Kompressornebulisatorer, medicinsk andningsatomisator, portabel nebulisator, inhalator, inhaler, nebulisator för hemmabruk

Beskrivning

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. grundades 2012. Det är ett omfattande företag som ägnar sig åt forskning och utveckling, tillverkning, försäljning samt kundservice för medicinska produkter för hemmabruk. Produkterna omfattar nebulisatorer (kompressornebulisatorer, likströmskompressornebulisatorer och mesh-nebulisatorer), luftmadrasser mot sängsores, oximetrar, fosterdopplar, blodtrycksmätare m.m. Verksamheten omfattar mer än 150 länder världen över, med en genomsnittlig årlig service till mer än 2 000 000 hushåll. Fitconn följer konceptet ”skapa hälsa med hjärtat”, och strävar efter att förbättra mångfalden av nebuliseringsmetoder, så att medicinska produkter för hemmabruk och modern medicinsk teknik kan gagna tusentals familjer världen över. Företaget har respekt, tolerans, integritet, effektivitet, innovation och uthållighet som sina kärnvärden, integrerar utmärkta resurser, tar innovation som utvecklingens drivkraft och vetenskap och teknik som grunden för framgång, och strävar efter att erbjuda varje konsument mer professionella, avancerade och säkrare medicinska produkter. Fitconn har godkännande för tillverkning av medicintekniska produkter av klass II samt över 50 patent. Företaget har genomgått kvalitetssystemscertifiering enligt ISO 13485, och vissa produkter har godkänts enligt EU:s CE-märkning och FDA:s krav.

FITCONN CNB69025 Tender-Scale-kompressornebulisator

Vid en miljon enheter slutar en nebulisator att vara en medicinsk utrustning och blir istället ett beslut om offentlig hälsainfrastruktur. Priset per enhet, certifieringsportföljen, hållbarheten och produktionskapaciteten slutar att vara förhandlingspunkter och blir i stället godkännande-eller-underkännandekriterier på en offentlig upphandlingsformulär. FITCONN CNB69025-kompressornebulisatorn är byggd för den här upphandlingsvolymen. Tillverkad av Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. – med 21 års erfarenhet av tillverkning av medicinsk utrustning, en butiksbetygning på 4,9 av 5, en återköpsfrekvens hos köpare på 23 % och rankning som nummer ett bland fabriker för hushållsmedicinsk utrustning på plattformen – är denna pistorkompressor den enda modellen i Fitconns sortiment med en angiven pristak för beställningar på miljoner enheter, har tolv certifieringar inklusive EU-MDR och ANVISA, och levererar samma kliniska prestanda som tillverkarens professionella kompressorer till en enhetskostnad som gör nationella andningshälsoprogram ekonomiskt genomförbara.

När upphandlingen kräver ett specifikt antal på formuläret

är det en produktionsåtagande. Den 9 500 kvadratmeter stora anläggningen i Shenzhen, de över 100 medarbetarna, kvalitetskontrollavdelningen med sina 30 medlemmar och den ISO 13485-certifierade tillverkningsprocessen är konfigurerade för att leverera kompressornebulisatorer i stor skala. En beställning på 500 000 enheter utlöser inte någon kapacitetskris; den utlöser en produktionsplanering. Samma hårdvara som driver Fitconn:s professionella och pediatriska kompressormodeller – en oljefri, högeffektiv kolvpåverkning som drivs av en motor av koppar och aluminium inuti ett chassis helt av ABS – ger samma kliniska resultat oavsett beställningsstorlek: flöde över 6,7 lpm, nebuliseringshastighet på eller över 0,25 ml per minut, partikelspektrum mellan 0,5 och 10 mikrometer med MMAD på eller under 5 μm samt ljudnivå inom 65 dB(A).

Certifieringsbredden som öppnar regeringsupphandlingar

Offentlig hälsovårdspurchasing i reglerade marknader bedömer inte produkter utifrån marknadsföringstext. Den bedömer dem utifrån dokumentation. CNB69025:s certifieringspaket är justerat för denna bedömning: CE-märkning, EU-MDR-kompatibilitet, ISO 13485-kvalitetsledningssystem, FSC, överensstämmelsesförklaring, SFDA, MDMA, MHRA-genkännande för Storbritannien, NMPA-anmälan för Kina, ANVISA- och INMETRO-registrering för Brasilien, RoHS-materialkompatibilitet samt IEC-testrapporter. Varje certifikat verifieras oberoende på plattformen. För en upphandlingsgrupp som jämför olika anbud eliminerar en produkt med förifierad certifiering för tolv regleringsmyndigheter veckor av dokumentinsamling samt risken för diskvalificering som enbart CE-märkta enheter löper på marknader där EU-MDR krävs.

Tillbehörskonfiguration för institutionell distribution

Sex tillbehör levereras med varje enhet: munstycke, pediatrisk mask, vuxenmask, nebuliserkopp, anslutningsrör och luftfilter – den standardmässiga patientgränssnittsseten utan de kompletterande tillbehören som ökar kostnaden per enhet utan att lägga till kliniskt värde på institutionsnivå. När distributionen omfattar tusentals kliniker hanteras förbrukningsvarornas leveranskedja separat; själva enheten måste anlända färdig att användas med de grundläggande patientgränssnittskomponenterna inkluderade.

Enheterna förpackas i färgglada kartonger med måtten 30 × 35 × 31 cm och en bruttovikt på 3,0 kg. Åtta enheter packas i en huvudkartong med en nettovikт på 12 kg och en bruttovikt på 13 kg samt yttermått på 48 × 29 × 49,5 cm. Garantin gäller i ett år och inkluderar online-teknisk support. OEM- och ODM-program täcker anpassning av logotyp, förpackning och grafik vid en minimibeställning på 1 000 enheter, med full förmåga att utföra allt från mindre justeringar till helt anpassad privatmärkesutveckling – relevant när ett nationellt hälsoprogram kräver sammarbetande varumärken eller förpackning på lokalt språk.

För myndigheter som köper för statliga ändamål, nationella hälsoministerier och institutionella köpare som söker en kompressornebulisator i upphandlingsstorlek med tolv förutförda certifieringar, en hållbarhetsperiod på fem år, en produktionskapacitet på en miljon enheter och en prissättning anpassad för nationella andningsvårdsprogram är CNB69025 den modell som omvandlar en folkhälsomässig vision till en post som finansministeriet kan godkänna.