikacji po kompleksowy rozwój produktu pod własną markę; szczególnie istotne w przypadku programów zdrowia publicznego wymagających współmarkowania lub opakowań z tekstami w języku lokalnym.

Dla agencji zajmujących się zakupami rządowymi, ministerstw zdrowia oraz zakupujących instytucjonalnych poszukujących nebulizatora kompresyjnego w skali przetargowej z dwunastoma wcześniejszymi certyfikatami weryfikacyjnymi, pięcioletnim terminem przydatności do użycia, zdolnością produkcyjną na poziomie miliona sztuk oraz strukturą cenową dostosowaną do krajowych programów opieki oddechowej, model CNB69025 to rozwiązanie, które przekształca aspiracje w zakresie zdrowia publicznego w pozycję budżetową, którą może zatwierdzić ministerstwo finansów.