Компресорні небулізатори, медичні інгалятори-розпилювачі, портативні небулізатори, інгалятори, небулізатори для домашнього використання

Опис

Компанія Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. була заснована в 2012 році. Це комплексне підприємство, що спеціалізується на дослідженнях і розробках, виробництві, продажах та сервісному обслуговуванні побутових медичних виробів. Асортимент продукції охоплює небулайзери (компресорні небулайзери, постійного струму (DC) компресорні небулайзери та мембранні небулайзери), повітряні матраци для профілактики пролежнів, оксиметри, фетальні доплери, тонометри тощо. Діяльність компанії охоплює понад 150 країн світу, щорічно обслуговуючи в середньому понад 2 000 000 сімей. Fitconn дотримується концепції «створювати здоров’я від усього серця» та прагне до розширення різноманітності методів розпилення, щоб побутові медичні вироби й сучасні медичні технології могли принести користь тисячам сімей по всьому світі. Основними цінностями компанії є повага, терпимість, чесність, ефективність, інноваційність та наполегливість. Fitconn інтегрує передові ресурси, робить інновації джерелом розвитку та науку й технології — основою успіху, прагнучи надавати кожному споживачеві ще більш професійну, передову й безпечну медичну продукцію. Компанія має ліцензію на виробництво медичних виробів класу II та понад 50 патентів; вона отримала сертифікат якості за стандартом ISO 13485, а деякі її продукти мають сертифікати ЄС CE та FDA.

FITCONN CNB69025, компресорний небулізатор з деликатним режимом роботи

При мільйоні одиниць небулізатор перестає бути медичним пристроєм і стає рішенням у сфері громадського здоров’я. Ціна за одиницю, набір сертифікатів, термін придатності та виробнича потужність перестають бути пунктами для переговорів і стають критеріями «зараховано/не зараховано» у державному тендері. Компресорний небулізатор FITCONN CNB69025 створений саме для закупівель такого масштабу. Виробник — компанія Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd.: 21 рік досвіду у виробництві медичних пристроїв, рейтинг магазину 4,9 із 5, частота повторних замовлень покупцями — 23 %, а також перше місце серед фабрик з виробництва побутових медичних пристроїв на платформі. Цей поршневий компресор — єдиний у лінійці Fitconn, який має окрему цінову категорію для замовлень обсягом у мільйон одиниць, має дванадцять сертифікатів, у тому числі EU-MDR та ANVISA, і забезпечує таку саму клінічну ефективність, як і професійні компресори виробника, але при ціні за одиницю, що робить національні програми респіраторного здоров’я фінансово виконуваними.

Коли в тендері вимагається певна кількість у формі

це є зобов’язанням щодо виробництва. Виробничий комплекс у Шеньчжень площею 9500 квадратних метрів, штат понад 100 осіб, відділ контролю якості з 30 фахівців та виробнича лінія, сертифікована за ISO 13485, налаштовані на масове виробництво компресорних небулайзерів. Замовлення на 500 000 одиниць не призводить до кризи потужностей — воно запускає виробничий графік. Те саме обладнання, що забезпечує роботу професійних і педіатричних компресорних моделей Fitconn — безмасляний високоефективний поршневий клапан, приводиться в дію мотором із міді й алюмінію всередині каркасу з 100 % ABS-пластмаси — забезпечує однакові клінічні показники незалежно від обсягу замовлення: витрату повітря понад 6,7 л/хв, швидкість небулізації не нижче 0,25 мл/хв, розподіл частинок у діапазоні 0,5–10 мкм із середнім масовим діаметром (MMAD) не більше 5 мкм, а також рівень шуму в межах 65 дБ(А).

Широта сертифікації, що відкриває доступ до державних тендерів

Урядові закупівлі медичних товарів у регульованих ринках не оцінюють продукти за маркетинговими текстами. Їх оцінюють за документацією. Система сертифікації CNB69025 налаштована саме для такої оцінки: маркування CE, відповідність ЄС-MDR, система управління якістю ISO 13485, FSC, Декларація відповідності, SFDA, MDMA, визнання MHRA для Сполученого Королівства, реєстрація NMPA для Китаю, реєстрація ANVISA та INMETRO для Бразилії, відповідність матеріалів вимогам RoHS та звіти про випробування за стандартом IEC. Кожен сертифікат незалежно підтверджено на платформі. Для комітету, що розглядає тендерні пропозиції, продукт із попередньо підтвердженими сертифікатами для дванадцяти регуляторних юрисдикцій скорочує терміни збирання документів на кілька тижнів і елімінує ризик дискваліфікації, який несе пристрій лише з маркуванням CE на ринку, де обов’язкова відповідність ЄС-MDR.

Конфігурація аксесуарів для установного розгортання

Шість аксесуарів поставляються з кожним пристроєм: мундштук, дитяча маска, доросла маска, небулізаторна чашка, з’єднувальний шланг і повітряні фільтри — стандартний комплект інтерфейсу з пацієнтом без додаткових аксесуарів, які збільшують вартість одиниці, не додаючи клінічної цінності на інституційному рівні. Коли розгортання охоплює тисячі клінік, ланцюг постачання споживаних матеріалів керується окремо; сам пристрій має надходити готовим до використання з усіма основними компонентами інтерфейсу з пацієнтом у комплекті.

Одиниці упаковані окремо в кольорові коробки розміром 30 × 35 × 31 см, вага брутто — 3,0 кг. У кожну зовнішню коробку поміщається вісім одиниць: вага нетто — 12 кг, вага брутто — 13 кг, зовнішні розміри — 48 × 29 × 49,5 см. Гарантія діє один рік із технічною підтримкою онлайн. Програми OEM та ODM передбачають налаштування логотипу, упаковки та графічного оформлення за мінімального замовлення 1 000 одиниць; можливості охоплюють як незначні зміни, так і повне розроблення продукту під приватну марку — це актуально, коли національна програма охорони здоров’я вимагає спільного брендування або упаковки з текстом на місцевій мові.

Для агентств з державних закупівель, національних міністерств охорони здоров’я та інституційних покупців, які закуповують компресійний небулізатор CNB69025 у великих обсягах за тендером, із дванадцятьма попередньо підтвердженими сертифікатами, терміном придатності п’ять років, потужністю виробництва понад мільйон одиниць на рік та ціновою моделлю, адаптованою для національних програм респіраторної допомоги, — саме ця модель перетворює стратегічну мету у галузі охорони здоров’я на конкретний пункт бюджету, який може схвалити міністерство фінансів.