Kompresorové inhalátory – lékařský dýchací atomizátor, přenosný inhalátor pro domácí použití

Popis

Společnost Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. byla založena v roce 2012. Je to komplexní podnik zaměřený na výzkum a vývoj, výrobu, prodej a servis domácích zdravotnických výrobků. Mezi produkty patří například inhalátory (kompresorové inhalátory, DC kompresorové inhalátory a mřížkové inhalátory), protiležinové vzduchové matrace, oximetry, fetální dopplery, tonometry apod. Podnikání společnosti sahá do více než 150 zemí po celém světě, přičemž průměrně ročně obsluhuje více než 2 000 000 domácností. Fitconn se řídí konceptem „zdraví vytváříme srdcem“ a usiluje o rozšíření rozmanitosti metod rozprašování, aby domácí zdravotnické výrobky a moderní lékařské technologie přinesly prospěch tisícům rodin po celém světě. Jádrem hodnot společnosti jsou úcta, tolerance, důvěryhodnost, efektivita, inovace a vytrvalost. Společnost integruje vysoce kvalitní zdroje, považuje inovace za zdroj svého rozvoje a vědeckotechnický pokrok za základ svého úspěchu a usiluje o to, aby každému spotřebiteli poskytla profesionálnější, pokročilejší a bezpečnější zdravotnické výrobky. Fitconn disponuje povolením pro výrobu zdravotnických prostředků třídy II a má více než 50 patentů; společnost získala certifikaci systému kvality ISO 13485 a některé její produkty splňují požadavky evropského označení CE a amerického úřadu FDA.

FITCONN CNB69025 kompresorový nebulizátor s jemnou dávkovací škálou

Při milionu kusů se inhalátor přestává považovat za lékařské zařízení a stává se rozhodnutím o veřejné zdravotní infrastruktuře. Cena za kus, portfólio certifikací, doba použitelnosti a výrobní kapacita již nejsou jednacími body, nýbrž kritérii typu „splněno/neposláno“ v zadávací dokumentaci vládní zakázky. Inhalátor FITCONN CNB69025 s kompresorem je navržen právě pro takové zakázky na velké měřítko. Vyrábí ho společnost Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. — 21 let zkušeností s výrobou lékařských zařízení, hodnocení obchodu 4,9 z 5, opakované objednávky zákazníků ve výši 23 % a první místo mezi továrnami na platformě pro domácí lékařská zařízení — tento pístový kompresor je jediným modelem v nabídce Fitconn, který má stanovenou cenovou úroveň pro objednávky v milionovém měřítku, má dvanáct certifikací včetně EU-MDR a ANVISA a poskytuje stejný klinický výkon jako profesionální kompresory výrobce za jednotkovou cenu, která činí národní programy respiračního zdraví finančně proveditelnými.

Když výzva k podání nabídky vyžaduje konkrétní číslo ve formuláři

jde o závazek výroby. Výrobní zařízení ve Šenčenu o rozloze 9 500 m², více než 100 zaměstnanců, oddělení kontroly kvality s 30 zaměstnanci a výrobní proces certifikovaný podle ISO 13485 jsou nastaveny tak, aby umožnily hromadnou výrobu kompresorových roztěkovačů. Objednávka 500 000 kusů nezpůsobí kapacitní krizi; spustí výrobní plán. Stejný hardware, který pohání profesionální i pediatrické kompresorové modely Fitconn – bezolejový vysokovýkonnostní pístový ventil poháněný měděno-hliníkovým motorem uvnitř rámu z 100 % ABS – poskytuje stejný klinický výstup bez ohledu na velikost objednávky: průtok vzduchem nad 6,7 l/min, rychlost rozptýlení nad 0,25 ml za minutu, spektrum částic 0,5 až 10 mikrometrů s MMAD 5 μm nebo nižší a hladina akustického tlaku do 65 dB(A).

Šíře certifikací, která otevírá veřejné zakázky

Veřejné zdravotnické zakázky v regulovaných trzích nehodnotí produkty na základě marketingových textů. Hodnotí je na základě dokumentace. Certifikační sada CNB69025 je nastavena právě pro takové hodnocení: označení CE, soulad s nařízením EU-MDR, systém řízení kvality ISO 13485, certifikace FSC, Prohlášení o shodě, uznání SFDA, MDMA a MHRA pro Spojené království, registrace u NMPA pro Čínu, registrace u ANVISA a INMETRO pro Brazílii, soulad materiálů s požadavky RoHS a zprávy o zkouškách podle IEC. Každý certifikát je nezávisle ověřen na platformě. Pro výběrovou komisi připravující nabídkovou odpověď znamená produkt doprovázený předem ověřenou certifikací pro dvanáct regulačních jurisdikcí úsporu týdnů strávených shromažďováním dokumentů a eliminuje riziko diskvalifikace, které nese zařízení s pouze označením CE na trhu vyžadujícím soulad s nařízením MDR.

Konfigurace příslušenství pro institucionální nasazení

S každou jednotkou je dodáno šest příslušenství: ústní kus, dětská maska, dospělá maska, rozprašovací kelímek, připojovací hadice a vzduchové filtry – standardní sada pro pacienta bez doplňkového příslušenství, které zvyšuje cenu za jednotku, aniž by přidávalo klinickou hodnotu na úrovni celé instituce. Pokud se nasazení rozšíří na tisíce klinik, dodávky spotřebního materiálu jsou řízeny samostatně; zařízení musí být doručeno připravené k okamžitému použití včetně základních komponent pro interakci s pacientem.

Jednotlivé kusy jsou baleny do barevných krabic o rozměrech 30 × 35 × 31 cm a hmotnosti 3,0 kg brutto. Do jedné přepravní krabice se vejde osm kusů; její čistá hmotnost je 12 kg a brutto hmotnost 13 kg, vnější rozměry jsou 48 × 29 × 49,5 cm. Záruka trvá jeden rok a zahrnuje online technickou podporu. Programy OEM a ODM umožňují přizpůsobení loga, obalu a grafiky s minimálním objednávkovým množstvím 1 000 kusů; nabízíme plnou škálu služeb – od drobných úprav až po kompletní vývoj produktu pod privátní značkou. To je zvláště relevantní, pokud národní zdravotní program vyžaduje spoluvyužívání značky nebo balení s textem v místním jazyce.

Pro zakoupující orgány veřejné správy, národní ministerstva zdravotnictví a institucionální nákupní organizace, které hledají kompresorový rozprašovač pro veřejné zakázky s dvanácti předem ověřenými certifikacemi, pětiletou skladovatelností, výrobní kapacitou milion kusů za rok a cenovou strukturou optimalizovanou pro národní programy respirační péče, je model CNB69025 tím správným řešením – přeměňuje veřejně zdravotní ambici na konkrétní položku rozpočtu, kterou může schválit ministerstvo financí.